程序文件Word下载.docx
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公司代码
企业标准代码
示例：
公司2010年发布的质量手册编号Q/GYZH·
QM-A-2010
注：
质量手册为公司第一层次的质量管理体系文件（QM），程序文件为公司第二层次的质量管理体系文件（QP），其它文件为公司的第三层次文件（QW），其它文件包括公司发布的管理性或技术性文件等。
4.3.2质量管理体系记录编号（控制号）
质量管理体系记录的编号（控制号）由公司代码（GYZH）、流水号（三位阿拉伯数字）组成。
GYZH–×
公司质量管理体系的第一份受控记录的编号为GYZH-001
4.3.3文件控制要求
公司对文件的控制应做到：
a、为使文件是充分和适宜的，文件发布前得到批准；
b、必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
c、确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
d、确保在使用处可获得适用文件的有效版本；
e、确保文件保持清晰、易于识别；
f、确保公司所确定的策划和运行质量管理体系的外来文件得到识别，并控制其分发；
g、防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留的作废文件，对这些文件进行适当标识。
h.确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查
i确保图样、技术文件协调一致、现行有效；
j确保识别产品质量形成过程中需要保存的文件，并及时归档。
质量记录的具体控制要求按《记录控制程序》执行。
4.3.4文件控制流程
编制与审批——文件标识——文件的发放——文件的使用——文件的更改——文件的评审与更新——文件的贮存——作废文件的管理
4.3.5文件控制程序
4.3.6文件的编制与审批
4.3.6.1质量手册的编制与审批
公司的质量手册由管理者代表组织进行编制，管理者代表审核，总经理批准。
4.3.6.2质量方针和质量目标的制定与发布
质量方针和质量目标由总经理制定、发布。
4.3.6.3其它文件的编制与批准
其它技术性和管理性文件、记录表格等，均由公司办公室编制、主管该项工作的负责人或总经理批准。
4.3.6.4受控文件清单
公司办公室编制受控文件清单（包括外来文件、适用的法律法规和采用的标准），经管理者代表批准后发布，确保使用的文件现行有效并得到控制。
4.3.7文件的标识
公司应按下述要求对受控文件进行明显的标识：
a、质量手册须编号并加盖“受控”章；
b、技术性和管理性文件以其文件编号作为标识；
c、标准以其标准号和版次作为标识。
4.3.8文件的发放
4.3.8.1内部发放
文件一般应发至需要使用部门，部门代号：
总经理01、管理者代表02，公司办公室03、质量部04、技术部05、供销部06、生产部07。
应保证在需要使用的地方可以容易的得到文件的有效版本。
文件由公司办公室确定发放范围，经主管该项工作的负责人或总经理批准后，按规定的范围发放。
需扩大文件的发放范围时，由使用部门提出、主管该项工作的负责人或总经理批准后，按批准的范围发放。
文件的发放须做好记录，并予以妥善保存。
4.3.8.2文件的复制、提供与借阅
受控文件不允许私自复制，确因工作需要复制时，按“4.3.8.1”条的规定执行。
借阅文件时予以登记。
4.3.8.3文件的使用
文件在使用中必须作到：
a、在批准的范围内正确使用；
b、妥善保管，防止污损、遗失；
c、发生污损或遗失时须及时报告、重新申请领用，经公司办公室批准后补发。
4.3.9文件的更改
4.3.9.1文件更改
a、文件需要更改时，由提出人或部门提出申请，说明更改原因；
b、文件更改后的审批管理按原文件的程序办理；
c、文件更改后，应将更改后的文件或更改通知按规定的发放范围及时发放到位（对于非受控的文件不做更改）。
d、更改后必须明确生效日。
文件更改，一般采取划改的方式，并注明更改日期、更改人，做出更改标识（用阿拉伯数字1、2、3等表示更改的次数）。
4.3.9.2文件的换版
有效文件经多次修改或经内部评审需大幅度修改时，可进行换版。
