晋升工程师药学类习题药学综合知识与技能.docx

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晋升工程师药学类习题药学综合知识与技能

省卫生（非医院）医药专业和医药行业工程系列

初级专业技术资格考试辅导教材

晋升工程师（药学类）

模拟练习题

药学综合知识与技能《药学综合知识与技能》模拟试题

一、单项选择题〔如下各题从A、B、C、D四个答案中选出一个最优答案填入括号中〕

1.《中国药典》规定制药工业筛筛孔目数是要求〔〕

A.每厘米长度上筛孔数目B.每分米上筛孔数目

C.每英寸长度上筛孔数目D.每英尺长度上筛孔数目

2.如下对于药粉粉末分等表示错误者为〔〕

A.最粗粉可全部通过一号筛B.粗粉可全部通过三号筛

C.中粉可全部通过四号筛D.细粉可全部通过五号筛

3.适用于热敏性中药材的粉碎的设备是〔〕

A.万能粉碎机B.球磨机C.气流粉碎机D.胶体磨

4.关于包衣装置，表示错误的答案是〔〕

A.有气喷雾适用于溶液中不含或含有极少固态物质的包衣溶液

B.无气喷雾压力较小，可用于有一定粘度的包衣溶液

C.包糖粉浆适宜用无气喷雾

D.高效包衣机的排风管位于锅底下部

5.如下关于混合粉碎法的表示哪一项为哪一项错误的〔〕

A.处方中某些药物的性质与硬度相似，如此可以将它们掺合在一起进展混合粉碎

D.对混合粉碎可能产生共熔现象者，如此视制剂具体要求决定粉碎方法

6.不适宜万能粉碎机粉碎的药物〔〕

B.中药根、茎、叶

7.如下关于球磨机的表示中错误的答案是〔〕

B.投料量为总容量的30%

C.圆球参加量为总容量的30%～35%D.电机转速应为临界转速的75%

8.用包衣锅包糖衣的工序为〔〕

→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光

→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光

→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光

→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光

9.对于间歇式操作过程，进展物料衡算的基准是〔）

10.关于车间布置的室外参数设计，说法错误的答案是〔〕

A.夏季空调室外计算干球湿度，应采用历年平均每年不保证50h的干球温度

B.夏季空调室外计算日平均温度，应采用历年平均每年不保证7天的日平均温度

C.冬季空调室外计算相对湿度，应采用历年一月份平均相对湿度的平均值

D.冬、夏季室外风速应分别采用历年最冷、最热三个月平均风速的平均值。

11.如下对车间平面布置的要求，说法错误的答案是〔〕

A.人员净化用室和生活用室的建筑面积，可按洁净区设计人数平均4～6m2/人计算

B.洁净区的人口处，应设置气闸室或空气淋浴室

C.原、辅料外包装清洁室，设在洁净区外

D.在工艺许可条件下尽可能增加洁净室的净高，以减少空调净化处理的空气量

12.如下对车间管道安装要求，说法错误的答案是〔〕

A.公用系统主管的吹扫口不宜设置在技术夹层、技术夹道或技术竖井

B.输送纯水、注射用水的主管应采用环形布置

13.从空气洁净技术的角度出发，洁净车间设计对建筑的要求，错误的答案是〔〕

B.洁净工作服室不能与洁净生产区毗邻

C.集中式净化空调的机房净高不得低于5rn

D.物净用室的粗净化间不需洁净环境，可设计于厂房的非洁净区

14.如下不是洁净室气流组织形式确实定原如此为〔〕

A.当产品要求洁净度为100级时，应选用层流流型；

B.当产品要求洁净度为1000级～10万级时，应选用乱流流型

D.洁净室有局部排风柜时，排风柜宜置于工作区气流的下风侧，

15.1万级洁净室可用气流组织形式为〔〕

16.无菌工作服的消毒设置在〔〕在区域

A.1000级B.1万级C.10万级

17.药品不良反响主要是指〔〕

18.按照《药品不良反响监测管理方法〔试行〕》，国家对药品不良反响实行〔〕

A.逐级、不定期报告制度B.超级、定期报告制度

C.逐级、定期报告制度D.越级、不定期报告制度

19.个人发现药品引起的可疑不良反响，应向〔〕

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反响监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反响监测专业机构或药品监视管理部门报告

20.进口药品的定期汇总报告应上报〔〕

A.所在省级卫生行政部门报告B.所在省级药品监视管理部门

C.国家药品不良反响监测中心D.省级药品不良反响监测中心

21.中国药典规定称取0.1g药物时，系指称取〔〕

22.药品检验工作的根本程序一般是〔〕

A.取样、鉴别、检查、含量测定和出检验报告

B.取样、检查、鉴别、含量测定和出检验报告

C.取样、含量测定、鉴别、检查和出检验报告

D.鉴别、取样、检查、含量测定和出检验报告

23.中国药典所指的“精细称定〞，系指称重应准确至所取重量的〔〕

A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一

24.如下哪个不属于一级文献〔〕

A.索引和文摘B.国外期刊C.学术会议论文D.药学专利

25.《中国药典》原料药的含量（％）限度如未规定上限时，系指不超过〔〕

A．100％B．100.0％C．100.1％D．101.0％

26.如下哪一项不是实施GMP的目标要素〔〕

A.将人为的过失控制在最低的限度

B.防止对药品的污染、交叉污染以与混淆、过失等风险

C.建立严格的质量保证体系，确保产品质量

D.与国际药品市场全面接轨

27.物料必须从〔〕批准的供给商处采购。

A.供给管理部门B.生产管理部门

C.质量管理部门

28.对一个新的生产过程、生产工艺与设备和物料，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果，这个过程通常称之为：

