医药中间体行业分析报告Word文档下载推荐.docx

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3、国内造影设备的增加提升产品需求..............................................................13

七、行业特征..........................................................................................14

1、企业规模普遍较小，综合竞争能力不足......................................................14

2、企业技术创新能力较弱..................................................................................14

八、行业风险..........................................................................................15

1、市场竞争风险..................................................................................................15

2、环境保护及安全生产的风险..........................................................................15

九、行业竞争格局..................................................................................16

十、行业壁垒..........................................................................................17

1、技术壁垒..........................................................................................................17

2、客户壁垒..........................................................................................................18

3、投资规模壁垒..................................................................................................18

十一、行业主要企业简况......................................................................19

1、洛阳德胜生物科技股份有限公司..................................................................19

2、安徽金泉生物科技股份有限公司..................................................................19

3、内蒙古圣氏化学股份有限公司......................................................................19

一、行业发展状况

精细化工行业包括精细化学品与专用化学品，精细化工产品具有少量生产、应用领域相对较为专一、产业链长而复杂的特点，主要应用在医药、农药、染料、液晶等领域。

据国家统计局统计，2005年到2015年，我国规模以上化学原料及制品业企业的主营业务收入从16,165.21亿元增长到83,564.54亿元；

2003年到2013年，专用化学品生产企业的主营业务收入从1,345亿元增长到约1.7万亿元。

经过近十年的增长，我国精细化工已取得了长足的进度，目前我国总体精细化率（即精细化工产值率=精细化工产品总值/化工产品总值*100%）达40%左右。

部分精细化工产品已具有一定的国际竞争能力，成为世界上重要的精细化工原料及中间体的加工地与出口地。

但与北美、西欧和日本等发达经济体60-70%的精细化率相比，我国依旧仅相当于美国80年代的水平，我国精细化率的提升仍有很大的空间，行业高增长可期。

随着经济全球化的不断推进，全球范围内的分工合作日益明显。

精细化工行业由于产业链较长而复杂的特点，具备全球化分工合作的基础。

国际行业巨头为了抢占利润的至高点，纷纷调整发展战略，将自身精力集中于微笑曲线两端——研发及终端产品，而将中间体及原料药等生产环节向外转移，这样，全球化的分工模式已经形成。

中国、印度等发展中国家由于拥有比较优势而具备承接全球产业转移的良好基础。

随着中国精细化工技术水平的持续提升，中国承接产业转移的产品种类与市场份额呈现逐步增大趋势。

在精细化工产业转移的过程中，中间体是非常重要的一类品种，也是中国承接转移的主要环节。

近几年逐步在资本市场上市的中间体企业比较集中，多数募投项目是为了突破产能瓶颈以满足不断增长的需求，整个行业呈现蓬勃向上的发展势头。

产业转移进程的不断加速，为精细化工中间体行业提供了巨大的市场空间。

医药中间体行业在化工行业中的位置：

二、行业监管体制、主要法律法规及相关政策

1、行业主管部门及行业组织

医药中间体行业从属于基础化学原料制造行业，目前国内基础化学原料制造行业的产业主管部门是国家发展与改革委员会，负责产业政策的研究制定、产品开发和推广的政府指导、项目审批和产业扶持基金的管理。

中国石油和化学工业联合会承担行业引导和服务职能，该协会是化工行业全国性、综合性、国际性的社会中介组织，主要负责产业与市场研究、对会员企业的公共服务、行业自律管理以及代表会员企业向政府提出产业发展意见和建议等。

全国精细化工原料及中间体行业协作组是中间体行业的社团组织，由中国石油和化学工业联合会领导，其秘书处挂靠在中国化工信息中心（CNCIC），其职责是社团内部的交流与协作。

2、行业主要法律法规和相关政策

目前我国颁布与公司生产经营有关的法律法规主要有《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国危险化学品安全管理条例》、《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国清洁生产促进法》、《中华人民共和国产品质量法》等。