原版次文件相应作废。
按原发放范围、发放程序换发新版本的有效文件。
4.3.9.3评审与更新
4.3.9.4定期的评审
公司按下列周期对受控的有效文件进行评审，以确保文件的受控和现行有效：
a、质量方针、质量目标和质量手册：
每年评审一次，由总经理组织进行；
b、其它文件、记录表格：
每三年评审一次，由管理者代表或公司办公室组织进行。
4.3.9.5特殊情况下的评审
当发生下述情况时，公司应及时对有关文件进行评审与更新：
a、所依据的标准发生了变化；
b、文件不适应标准、法规和上级的要求；
c、质量管理体系发生重大变化；
d、文件不能满足顾客要求；
e、公司认为必要时。
4.3.9.6更新
文件经评审后，应及时进行更新（更改或换页、换版），并重新按“4.3.6.4”条的规定发布受控文件清单。
4.3.10文件的贮存
有效文件发布后，由公司办公室进行归档、贮存。
文件的贮存必须满足：
a、环境适宜，有利于文件的保存；
b、有防止意外事故发生的防范措施；
c、帐目清晰，分类保管，便于存取和检索；
d、进行定期或不定期检查，防止损坏、丢失、变质；
e、所有被替代的文件的副本应与文件一起保存。
4.3.11作废文件的管理
4.3.11.1作废文件的保存
确因需要而保存的作废文件，文件保管部门须加盖“作废”印章后予以保存，其保存期限根据需要确定。
4.3.11.2作废文件的销毁
超过有效期的文件即为作废文件，公司应予以销毁。
公司办公室编制作废文件清单，按“4.3.6.1”条规定批准后，销毁作废文件，文件销毁清单按“4.3.10”条规定进行保存。
4.3.12外来文件（包括质量文件和适用的法律法规）控制
4.3.12.1对外来文件（主要指国家或行业的有关标准）和适用的法律法规，由公司办公室负责组织评审（识别），并控制其发放范围，外来文件的发放范围由总经理确定。
4.3.12.2外来的文件如公司直接采用，可不转换成本企业标准，不使用企业的编号，除此应按本程序的规定进行管理。
4.3.12.3公司办公室应随时跟踪国家标准、行业标准的最新版本，并与相关部门保持联系。
5相关文件
《记录控制程序》
6相关记录
6.1受控文件清单
6.2受控文件发放记录
6.3文件保管记录
6.4文件更改记录
6.5文件销毁清单
6.6文件更改单
6.7文件借阅登记表
编制本程序的目的在于确定公司质量记录的内容及管理要求，使公司的质量记录得到有效的控制，为证实产品符合规定要求和质量体系有效性提供可靠的客观证据。
2适用范围
本程序适用于产品生产及体系运行过程质量记录的管理。
3职责
3.1公司办公室负责公司质量记录的贮存、保管、处置和管理。
3.2各相关单位负责本单位质量记录的收集、标识、及归档工作。
4.1质量记录的种类与内容
公司质量记录的种类与内容如下：
a、证实产品实物质量的记录，如原材料接受、复验记录、产品检验记录、材料化验（试验）记录等；
b、质量管理体系运行的记录，如管理评审记录、内部质量审核记录、教育培训记录、文件控制记录、采取纠正和预防措施实施记录等；
c、有关顾客的记录，如合同评审记录、顾客的信息反馈、顾客抱怨等；
d、供方的质量记录，如供方提供的材料化验单、检测报告、质量认证证书、对供方的评价的记录等。
4.2质量记录的媒介
质量记录以纸张（如书面报告、表格记录等）、软件（如磁带、磁盘）和照片（含胶片）三种媒体记载。
4.3质量记录控制要求
质量记录必须满足以下要求：
a、各类质量记录必须真实、清晰、完整，可以提供可靠证据；
b、质量记录不得涂改（若一时疏忽进行了涂改，须进行标识）；
c、质量记录应按时分类整理归档；
d、存档的质量记录须进行标识、编目，易于识别，并在适宜环境下妥善保管；
e、存档期限符合顾客、法律、法规的要求，销毁记录必须按最低存档期限进行保存；
f、质量记录的销毁应经过审批，并记录销毁情况；
g、按有关程序、规定审核、批准、发放，并记录发放情况；
h、向外部提供质量记录应履行相应的审批手续；
i、编制受控质量记录清单，规定需要保存的记录和保存期限。
质量记录的保管条件要适宜，注意防火、防水等，防止由于环境的恶化而损坏记录。
4.4质量记录的存档期
质量记录存档期限需根据国家法令法规、行业通用准则和产品责任方面要求制订，以下为质量记录的最低存档期：
