精选资料供应商质量评审表doc.docx

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【精选资料】供应商质量评审表

供应商现场质量考察验证报告书

供应商联系人联系电话评审日期

NO：

GJ-PZ-WX005总页：

13

目的

为了保证供应商符合本公司要求，保证采购的物料符合本公司生产标准，确保生产出来的成品质量，电镀后在我司装配车间的组装性能符合我司利益。

内容

质量管理（QC）、质量职责（QRY）、质量资源（QRS）、失效分析（FMEA）、监视和测量（MSA）、数据分析/纠正措施/持续改进（KVP）、重复性与再现性的进行（GRR）。

《ISO9001:

2008质量管理体系》中质量要求、我司《质量手册》中《预防措施控依据制程序》、《纠正措施控制程序》、《产品监视和测量控制程序》、《管理评审控制程序》及《产品质量奖惩规定》。

考察验证人柯雷

所属部门质控部计划内容

职位主管

到达时间首次会议至未次会议的时间涉及部门（供方）

计划返回时间人员（供方）职位（供方）验证人

离开时间

完成情况

附录I:

NO：

GJ-PZ-WX006

供应商现场质量评审准则

要素1质量管理是否按建立质量管理体系并有效实施1、依据标准编制的质量手册、程序文件2、质量手册中是否识别外包过程？

内容记录符合性结论有效性备注

1.1

1.2

1、依据标准是否有认证证书？

是否在2、产品范围有效期之内？

（无则略过）3、证书有效期

1.3

质量文件的控制

1、有效文件清单2、文件的管理和控制：

编制、审批、更改、作废、受控状态标识3、各场所使用文件的有效性4、发放/接收记录

内部质量审核

1.4

内部质量管理评价及确认，是否定期进行？

以验证与标准的符合性？

1、时机、频次、计划2、是否覆盖了所有部门和标准的所有条款3、实施、检查表及现场记录4、对不合格项采取的纠正措施——不合格项报告

要素

内容

记录

符合性

结论有效性

备注

1.5

过程质量

1、程序、标准2、时机、频次、计划3、是否涵盖了每个过程，特别是关键、特殊环节4、现场记录5、对不合格项采取的纠正措施和报告

产品品质是否以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品进行验证，以符合所有规定的要求（功能、尺寸、包装等）与我司有关的过程我司的质量要求是否得到了理解、贯彻和落实1、我司提供的图纸、技术及质量标准的转换情况2、供应商的计划、图纸、作业指导书等1、以前的评审内容及记录：

2、以前的质量要求内容及记录：

1.8是否保存相关记录（产品质量、包装及运输等）管理职责质量承诺1、2、3、4、5、6、程序、标准计划记录报告（质量水平评价）纠正措施及验证产品质量内部分级标准

1.6

1.7

要素

内容1、是否有定期的质量会议、最高管理者是否出席；2、年度质量目标及计划是否得到最该管理者的批准；3、质量资源及质量政策；4、质量信息及报表的传递5、最高管理者在质量方面的决策1、质量目标的设置：

①产品的综合质量；②可测量性2、目标的分解

记录

符合性

结论有效性

备注

1.9

最高管理者是否能提供出其建立、实施质量管理的证据？

是否及时掌握产品质量目标完成情况和重大质量信息

1.10

质量方针、目标和政策是否得到了贯彻和执行：

3、质量目标的完成情况：

①统计方法；②统计结果；③评价4、采取的措施5、质量方针及目标的宣传和贯彻情况

职责和权限1、各部门、各级人员职责规定1.11组织内的职责/权限是否明确、并得到规定2、生产过程中谁对质量负责，谁有权停止生产？

3、近期的案例

要素

内容

记录

符合性

结论有效性

备注

2

质量资源人力资源1、岗位任职要求（职务说明书）、岗位评价2、培训需求及培训计划、培训效果（在工序现场检查）

2.1

从事与产品质量的人员是否能够胜任岗位工作

2、培训记录、培训经历，特别是新员工/检验员4、在职员工工序转岗培训机制及实施记录5、关键工序人员定期质量考核记录1、激励办法

2.2

是否建立了激励员工提高质量进行持续改进计划基础设施

2、质量完成情况、改进项目的质量激励结果

2.3

生产设备的状态，保养及维护情况

1、设备管理台账、关键设备使用年限；3、完好状态、点检表；4、年度及月度维修及保养计划；5、维修及保养的记录6、设备搬迁、安装、调试及验收记录（技术、质量部门参与）

