生产一致性保证能力管理办法文档格式.docx
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适用于《公告》产品生产一致性保证能力的管理。
3.职责
3.1总工程师办公室是维持产品生产一致性保证能力的主管部门,负责策划、组织公司开展产品生产一致性保证能力工作,检查各部门执行有关生产一致性管理文件的执行情况,对存在的问题督促改进。
3.2技术中心、采购部、综合生产计划部、质量部、销售部、综合管理部是保证产品生产一致性能
力的主要责任部门,各部门负责的工作详见《生产一致性保证能力工作要求》(附件1)。
4.工作内容
4.1技术中心、采购部、综合生产计划部、质量部、销售部、综合管理部按《生产一致性保证能力工作要求》的职责分配,做好日常管理工作,及时解决工作中存在的与《生产一致性保证能力工作要求》不相符的状况,按要求做好相应的记录并保存。
4.2每年的6月、12月中旬,由各部门自查执行《生产一致性保证能力工作要求》的情况,对存在与《生产一致性保证能力工作要求》不符合的项目,制定整改措施并组织实施。
于自查的当月填写《生产一致性保证能力工作自查表》(附件2),20日前提交到总工程师办公室。
4.3总工程师办公室针对各部门的自查及其整改情况,于6月、12月下旬组织公司内部的生产一致性保证能力工作执行情况的检查,公布检查情况,并提出整改要求。
5.责任追究
5.1对不按时提交《生产一致性保证能力工作自查表》的责任部门,按拖延50元/天进行考核。
5.2对不按整改要求完成公司内部检查发现的问题的责任部门,按每项拖延100元/天进行考核。
附件1:
生产一致性保证能力工作要求
序号
工作内容
负责部门
1
遵守国家法律、法规、产业政策及相关管理规定、强制性标准、生产一致性管理要求等的承诺及实际状况。
销售部
2*
建立使产品持续满足要求的质量管理体系,体系应覆盖所有生产一致性保证能力审查所申请的产品。
总师办
3
技术文件至少应包括下列内容,且有效、受控:
(1)产品企业标准(技术指标应不低于相关国家标准,并按照相关规定备案);
(2)产品设计规范、设计平台基础数据、整车和底盘参数、专用部分及作业装置和机构参数设计、计算和分析结果等;
(3)产品图样、零部件汇总表;
(4)自制件、外购件清单;
(5)关键件、重要性能件的特性表(或类似文件);
(6)工序明细及工序作业指导书(或类似文件);
(7)检验作业指导书;
(8)产品出厂检查规范;
(9)使用说明书及维修手册。
总师办(负责1)、
技术中心(负责2-6、9)、
质量部(负责7-8)
4*
产品图样及相关技术文件应完整,并可以指导生产。
技术中心
5
产品的设计使用寿命期限不少于十年。
6
可靠的渠道及时获得与产品有关的国家和行业标准。
7
评审最新颁布的强制性标准(或技术法规)对现有产品的影响,采取相应的措施,并保存记录。
8*
将与产品有关的强制性标准(或技术法规)要求转化为可操作的信息,并在产品文件(企业标准及产品图样等)、过程操作文件(工艺文件及作业指导书等)中体现。
9
在管理层指定生产一致性负责人,明确其职责和权限。
建立和落实与产品质量有关的人员能力评价和考核制度,并应保持适当的记录。
与产品质量有关的人员均应具备相应的资格、专业技能及知识。
综合管理部
10*
具备保证产品生产一致性所必需的生产设备、工装和模具,配备操作规程,并进行预防性、预见性的维护和保养,且能提供相应的运行和维护保养记录。
关键设备提供必要的备件储备,确保其正常运行。
综合生产部
11*
配备为保证产品生产一致性所必需的进货检验、过程检验、出厂检验等设备和辅助检具,检验项目覆盖整车主要技术特性参数、功能和性能方面的检验内容,检测设备性能指标应满足相关技术标准的要求,且与所要求的测量能力一致。
质量部
检查内容
12
应建立完整的文件化售后服务管理体系,包括人员(包括企业内部人员、特约销售维修人员、产品使用人员)培训、维修服务、备件提供、信息反馈、产品召回、客户管理等内容,并有能力实施。
应联合外购关键部件及底盘(或整车)的供应商,共同提供产品的售后服务。
其中:
售后服务、备件供应满足所有客户要求,能保证在产品的设计使用寿命期限内、在限定服务时间内向顾客提供备件、维修和咨询服务。
13*
对检验设备(包括有关的程序、软件)进行控制,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定,并标识其状态;
在搬运、维护、贮存期间防止损坏和失效;
当发现检验设备不符合要求时,应对以往测量结果的有效性进行评价,并对该检验设备和有关产品采取适当的措施;
