IATF16949过程方法内审检查表Word下载.docx
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支持过程
管理过程
组织的场所部门
期望和要求的
关键参数、测量
COP1与顾客有关的过程
●营销活动过程,
●合同评审过程
7.2,7.2.1,7.2.1.1
7.2.2,7.2.2.1
7.2.2.2,7.2.3.1
S1文件管理过程
S2,内部沟通过程
S5,能力意识培训过程,
S8顾客财产
S12内外满意度过程
S16数据的分析
S17质量改进
M1—M4
M4项目管理过程:
●价格审批
●产品安全性
市场部
营销活动过程
●市场调查分析,顾客期望,企业战略,经营计划
合同评审过程
新产品:
●顾客所有的要求,包括:
价格、包装、交付方式、图纸标准规范特殊特性、法律法规要求、质量协议、PPM要求(项目小组配合)
●可行性评审(包括制造可行性、输入的要求如生产率、过程能力、成本目标等)还包括风险分析(项目小组配合)要求
批量产品:
●预测定单评审→传递、确认、签字
●合同更改评审确认→确认、签字(每月汇总在合同更改评审表上)
●如来电也应记录并确认、签字(每月汇总在合同更改评审表上)
顾客导向过程
(COP)
COP的支持过程
组织的场所/部门
产品诞生过程:
产品设计和开发过程
COP2
7.1、7.1.1~7.1.4
7.3,7.3.1,7.3.1.1,7.3.2
7.3.2.1,7.3.2.3
7.3.3,7..3.3.1
7.3.4,7.3.4.1
S2内部沟通过程
S3质量成本过程
S4设备,工装过程
S5能力意识培训
S7产品标识和可追溯性过程
S8顾客财产过程
S10监测装置过程
S13过程审核过程
S14产品监测过程
S17质量改进过程
M1--M4
●项目监控
技术开发部
●是否确定认证项目及性质(与质量目标、经营计划一致),新的/过程更改
●APQP计划制定及监控,规定监控节点,阶级评审
●必须包括顾客手册---五本书的要求,保密责任及承诺
●产品设计输入(评审)是否按项目管理计划进度实施,(顾客输入所有的要求,包括:
功能和性能要求,特殊特性、标识、包装、产品质量,使用的信息、时间安排和成本目标等)
●产品设计输出是否(满足输入要求,并得到验证)按项目管理计划进度实施(输出应包括DFMEA,产品特殊特性、规范,产品防错,图样《包括数学数据》产品设计评审记录
?
产品诞生过程:
过程设计和开发过程
COP3
7.3,7.3.1.
7.3.1.1,7.3.2
7.3.2.2,7.3.2.3
7.3.3,7..3.3.2
M1质量目标
M2管理职责过程:
●管理评审
M3资源管理过程
●产品设计输出数据,生产率、过程能力及成本目标,顾客要求,以往的开发经验
●制造过程设计输出是否满足过程设计输入要求,,并得到验证和确认,如规范、图纸的控制(评审、版本号)翻译或顾客确认,过程流程图、场地平面布置图,PFMEA,每一工序的工艺、检验、设备操作保养等要求,过程接收准则,防错活动结果,反应计划
●作业指导书(与控制计划,与PFMEA保持一致),
●是否按APQP计划规定的监控节点,阶级评审并保存评审记录
设计评审、验证、确认过程
COP4
7.1,7..3
7.3.4,7.3.4.1
7.3.5
7.3.6,7.3.6.1
7.3.6.2,7.6.3..3
●工程规范
●记录管理
S5能力意识培训过程
设计评审过程:
●按APQP计划规定监控节点/阶级实施评审,以报告形式,作为管理评审输入,高层必须亲自参加评审
设计验证过程:
●各阶段验证报告(如首件、首批样件报告),
●全尺寸性能验证报告(来自于试生产产品)
设计开发的确认过程:
●提供全套PPAP文件(适用的)和顾客批准证明,
●包括对供方的PPAP提交及批准证明,
设计变更过程
COP5
7.1,
7.1.1~7.1.4
7..3.7
设计更改:
●更改必须得到顾客的同意,执行前得到顾客确认,如PPAP
●更改涉及PPAP的更改一及更改实施日期的记录
●必须考虑更改的影响
●更改涉及对供方的PPAP提交及批准证明,
生产过程
●过程控制
●产品制造
COP6
7.5,7.5.1~7.5.3
7.5.2,7.5.2.1
S6生产计划过程
S9产品防护过程
S11统计技术过程
M1—M3
M1方针目标监控过程:
●经营计划
●质量目标
生产部
产品制造过程
●谁有权停止生产,每一班次负责质量的人员
●人员顶岗计划一岗多能(可结合人员素质表)
●生产现场清洁有序,定置图→按定置摆放,按5S、精益生产要求实施
●首件认可并适当保存,提供认可记录,作业准备验证
●检验与试验状态标识、可追溯性(批次,流转卡)
●作业指导书易于得到,严格遵守工艺纪律
