智拓精文优质版BT500电解质分析仪研制可行性研究报告Word文档格式.docx
《智拓精文优质版BT500电解质分析仪研制可行性研究报告Word文档格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《智拓精文优质版BT500电解质分析仪研制可行性研究报告Word文档格式.docx（10页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
BT-500电解质分析仪研制可行性研究报告
一．立项必要性
（一）立项背景
随着科学技术和医疗事业的发展，临床化学检验的样品、数量迅速增加，新的检验项目不断增加，传统的手工操作方法已不能满足临床需求，目前在各级医疗机构使用电解质分析仪60%采用进口产品，国产只占40%，而我国县级以下的医疗机构大多数没有装备电解质分析仪，市场容量很大；
电解质分析仪以技术含量高，高准确性，高精密性、高工作效率成为现代各级医疗机构临床检验科室中必不可少的设备。
电解质分析仪的优点如下：
1、提高工作效率，即在单位时间内一个实验室工作人员可以完成更多的工作。
2、提高线性的精密度与准确性，减少测定结果的室内和空间变异，增加结果的可比性和可信度，使检验质量进一步提高。
3、减少手工操作过程中带来的误差。
4、有监测、统计、储存等多功能，并可以报警纠正错误，能有效的进行质量控制。
5、节约样品的检测成本。
（二）主要用途
电解质分析仪可用于生理生化、药物测定，化工控制、海洋研究等。
主要用途在于对人体生理离子元素浓度方面的测定。
人体的钾、钠、氯、钙等离子在维持细胞与血浆间正常的水分配方面起着重要的作用。
如，维持体内渗透压、保持酸碱平衡、维持神经、肌肉正常应激功能等。
许多医疗处理和疾病状态导致患者体内电解质短期内失去平衡，故经常检测患者体内的电解质水平对患者的治疗很有必要。
如：
钠的平衡常数与脱水和水肿有关；
钾水平的失衡可影响神经系统和肌肉系统的兴奋性；
离子钙对骨骼的形成和吸收，神经传导，肌肉收缩和许多酶的活性都有关系。
BT-500PLUS电解质分析仪可分析测定生物（人体）标本血清，血浆，全血及尿样中的钾、钠、氯、PH值等离子浓度。
能快捷简便地为病人人体内电解质离子浓度的诊断和治疗提供准确的临床分析报告。
（三）立项的目的与意义
本项目涉及到化学分析、医学检验、液体力学、传感技术、精密机械、电子技术、计算机及自动控制等多学科领域技术，属高新技术产品，对提高我省产品科技自含量，加强我省各学科技人员的交流合作具有积极的意义。
本产品价格是同类进口产品的40%左右，具有很强的竟争优势，全国共有乡级以上的医疗机构5万余家，据有关资料统计本省乡镇卫生院90%都未装备电解质分析仪。
，且大多数乡镇卫生院在近一两年内都要装备电解质分析仪，估计国内市场年销售额在6~7亿元左右，而且产品还可以出口，不但可以产生显著的经济效益及社会效益，还可以为国家节省大量的外汇和出口创汇。
二．技术方案的论述
（一）主要原理
BT-500PLUS电解质分析仪是测量电池的电动势（电位）为基础的定量分析仪。
其主要原理是将离子选择电极和一个参比电极连接起来，置于待测的电解质溶液中，构成一个测量电池，此电池的电动势（E）与被测离子活度的对数符合能斯特（Nemst）方程原理。
（二）测量机构主要结构与测量原理
1．测量机构主要结构：
由离子选择电极，参比电极，电解溶液组成。
2．测量原理
先测量两个已知浓度的标准液（A标准液/B标准液）得到离子电极的两个电极的电位，通过这两个电位在仪器程序内建立一条标准曲线；
然后再来测量未知浓度标准样本的电极电位，从已建立的标准曲线上求出样本的离子浓度，并显示在显示屏上，同时打印机把结果报告打印出来。
电池电动势
样本
（标本）
AD转换器
离子选择电极
参比电极
显示
CPU处理
打印
（测量机构主要结构与测量原理示意图）
（三）设计思路及构思
整机分为液路、电路、电源、显示，打印，外壳等部份构成。
液路部份由吸样针，蠕动泵、泵管、传输管道、电极等组成。
电路部份由电磁阀、微动开关、步进电机、CPU控制与处理等几部份组成。
电源是开关电路控制式构成，为整机提供各种规格等级的电压。
显示是采用LCD液晶显示屏。
主要特点是环保，不伤视力。
打印是采用内置式针式打印机。
它的特点是使用寿命长，耗材成本低，耐用方便等。
（四）性能指标
1、线性范围（mmol/L）：
k+（2~10）、Na+（80~180）、Cl-（60~150）、Ca2+（0.5~4.0）、PH值（6~9）;
其误差范围：
k+≤±
4%、Na+≤±
2%
Cl-≤±
2%、Ca2+≤±
4%、
2、测量重复性：
k+≤2%、Na+≤1.5%、Cl--≤1.5%、Ca2+≤2%、PH≤0.005%
3、携带污染率：
<
1%
4、进样量：
≤120µ
l
5、准确度：
k+±
0.3、Na+±
0.3、Cl-±
5、Ca2+±
0.3
6、工作温度:
0C~40C
7、电源：
AC165-242V50HZ30W
8、体积：
455X330X140cm
9、重量：
约7.5Kg
（五）阶段任务与目标
1．相关器件选型与采购
工作内容：
所有工程师参与讨论器件的选型，包括显示模块，打印模块，然后拿出具体型号、规格.
