药品管理GSP试题Word文档下载推荐.docx

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4、一般来说,“质量否决”是由哪个部门执行的?

质量否决的主要内容是什么?

质量否决的方式有哪些?

5、“质量查询”和“质量投诉”的主要内容是什么?

6、质量信息的主要内容是什么?

收集质量信息有何目的?

质量信息的收集方式?

什么是质量信息的传递与反馈?

8、进货质量年度评审的对象地哪两方面?

有哪些部门参与评审?

评审的主要依据是什么?

对评审不合格的供应商应该怎么办?

10、质管部的主要质量职责是什么?

找出答案,背熟,本岗位就过关GSP认证!

采购:

1、购进药品的原则是什么?

编制采购计划时,要以什么为重要依据?

2、你公司经营许可证的范围是什么吗?

想一想哪些药品你不能采购?

3、药品购进的详细程序是什么?

4、怎样去对供方销售人员进行资格审查?

5、GSP要求《购销合同》(或《质量保证协议书》)必须明确哪些方面的质量条款?

你是怎样理解二者的区别与联系的?

6、什么叫首营企业?

7、怎样对对首营企业应进行合法资格的审核?

8、什么叫首营品种?

怎样对首营企业进行质量保证能力、质量信誉的审核?

9、怎样去对首营药品进行合法性和质量基本情况的审核?

10、购进退出药品的定义是什么?

请你简叙购进药品的退出程序。

12、采购员的质量职责是什么?

验收:

1、入库药品要验收,请问:

入库药品的来源有哪两方面?

验收的内容分哪两块?

验收的场所有哪些?

验收的合法凭证是什么?

一般说来,验收时限是多少?

2、药品在包装上有何要求?

3、请你总结药品验收的详细程序是什么?

4、成药验收的抽样原则是什么?

5、怎样验收中药材、中药饮片的包装?

6、回药品验收有哪些附加要求?

7、在进行药品入库验收过程中,验收员发现哪些情况有权提出拒收意见?

8、请你总结怎样对注射剂进行外观性状的检查。

9、验收员的主要工作内容是什么?

保管:

(运输人员须做7、8、10题)

1、请你总结药品入库储存的详细程序?

2、药品拆零装箱时有哪些要求?

3、简述药品拆零和拼箱发货的程序。

4、药品出库发货的原则是什么?

5、简述药品出库的复核与发货程序。

6、当你在做出库复核时,如发现哪些问题应立即停止发货?

该不该报告?

以什么样的形式

呢?

7、药品的运输要以什么为依据?

有什么措施?

8、当送货员把药品送到顾客单位处后怎样与顾客单位进行交接?

9、保管员怎样依据药品性质对药品分库、分类进行储存保管?

10、搬运、堆放和装卸药品时应注意什么?

11、保管员的主要工作内容是什么?

养护:

1、一般来说,哪些药品应列为重点养护药品?

3、简述药品在库养护养护检查的方法。

4、养护检查的主要内容是什么?

4、什么是“近效期药品”?

什么是“长时间储存的药品”

如在储存养护过程中如发现有“近效期药品”,你该怎么办?

如在储存养护过程中如发现有质量可疑或不合格药品,你该怎么办?

5、季节气候发生变化时,按照药品性能对温湿度的特殊要求,你该采取哪些养护措施?

5、养护员主要的工作内容是什么?

销售:

1、具备什么条件的客户才能叫合格客户?

你怎样审查客户的合法性?

2、你在宣传药品时,应以什么为质量依据?

发布药品广告时必须经过哪个部门批准,并取得药品广告批准文号?

3、简叙药品的销售程序。

4、什么叫销后退回的药品?

请你简叙销后药品的退回程序。

5、销售人员主要的质量职责是什么?

公共部分:

1、本公司质量方针是:

2003年度质量目标是:

2、请你总结药品进出仓库的流程。

(可用图示表示出来)

(提示:

从药品购进、药品销售、购进退出、销后退回、报损报溢五方面考虑使物料平衡)

3、什么样的药品为“不合格药品”?

一般来说,在经营的哪些环节会出现“不合格药品”的现象?

对待“不合格药品”,各部门各岗位人员都有哪些工作责任?

验收员在对购进药品进行验收时,出现哪些情况即可判为“不合格药品”?

各岗位人员在发现“不合格药品”时该以什么样的形式报告给哪个部门?

当质管部不能确定该药品是否合格时该怎么办?

当质管部确定该药品是不合格时该怎么办?

简述“不合格药”的处理程序。

4、什么叫药品的直调?

直调的原则是什么?

请你简述直调的程序。

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