群体性预防接种异常反应应急处置技术方案汇总教学内容Word文件下载.docx
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4.1.4采取必要措施防止事件进一步发展，防止或减少今后类似事件发生。
通过对群体性预防接种反应的良好应对，保持儿童家长和社会对预防接种工作的信心。
4.2调查工作要求
4.2.1依照突发公共卫生事件应急条例的规定组织调查预防接种异常反应突发事件。
当接到报告后，县级卫生行政部门应当会同药品监督管理部门立即核实，组织调查；
必要时，市级以上卫生行政部门和药品监督管理部门应给予指导或者参与调查。
卫生部门调查组原则上由临床、流行病、免疫规划、实验室检验等专业人员组成。
4.2.2由于调查对象与事件有关，配合程度往往不佳；
同时，公众及媒体的过度关注，容易误导调查工作而产生偏倚。
因此，调查者的语言、态度、行为都必须十分谨慎。
4.2.3现场调查工作必须及时实施；
应同时关注调查过程与结果。
根据事件特点，综合应用合理的描述性、分析性流行病学方法开展调查。
调查与处理工作应同时开展；
为了应对可能出现的长期影响，需建立适时控制和长期干预系统。
4.3调查步骤
4.3.1确定事件是否存在，证实报告的资料，调查和收集病人、疫苗、注射器材等资料，通过询问和观察评价服务情况；
4.3.2建立反应定义，核实诊断。
目的在于排除误诊、实验室差错；
4.3.3核实反应并计算反应例数；
4.3.4描述三间分布；
4.3.5迅速采取控制措施；
4.3.6建立并检验假设；
4.3.7实施控制措施；
4.3.8总结报告及交流反馈。
4.4调查方法与内容
4.4.1核实报告：
根据报告内容，核实出现反应者的基本情况、主要临床表现、初步诊断、疫苗接种情况、发生反应的时间和人数等，完善相关资料，做好深入调查的准备工作。
4.4.2现场调查：
了解病人或死者的预防接种史、变态反应史、既往健康状况及家族疾病史；
调查初次发病时间与预防接种时间的关系；
对病人进行临床检查，掌握目前主要症状和体征及有关实验室检查结果、已采取治疗措施和效果等相关资料。
如病例已死亡，建议进行尸体解剖。
4.4.3事件确认
（1）群体性反应的确认：
接到报告后，首先应判定是否为一起群体性反应。
群体性反应是指在同一时间、同一地点、同一疫苗，发生2例以上相同或类似反应。
例如，儿童在接种乙脑疫苗后，同时有几位母亲报告其儿童哭闹不安、抽搐等。
（2）疑似预防接种导致死亡的确认：
在预防接种过程中或接种后突然发生受种者死亡，且怀疑与预防接种有关的病例。
4.4.4群体性反应的分类
4.4.4.1接种疫苗后感染
接种疫苗后感染多由于一次性注射器或针头消毒不当、疫苗或稀释液被污染、溶解后疫苗下次再使用，或接种人员患有化脓性感染、传染病等原因所致，可引起注射部位脓肿、蜂窝织炎，全身性感染、脓毒病、中毒性休克综合症以及乙型肝炎等血液传播性传染病。
4.4.4.2卡介苗接种事故
卡介苗接种事故除因疫苗质量问题外，大多是因为接种工作人员责任心不强及接种方法不当，造成接种局部红肿、溃疡、淋巴结肿大和破溃，少数人可伴有体温升高、乏力、烦躁不安、食欲减退等全身症状。
4.4.4.3群体性心因性反应
群体性心因性反应是一种心理因素造成的精神反应。
群体性心因性反应不是一种器质性疾病，查不出疾病、症状与体征不符是其特点。
几乎所有的疫苗在群体性接种时都可能会引起群体性心因性反应。
群发性心因反应的临床类型呈多样化，发病者以植物神经功能紊乱为主，可以同时出现多个系统的症状，但体检无阳性体征。
具有以下特点。
①群体发病：
有明显的精神诱发，多数起病急骤，可有发作性和持续性两种临床经过；
②暗示性强：
在他人的语言，动作和表情的启发下，或看到某种事物“触景生情”，并可相互影响，诱发症状；
③发作短暂：