2．电路的设计与实现
主控板和放大板电路的设计和PCB板的绘制，后期的电路调试工作。
3．软件部份的准备工作
在电路设计的同时应同时开始软件的初期应同时开展软件的基本框架的搭建。
具体工作有：
程序框架流程图的绘制、操作系统的嵌入、GUI菜单结构的规划、基本GUI界面的实现。
4．机械部份的设计
仪器外观、内部结构、机械部份的设计，及图纸设计和外协加工。
5．基本调试平台的搭建
在调试好的主板上实现基本调试平台，为下一步的算法推导作准备。
6．电路其它部份的设计
电源板的设计与PCB板的实现，与调试工作。
7．各部份电路综合调试与算法的推导
工作内容：
在搭建的调试平台上综合调试各部份电路，还有算法的推导。
8．仪器性能的内部初步认证
对仪器进行初步认证，旨在对算法和电路进行检验，并把发现的的问题反馈给相关的工程师。
9．软件功能的完善
完成整个软件部份的工作.
10．样机调试
组装和调试两台完整样机，以备评审。
11．内部综合评审
对仪器进行一个内部的综合评审。
12．外部综合评审
邀请相关的专家和技术权威对仪器进行一个综合评审，并委托医院进行临床应用。
13．项目结案及转产工作
撰写结案报告及相关的转产文件。
申报科技成果鉴定，转入批量化生产。
三、项目实施支撑条件
NCBT公司是一家以生产医疗器械和体个诊断试剂为主的高新技术企业，XXX年成立，现有员工118人，大专以上学历占80%，中高级职称专业技术人员50余人，BTCD工业园占地128亩，建筑面积30000平方米。
一期工程20XX年8月竣工。
BT公司被评为“中国优秀民营企业”、“NC市科技示范企业”“NC市重点百强企业”、“NC市制造业信息化工程应用示范企业”。
JXBT高科技研究所于20XX年9月经JX省科学技术厅批准成立，并于20YY年3月正式挂牌运作。
BT高科技研究所目前共有兼全职人员近二十人，其中高级工程师5人（含教授2人），工程师12人，包括电，光，机械，临床检验医学应用等几个方面的专业技术人员。
四、项目预期经济效益、社会效益
本产品价格是同类进口产品的40%，具有很强的竞争优势，全国共有乡级以上的医疗机构5万余家，且大多数医疗机构在近一两年内都要装备电解质分析仪，估计国内市场年销售额在6-7亿元左右，据统计本省乡镇卫生院90%都未装备电解质仪。
而且产品可以出口，不但可以产生较好的经济效益及社会效益，还可以安排人员就业为社会稳定做出贡献，为国家节省大量的外汇和出口创汇。
同时此项目对提高我省产品的科技含量、加强我省各学科技术人员的交流合作，以及打造我省制造业基地和带动相关产业的发展都具有积极的意义，形成产业化后，具有显著的社会效益。
此项目属于高科技医用机电一体化产品，对环境不产生污染。
表一
项目投资与资金筹措表
单位：
万元
序号
项目
金额
1
投资总额
82
固定资产投资
41
流动资金
2
资金筹措
自筹资金
46
其中：
已完成投资
20
新增投资
26
申请科技三项经费
36
借（贷）款
表二
项目拟购设备清单
设备名称
规格型号
单位
数量
单价（万元）
金额（万元）
医用漏电流检测仪
CS2670Y
台
0.8
医用接地电阻检测仪
CS2678Y
0.6
3
数字实时存储示波器
TDS210
0.9
4
高精度万用表
FLUKE
5
频率计
PE-340
0.1
6
样机（电解质）
12
7
热风焊台
Quick704
0.2
8
精密直流稳压电源
IM1719A
0．3
9
车床
10
钻床
3．5
11
铣床
台钳等
表三
申请科技三项经费使用预算表
名称
单位
金额（万元）
使用时间
开发费
15
20YY
项目开发人员费
原材料动力费
4．5
检测费
调研费
查新费
技术咨询费
0.5
转让、合作费
设备费
15．2
20XX
申请三项经费资助设备：
1.8
1.6
1.9
1.1
试制费
人员费
鉴定验收费
升级会员 