1800仪器SOP文件全资料.docx

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1800仪器SOP文件全资料

 

COATRON1800血凝仪SOP文件

 

一、仪器性能介绍

1.仪器名称:

德国美创全自动血凝仪

仪器型号:

Coatron1800

生产厂家:

德国TECOMEDICALINSTRUMENTS

2.检测围

血凝实验PT、APTT、TT、FIB,单一因子,发色底物与免疫比浊实验〔如抗凝血酶-III,D-二聚体等〕。

3.检测原理

Coatron1800具有高灵敏的4通道LED光路,波长400nm。

反响开始后,放大器针对不同清亮程度的标本寻找出最优透射设置。

启动试剂参加后仪器自动测量过程中数据的记录。

当凝固开始时,光的透射下降,由此改变了反响曲线的形状。

从测量启动到改变〔转折点〕的时间〔用秒表示〕即为结果。

软件可将结果转换为其他单位。

4.仪器根本技术性能

分析仪:

测量系统:

4个独立的测量通道

波长:

400nm的LED

比色杯:

用于光学检测的4通道,比色杯容量:

150–1000μl

定标:

自动定标或手工输入定标,每个试验方法最多6个定标点

°C

2个试剂位温度为室温(≈25°°C

3个预热位,2个冲洗液的位置,2个缓冲液的位置,反响容积:

总容积为150μl

XYZ机械臂:

运动X=383mm,1714步,v=894mm/s

Y=150mm,1054步,v=569mm/s

Z=167mm,3400步,v=181mm/s

液面感应器:

有,检测液面

探针:

-容积为380μL

-部为防水瓷涂层

-寿命为25000次测定

泵:

-1000μl注射器,可做250000次循环

-最大速率=500μL/秒

不精细度:

3μL时为15%

5μL时为5%

10μl时为1%

条码扫描器:

激光级别:

2–EN60825-1:

2001-11.

最大功率=1.3mW

脉冲期=420μs

波长=650nm

可承受的条码Code39,Codabar,Interleaved2of5,Code128,EAN128andCode93

电源:

电输入:

频率为45–60Hz时为85–264VAC,120–340VDC

电消耗:

最大200VA

尺寸:

大小(WxDxH):

650x1020x630毫米

重量:

55公斤

大小(WxDxH):

650x1065x765毫米

操作噪音:

最大65dBA

采样:

分析物:

新鲜或冻的人类血浆;4小时之测定

离心:

1500gx10-15分钟

抗凝剂:

3.2%(0.105M)柠檬酸钠

1份柠檬酸钠与9份静脉血混匀

最大允许胆红素浓度:

25mg/dL

最大血红蛋白浓度:

1000mg/L

5.仪器运行环境

温度:

18–30°C,防止日光直射

储存温度:

10–40°C

湿度:

最大80%相对湿度,无凝结水

海拔高度:

0–3,000米

冲击抵抗能力:

2G,在原始包装箱中从1米高自由降落

二、检测参数设定

三、开关机程序

开机:

1.确保仪器接好电源。

2.检查冲洗液与清洗液是否足够。

3.将主开关按到ON位置。

4.打开备用开关。

开机后将显示如下屏幕。

开机后,仪器执行系统检测并完成一次冲洗和清洗循环。

在初始化阶段完毕后,出现主屏幕:

约15分钟(取决于室温)预热后,键盘上的LED(Temp.)发亮,明确系统可以进展试验了。

关机:

一天工作之后的正常关机、更换加样针、冲洗液箱与注射器可使用仪器右侧面的备用开关

关机,这将关掉除了风扇以外的所有耗电元件。

对于较长时间停止使用如周末、假期与清洁维护等较长时间的维修,可使用主开关关机。

校准程序

确保探针正确调节并固定(115mm可见,探针结实)。

放置一空的试剂杯于试剂位P25(PT)。

放置一空的样品管于样品架位置P01。

放置两个比色杯于比色杯塔。

从主菜单“维修〞中选择“校正XYZ〞并按两次Enter键确认。

加样臂移到冲洗位

校正冲洗位:

将探针准确校正到中心位置。

探针尖应与冲洗位的顶部在同一水平上。

􀃖使用键4/6或2/8或上/下移动探针

􀃖Enter键确认并继续校正试剂位置

􀃖按ESC键退出校正

校正试剂位:

将探针校正到试剂瓶中心位置。

探针尖位置应快接触瓶底。

将试剂瓶向上抬,以检测探针尖距瓶底的距离。

减小探针尖与瓶底的距离可减小试剂的死体积。

􀃖使用键4/6或2/8或上/下移动探针

􀃖按Enter键确认并继续校正比色杯位

􀃖按ESC键退出校正

校正比色杯位:

将探针校正到中心位置,然后将探针向下调到快触与比色杯底部。

将比色杯向上抬,以检测探针尖距比色杯底的距离。

􀃖使用键4/6或2/8或上/下移动探针

􀃖按Enter键确认并继续校正样品位

􀃖按ESC键退出校正

校正样品位:

校正方法与校正试剂位一样

􀃖使用键4/6或2/8或上/下移动探针

􀃖按Enter键确认并继续校正盖穿刺

􀃖按ESC键退出校正

 

四、常规操作程序〔示意图〕

五、使用保养维修程序

1更换冲洗液箱:

当屏幕上出现REPLACERINSETANK〔更换清洗液〕时:

首先换上新的冲洗液箱→按Enter进入service菜单→选择8replacerinsetank→屏幕提示CLEANNEEDLE〔洗针〕→选7cleanneedle洗针后返回主菜单。

2洗针:

主菜单〔同上〕→按“4〞SERVICE→按“7〞CLEANNEEDLE〔洗针〕→选择Continue按Enter→洗针完毕后按ESC返回主界面。

3校正XYZ:

〔没有特殊情况不能校正〕当屏幕出现ADJUST〔校正针位〕XYZ时,进入主菜单④→选择2→ENTER→当探针移到清洗孔时,调整好针的位置〔校正探针到离管底1mm左右,后面三个校正处也是如此〕→27号位校正→比色杯校正→标本1号位校正→当探针到标本2号位时,退出即可。

 

六、常见故障处理与其它事项

 

Coatron1800测量结果警示信息

警示

可能原因

措施

结果带“*〞号标记

结果超出定标围

结果带“A〞号标记

结果超出正常围

结果带“T〞号标记

温度超出正常围

结果带“E〞号标记

试剂过期

结果带“Q〞号标记

质控超出正常围

结果带“S〞号标记

环境光线太强

结果带“!

〞号标记

结果不可靠

结果带“X〞号标记

平行测定值〔同一标本测两次取平均值报出〕偏差超过15%

结果为“+++〞

测量过程中未检测到凝固

检查试剂样品并重测

结果为“?

?

?

因为反响不遵从测定计算标准而无法测定凝固时间〔例如由于气泡而产生的浊度或凝固时间发生在死时间之前

重测

结果为“sss〞

低信号,光发射不足

检查光路

Coatron1800提示信息与处理方法

提示信息

中文释义与故障原因

处理方法

Replacerinsetank

更换冲洗液〔1.25L〕

到service菜单执行更换冲洗液,倾倒废液,洗针〔cleanneddle〕

Fillcuvettetower

比色杯空

添加比色杯

Checkwaste

以每80个比色杯或每换一瓶冲洗液为一周期,仪器提示检查

检查盛废比色杯容器与废液箱并倾倒

然后确认信息

Cleanneedle

清洗针

执行针清洗循环

Noliquid

在探针的当前位置无试剂〔或标本〕

待探针停止后补充试剂〔标本〕,然后到

Adjustxyz

校正加样臂的XYZ轴偏移

Service菜单项选择择2adjustxyz

按相应步骤调整

Checktemperature

检查温度,测量系统的温度过高或过低

检查温度并调整

Checkprinter

检查置打印机,打印机无纸或装纸压杆在松开位置

安装打印纸,调整压杆

Errorpump

注射器泵错误,探针堵造成

检查探针与管路

Errorrobot

〔systemerror2-28〕

与加样臂无连接

探针被撞击

重启仪器

Replaceneedle

加样针的使用寿命超过期限

更换加样针〔操作手册6.5章〕

Replacesyringe

注射器的使用寿命超过期限

更换注射器〔操作手册6.5章〕

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