三、行业主要特征

1、周期性

医药中间体行业属于技术密集型行业，有产品品种繁多，更新频率高的特点，同时又属于充分竞争行业。

目前占据市场主流的低级中间体由于技术含量较低，很难维持长期的高毛利率，盈利由高到低的转化周期较短，一般3-5年左右就会出现较大幅度的利润下滑。

因此生产企业需要不断地改进工艺、扩大规模来降低成本，或者开发新产品来保持足够的利润空间。

综合上述原因，生产企业往往会随着“主打产品―研制成功—打入市场—获取利润—利润下滑—改进或重新研制”的阶段变化而呈现周期性波动的特点。

2、区域性

医药中间体行业经过多年的发展，产地区域集中，并表现出一定的规律。

第一是靠近下游的消费群体，东部地区，尤其是江浙一带，聚集了大量化学制药等精细化工企业。

第二，很多生产企业也从事出口业务，江浙一带有很多优质港口，交通便利。

第三，沿海地区集聚了大型石化工业基地，能为中间体行业提供原料。

因此我国医药中间体行业多集中在江浙一带。

从发展能力上看，西部地区由于具有突出的资源优势和政策扶持优势，未来是我国精细化工行业发展的希望之地，但西部主要面临着水资源短缺、交通不便等劣势。

随着中央对西部发展的援助政策逐步落实，西部地区化学工业的产业链将更加完整、布局将更加优化，经济效益也将得到快速提升。

四、行业市场规模

据国家统计局公布数据，2015年我国化学原料及化学制品制造行业产成品累计值约为31,080.14亿元，我国化工经济总量已经超越美国而跃居世界第一。

中国医药中间体及原料药企业的发展方向是从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变，不断向下游供应链延伸和转移，提高深加工能力，积极获取国际认证，进入发达国家医药市场。

据中国医药工业信息中心的数据显示，目前，我国医药中间体产业已形成从科研开发到生产销售整套较完整的体系，可以生产医药中间体、农药中间体等36个大类、4万多种中间体。

每年中间体的出口量超过500万吨，已成为世界上最大的中间体生产和出口国。

由于全球医药费用支出增速趋缓、研发成本升高、新增专利药数量减少和仿制药竞争的日趋激烈，制药企业面临成本上升和市场销售额增长的双重压力，产业链的重新分工和外包生产已成为未来行业发展趋势。

据意大利化工仿制药协会统计，在全球合同生产业务中，原料药和中间体生产外包占了合同生产的64%，约300亿美元。

另外根据该协会分析，全球外包市场未来五年将以13.6%的平均增速快速增长，在2017年达到约1360亿美元的规模，其中亚太地区将成为增长最快的地区，特别是中国和印度。

中国在全球医药外包市场中所占份额将从2013年的12.2%上升到2017年的19.2%。

五、行业上下游的关系

医药中间体及其他精细化工中间体的研发、生产及销售，上游行业为基础化工原料行业，下游行业为化学原料药以及化学药物制剂行业。

医药中间体上游为基础化工原料行业，基础化工原料作为大宗商品，价格波动较大，从而直接影响企业的生产成本。

但医药中间体又细分为初级中间体和高级中间体。

初级中间体供应商由于只能提供简单的中间体生产，处于产业链前端，竞争压力和价格压力最大，基础化工原料的价格波动对其带来的影响较大。

而高级中间体供应商则不仅对初级供应商有较强的议价能力，更重要的是由于其承担着具有较高技术含量的高级中间体的生产，与跨国公司保持更为紧密的联系，故原材料价格波动对其影响较小。

医药中间体行业的下游行业主要是原料药生产行业，而原料药与制剂处于上下游产业链的关系，下游制剂药物的消费需求将直接影响原料药的需求。

随着人们生活水平的提高，老龄化程度攀升，药品的需求量在很长一段时间呈上升态势，因此，从成品药传导至原料药极大地促进了原料药的需求。

因此，全球药品市场的增长很大程度上影响到整个中间体及原料药行业的发展。

全国药品市场规模情况如下：

药品的市场规模呈现持续增长的态势。

2007年全国药品市场规模同比上升19.82%，达到4,026.00亿元。

2011年我国药品市场规模同比上升33.06%，达到最快增速，市场规模为9,426.00亿元。

自2011年后，增速渐渐放缓且保持在9.81%。

根据Choice数据最新显示，2014年，我国药品市场规模达到新高12,413.00亿元。

我国医药制造业主营业务收入近三年稳步增长：

2015年12月，我国医药制造业主营收入累计值为25,537.10亿元，相比2014年12月累计值23,325.61亿元，增长了9.48%。

2016年12月同比增长了9.89%。

截至2017年5月，我国医药制造业主营业务收入累计值为11,617.10亿元，按照9%的增长率计算，预计2017年底我国医药制造业主营业务收入达到3万亿元。

六、行业发展趋势

1、政策拉动国内医药中间体行业高速发展

医药行业关乎国计民生，整个上下游都涉及到国民经济的各方各面，我国政府长久以来对此都有直接或间接的政策倾斜。

2016年3月16日十二届全国人大四次会议表决通过了关于《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》的决议，文件明确鼓励对化学新药的研制开发，这其中就包括化学原料药。