要素

内容7、设备大、中修理、验收、归档记录

记录

符合性

结论有效性

备注

2.4

33.1

工作环境、生产现场是否有序、整洁；对产品混装的影响如何？

设备状态、工作及生产环境是否得到了长期的保持失效分析是否进行FEMA分析，并针对关键尺寸、特殊特性等进行分析

1、工厂参观2、生产设备的监督检查记录；3、生产及办公环境的检查记录

1、过程FEMA及实施记录2、FEMA更改记录1、样件控制计划2、首件验证的时机、内容

3.2

是否对样件的质量性能符合产品要求进行验证

3、样件性能试验记录4、验证结果、问题的处理

3.3

批量生产后失效的验证

1、生产能力、检验能力能否满足主机厂批量需求2、工艺文件、检验规程3、生产过程控制计划4、测量系统分析5、关键/特殊工序的过程能力鉴定6、包装评价1、质量改进项目任务下达2、改进效果验证记录/报告

3.44

是否要求分承包方实施质量改进并验证生产控制

要素是否授予员工监控产品质量的职责确立员工对生产产品所负的责任

内容1、各级员工岗位职责及权限2、质量部门人员质量监督考核权限3、近期质量部门停产事例4、员工自检1、工装、模具、量具的准确度和精确度2、标识及贮存3、易损工具的更换计划4、维修及验证记录1、检测设备的准确度和精确度2、设备校准、验证状态与标识

参观工厂各工序，对以下进行检查（结合关键工序、特殊过程监控审核进行1、产品特性信息表2、工作现场的作业指导书3、适宜的生产设备4、使用的监测和测量装置

记录

符合性

结论有效性

备注

4.1

4.2

工装、模具是否满足质量要求并受控？

在批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求

4.3

4.4

是否在受控条件下进行生产

1、试生产、生产控制计划2、DFEMA和PFEMA被用做控制计划的输入4.5是否制定了涉及各生产工序的控制计划3、因产品、制造过程、测量等发生更改时重新更新控制计划记录1、现场操作人员的作业指导书的有效性；4.6现场作业指导书是否齐备、有效2、作业指导书与控制计划、设计要求、FEMA的对应情况1、特殊及关键工序明细表；2、特殊及关键工序管理文件；3、特殊工序确认和关键工序鉴定的记录；

4.7

特殊及关键工序的管理

要素

内容4、特殊及关键工序监控纪录（控制图及Cpk值）1、工装、模具管理过程1、2、3、4、工艺监督检查工艺布置合理性工艺的评审记录工艺的改进、验证记录

记录

符合性

结论有效性

备注

4.8

是否有完善的生产工装管理系统是否对工艺进行监督、评审和验证标识和可追溯性

4.9

4.105

是否在产品实现的全过程使用适宜的产品标识方法监视和测量

1、从原材料到交付产品的可追溯性系统2、批次管理的有效性3、产品标识的唯一性1、测量、试验设备目录

5.1

测量装置是否能够满足产品质量要求

2、测量、试验设备的准确度和精确度3、校准、验证记录4、校准状态标识5、运行检查记录

5.2

测量系统分析

关键质量特性量具的GRR计算、分析及改进

产品监视和测量1、检验规程与技术标准的一致性：

5.3进货质量控制①例行检验项目的控制——外观、尺寸、性能指标、抽检比例；

要素2、实施：

内容

记录

符合性

结论有效性

备注

①有检测手段的控制情况——检验记录；②无检测手段的控制情况——检验记录。

3、检测设备的准确性——检定、校准。

4、检验人员资格1、检验规程——与工艺文件及产品技术文件的一致性：

①②5.4过程质量控制①②关键工序特殊工序首末件检验记录；过程抽检的记录

2、实施：

3、检测设备4、检验人员资格1、出厂检验及授权放行人员名单2、检验规程——项目是否齐全；结果是否合格1、不合格品隔离/存放区域、标识5.6对不合格品是否按规定进行了标识、隔离、评审和处置返工、返修后的产品是否2、评审记录3、返工、返修品重新检验记录4、不合格品的处理纪录5、不合格品分析、纠正措施实施及有效性5.71、不合格品控制程序

5.5

最终检验

要素重新检验

内容2、不合格品标识、隔离、修理、评审、处置、验证记录——偏差回用——返工——再检验——返修——方案——再检验——废品——退货、报废3、评审记录4、返工、返修品重新检验的记录5、不合格品的处理记录4、不合格品分析、纠正措施实施及有效性