a、受控质量记录清单、过程控制记录、内部质量审核报告、管理评审报告等质量管理体系活动记录保存三年；
b、与产品质量相关的记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品寿命周期相适应。
4.5质量记录控制流程
表格的编制——记录的填写——记录的使用——记录的标识——记录的收集和归档——记录的保存——记录的查阅——复制与提供——记录的销毁——表格的修订
4.6控制程序
4.6.1记录表格的编制
公司办公室根据质量管理体系要求，负责质量记录标准表格的编制，按《文件控制程序》规定审查、批准。
公司办公室编制受控质量记录清单，详细列出质量记录名称、受控号、存档期等内容，并且每年组织对质量记录表格的适用性和有效性评审一次，评审后应及时更新受控质量记录清单。
4.6.2记录的填写
质量记录的填写应符合以下要求：
a、按要求如实填写、内容清晰完整；
b、质量记录不准用铅笔填写，字迹必须工整，易于识别；
c、填报人、审核人按要求签署姓名；
d、不得任意涂改，发现填写记录有错误，要用单杠划线的方式划去原来的记录，在其上方进行更正，并签字、盖章。
不准涂改和刮改。
4.6.3记录的使用
使用过程中要保持清洁，不得污损、丢失。
各部门应对质量记录提供的信息进行分析，分析的结果应向有关部门传递，以共同寻求改进的机会并不断进行改进。
4.6.4记录的标识
公司的质量记录采用记录表格编号（控制号）加日期的方式进行标识。
供方提供的产品质量证明文件和资料作为质量记录的一部分，不再另行编号。
顾客要求或合同规定时，按顾客要求或合同规定进行标识。
4.6.5质量记录收集和归档
各单位（负责人或指定人员）按“受控质量记录清单”收集本部门产生的质量记录，并在活动结束后或定期将质量记录归档。
4.6.6质量记录的保存
各单位按“受控记录清单”以及本程序规定对质量记录进行贮存和保管。
4.6.7质量记录的查阅
因工作需要，有关人员在质量记录保管人员的同意下进行质量记录的查阅；
必要时，可办理借阅手续借出使用，但必须在使用完毕或在约定期限内归还。
4.6.8质量记录的复制与提供
a、需要人员提出申请并经所在部门主管同意；
b、记录的保管部门领导同意；
c、保管人员复制，并登记；
d、申请人员领用，并办理领用手续。
使用人员须对质量记录的复制件妥善保存与使用，不得擅自转借或提供给他方。
合同或顾客有要求时，按合同或顾客要求和本程序规定复制提供给顾客。
4.6.9质量记录的销毁、
超过规定存档期限的质量记录即为失效的质量记录。
失效的受控质量记录由公司办公室列出失效质量记录清单，交部门主管审核，管理者代表批准后销毁。
4.6.10质量记录格式的修订
质量记录格式需修订时，按本程序4.6.1条审查、批准后进行，并应保证：
a、更改后的质量记录应保持原信息的连续性；
b、便于统计和使用，简便有效；
c、修订质量记录后应注明生效日期。
5相关文件
《文件控制程序》
6相关记录
6.1受控记录清单
6.2销毁清单
1目的
编制本程序的目的是确定管理评审的要求、步骤和方法，确保公司的质量管理体系满足国际、国家标准和公司质量方针目标的要求。
本程序适用于总经理组织对质量管理体系的评审。
5.6.3.1总经理组织管理评审工作。
管理者代表协助总经理进行管理评审。
5.6.3.2公司办公室负责按总经理的决定下达管理评审计划、收集管理评审所需的资料。
5.6.3.3各相关单位和人员根据管理评审计划的要求，负责准备有关的管理评审所需资料，负责落实管理评审的改进措施。
4工作程序
4.1管理评审的目的
确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
通过管理评审寻求改进的机会，以实现质量管理体系运行正常、有效。
4.2管理评审的要求
4.2.1管理评审的频次
一般情况下，管理评审每年一次（每两次评审的时间间隔不超过12个月）。
遇有特殊情况，如：
外部环境发生大的变化时，质量管理体系、产品、过程、资源以及所依据的标准发生重大改变时，适时进行管理评审。
4.2.2管理评审的内容
管理评审针对质量管理体系所有的过程，下列内容是评审的重点：
a、对企业的质量方针、质量目标以及管理承诺进行评估；
b、质量管理体系中机构、职责、过程、人员、资源、方法是否合适；