●按设备点检表进行点检,
●按规定做好设备日常维护保养,并记录)
●不合格的控制情况,(标识,隔离,名称、数量、类别等)
●返工指导书现场易于得到,返工记录,重新检验记录
S15不合格品控制过程
S16数据分析过程
交付过程:
●销售计划过程
●单据管理过程
●交付管理过程
COP7
6.3.2
7.5.1,7.5.1.6
7.2.1,7.2.3
S13产品审核
M-M3
销售计划过程
●定单/要货计划
●发货计划与数量与合同订单要一致,包括合同更改及实施
●生产计划,订单驱动,来源于合同评审/订单、最高最低储存量、应急计划,生产计划在数量上应与来源保持一致
●应急计划,成品安全库存(最高最低储存量)设备→维修人员及通讯联络(包括外部)方式,人员顶岗计划生产能力与计划采购一品二点、供方的安全库存保证,外部可能的支援(如加工的可能)
单据管理/交付管理过程
●交付数量,期限,地点要求
●交付延续至顾客收货回单
●编制最高、最低储存量规定,动态更新,优化
●现场信息反馈记录
●产品审核记录
服务过程
●售前服务过程
●售中服务过程
●售后服务过程
COP8
7.2.3,7.5.1.7
8.3.3,8.3.4
8.5.2.1,8.5.2.4
S12顾客满意度过程
S13内部审核
质量保证部
售前/售中/售后服务过程
●服务信息反馈,发生不合格时的服务信息与内部相关部门的沟通及记录
●顾客满意度调查计划,顾客访问计划,顾客满意度评价
售后服务过程
●顾客抱怨的反应时间规定,顾客抱怨处理
●退回产品尽快分析
●8D报告
□具有执行者
□已经定义
□已经被文件化
□已经建立联系
□被监控
□保持了记录
□如何进行(方法、技术)
支持过程SOP
管理过程MOP
C1~C9
S1~S17
M1方针目标/监控过程:
●企业战略
●质量方针
●年度经营计划
4.1,5.1.1
5..3,5.4
5.4.1,5.4.1.1
8.2.3
总经理
管理者代表
质量方针
●手册中的管理承诺
●宣传,沟通,理解,和评审
企业战略/年度经营计划/质量目标
●以手册中目标为基本框架展开→经营计划(短、中长)
●以总目标为基础制定各部门分目标
●对总目标分目标经营计划过程绩效的监控评价及记录
M2管理职责:
●组织机构
●职责权限
5.5,5.5.1,
5.5.1.1,5.5.2
5.5.2.1
5.6,5.6.1
5.6.1.1
5.6.2
5.6.2.1
5.6.3
组织机构/职责权限:
●手册中的组织机构与职责权限描述
●授权书→内容、范围
●谁有权停止生产,每一班次负责质量的人员,顾客利益代表、内审员、检验员、培训教员等
●管理者代表授权书
管理评审过程
●计划及发放,签到
管理评审输入
●质量目标、经营计划、过程绩效的监控评价及记录●持续改进
●新产品开发计划,项目管理及监控的情况,产品符合性、PPM指标
●质量损失(内、外故障损失)●对供方绩效评价
5.6.
高层
总经办
●外部审核(第二、三方审核结果)如果有●顾客满意度调查和评价
●设施和设备管理及定期有效性评价记录●文件控制情况
●人员、培训、激励、合理化建议、员工满意度
●对现场失效及潜在失效(FMEA目标)影响的分析
●顾客特殊要求及实施情况●上次管理评审的跟踪措施及实施情况
●质量管理体系的变更(如果有)
●评审内容:
全要素,质量目标、经营计划,不良成本,顾客满意度
会议纪录
管理评审输出
●评审报告,
●改进计划
SOP
C1~C6
M3资源管理:
●人力资源
●财力资源
●物力资源
●方法资源
5.1,5.1.1
人力资源/财力资源/物力资源/方法资源
●通过质量体系运行来验证提供资源的充分性和有销性
S1~S3
S5,S7
S13,
S15~S17
M4项目管理:
7.3.4.1
6.4.1
6.2.2.3
项目监控
●高层亲自参加新产品开发的阶段评审
●定期的项目管理会议
价格审批
产品安全性
●产品责任的宣传和关注
□ 如何进行(方法、技术)
(COP)的支持过程SOP
C1—C8
S1文件管理过程,
●文件控制过程
●工程规范过程
●记录控制过程
4.2
4.2.3
4.2.3.1
4.2.4
4.2.4.1
M1~4最高管理者过程:
体系部
文件控制过程:
●目录清单,包括所有文件,电子文件及版本,批准、日期、版本号,
●文件发放范围、回收、销毁等记录,现场有效文件:
●外来文件识别,顾客图纸、标准翻译(外文),评审、发放、更改实施日期
工程规范过程:
●一周内评审(收到、评审日期,评审人员、内容、结果的记录)二周内发放、实施,
●涉及PPAP的更改一及更改实施日期的记录
记录控制过程:
●目录清单,不遗漏,包括补充、新增的均应补上
●质量记录保存期的规定及实施,应满足顾客要求
□