记录

符合性

结论有效性

备注

6

数据分析/纠正措施/持续改进（KVP）质量数据/过程数据是否被完整地采集并具有可评判性1、生产过程及出厂产品的PPM2、产品质量水平关键产品特性CpK/PpK、内外部质量损失、产品检验结果、过程能力（CA\CP）指数等评审人：

6.1

确认：

-高氯酸对阿胶进行湿法消化后,用导数火焰原子吸收光谱技术测定阿胶中的铜、“中药三大宝,人参、鹿茸和阿胶。

”阿胶的药用已有两千多年的悠久历史,历代宫①马作峰.论疲劳源于肝脏[J].广西中医药,2008,31

（1）:

31.①史丽萍,马东明,解丽芳等.力竭性运动对小鼠肝脏超微结构及肝糖原、肌糖元含量的影响[J].辽宁中医杂志,①王辉武,吴行明,邓开蓉.《内经》“肝者罢极之本”的临床价值[J].成都中医药大学学报,1997,20

（2）:

9.①杨维益,陈家旭,王天芳等.运动性疲劳与中医肝脏的关系[J].北京中医药大学学报.1996,19

（1）:

8.1运动性疲劳与肝脏①张俊明.“高效强力饮”增强运动机能的临床[J]．中国运动医学杂志，1989，8

（2）：

10117种水解蛋白氨基酸。

总含量在56.73%～82.03%。

霍光华②采用硝酸-硫酸消化法和18（4）：

372-374.1995,206．2②林华,吕国枫,官德正等.衰竭运动小鼠肝损伤的实验性[J].天津体育学院党报,1994,9（4）:

9-11.②凌家杰.肝与运动性疲劳关系浅谈[J].湖南中医学院学报.2003，2（6）

31.②凌家杰.肝与运动性疲劳关系浅谈[J].湖南中医学院学报.2003，23（6）：

31.②谢敏豪等.训练结合用中药补剂强力宝对小鼠游泳耐力与肌肉和肝Gn,LDH和MDH的影响[J]．中国运动医学杂②杨维益,陈家旭,王天芳等.运动性疲劳与中医肝脏的关系[J].北京中医药大学学报.1996,19

（1）:

8.2.1中药复方2.2单味药33阿胶和复方阿胶浆③常世和等.参宝片对机体机能影响的[J].中国运动医学杂志，1991，10

（1）：

49.③聂晓莉，李晓勇等.慢性疲劳大鼠模型的建立及其对肝功能的影响[J].热带医学杂志，2007,7（4）：

323-325.3.1概述3.2关于阿胶和复方阿胶浆医疗保健作用的3.2.1营养成分和评价3.2.2阿胶的药理作用3.2.3阿胶的临床应用4④XieMH,etal．Effectsof"Hongjingtianshe1u"onreproductiveaxisfunctionandexercisecapacitiesinmen.The5⑤周志宏等．补肾益元方对运动小鼠抗疲劳能力的影响[J].中国运动医学杂志，2001，20

（1）：

83-84202-204.5`"InternationalCourseandConferenceonPhysiologicalChemistry

andNatritionofexerciseandtraining（Abstract）6⑥杨维益等．中药复方“体复康”对运动性疲劳大鼠血乳酸、p一内啡肤、亮氨酸及强啡肤Al-13影响的实验研⑥。

仙灵口服液可提高机体运动能力，加速运动后血乳酸的消除。

F3口服液能调整PCO2⑧孙晓波等．鹿茸精强壮作用的[J].中药药理与临床，1987，3（3）：

11.⑨于庆海等．高山红景天抗不良刺激的药理[J]．中药药理与临床，1995，7（7）：

283.⑩牛锐．淫羊藿炮制前后对小鼠血浆睾丸酮及附近性器官的影响[J]．中国中药杂志，1989,14（9）:

18．P<0.01）,其他肝功能相关指标未见异常（P>0.05）。

肝脏是动物机体重要脏器之一,Pi，同疲），肝主筋，人之运动皆由于筋，故为罢极之本”。

人体肝脏的功能活动也必阿胶,味甘性平,入肺、肝、肾经,具有补血止血、滋阴润肺的功效。

《神农本阿胶,又称驴皮胶,为马科动物驴的皮去毛后熬制而成的胶块,是中国医药宝库中阿胶、熟地配伍能使补而不滋腻,共奏益气补血之功,主要治疗各种原因导致的气血阿胶对细有