绝大多数病人症状持续时间较短，一般运动障碍5～20分钟，精神、感觉障碍10～30分钟，植物神经系统紊乱可达1小时或更长；
④患者症状可反复发作，表现可以完全一样，发作次数2～10次不等，少数发作次数更多；
⑤症状与客观检查不符，无阳性体征；
⑥年长儿童居多，发病者均属同一区域，处同一环境、同一年龄组在同一时间发作，并受同一种精神刺激引起；
⑦预后良好。
4.4.5收集预防接种相关信息
4.4.5.1疫苗：
接种疫苗的种类、生产单位、批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期，同批号疫苗的感观性状；
疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录；
疫苗运输条件和过程，包括目前疫苗贮存条件和冰箱温度记录、冰箱是否存放其他物品、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况等。
4.4.5.2接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质。
4.4.5.3接种实施情况，接种部位、途径、剂次和剂量；
打开的疫苗何时用完；
安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范等。
4.4.5.4接种同批次疫苗其他人员的反应情况，当地相关疾病发病情况。
调查内容填写疑似预防接种异常反应调查表（见《规范》附件五，表2-2）。
4.4.6调查程序
如确定是一起群体性反应，可按附件1程序（群体性反应调查程序示意图）和附件2步骤（群体性反应调查步骤及内容）开展调查，以判明反应性质、发生原因，并根据调查结果采取相应控制措施，确保公众对预防接种的信心。
5资料分析与总结
5.1资料分析
根据调查和收集的资料，分析出现的反应与预防接种在时间上的关联性、接种疫苗至出现反应平均间隔时间及趋势、报告发生率与可能的预期发生率的比较，判断反应是否与预防接种有关。
如事件与预防接种无关，则对出现反应的可能原因作判断。
5.2专家讨论
调查组成员应根据自己专业的特点，在专家组讨论时充分发表意见，互相交流，逐步达成共识。
专家成员未经允许，不得以个人名义以任何方式对外公布调查结论。
5.3初步结论和建议
根据调查结果由调查组得出初步结论，并提出相应的措施建议。
5.4撰写调查报告
对出现死亡而引起公众高度关注的事件，在调查结束后由调查组撰写调查报告,要求在一周内完成，及时向上级相关部门报告。
调查报告应包括以下内容：
（1）对疑似预防接种异常反应的描述；
（2）对疑似预防接种异常反应病例的诊断、治疗及实验室检查；
（3）疑似预防接种异常反应发生后所采取的措施；
（4）疑似预防接种导致受种者死亡的原因分析；
（5）对疑似预防接种异常反应引起死亡的初步判定及依据；
（6）撰写调查报告的人员、时间。
6应急处置
6.1控制对策及措施
6.1.1疏散病人：
一旦发生群体性反应，应及时疏散病人，不宜集中处理；
进行隔离治疗，避免相互感应而造成连锁反应，尽量缩小反应面。
6.1.2避免医疗行为的刺激：
一般不开展脑电图，头颅CT或磁共振等检查，无需补液者避免输液。
6.1.3疏导为主，暗示治疗：
正面疏导，消除恐惧心理和顾虑心理，稳定情绪。
辅以药物治疗，不可用兴奋剂，可应用小剂量镇静剂，采用暗示疗法往往会收到很好的效果。
6.1.4仔细观察，处理适度：
群体反应人员复杂，个体差异也较大，应注意接种反应之外的偶合症，并及时报告家长及学校，要求积极配合做好治疗工作。
特别要防止少数人利用不明真相的群众聚众闹事。
常见的群发性反应如接种疫苗后（包括局部化脓性感染和全身化脓性感染）、卡介苗接种事故和群体性心因性反应的处置原则参见《规范》附件三。