c、最终产品和服务对相关标准和质量要求的符合性；
d、对公司内部质量审核的评价；
e、对纠正、预防措施实施情况的评价；
f、质量管理体系随着主客观条件变化的适应性；
g、对顾客满意度的评价。
4.2.3管理评审输入
管理评审的输入包括与以下方面有关当前的业绩和改进的机会，主要有：
a、内、外部质量体系审核结果（审核报告）；
b、顾客反馈及顾客满意程度分析，主要以顾客满意程度的分析报告；
c、过程的绩效和产品的符合性，包括质量指标的完成情况；
d、纠正和预防措施的状况，包括验证情况；
e、以往管理评审制定措施的验证结果（验证报告）；
f、可能影响质量管理体系的变更；
g、对产品、过程、质量管理体系改进的建议；
h、质量经济性分析。
4.2.4管理评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施：
a、质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；
b、与顾客要求有关的产品的改进；
c、资源的需求。
4.2.5管理评审流程
计划——实施——报告——跟踪
4.2.6管理评审程序
4.2.6.1管理评审准备
4.2.6.1.1管理评审计划的下达
总经理决定评审日期，公司办公室按总经理决定下达管理评审计划，并于管理评审前发出管理评审通知。
通知评审内容、时间、地点、所需准备资料、会议程序等。
4.2.6.1.2管理评审资料准备
各有关部门接到管理评审计划后，应及时准备有关资料（具体见“管理评审计划”）。
4.2.6.2管理评审的实施
评审会由总经理主持，有关管理层人员参加。
根据需要总经理可指定其它人员或聘请专家参加。
4.2.6.3管理评审报告
公司办公室负责做会议记录并拟制评审报告。
评审报告经总经理审批后发至各相关部门。
管理评审报告包括以下内容：
a、报告编号；
b、报告日期；
c、管理评审日期；
d、管理评审原由（例行或追加）；
e、管理评审的内容（具体内容或资料名称）；
f、管理评审结论；
g、改进措施；
h、报告分发；
i、管理评审组成员签名。
4.2.6.4跟踪
4.2.6.4.1改进措施的实施
各相关部门主管根据管理评审报告中与本部门有关的条款，认真组织本部门实施改进措施。
4.2.6.4.2有效性验证
各相关部门对改进措施的实施情况进行检查，并做好检查记录；
公司办公室对改进措施的实施及有效性进行验证。
出具验证结论和报告。
4.2.6.4.3管理评审验证报告
管理评审验证报告包括：
b、改进措施及其实施单位、要求的完成日期；
c、改进措施的实施情况；
d、改进措施验证、评价结果；
e、验证人及验证日期。
4.3管理评审的记录应予以保存。
无
6.1管理评审计划
6.2管理评审会议通知
6.3管理评审报告
6.4管理评审会议记录
6.5管理评审改进措施报告
6.6管理评审会议签到表
人力资源的配备、培训必须满足质量管理体系的建立及有效运作，通过适宜的培训或采取其它措施，使全体员工有能力胜任本职工作，管理的有效性是实施质量方针、目标的重要保证。
本程序适用于本公司所有与质量工作有关的人员。
3.1公司办公室
a负责编制公司员工的《岗位任职资格要求》、《岗位职责》；
b负责公司《年度培训计划》或其它适宜的措施计划的编制及监督实施；
c负责组织员工质量意识培训，组织对培训效果进行评价；
d负责保存相应的人力资源记录；
e负责建立员工档案。
3.2各部门
a负责本部门员工的岗位技能培训和考核，及培训效果评价；
b负责本部门年度培训需求计划；
c负责人力资源有关记录保存；
3.3总经理
负责批准员工的《岗位任职资格要求》、《岗位职责》，批准公司年度培训计划和其它适宜的措施计划。
4.1人员安排
4.1.1承担质量管理体系规定职责的人员，应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历四个方面考虑。
4.1.2、公司员工的《岗位任职资格要求》、《岗位职责》按审批权限经审批后，作为公司选择、招聘、安排人员的重要依据。
4.2能力、培训和意识
4.2.1根据各类人员《岗位任职资格要求》、《岗位职责》中的规定，对照所建立的人员培训档案中记载的受教育、培训和业绩评价意见，对每一管理岗位和作业岗位、人员识别其是否缺乏哪些知识，针对每一具体员工所缺知识安排培训。