应编制专用测量设备使用作业指导书。
14*
出厂检验检测线应能完成新车注册登记所有安全技术检验项目(指《机动车安全技术检验项目和方法》GB21861中规定的线内和线外检验项目)。
15
检测线检测能力应与生产批量相适应;
检测线应布局合理;
设备、仪器的准确度应满足被测参数的要求;
应编制检测线《检验作业指导书》。
16
检测线终端应建立计算机处理控制系统,能自动显示、打印和存储检测线内检测的数据和结果,检测数据应满足五年以上存档的要求。
17
按产品和制造过程的设计策划的要求对产品和制造过程的设计和开发进行完整的评审、验证和确认,对结果进行记录并采取必要的措施。
18*
在产品和制造过程更改前,应进行评审、验证和确认。
对与《公告》及生产一致性相关的更改应符合有关管理规定。
19
采购的与安全、环保等有关的重要原材料和零部件均应有明确的技术要求和质量标准,以适当的方式传递给供方并达成一致,保存相应记录。
采购部
20
以适当的方式对供方进行评价和选择,对与安全、环保等有关的重要原材料、零部件供方的评价内容应包括产品实物质量、质量体系状况、制造能力、技术能力、检验能力和质量改进状况等,并保存相应记录。
采购部
21*
对与安全、环保等有关的重要零部件,应有样件试装和小批量试装的过程,在验证确认符合有关强制性标准(或技术法规)后方可进行批量采购,并保存相应记录。
22*
与安全、环保等有关的重要原材料、零部件,均应从合格供方处采购,且要求其与产品设计文件规定的规格型号及性能参数相符。
23*
对采购过程、生产过程、交付过程、顾客反馈中发现的不合格品进行标识、记录、评价和处置;
列入国家强检项目的零部件,如安全、环保性能不能满足规定要求,不准让步接收。
24
供方或其提供的产品发生变更,应对其进行必要的评审和验证,并保存相应记录。
25
持续监控供应商的质量保证能力和产品实物质量,保留合格供应商的质量记录、供货业绩,对产品出现质量问题时有应急措施。
26*
生产过程应具备文件化的控制计划、工艺文件和作业指导书。
对与安全、环保等有关的产品特性和制造过程特性,应有明确的控制方法和检验手段。
对与安全、环保等有关的产品特性形成工序,应确定并持续保持过程能力满足要求。
应分析、评价相关测量系统的可接受性。
27*
整车标志,包括产品标牌、车辆识别代号、发动机型号等应符合《机动车运行安全技术条件》GB7258有关整车标志的要求。
28*
建立从关键零部件总成供应方至整车出厂的完整的产品可追溯体系。
应建立整车产品信息记录和存储系统,存档期限为车辆的设计使用年限。
当产品质量、安全、环保等方面发生重大共性问题和设计缺陷时(包括由于供应方原因引起的问题),应能迅速查明原因,确定召回范围,并采取必要措施。
29
对销售过程进行控制,确保产品从出厂到交付给最终顾客这一过程的产品一致性。
30
在产品实现过程中,应为涉及重要特性、安全特性、环保特性的零部件、总成,开发编制进货检验、过程检验、出厂检验的检验规范或检验指导书,并按规定实施监视测量活动。
重点关注专用装置的功能、性能和装配尺寸相关的标准及有关规定的符合性。
31
制定计划并实施产品一致性自查和生产一致性保证体系自查。
32
对产品实现过程中发现的不合格品进行标识、记录、评价和处置。
33
建立内外部生产一致性、产品质量等有关信息的收集渠道,使用适当的统计技术进行分析,必要时采取纠正和预防措施,实施并验证其效果。
34*
建立《合格证》管理制度和《合格证》信息数据库,按照《合格证》管理有关规定制作、配发符合要求的产品《合格证》,在规定期限内上传出厂车辆信息,保存《合格证》制作和发放记录。
35
制订《企业生产一致性保证计划》,《企业生产一致性保证计划》的内容应符合编制要求的有关规定并得到充分实施。
36
当企业的生产一致性保证能力(包括人员能力、生产/检验设备、采购的原材料和零部件总成及其供方、生产工艺、工作环境、管理体系等)发生重大变化时,必须有充分的证据表明产品仍能满足原要求。
注:
*号项为否决项。
附件2:
生产一致性保证能力工作自查表
部门:
综合管理部自查时间:
自查内容
自查情况
改进计划
是否在管理层指定生产一致性负责人,明确其职责和权限。
是否建立和落实与产品质量有关的人员能力评价和考核制度,并应保持适当的记录。
自查人:
部门领导:
日期:
总师办自查时间:
是否建立使产品持续满足要求的质量管理体系,体系应覆盖所有生产一致性保证能力审查所申请的产品。
2
是否可靠的渠道及时获得与产品有关的国家和行业标准。
4
是否建立从关键零部件总成供应方至整车出厂的完整的产品可追溯体系。