6.2按照应急条例有关规定，对因预防接种异常反应造成受种者死亡应当给予一次性补偿。
6.2.1因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。
6.2.2因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。
7保障措施
7.1组织保障
各级卫生行政部门要加强对预防接种异常反应监测工作的领导，制定完善本地区预防接种异常反应突发事件防制预案，组织协调卫生技术力量，防止和控制预防接种异常反应突发事件的发生。
要在政府的统一领导下，与药品监督、宣传、教育等有关部门加强信息沟通，明确各自职责，依法开展各项预防控制工作。
7.2人员保障
各级卫生行政部门要成立由疾病控制、药品监督、医疗救治等方面专家组成预防接种异常反应的鉴定、处理技术指导组，提供技术支持；
组织对各级各类专业卫生人员进行预防接种异常反应突发事件处理技能等防治知识的培训，使其掌握预防接种异常反应突发事件处理的基本知识和技能，能够及时发现、报告并正确处置预防接种异常反应事件。
7.3技术保障
市疾病预防控制中心配备相应仪器，建立相应的辅助检验检测方法；
加强与中国疾病预防控制中心和省疾病预防控制中心的联系，做好预防接种异常反应突发事件处理技能的培训等各项准备工作。
7.4应急储备
各地区应做好应对预防接种异常反应突发事件的准备工作，各接种点应储备一定数量的1：
1000肾上腺素、地塞米松、阿托品、5%～10%葡萄糖水等抢救物资。
8附件
附件1群体性反应调查程序示意图
附件2群体性反应调查步骤及内容
附件3几种常见的群体性预防接种异常反应事件应急处置方法
步骤
措施
（1）核实报告信息
●获得患者病案（或其他临床记录）
●根据病案和记录资料详细核对病人和反应情况
●获得反应报表中任何遗漏的细节
●确定需要调查的任何其他病人
（2）调查和收集资料
病人
●预防接种史
●既往病史，包括既往类似反应或其他变态反应史
●类似反应的家族史
反应
●病史、临床描述、任何与反应有关的实验室结果和反应的诊断
●治疗、是否住院、治疗效果
可疑疫苗
●疫苗运输条件、目前储存条件、疫苗安瓿监测状况和冰箱温度记录
●疫苗送达基层接种单位前的储存情况
其他人群
●其他人是否接种相同的疫苗，接种后是否发病
●其他人接触疫苗，是否发生类似疾病
●调查当地预防接种服务情况
询问
●疫苗（包括开启的安瓿）储存、分发和处理
●稀释液储存和分发
●疫苗稀释（过程和保存时间）
●注射器与针头的使用与消毒
●接种实施培训、监督和接种员情况
●免疫接种次数是否超过正常
（3）
评价免疫服务
查看
●冰箱：
是否放其它物品（如在疫苗安瓿旁边存放可引起混淆的类似容器）、哪些疫苗/稀释液和其他药品放在一起；
有无瓶子标签脱落
●接种操作（稀释、吸取疫苗、注射技术、针头和注射器安全、已开启安瓿处理）
●开启安瓿看上去是否受到污染
（4）建立病因假设
●按关联程度分为六类：
①非常可能/肯定；
②很可能；
③可能；
④不大可能；
⑤无关；
⑥不可分类
●只要足够的信息，就应尽早建立假设；
在调查过程中假设是可以改变的
●一旦有了假设，调查重点就应放到验证假设上
●根据假设可采取适度措施
●通过以下问题可能有助于建立假设：
（1）这种反应的发生率如何（常见/罕见/无报道）
（2）已知类似反应与传染病同时发生吗
（3）已知这种反应与疫苗有关吗
（4）这种反应可用疫苗的生物特性解释吗
（5）疫苗一般反应的时间间隔符合吗
（6）患者过去有类似症状吗
（7）患者在接种疫苗的同时或以前使用过其他药物治疗吗
（8）患有任何伴随或既往情况吗
（9）有何其他起作用的因素吗
（5）初步判断假设
●发生群体性反应很可能由接种差错引起
●假如所有反应都从同一卫生工作者/机构接种疫苗而没有其他反应，则可能是接种实施差错导致的事故