4.2.2各部门每年底对重要管理岗位人员和重要作业岗位人员进行工作业绩考核、评价，所发现的不能胜任或不完全胜任的工作所应具有的知识即为该员工所缺知识，各部门根据员工知识缺乏情况填写《岗位培训需求调查表》并于每年12月25日前报公司办公室。
4.2.3采用新工艺、新设备、新管理方法时，应对涉及人员安排相关知识培训，培训不能满足要求时采取换岗或招聘的措施。
4.2.4新工人上岗前应安排安全生产知识,公司各项规章制度和岗位作业知识的培训，调整工作岗位时应按4.2.1.和4.2.2的要求识别其是否需接受相关知识的培训。
4.3培训的安排
4.3.1对已经识别的培训要求，由公司办公室按“急用先学”的原则做出安排，编制年度培训计划，拟定应开展培训的项目和接受培训的人员。
年度培训计划经总经理批准后由公司办公室负责组织实施。
4.3.2出现下列情况应随时安排培训：
a各部门负责人对本部门人员工作情况的日常观察，发现存在的知识欠缺；
b产生不合格项或不合格品，其原因是有关人员缺乏某些知识；
c发生质量、安全事故，对事故相关人员应组织专门的培训；
4.3.3培训的方式
可以采用的培训方式有：
a师傅带徒弟；
b安排自学项目，对自学效果进行考试或考核；
c举办培训班或宣贯会；
d举办有关知识的专题讲座；
e进行案例分析讲评（发生质量、安全事故）；
f参加外部举办的培训；
4.4培训效果的评价
4.4.1评价培训效果的重要方式应综合评价员工是否胜任本职工作。
各部门每年终进行员工工作业绩考核，以评价其胜任本职工作的状况，对存在的知识欠缺继续列入次年的培训安排或采取适当的换岗、招聘等措施；
4.4.2各部门对其组织的培训进行培训效果评价，每一次培训完毕，培训合格率≥80%为培训有效，其中不合格人员应进行再培训。
4.5培训档案
公司办公室负责建立和保存员工培训记录。
4.5.1采用“培训记录”记录每次培训的项目，执行时间、参加培训人员，培训内容以及培训效果评价的内容，包括计划内培训和计划外培训。
各部门组织的培训在该部门向公司办公室备案后记入上述记录。
4.5.2公司办公室对重要管理岗位人员，重要作业岗位人员，特别是需要取得相应资格才能上岗的岗位人员建立“员工档案卡”，记载其学历、接受的培训、技能、工作业绩评价和岗位任职情况。
《岗位任职资格要求》
6.1年度培训计划6.2培训记录、培训签到表
为确保对顾客的需求和期望得到识别的过程做出规定，并加以实施和保持。
特制定本程序。
适用于本公司对顾客提出的产品要求的识别，对产品要求的评审以及与顾客的沟通。
3.1供销部负责识别顾客的需求和期望，组织相关部门对其提出产品要求进行评审，并负责与顾客的沟通。
3.2生产部负责产品生产能力及交货期的评审。
3.3供销部负责对所需原材料的采购能力进行评审。
3.4总经理负责审批产品要求合同的评审，并主持产品要求变更的评审。
4.1顾客需求的识别
供销部负责识别顾客对产品的要求和期望，根据顾客规定的定货要求（可以是文件，也可以是口头的或电话）填写《合同评审记录》或《电话及临时订单确认记录》，表中内容应包括：
4.1.1顾客明示的产品要求，包括交付及交付后活动要求，如涉及产品可用性、交付、支持性服务、价格等方面的要求。
4.1.2顾客没有规定，但国家强制性标准及法律规定的要求。
4.2与产品有关要求的评审
4.2.1在公司向顾客做出提供产品的承诺之前（如提交标书、接受合同或合同订单及订单的更改），供销部应组织相关人员对已识别的顾客要求及本公司确定的附加的产品要求进行评审。
评审在投标、合同签订之前进行，以确保：
A产品要求（包括顾客要求和公司规定的附加要求）得到规定。
B.顾客要求没有以文件形式提供时（如口头订单、电话订单），顾客的要求在接受前得到确认。
C.与以前表述不一致的合同或订单的要求（如标书或报价单）已予以解决。
D.公司有能力满足规定的要求。
E.风险得到识别和有能力解决。
4.2.3合同分类
A常规合同：
按国家标准和法律法规生产的产品合同；
B特殊合同：
常规合同以外的所有销售合同，如：
对产品有改进要求或公司从未生产过的产品合同。
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