ISO9000练习题Word文件下载.docx
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C)采用任何有效的方式D)以上都不是
(D)14.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是
A)第一方审核B)第二方审核C)第三方审核D)管理评审
(D)15.实施GB/T19001标准可以帮助组织
A)提高组织的质量管理体系运作能力
B)有利于提高产品质量,增强竞争能力,提高经济效益
C)有利于组织持续满足顾客的需求和期望,增强顾客满意程度
D)A+B+C
(D)16.组织应确定并提供的资源是
A)实施、保持质量管理体系所需的资源B)持续改进质量管理体系有效性所需的资源
C)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源D)A+B+C
(B)17.对供方的质量管理体系要求可以体现在
A)与顾客签定的销售合同中B)组织的采购信息中
C)质量计划中D)以上各项都不允许
(D)18.是需要确认的过程
A)产品实现过程B)生产和服务提供过程
C)所有质量管理体系过程D)在产品使用或交付后问题才暴露的过程
(C)19.能够达到可追溯目的的标识是。
A)产品标识B)产品的监视和测量状态标识
C)唯一性标识D)产品的防护标识
(C)20.为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是。
A)纠正B)纠正措施C)预防措施D)改进
21.电视机的(C、价格)是赋予特性。
(A)22.一下哪个属于GB/T19001-2008标准中7.5.3中“监视和测量状态标识”:
∙车位已满
(B)23.某企业请来培训机构的教师正在给内审员授课。
适合这一情景的条款是:
B)6.2.2
(C)24.对顾客提供的原材料,组织应:
A)与采购的产品同等对待B)进行严格检验
C)进行验证,如检查合格证、外观、数量等
25.对一次审核活动和安排的描述是(审核计划)
26.有组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指(B、第二方审核)
27.内部审核是为了评价质量管理体系的(D)
A、适宜性B、有效性C、符合性D、B+C
(A)28.检查表(A是审核员对审核活动进行具体策划的结果
(B)29.针对特定时间所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核是
A)审核计划B)审核方案C)审核范围D)A+C
(B)30.内部审核的首末次会议由(受审核部门负责人)
(D)31.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行
A)管理评审B)与产品有关要求的评审C)设计和开发D)内部审核
(D)32.收集信息的方法可以是
A)面谈B)观察C)查阅文件和记录D)A+B+C
(B)33.针对内部审核中发现的不符合项,由实施纠正措施
A)审核组B)出现不符合项的责任部门C)管理者代表D)审核组长
(B)34.审核是一个的过程
A)发现不合格B)抽样调查C)对不合格品处置D)检验产品质量
(D)35.内审员的作用。
A)对质量管理体系的运行起监督作用B)对质量管理体系的保持和改进起参谋作用
C)在第二,三方审核中起内外接口的作用D)A+B+C
(C)36.审核准则是。
A)质量管理体系标准B)合同
C)用作依据的一组方针、程序或要求D)法律法规
(D)37.审核工作文件包括。
A)检查表和抽样计划B)记录信息的表格C)审核后形成的记录D)A+B+C
(B)38.现场审核活动由控制
A)最高管理者B)审核组长C)受审核部门负责人D)管理者代表
(C)39.不是内审员的责任
A)编制检查表B)实施现场审核C)制定纠正措施D)跟踪验证纠正措施
(A)40.审核报告中可以不包括。
A)审核计划B)审核准则C)审核发现D)审核结论
练习二判断题
下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“×
”
(√)1.持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。
(√)2.ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分,应与其他管理体系相容。
(√)2.不合格品在经过纠正后应进行再次验证。
(√)3.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。
(×
)5.只有按策划的安排圆满完成所有产品实现过程之后,才能放行产品和交付服务。
)6.组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序”。
(√)4.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。
)5.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。
)6.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。
(√)7.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。
(√)8.组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行评审。
)9.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。
(√)13.对顾客提供的原材料,组织应进行验证,如检查合格证、外观、数量。
)10.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。
(√)11.组织对外包过程实施控制。
)12.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。
(√)13.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。
(√)14.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。
)15.管理者代表不一定是组织自己的管理层中的人员。
)19.组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”。
(√)16.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。
(√)17.产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。
(√)18.最高管理者必须定期进行管理评审。
)23.ISO9001:
2000标准规定对所有的供方都应进行评价和选择。
(√)24.对信息和数据的逻辑分析或直觉判断是进行有效决策的基础。
)25.程序文件指ISO9001标准要求编写的程序文件。
(√)19.对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
)20.为确保质量管理体系,所要求的文件的控制,现行有效文件必须有受控标识。
)21.过程监视和测量是为了证实产品质量满足要求。
)22.只有得到了顾客的批准后,在策划安排的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或交付产品。
(√)23.工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理的,社会的,心理的和环境因素。
(√)24.管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。
(√)25.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。
(√)26.公司所建立的质量管理体系必须满足客户的要求及法律、法规的要求。
)27.组织的质量体系文件只能由质量手册,程序文件,作业指导书、记录组成。
)28.没有抱怨和投诉就表明顾客满意了
)29.与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。
)30.与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。
)31.所有的生产都需要作业指导书。
(√)32.组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量,保护消费者利益。
)33.用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具备满足预期的测量能力进行确认。