●假如所有反应都接受相同的疫苗的或同批次的疫苗，而在社区内没有类似反应，则可能是疫苗问题
●假如相同地区同年龄组的未接种者也发生了该病，则很可能是偶合症
（6）验证假设
●反应分布符合假设吗
●有时实验室检测对假设有帮助
（7）给出调查结果
●得出病因结论
●调查填写完整
●采取纠正行动，建立进一步行动
1癔症和群发性心因性反应
1.1癔症
1.1.1临床表现：
见表1。
表1癔症/心因性反应主要临床表现
反应类型
主要临床表现
自主神经系统紊乱
头痛、头晕、恶心、面色苍白或潮红、出冷汗、肢冷、阵发性腹痛等
运动障碍
阵发性抽搐、下肢活动不便，四肢强直等
感觉障碍
肢麻、肢痛、喉头异物感
视觉障碍
视觉模糊、一过性复视
精神障碍
翻滚、嚎叫、哭闹
其它
嗜睡（阵发性）
1.1.2治疗
一般不需特殊治疗，如果病人在丧失知觉时可用棉球蘸少许氨水置于鼻前，促其苏醒。
苏醒后可酌情给予镇静剂，如地西泮（安定）成人每次2.5～5mg，儿童每次0.1～0.2mg/kg。
暗示治疗收效最佳，如注射生理盐水和给维生素的同时结合心理暗示；
也可用物理治疗，如针刺人中，印堂，合谷等穴位或应用电针治疗。
尽可能在门诊治疗，尽快予以治愈。
对发作频繁而家属又不合作者，可考虑请精神神经科医生会诊处理。
1.2群发性心因性反应
1.2.1临床表现
群发性心因性反应为预防接种后多人同时或先后发生的，多数表现相同或相似的癔病。
临床症状见表1。
临床类型呈多样化，发病者以植物神经功能紊乱为主，可以同时出现多个系统的症状，但体检无阳性体征。
（1）急性群体发病：
有明显的精神诱发，多数起病急骤，可有发作性和持续性两种临床经过。
（2）暗示性强：
在他人的语言，动作和表情的启发下，或看到某种事物“触景生情”，并可相互影响，诱发症状。
（3）发作短暂：
绝大多数病人症状持续时间较短。
一般运动障碍5～20分钟，精神、感觉障碍10～30分钟。
植物神经系统紊乱可达1小时或更长。
（4）反复发作：
患者症状可反复发作，表现可以完全一样，发作次数2～10次不等，少数发作次数更多。
（5）主观症状与客观检查不符，无阳性体征。
（6）女性、年长儿童居多，发病者均属同一区域，处同一环境、同一年龄组在同一时间发作，并受同一种精神刺激引起。
（7）预后良好。
1.2.2防治对策及措施
（1）宣传教育，预防为主：
平时要做好预防接种的宣传教育工作，特别应讲清接种后可能出现的不良反应及其处理原则，使受种者心理上有所准备，避免出现反应后思想紧张和恐惧。
应尽量避免在温课应考，精神过于紧张时进行预防接种。
注射时避免一过性刺痛而引起的晕针，避免在空气不畅通场所，疲劳或饥饿进行接种。
（2）排除干扰，疏散病人：
一旦发生群发性癔症，应及时疏散病人，不宜集中处理，进行隔离治疗，避免相互感应，造成连锁反应，尽量缩小反应面。
（3）避免医疗行为的刺激：
（4）疏导为主，暗示治疗：
（5）仔细观察，处理适度：
2晕针
2.1临床表现
（1）发病突然，持续时间短，恢复完全，预后良好；
（2）临床表现多样：
轻者有心慌、虚脱感，轻度恶心或胃部不适，手足麻木等，一般短时间可恢复正常；
（3）稍重者面色苍白，心跳加快，恶心哈欠，出冷汗，手足冰冷等；
（4）严重者可突然失去知觉，呼吸减慢，肌肉松弛，瞳孔散大等。
2.2治疗
保持安静和空气新鲜，平卧，头低足高位，松解衣扣，注意保暖；
轻者可给盐开水或糖水，短时或恢复。
针灸人中、合谷等穴可促其苏醒。
严重者可皮下注射1：
1000肾上腺素，成人0.5ml，2岁以下0.0625ml（1/16），2-5岁0.125ml（1/8），6-11岁0.25ml（1/4），11岁以上0.33ml。
必要时半小时后可重复注射。
3过敏性休克
3.1临床表现
出现以周围循环衰竭为主要特征的症候群，发病呈急性经过，一般在输入抗原（致敏原）后数分钟至1小时内发病，出现胸闷、气急、面色潮红、皮肤发痒，全身出现皮疹，甚之由于喉头水肿、支气管痉挛而导致呼吸困难、缺氧、紫绀，面色苍白，四肢冰冷，脉搏细而弱，血压下降，呈昏迷状。