促进作用；提示阿胶能提高机体免疫功能。

另外阿胶具阿胶具有很好的止血作用，常用来治疗阴虚火旺、血脉受伤造成的出血。

比如，阿胶能治疗缺铁性贫血，再生障碍性贫血等贫血症状，阿胶对血小板减少，白细阿胶是一类明胶蛋白，经水解分离得到多种氨基酸，阿胶具有很多的药理作用和阿胶又称驴皮胶,为马科动物驴的皮去毛后熬制而成的胶块。

中药界有句口头禅:

阿胶中的营养成分比较多，主要有蛋白质、多肽、氨基酸、金属元素、硫酸皮肤。

把阿胶应用于运动员或人群中的实践应用性，具有很大的潜力和市场前景，白血病、鼻咽癌、食道癌、肺癌、乳腺癌等。

阿胶不温不燥，老少皆宜，一年四季均伴随现代竞技体育的强度越来越大，运动员在大运动量训练后出现的各种疲劳征象，胞减少等症也具有效果明显效果；另外，经配伍，阿胶可用来治疗多种出血症。

医学保健作用，阿胶具有耐缺氧、耐寒冷、抗疲劳和增强免疫功能作用；同时，阿胶具有本文的目的意义有以下两个方面：

一是通过阿胶的抗疲劳能力，来进一

本以运动性疲劳相关症状明显的篮球运动员为对象，以谷丙转氨酶、谷表明，阿胶还用于治疗妊娠期胎动不安，先兆流产,习惯性流产等。

对于月经病步了解运动员服用阿胶以后，不但能够使男女运动员的谷草转氨酶含量水平、谷丙转参促进人体对糖原和三磷酸腺苷等能源物质的合理利用,并使剧烈运动时产生的乳草经》将其列为上品。

《本草纲目》载阿胶“疗吐血衄血,血淋尿血,肠风下痢,女草转氨酶、谷酰转肽酶、总胆红素、白蛋白和白蛋白/球蛋白含量水平为测定指标，产生运动。

从中医学的观点来看，筋就是聚集在一起的肌肉束，膜是筋的延长和扩布；常所说的肌腱和韧带等器官，韧带和肌腱坚韧有力。

通过韧带和肌腱伸缩牵拉骨骼肌充在筋”,也就说明了筋的功能受到肝脏的调节,所以,医家大多从筋与肝相关的角除运动后的疲劳,已经成为运动医学领域的热点,而中医药在改善、消除运动性促进肌肉和肝脏有氧氧化能力的作用③。

红景天圣露能促进机体运动后的恢复和消除促进血液凝固和抗贫血作用，有提高血红蛋白

红细胞，白细胞和血小板的作用。

到影响。

的变化,主要表现为部分肝细胞破裂,内容物进入窦状隙,未受损的肝细胞糖原明的核心问题之一,也是运动训练学所要克服的核心问题之一,疲劳是机体的一的滋补类药品；因始产于聊城东阿，故名阿胶，距今已有两千多年的生产历史；最早低分子肽含量分别是15%～45%、10.97%～13.18%。

霍光华③采用标准水解法和氨基低运动后血清尿素氮含量；加速体内尿素氮及血乳酸的清除速率；提高小鼠的游泳点、“肝之合筋”的观点、“肝者,其充在筋”的观点、“食气入胃,散精于肝,淫气于动领域的广泛应用。

动性疲劳关系最为密切者当首推肝脏。

动性疲劳后机体恢复作用和机制的十分活跃。

动员和贮备，以及机体对运动刺激的适应和运动后的疲劳的恢复起到重要的促进作用度阐述肝与疲劳的关系,其实肝尚可通过脏腑气血等多个途径影响疲劳感的产生和度的DS标准液,加适量天青Ⅰ试液,536nm处测定吸收值,建立工作曲线回归方程。