2016年，为推动医药产业创新发展、转型升级，发展改革委牵头编制了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，对医疗行业各方面提出了要求，并专门提出对化学原料药领域的支持。

政策层面对医疗、医药行业的重视以及对化学原料药行业的直接支持，为相关企业发展创造了良好的政治环境，也为化学原料药行业的快速发展打下了基础。

化学原料药行业的良好发展前景，将直接传到至上游原料行业，从而有利于刺激医药中间体市场的需求。

2、全球医药产业链转移对原材料需求增加

随着发达国家医药产业的结构升级，全球范围内发生了相关产业链的转移，同时也对我国药企产生了深刻影响。

近年来国际大型制药公司逐渐将重心放到专利药的研发与销售上，并将传统产品逐级外包，其中的承揽商多为新兴国家医药企业。

其中就化学原料药而言，我国在大宗原料药领域占据了较大份额，已经成为全球最大的化学原料药供应地之一；

同时，通过多年的模仿以及先进技术的学习，也有越来越多的国内公司参与到原创性较强的特色原料药领域。

3、国内造影设备的增加提升产品需求

造影剂的使用不同于其他药物，它需要同相应设备配套使用。

而我国近些年来正处在造影设备的增长期中。

曾在2004年，发改委、原卫生部、财政部便联合制定发布《大型医用设备配置与使用管理办法》。

该办法将X线电子计算机断层扫描装置（CT）和医用磁共振成像设备、800毫安以上数字减影血管造影X线机作为乙类大型医用设备管理品，而乙类大型医用设备管理品的购置使用需要逐级上报至省级卫生行政部门审批方可批准。

然而近几年随着医保的全面覆盖，此类基础医疗设施正在广泛普及，相关实施细则中已经将设备数量与就诊人数直接挂钩。

因此，随着造影设备需求的不断提高，将对上游造影剂及其原料市场产生较大的提振作用。

七、行业特征

1、企业规模普遍较小，综合竞争能力不足

医药中间体行业是一个对技术水平、资金实力、技术服务能力等方面都要求很高的行业，国际化工企业在激烈的全球化竞争下，不断通过兼并、合作、收购等手段调整产品结构，形成了一批资金实力雄厚、技术力量强大的跨国集团，这些企业在其核心产品领域具有很强的竞争优势。

我国医药中间体行业的发展时间短，企业规模普遍较小，大型企业数量也相对较少，受到规模的限制，国内大部分医药中间体生产企业增长方式粗放、自控水平低下、产品性能不稳定，行业内企业整体水平有待提升。

2、企业技术创新能力较弱

国内医药中间体生产企业的研发费用投入普遍偏低，从而导致整个行业基础研究、前瞻性研究欠缺，原创性成果少，产品同质化严重；

同时，国家在医药中间体方面的技术创新投入不够，部分大专院校、科研院所的技术创新体制还不利于科研成果的快速市场化。

八、行业风险

1、市场竞争风险

近年来随着国家对环境保护力度进一步加强，对部分能耗大、污染严重企业进行了整顿关停，制定了行业准入和相关强制认证制度，对化工行业实行了严格监管。

化工企业市场准入门槛不断提高，行业集中度也将提升，公司竞争对手的数量将呈递减之势。

但竞争对手的资金实力、规模效益、市场份额将会进一步强化。

2、环境保护及安全生产的风险

医药中间体行业属重污染行业，长期面临生产经营中的“三废”排放与综合治理问题，随着国家和社会对环保要求的日益提高，行业内相关企业对环境保护设施和日常运营管理的投入可能会进一步加大，使得公司在短期内的经营业绩受到影响。

生产医药中间体的部分原料为易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对安全生产的要求较高，公司存在因设备故障、工艺操作不当乃至自然灾害等不可抗力事件所导致的安全环保事故的风险。

一旦发生安全事故，对公司生产经营将造成较大影响。

九、行业竞争格局

医药中间体是医药化工原料至原料药或药品生产过程中的精细化工产品，属于精细化工产业。

从行业分类角度，医药中间体行业分类主要归类于基础化学原料制造，另外覆盖专用化学品制造、日用化学品制造、合成材料制造等领域。

精细化工产品具有少量生产、应用领域相对较为专一、产业链长而复杂的特点，主要应用在医药、农药、染料、液晶等领域。

据国家统计局统计，2011年到2015年，国内化学原料及制品业企业主营业务收入从60,356.48亿元增长到83,564.54亿元。

目前我国总体精细化率（即精细化工产值率=精细化工产品总值/化工产品总值*100%）达40%左右。

综观近20多年来世界化工发展历程，美国、欧洲、日本等化学工业发达国家及其著名的跨国化工公司，都十分重视发展精细化工，把发展精细化工产业作为调整化工产业结构、提高产品附加值、增强国际竞争力的有效举措，世界精细化工产业呈现快速发展态势，产业集中度进一步提高。