3.2治疗
使病人平卧、头部放低、保持安静、注意保暖。
立即皮下注射1：
1000肾上腺素,小儿为0.01ml/kg／次，最大量0.33（1/3支）ml。
如体重不明，用量为：
2岁以下0.0625ml（1/16支）；
2～5岁0.125ml（1/8支）；
5～11岁0.25ml（1/4支）；
11岁以上0.33ml（1/3～1/2支）（注意：
如受种者有心脏病史，应请专科医生会诊处理）。
用肾上腺素15～30分钟后，血压仍不回升者宜用地塞米松，成人10mg，儿童5mg或每次0.1～0.3mg/kg稀释于10%葡萄糖水10ml后静注，并补充血溶量；
儿童可用阿托品每次0.03mg/kg，或654-2每次0.3～1mg/kg稀释于5～10ml10%葡萄糖水或生理盐水中静注，必要时每隔15～30分钟后重复应用，至病情稳定。
为阻止组胺释放，可给予氢化可的松成人每300～500mg，儿童每4～8mg/kg,稀释于5%～10%葡萄糖液静滴。
如经上述处理仍不缓解时，成人可加用去甲肾上腺素1.0mg加于5%葡萄糖盐水200～300ml作静脉滴注（要严格注意不能注入血管外，以免引起局部组织坏死）。
根据病情调整药物浓度及滴入速度，使血压维持在收缩压12～13kPa（90～100mmHg）。
待血压稳定后可逐浙减量，于10小时左右停药。
儿童用量酌减。
发生呼吸衰竭，有条件时予插管给氧，或肌内注射洛贝林（山梗菜碱）30mg或尼可刹米250mg,呼吸停止立即进行人工呼吸和作胸外心脏按压，心跳停止立即心室内注射异丙肾上腺素1.0mg，儿童＜1岁0.25mg，1～4岁0.5mg，5～8岁0.75mg,≥9岁同成人。
喉头水肿阻碍呼吸应吸氧，并作气管插管。
烦躁不安者可肌注镇静剂，如苯巴比妥，小儿5～8mg/kg,每次最大量不超过0.1g。
基层单位作上述处理后，待病情稍有好转立即转院以便进一步处理，或至少留观12小时，以防晚期过敏反应的出现。
4晕厥
多见于年轻体弱的女性或小学生，婴幼儿较少见。
常在接种时或接种后不长时间内，甚至在准备接种时发生。
其特点是发病突然、持续时间短，恢复完全。
4.1临床表现
临床表现多样。
轻者有心慌、虚弱感，胃部不适伴轻度恶心、手足麻木等，一般短时间内可恢复正常。
稍重者面色苍白、恶心、呕吐、出冷汗、四肢厥冷。
严重者面色更显苍白、瞳孔缩小、呼吸缓慢、收缩压降低、舒张压无变化或略低、脉搏缓慢、心动徐缓、肌肉松弛，并失去知觉。
数10秒钟至数分钟即可意识清楚，一般可在短时间内完全恢复或有1～2天头晕无力。
晕厥易误诊为过敏性休克。
过敏性休克虽表现有头晕、眼花、恶心、无力、出冷汗，但血压明显下降、脉搏细微而快速。
并有胸闷、心悸、喉头阻塞感、呼吸困难等呼吸道阻塞症状。
过敏性休克早期意识清楚或仅表现迟钝，但稍后有水肿和皮疹发生（见表2）。
表2晕厥与过敏性休克比较
症状表现
晕厥
过敏性休克
发病原因
血管迷走神经性反应
抗原-抗体免疫反应
临床各系统表现
皮肤
苍白，出汗，冰冷，湿粘
潮红，发痒，皮疹，眼面浮肿
呼吸
正常至深呼吸
因气道阻塞而发生有声的呼吸
心血管
心动过缓，一过性低血压
心动过速，低血压
胃肠道
恶心，呕吐
腹部疼痛性痉挛
神经
头晕，可一过性意识丧失
意识丧失，平卧无应答
处理
静卧，保温，输氧
肾上腺素为首选急救药
4.2治疗
保持安静和空气新鲜，平卧，头部低下，肢抬高，同时松解衣扣，注意保暖。
轻者一般不需要特殊处理，可给予喝热开水或热糖水，短时间内即可恢复。
经过上述处置后不见好转，可按过敏性休克处理，在3～5分钟仍不见好转者，应立即送附近医疗单位诊治。
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