是否评审最新颁布的强制性标准(或技术法规)对现有产品的影响,采取相应的措施,并保存记录。
是否制定计划并实施产品一致性自查和生产一致性保证体系自查。
是否制订《企业生产一致性保证计划》,《企业生产一致性保证计划》的内容应符合编制要求的有关规定并得到充分实施。
8
技术中心自查时间:
(1)产品设计规范、设计平台基础数据、整车和底盘参数、专用部分及作业装置和机构参数设计、计算和分析结果等;
(2)产品图样、零部件汇总表;
(3)自制件、外购件清单;
(4)关键件、重要性能件的特性表(或类似文件);
(5)工序明细及工序作业指导书(或类似文件);
(6)使用说明书及维修手册。
是否产品图样及相关技术文件应完整,并可以指导生产。
是否将与产品有关的强制性标准(或技术法规)要求转化为可操作的信息,并在产品文件(企业标准及产品图样等)、过程操作文件(工艺文件及作业指导书等)中体现。
是否按产品和制造过程的设计策划的要求对产品和制造过程的设计和开发进行完整的评审、验证和确认,对结果进行记录并采取必要的措施。
是否在产品和制造过程更改前,应进行评审、验证和确认。
是否生产过程应具备文件化的控制计划、工艺文件和作业指导书。
是否整车标志,包括产品标牌、车辆识别代号、发动机型号等符合《机动车运行安全技术条件》GB7258有关整车标志的要求。
质量部自查时间:
(1)检验作业指导书;
(2)产品出厂检查规范;
是否配备为保证产品生产一致性所必需的进货检验、过程检验、出厂检验等设备和辅助检具,检验项目覆盖整车主要技术特性参数、功能和性能方面的检验内容,检测设备性能指标应满足相关技术标准的要求,且与所要求的测量能力一致。
是否对检验设备(包括有关的程序、软件)进行控制,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定,并标识其状态;
是否出厂检验检测线应能完成新车注册登记所有安全技术检验项目(指《机动车安全技术检验项目和方法》GB21861中规定的线内和线外检验项目)。
5*
是否检测线检测能力应与生产批量相适应;
是否检测线终端应建立计算机处理控制系统,能自动显示、打印和存储检测线内检测的数据和结果,检测数据应满足五年以上存档的要求。
是否对采购过程、生产过程、交付过程、顾客反馈中发现的不合格品进行标识、记录、评价和处置;
是否对列入国家强检项目的零部件,如安全、环保性能不能满足规定要求的,不让步接收。
是否实施过程监视和测量(特别是与安全、环保等有关的产品特性形成过程,如采购、加工、装配、最终检验等),编制作业指导书,保存过程监视和测量记录。
是否对产品实现过程中发现的不合格品进行标识、记录、评价和处置。
10
是否建立内部生产一致性、产品质量等有关信息的收集渠道,使用适当的统计技术进行分析,必要时采取纠正和预防措施,实施并验证其效果。
11
是否建立《合格证》管理制度和《合格证》信息数据库,按照《合格证》管理有关规定制作、配发符合要求的产品《合格证》,在规定期限内上传出厂车辆信息,保存《合格证》制作和发放记录。
综合生产部自查时间:
1
是否具备保证产品生产一致性所必需的生产设备、工装和模具,配备操作规程,并进行预防性、预见性的维护和保养,且能提供相应的运行和维护保养记录。
采购部自查时间:
是否采购的与安全、环保等有关的重要原材料和零部件均应有明确的技术要求和质量标准,以适当的方式传递给供方并达成一致,保存相应记录。
是否以适当的方式对供方进行评价和选择,对与安全、环保等有关的重要原材料、零部件供方的评价内容应包括产品实物质量、质量体系状况、制造能力、技术能力、检验能力和质量改进状况等,并保存相应记录。
是否对与安全、环保等有关的重要零部件,应有样件试装和小批量试装的过程,在验证确认符合有关强制性标准(或技术法规)后方可进行批量采购,并保存相应记录。
是否与安全、环保等有关的重要原材料、零部件,均应从合格供方处采购,且要求其与产品设计文件规定的规格型号及性能参数相符。
是否供方或其提供的产品发生变更,应对其进行必要的评审和验证,并保存相应记录。
是否持续监控供应商的质量保证能力和产品实物质量,保留合格供应商的质量记录、供货业绩,对产品出现质量问题时有应急措施。
销售部自查时间:
是否遵守国家法律、法规、产业政策及相关管理规定、强制性标准、生产一致性管理要求等的承诺及实际状况。
是否对销售过程进行控制,确保产品从出厂到交付给最终顾客这一过程的产品一致性。
是否建立外部生产一致性、产品质量等有关信息的收集渠道,使用适当的统计技术进行分析,必要时采取纠正和预防措施,实施并验证其效果。