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1、晋升工程师药学类习题药学综合知识与技能省卫生(非医院)医药专业和医药行业工程系列初级专业技术资格考试辅导教材晋升工程师(药学类)模拟练习题药学综合知识与技能药学综合知识与技能模拟试题一、单项选择题如下各题从A、B、C、D四个答案中选出一个最优答案填入括号中1.中国药典规定制药工业筛筛孔目数是要求 A. 每厘米长度上筛孔数目 B. 每分米上筛孔数目C. 每英寸长度上筛孔数目 D. 每英尺长度上筛孔数目2. 如下对于药粉粉末分等表示错误者为 A. 最粗粉可全部通过一号筛 B. 粗粉可全部通过三号筛C. 中粉可全部通过四号筛 D. 细粉可全部通过五号筛3. 适用于热敏性中药材的粉碎的设备是 A. 万

2、能粉碎机 B. 球磨机 C. 气流粉碎机 D. 胶体磨4. 关于包衣装置，表示错误的答案是 A. 有气喷雾适用于溶液中不含或含有极少固态物质的包衣溶液B. 无气喷雾压力较小，可用于有一定粘度的包衣溶液C. 包糖粉浆适宜用无气喷雾D. 高效包衣机的排风管位于锅底下部5. 如下关于混合粉碎法的表示哪一项为哪一项错误的 A.处方中某些药物的性质与硬度相似，如此可以将它们掺合在一起进展混合粉碎D.对混合粉碎可能产生共熔现象者，如此视制剂具体要求决定粉碎方法6. 不适宜万能粉碎机粉碎的药物 B.中药根、茎、叶 7. 如下关于球磨机的表示中错误的答案是 B.投料量为总容量的30%C.圆球参加量为总容量的3

3、0%35% D.电机转速应为临界转速的75%8. 用包衣锅包糖衣的工序为 隔离层有色糖衣层糖衣层打光粉衣层糖衣层有色糖农层打光隔离层糖衣层有色糖衣层打光粉衣层有色糖衣层糖衣层打光9. 对于间歇式操作过程，进展物料衡算的基准是 )10. 关于车间布置的室外参数设计，说法错误的答案是 A.夏季空调室外计算干球湿度，应采用历年平均每年不保证50h的干球温度B.夏季空调室外计算日平均温度，应采用历年平均每年不保证7天的日平均温度C.冬季空调室外计算相对湿度，应采用历年一月份平均相对湿度的平均值D.冬、夏季室外风速应分别采用历年最冷、最热三个月平均风速的平均值。11. 如下对车间平面布置的要求，说法错误

4、的答案是 A.人员净化用室和生活用室的建筑面积，可按洁净区设计人数平均46m2/人计算B.洁净区的人口处，应设置气闸室或空气淋浴室C.原、辅料外包装清洁室，设在洁净区外D.在工艺许可条件下尽可能增加洁净室的净高，以减少空调净化处理的空气量12. 如下对车间管道安装要求，说法错误的答案是 A.公用系统主管的吹扫口不宜设置在技术夹层、技术夹道或技术竖井B.输送纯水、注射用水的主管应采用环形布置 13. 从空气洁净技术的角度出发，洁净车间设计对建筑的要求，错误的答案是 B. 洁净工作服室不能与洁净生产区毗邻C. 集中式净化空调的机房净高不得低于5rnD.物净用室的粗净化间不需洁净环境，可设计于厂房的

5、非洁净区14. 如下不是洁净室气流组织形式确实定原如此为 A.当产品要求洁净度为100级时，应选用层流流型；B.当产品要求洁净度为1000级10万级时，应选用乱流流型D.洁净室有局部排风柜时，排风柜宜置于工作区气流的下风侧，15. 1万级洁净室可用气流组织形式为 16. 无菌工作服的消毒设置在 在区域A. 1000级 B. 1万级 C. 10万级 17. 药品不良反响主要是指 18. 按照药品不良反响监测管理方法试行，国家对药品不良反响实行 A. 逐级、不定期报告制度 B. 超级、定期报告制度C. 逐级、定期报告制度 D. 越级、不定期报告制度19. 个人发现药品引起的可疑不良反响，应向 A.

6、 所在市级卫生行政部门报告B. 所在省级卫生行政部门报告C. 所在市级药品不良反响监测专业机构报告D. 所在省级药品不良反响监测专业机构或药品监视管理部门报告20. 进口药品的定期汇总报告应上报 A. 所在省级卫生行政部门报告 B. 所在省级药品监视管理部门 C. 国家药品不良反响监测中心 D. 省级药品不良反响监测中心21. 中国药典规定称取0.1g药物时，系指称取 22. 药品检验工作的根本程序一般是 A. 取样、鉴别、检查、含量测定和出检验报告 B. 取样、检查、鉴别、含量测定和出检验报告C. 取样、含量测定、鉴别、检查和出检验报告 D. 鉴别、取样、检查、含量测定和出检验报告23. 中

7、国药典所指的“精细称定，系指称重应准确至所取重量的 A. 十分之一 B. 百分之一 C. 千分之一 D. 万分之一24. 如下哪个不属于一级文献 A. 索引和文摘 B. 国外期刊 C. 学术会议论文 D. 药学专利 25. 中国药典原料药的含量()限度如未规定上限时，系指不超过 A100 B100.0 C100.1 D101.026. 如下哪一项不是实施GMP的目标要素 A. 将人为的过失控制在最低的限度 B. 防止对药品的污染、交叉污染以与混淆、过失等风险C. 建立严格的质量保证体系，确保产品质量 D. 与国际药品市场全面接轨27. 物料必须从 批准的供给商处采购。A. 供给管理部门 B.