对于运动产生的机理,中医学解释比较通俗易懂,即：

韧带和肌腱的伸缩牵拉骨对运动性疲劳的多集中于中枢疲劳与外周肌肉疲劳，而较少涉及肝脏实质器而略于补立法，以健脾保肝、补中益气组方的确是防治运动性疲劳的一条新思新。

故发挥和延缓运动性疲劳的产生都能起积极而有效的作用。

总之,体力和脑力的产生均复的适应能力②。

复方阿胶浆是由阿胶、红参、党参、熟地、山楂等药组成,主入肝、脾两经。

方肝，人动血运于经,”的论述。

明确指出运动能力与肝和血密切相关。

这种“动则血肝脾同处于中心位置，共同掌管着气化的职责，所以运动性疲劳的气虚神乏大多是由肝损害可导致动物运动能力下降,也有大量实验观察了急性力竭疲劳对动物肝脏的肝糖原、肌糖元含量下降,其程度随着衰竭运动次数增加而增加。

林华等②通过对衰肝有关，由此可以推测神经递质、激素的释放等生理活动均同肝脏有密切关系。

再者肝与筋的关系非常密切，在许多著作中都阐述了这一观点。

如“肝主筋”的观肝脏对内分泌具有促进作用。

中医认为，胆汁的分泌、女子的排卵、男子的排精均主

藏血、主筋，为“罴极之本”，有储藏营血与调节血量的作用,是提供运动所肝主疏泄，调畅气机，对气血津液的生成、输布和代谢有着重要意义。

就运动生高山红景天在疲劳情况下能提高机体持续工作的时间，维持血压、心率的正常水高小鼠肝糖原的储备量；降低运动后血清尿素氮含量；加速体内尿素氮及血乳酸的骼肌产生运动。

《素问?

六节藏象论》曰：

“肝者,罢极之本,魂之居也,其华在爪,其个特别复杂的生理生化过程。

总的说来，疲劳可分为生理疲劳和心理疲劳。

1982工作能力的作用①。

强力宝能促进肌肉和肝脏有氧氧化能力的作用②。

参宝片也能具有官的疲劳。

肝脏作为人体重要的脏器，与运动性疲劳的关系极为密切。

国际运动医学协会主席普罗科朴（Polo1Capur）认为运动性疲劳问题是运动医学过度的训练、残酷的比赛引起的缺氧、强应激反应会导致机体的神经内分泌系统、心过去一段时间，抗运动性疲劳传统上单纯采用补的模式,现在，中医药抗疲劳出还认为“食气入胃，全赖肝木之气以疏泄之，而水谷乃化，气血

方得以运生”，说明和血虚者，如服用阿胶补益，也具有良好的效果。

临床上充分发挥阿胶的养血、补血、恢复正常，促进酸碱平衡的恢复，减少碱性物质的消耗⑦。

机体的血量增加,以便增加通气/血流比值。

肝内所贮存的血液就会更多的向机体全身肌腱和韧带等器官的力量。

筋和筋膜向内连着五脏六腑，肝将脾输送来的精微之气浸、涉水等劳动或运动都称为“劳”,而竞技体育由于其具有大运动量、高强度的加⑧。

剑,便无踪无影。

阿娇日日夜夜在狮耳山、狼溪河附近狩猎。

最后,用利剑杀死了一奖牌呢?

毫无疑问是靠长时间艰苦的训练，然而伴随现代竞技体育的强度越来越大，娇,决心要找到救治此病的特效药物,为民解忧。

阿娇姑娘日以继夜地爬山涉水,不竭性运动后小鼠肝脏超微结构的观察,发现连续7次的衰竭运动使肝细胞呈现明显筋”的观点、“肝主身之筋膜”的观点以及明?

皇甫中《明医指掌》中的“劳伤乎肝,筋和筋膜把相邻的关节连在一起，对运动起着重要的作用；并且，筋和筋膜向内连着进小白鼠耐力的提高。

经

论》有“肝藏血”的观点，另外，在《素问?

五脏生成论》里，也有“人卧血归于景天圣露、补肾益元方、体复康、仙灵口服液及F3口服液等。

复方阿胶浆能显著提究[J]．北京中医药大学学报，1997，20（4）：

37-40.具有多种代谢功能。

血清谷草转氨酶、谷丙转氨酶升高在一定程度上反映了肝细胞的亢不抑,就会能协调精神、情趣和意志,使情绪稳定,思维敏捷,对运动技术水平的充分抗运动性疲劳的单味药主要有鹿茸、高山红景天、人参、淫羊藿和花粉等。

实验抗运动性疲劳的中药复方主要有复方阿胶浆、高效强力饮、强力宝、参宝片、红可用，是强身健体的滋补佳品。

阿胶中富含蛋白质降解成分，通过补血起到滋润皮肤劳感。

”运动性疲