经过近十年的增长，我国基础化学原料制造业已取得了长足的发展，目前我国部分精细化工产品已具有一定的国际竞争能力，成为世界上重要的精细化工原料及中间体的加工地与出口地。

但与北美、西欧和日本等发达经济体相比，我国依旧仅相当于美国80年代的水平，我国精细化率的提升仍有很大的空间，行业高增长可期。

基础化工行业由于产业链较长且分工复杂的特点，具备全球化分工合作的基础。

国际行业巨头为了抢占利润的制高点，纷纷调整发展战略，将自身精力集中于研发或销售终端产品，而将中间体及原料药等生产环节向外转移，因此，全球化的分工模式已经形成。

中国、印度等发展中国家由于拥有人力成本等优势而具备承接全球产业转移的良好基础。

在医药生产领域，药品生产需要大量的特殊化学品，这些化学品原来大多由医药行业自行生产，但随着社会分工的深入与生产技术的进步，医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产，由此催生了医药中间体行业。

目前，医药中间体行业已成为国际化工产业的主要细分行业之一。

我国医药中间体行业自20世纪70年代开始起步，经过30多年的长足发展,我国医药中间体的生产基本可以满足我国医药生产需求。

十、行业壁垒

1、技术壁垒

从产业链位置以及技术水平的角度，可以将医药中间体分为初级中间体和高级中间体两部分。

其中高级中间体在产业链的位置上比初级中间体更接近原料药，附加值更高，相应的技术要求也更高。

因而高级中间体的开发技术难度较高，如果掌握了关键技术，在专利权的保护下，其产品往往就具备一定的垄断性。

因此，生产企业只有具备强大的持续研发能力，才能生产高级中间体并满足产品更新换代的需要。

此外，由于医药中间体产品种类繁多，更新频率高，一般低级中间体的高利润区间仅为2-4年。

因此生产企业需要不断开发或改善工艺，以提高生产效率、降低生产成本、减少环境污染，从而维持企业的可持续循环发展。

因此，只有具备核心技术能力的企业才能凭借成本与质量优势在本行业中持续发展。

2、客户壁垒

医药中间体在化学制药中对药品生产质量有决定性的影响，因此下游原料药及药品制剂生产企业对中间体供应商的要求非常严格，大部分有自己的供应商产品质量评测认证体系，此外，目前也出现了中间体供应商为制药企业定制生产的模式。

鉴于此，长期供应关系的建立往往需要通过制药企业在产品质量、供应效率、管理能力、环保措施、职业健康等方面对供应商进行的全面考察与评估。

同时，一旦建立了长期的合作关系，由于较大的供应商转换成本的存在，新进入者也很难在与已经建立长期合作关系的供应商的竞争中获胜。

3、投资规模壁垒

从医药中间体行业发展的趋势上看，随着生产工艺、技术水平及环保政策要求的不断提高，在目前已经较高的初始投资规模的基础上，环保等相关成本投入还将逐步加大，不具备规模和技术优势、缺乏充足资金的小型企业将被逐步淘汰。

因此，投资规模也成为了进入本行业的壁垒之一。

十一、行业主要企业简况

1、洛阳德胜生物科技股份有限公司

洛阳德胜生物科技股份有限公司成立于2005年12月，是致力于腺嘌呤系列产品研制、生产、销售于一体的高科技企业。

德胜科技主导产品腺嘌呤目前具有年产300吨生产能力，主要以出口为主，直接或者间接出口到美国、荷兰、德国、日本、韩国、印度、印尼等国家和地区。

2、安徽金泉生物科技股份有限公司

安徽金泉生物科技股份有限公司成立于2005年12月，是专业从事精细化工、医药中间体、医药原料等产品的生产、研发，及经营的高科技企业。

技术力量较强，有多名中高级职称技术人员，为安徽省高新技术企业。

3、内蒙古圣氏化学股份有限公司

公司主要从事医药中间体及其他精细化工中间体的研发、生产、销售。

公司主要产品为医药中间体及其他精细化工中间体，其中，医药中间体按照用途划分，可分为非离子型X射线碘造影剂中间体和抗病毒药物中间体两大类。