8、生产管理部门 C. 质量管理部门 28. 对一个新的生产过程、生产工艺与设备和物料，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的结果，这个过程通常称之为： A. 检验 B. 验证 C. 工艺考核 D. 质量保证29. 药品的批记录与发运记录应保存至少该药品有效期后几年？ A. 半年 B. 一年 C. 二年 D. 三年30. 现有一批待检的成品，因市场需货，仓库 A可以发放 B审核批生产记录无误后，即可发放C检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放 D检验合格即可发放31. 应当定期组织对企业进展自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规要求，并提出必要的纠正和预防措施。A. 生产负责人 B.

9、生产管理部门 C. 质量负责人 D. 质量管理部门32. 药品经营质量管理规的适用围是 A. 医药商品专营企业 B. 所有在中国境经营药品的专营或兼营企业C. 经营药品零售业务的企业 D. 经营药品批发业务的企业33. 药品批发企业药品出库应进展 A. 复核和质量检查 B. 质量核对 C. 生化检测 D. 化学分析34、药品批发企业，药品出库应做好药品的 A. 质量跟踪记录 B. 记帐凭证 C. 交接手续 D. 工作记录35、药品入库时质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进展 A. 抽样验收 B. 对照验收 C. 按照合同验收 D. 逐批验收36. 中型药品零售企

10、业的营业场所和仓库面积不应低于 A. 药品营业场所的面积为50m2，仓库为30 m2B. 药品营业场所的面积为50 m2，仓库为20 m2C. 药品营业场所的面积为40 m2，仓库为20 m2D. 药品营业场所的面积为40 m2，仓库为30 m237. 药品入库时质量验收员应严格按照法宝标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进展 38. 对退回药品处理的措施是 A. 直接放入不合格品库 B. 拒绝入库 C. 专人负责，单独存放 D. 直接放入发货区销售39. 药品储存要实行色标管理，黄色为 A.合格药品区、零货称取区 C.待验药品区、退货药品区 40. GSP对药品养护时库房温湿度的记录要

11、C.每天上、下午定时各一次 41. 第一类精神药品 A. 可供各医疗单位使用 B. 只限供给县以上主管部门指定的医疗单位使用C. 可在医药门市部零售 D. 凭盖有医疗单位公章的医生处方零售42. 根据药品特性，储存药品的仓库所需相对湿度规定围为 A.40-90% B.25-65% C.30-75% D.45-75%43. 进口药品在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反响，其代理经营单位应 A. 直接报告国家药品监视管理局 B. 直接报告国家药品不良反响监测中心 C. 向所在省级药品不良反响监测专业机构报告 D. 向所在省级药品监视管理局报告44. 洁净区的墙壁与地面的交界处宜成弧形，其主要目

12、的是 A.便于设备和厂房清洁 B. 减少灰尘积聚和便于清洁C.防止污染和交叉污染 D. 保持洁净区对一般区的静压差符合规定45. 个人发现药品引起可疑不良反响，应向 A. 国家药品监视管理局报告B. 国家药品不良反响监测专业机构报告C. 所在省级药品不良反响监测专业机构或药品监视管理局报告D. 所在地药品检定所报告46. 国产药品的定期汇总报告应上报 A. 所在省级卫生行政部门报告 B. 所在省级药品监视管理部门 C. 国家药品不良反响监测中心 D. 省级药品不良反响监测中心47. 中国药典规定取某药2g,精细称定系指 48. “恒重是指两次称量的毫克数不超过 B千分之一 C10 49. 中国

13、药典凡例中主要容是 A. 表示药典所用的名词、术语与使用的有关规定B.药典中所用标准溶液的配制与标定C.药典中所用的分析方法与方法验证D.药典中所用的试液的配制50. “对照品是 A. 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质按枯燥品计算后使用B. 配制标准溶液的标准物质C. 用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质D. 浓度准确的标准溶液二、多项选择题(至少有两个选项是正确的，多项选择、少选均不得分)。1. 与滚转包衣法相比，悬浮包衣法具有如下一些优点 A. 包衣速度快、时间短、工序少适合于大规模工业化生产B. 整个包衣过程在密闭的容器中进展，无粉尘，环境污染小C. 对片芯的硬度要

14、求小D. 节约原辅料，生产本钱较低2. 安瓿灭菌方法主要有 A. 湿热灭菌 B. 紫外线灭菌 C. 微波灭菌 3. 常用球磨机进展粉碎的药物是 A. 毒性药 B. 贵重药 C. 吸湿性药物 D. 低熔点药物4. 摇摆式颗粒机特点为 A. 旋转滚筒的转速可调节B. 筛网装卸容易C. 机械传动系统全部密封在机体，附有调节系统D. 物料对筛网的挤压力和磨檫力均较大5. 槽式混合机的特点为 A. 结构简单 B. 混合强度小 C. 可连续操作 D. 仅适用于密度相近的物料混合6. 评价二级文献的标准有 A. 收载杂志的数量 B. 收载杂志的专业种类C. 出版或更新的频率 D. 引用参考文献的质量7. 制药用水包括 A. 饮用水 B. 纯化水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水8. 可灭菌小容量注射剂的生产工序中，应在10000级的洁净区进展的