〔〕

A.检验B.验证C.工艺考核D.质量保证

29.药品的批记录与发运记录应保存至少该药品有效期后几年？

〔〕

A.半年B.一年C.二年D.三年

30.现有一批待检的成品，因市场需货，仓库〔〕

A．可以发放B．审核批生产记录无误后，即可发放

C．检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D．检验合格即可发放

31.〔〕应当定期组织对企业进展自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规要求，并提出必要的纠正和预防措施。

A.生产负责人B.生产管理部门　C.质量负责人D.质量管理部门

32.药品经营质量管理规的适用围是〔〕

A.医药商品专营企业B.所有在中国境经营药品的专营或兼营企业

C.经营药品零售业务的企业D.经营药品批发业务的企业

33.药品批发企业药品出库应进展〔〕

A.复核和质量检查B.质量核对C.生化检测D.化学分析

34、药品批发企业，药品出库应做好药品的〔〕

A.质量跟踪记录B.记帐凭证C.交接手续D.工作记录

35、药品入库时质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进展〔〕

A.抽样验收B.对照验收C.按照合同验收D.逐批验收

36.中型药品零售企业的营业场所和仓库面积不应低于〔〕

A.药品营业场所的面积为50m2，仓库为30m2

B.药品营业场所的面积为50m2，仓库为20m2

C.药品营业场所的面积为40m2，仓库为20m2

D.药品营业场所的面积为40m2，仓库为30m2

37.药品入库时质量验收员应严格按照法宝标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进展〔〕

38.对退回药品处理的措施是〔〕

A.直接放入不合格品库B.拒绝入库

C.专人负责，单独存放D.直接放入发货区销售

39.药品储存要实行色标管理，黄色为〔〕

A.合格药品区、零货称取区

C.待验药品区、退货药品区

40.GSP对药品养护时库房温湿度的记录要〔〕

C.每天上、下午定时各一次

41.第一类精神药品〔〕

A.可供各医疗单位使用B.只限供给县以上主管部门指定的医疗单位使用

C.可在医药门市部零售D.凭盖有医疗单位公章的医生处方零售

42.根据药品特性，储存药品的仓库所需相对湿度规定围为〔〕

A.40-90%B.25-65%C.30-75%D.45-75%

43.进口药品在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反响，其代理经营单位应〔〕

A.直接报告国家药品监视管理局

B.直接报告国家药品不良反响监测中心

C.向所在省级药品不良反响监测专业机构报告

D.向所在省级药品监视管理局报告

44.洁净区的墙壁与地面的交界处宜成弧形，其主要目的是〔〕

A.便于设备和厂房清洁B.减少灰尘积聚和便于清洁

C.防止污染和交叉污染D.保持洁净区对一般区的静压差符合规定

45.个人发现药品引起可疑不良反响，应向〔〕

A.国家药品监视管理局报告

B.国家药品不良反响监测专业机构报告

C.所在省级药品不良反响监测专业机构或药品监视管理局报告

D.所在地药品检定所报告

46.国产药品的定期汇总报告应上报〔〕

A.所在省级卫生行政部门报告B.所在省级药品监视管理部门

C.国家药品不良反响监测中心D.省级药品不良反响监测中心

47.中国药典规定取某药2g,精细称定系指〔〕

48.“恒重〞是指两次称量的毫克数不超过〔〕

B．千分之一C．±10％

49.《中国药典》凡例中主要容是〔〕

A.表示药典所用的名词、术语与使用的有关规定

B.《药典》中所用标准溶液的配制与标定

C.《药典》中所用的分析方法与方法验证

D.《药典》中所用的试液的配制

50.“对照品〞是〔〕

A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质〔按枯燥品计算后使用

B.配制标准溶液的标准物质

C.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

D.浓度准确的标准溶液

二、多项选择题（至少有两个选项是正确的，多项选择、少选均不得分）。

1.与滚转包衣法相比，悬浮包衣法具有如下一些优点〔〕

A.包衣速度快、时间短、工序少适合于大规模工业化生产

B.整个包衣过程在密闭的容器中进展，无粉尘，环境污染小

C.对片芯的硬度要求小

D.节约原辅料，生产本钱较低

2.安瓿灭菌方法主要有〔〕

A.湿热灭菌B.紫外线灭菌C.微波灭菌

3.常用球磨机进展粉碎的药物是〔〕

A.毒性药B.贵重药C.吸湿性药物D.低熔点药物

4.摇摆式颗粒机特点为〔〕

A.旋转滚筒的转速可调节

B.筛网装卸容易

C.机械传动系统全部密封在机体，附有调节系统

D.物料对筛网的挤压力和磨檫力均较大

5.槽式混合机的特点为〔〕

A.结构简单B.混合强度小

C.可连续操作D.仅适用于密度相近的物料混合

6.评价二级文献的标准有〔〕

A.收载杂志的数量B.收载杂志的专业种类

C.出版或更新的频率D.引用参考文献的质量

7.制药用水包括〔〕

A.饮用水B.纯化水C.注射用水D.灭菌注射用水

8.可灭菌小容量注射剂的生产工序中，应在10000级的洁净区进展的