(√)34.对于内审中确定的不合格项,组织均应采取相应的纠正措施。
(√)35.并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。
)36.现场审核时不能对审核计划进行调整和修改,以确保审核任务的完成。
)37.检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标,因此在现场审核时,必须严格按检查表审核。
(√38.供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。
(√)39.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。
)40.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。
)41.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动,两项活动可以合二为一。
)42.为了找到更多的不符合项,审核时可以增加抽样量。
)43.审核过程中,审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。
(√)44.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。
(√)45.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。
)46.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。
)47.对质量管理体系评价的方法就是内部审核。
(√)48.每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。
)49.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。
)50.对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。
(√)51.组织的内审员应具备基本的素质和能力,获得相应的培训,具备审核的能力和专业能力。
(√)52.审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。
)53.内审的目的是找出不符合项以便改正,即发现的问题越多,审核员的工作越出色。
练习三填空题
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
1.“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。
适合于这一情景的条款是7.3.3
3.“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。
适合于这一情景的条款是5.6.3
4.“质检科正在对检验记录进行清理,将超过保存期的记录进行销毁。
适合于这一情景的条款是4.2.4
5.“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。
适合于这一情景的条款是8.2.3
6.“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。
适合于这一情景的条款是7.3.1
7.“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。
适合于这一情景的条款是7.2.2
8.“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮服务质量调查表’进行分类整理分析。
适合于这一情景的条款是8.4
9.“一台已经校准的计量装置没有检定标识。
适合于这一情景的条款是7.6
10.“某小学按GB/T19001标准建立质量管理体系时删减了7.3‘设计和开发’。
适合于这一情景的条款是1.2
11.“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名”
适合于这一情景的条款是8.2.4
12.“宾馆管理部门编制了<
前台接待服务规范>
适合于这一情景的条款是7.1
13.“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。
适合于这一情景的条款是6.4
14.“由于没有统一的规定,某工序每个工人的做法都不同,而且产品的合格率差别很大。
适合于这一情景的条款是7.5.1
15.“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。
16.“顾客经常投诉服务员的态度不好,餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理,严重的开除处理。
适合于这一情景的条款是8.5.2
17.“办公室正在组织新来的大学生岗前培训。
适合于这一情景的条款是6.2.2
18“某公司将已出售的电磁辐射超标的手机全部招回了。
适合于这一情景的条款是8.3
19.“物业小区正在检修供暖设施。
适合于这一情景的条款是6.3
20.“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。
适合于这一情景的条款是7.3.5
21.“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。
适合于这一情景的条款是8.3
22.“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。
23.“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管理评审会议那天,记录员出差去了,所以没有记录.”。
适合于这一情景的条款是5.6
24.“酒店的餐饮服务人员没有有健康证。
适合于这一情景的条款是7.2.1
25.“在电路版印刷车间,审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地上”
适合于这一情景的条款是7.5.5
26.“某企业的电工没有操作证。
27.“采购控制程序规定:
所有原材料到厂后,由供应科填写送检单报质检科,由质检科检验合格后入库。
适合于这一情景的条款是7.4.3
38.“试验员每次使用天平前均要进行调整。
适合于这一情景的条款是7.6
29.“库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。
适合于这一情景的条款是8.2.2
30.“某机械加工厂的质量手册中写明删减GB/T19001标准中‘7.3设计和开发’,但没写明删减的理由。
适合于这一情景的条款是4.2.2
31.“某疗养院新植了150平米的草坪和120株花木,使疗养院的空气更加清新。
32.“客户发来传真询问是否同意合同补充条款,但销售科未及时回复。
适合于这一情景的条款是7.2.3
33.“施工现场的检验员详细记录了每批水泥和钢筋的供货单位、规格型号、数量及使用单位等信息。
34.“顾客提供的产品标准不是现行版本。
适合于这一情景的条款是7.5.4
35.“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖‘作废’章。
适合于这一情景的条款是4.2.3
36.“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的仪表,因修路仪器在小车上颠簸不停。
37.“某汽车制造公司规定:
只有通过了质量管理体系认证的汽车配件厂才有资格入选合格供应商。
适合于这一情景的条款是7.4.1
38.“某企业规定对顾客提供的配件不须检验,配件质量由顾客负责。
39.“某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加,而每次都要由同事代打。
适合于这一情景的条款是6.2.1
40.在审核中问及谁是管理者代表,常务副厂长说:
“是我,当厂长外出时就由我全权代表。
”问是否有专门的任务?
答:
“不用,作为常务副厂长是当然的代表”。
适合于这一情景的条款是5.5.2
41.“顾客对某产品质量问题反复投诉多次,但生产部的技术人员却不知道。
适合于这一情景的条款是5.5.3
42.“虽然合同要求当流程更改时应通知客户,现发现合同XY-001流程被修改时,客户并没有得到通知。
简答题:
1、“以顾客为关注焦点”的含义是什么?
组织依存于顾客。
因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
2.过程方法和管理系统方法的区别和联系?
过程方法
管理系统方法
研究对象
单个过程及该过程和其相关过程的关系
若干过程乃至过程网络组成的体系
管理对象
一组活动
一组过程
目的
高效地达到过程的目标
提高实现组织的目标的有效性和效率
联系
过程方法和管理的系统方法管理的都是过程,并且过程方法是管理系统方法的基础
3.质量管理的八项原则是什么?
(1)以顾客为关注焦点
(2)领导作用
(3)全员参与
(4)过程方法(5)管理的系统方法(6)持续改进(7)基于事实的决策方法(8)与供方互利的关系
4.与产品有关的要求包括那些方面?
(1)顾客明确规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求。
(2)顾客虽然没有明确规定,但规定的用途或已知预期的用途所必需的要求。
(3)适用于产品的法律法规要求。
(4)组织认为必要的任何附加要求。
5.最高管理者在质量管理体系管理职责是什么?
答。
(1)建立质量方针,确保质量目标的建立;
(2)确保组织关注顾客要求;
(3)建立、实施、保持QMS、改进QMS;
(4)确定组织的各相关权限与职责,确保资源;
(5)管理评审。
6.ISO9001标准允许删减的条件和范围是什么?
(1)删减范围:
标准仅限“产品实现”过程的删减
;
(2)删减条件:
删减不允许影响“两符合”的能力和责任要求
7、简要说明什么是质量的“明示的”“通常隐含的”和“必须履行的”要求?
“明示的”:
顾客组织及其他相关方已明确规定的需求或期望。
“通常隐含的”:
顾客组织及其他相关方的惯例与常规需求或期望,众所周知,通常在相关要求或文件不会明确提出。
“必须履行的”:
法规或强制标准的规定。
8.什么是质量管理体系审核?
其特点是什么?
质量管理体系审核:
为获得审核证据并对质量管理体系进行客观的评价,以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
特点:
(1)被审核的质量管理体系必须是正规的;
(2)是一个系统的独立的并形成文件的过程;
(3)是一个抽样检查的过程。
9.组织应对哪些方面的信息进行数据分析?
(1)顾客满意
(2)产品要求的符合性
(3)过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会
(4)供方
10.内审的目的和审核准则是什么?
内审的目的是确定质量管理体系的符合性和有效性;
审核准则是:
(1)标准要求
(2)顾客要求(3)适用法律法规要求(4)组织确定的质量管理体系文件要求
11.审核员的职责是什么?
(1)有效地策划和执行分配的审核活动编制检查表
(2)参与审核过程中的沟通及首末次会议(3)有效地完成分配的审核任务,收集审核证据、报告审核发现(4)参与审核发现的评审和审核员的工作
(5)配合并支持审核组长和其他审核员的工作(6)根据审核要求,监督审核后续活动实施
12.审核组在内部审核现场审核阶的主要活动有那些?
(1)召开首次会议
(2)现场审核,收集和验证消息,获得审核证据(3)形成审核发现(4)准备并形成审核结论(5)审核过程中的沟通(6)召开末次会议(7)审核报告
13.什么是审核证据?
审核发现和审核结论?
它们之间的关系是什么?
审核证据:
与审核准则有关的并且能够证实自己的记录,事实陈述或其他信息
审核发现:
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果
审核结论:
审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果
相互关系:
(1)获得审核证据,形成审核发现,得出审核结论都是围绕审核准则相关的活动
(2)获得审核证据是形成审核发现的前提条件,得出审核结论,则需要分析所有的审核发现
(3)审核发现是针对获得以审核证据得出针对性的审核结果,即:
每一项审核证据形式一项审核发现,得到一项对应的审核结果,而审核结论是集中所有的审核发现得到的最终审核结果
14.末次会议的议程?
(1)重申审核的目的、准则和范围
(2)提出审核发现(3)宣布审核结论(4)讨论纠正和预防措施的时间表
15.质量管理体系文件应包括哪些内容?
(1)形成文件的质量方针和质量目标
(2)质量手册(3)本标准所要求的形成文件的程序和记录(4)组织确定的为确保其过程的有效策划,运行和控制所需的文件包括记录
16.如果你是某公司的内审员,让你审公司办公室,请写出“4.2.3”审核思路。
(1)为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准
(2)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准(3)确保文件的更改和现行修订状态得到识别(4)确保在使用处可获得适用文件的有关版本(5)确保文件保持清晰、易于识别(6)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发(7)防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识。
17.如果你是某公司的内审员,让你审公司人力资源部,请写出“6.2.2”审核思路。
(1)确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力
(2)适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力(3)评价所采取措施的有效性(4)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献(5)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。
18.如果你是某公司的内审员,让你审公司销售部,请写出“7.2.2”审核思路。
(1)产品要求已得到规定
(2)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决(3)组织有能力满足规定的要求。
案例分析:
1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科长说:
“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,我们单位的计算机都是联网的,所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存。
请根据所述案例情景判断:
本案例有不符合
不符合事实描述:
不符合条款、内容:
不符合GB/T19001的中7.2.2,评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺
不符合的性质:
一般不符合
2.审核员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子