中药配方颗粒行业研究报告Word格式文档下载.docx
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三、行业格局及其企业竞争策略15
1、行业格局16
2、行业发展方向17
3、企业竞争策略的选择18
四、上市公司概述19
1、中药配方颗粒行业上市公司概述19
2、华润三九19
3、红日药业20
一、传统中药与中药现代化
中药即中医用药,按来源不同,可以粗略分为动物药、植物药和矿物药三类,由于植物药种类较多,占据了中药中的多半部分,因此中药也常名作“中草药”。
中药是我国的传统医学,是民族特色的疾病治疗体系的核心。
现已知中药数量12807种,其中植物药11146种,动物药1581种,矿物药80种。
1、传统中药产业
从最早的《神农本草经》到李时珍的《本草纲目》,药物种类、药方、药物图谱不断增多。
不同时期的药物典籍在编制和内容上可能有所不同,但理论上一脉相承,不断演进。
传统的中药分为分成上、中、下三品,“上药养命,中药养性,下药治病”。
上品药是药里的君王,是养命的药,多为金属矿物质类(如朱砂)和阴寒类(如地黄)的药,无毒(在今天看来,很难说是药物无毒,可以理解为毒性或副作用较小)且多为强壮滋补类药物,如人参、、枸杞、阿胶等。
中品药是药里的臣子,主要是用来养生养性。
中品药为无毒或略有微毒,能够抑病补虚,如补虚扶弱的百合、当归、鹿茸等;
祛邪抗病的黄连、麻黄等。
下品药毒性剧烈,如除寒热类药物巴豆、半夏等,不可久服。
主要用于强力纠偏,使病人重归阴阳调和。
传统中药是在中医脏腑脉络、五行阴阳的理论上逐步发展起来的,并逐步形成了一套民族特色治疗体系,因此同现代医学相比,中药侧重于定性,存在诸多难以量化的因素。
时至今日,尽管中药产业作为我国民族特色的医药产业,占据着整个医药行业三成的市场,但多数中药仍然存在有效成份、副作用等临床数据不足的现象。
2、中药现代化之路
现代医学起源于生物医学模式,是在西药理论的基础上发展起来的,它的科学性和定量原则要求对中药治疗的理论进行循证研究,通过提纯分析明确中药的成份、并对中药的安全性和有效性提供更多的临床数据支持,实现中药现代化。
中药现代化是对传统中药理论的继承、改革和创新,它是中药发展的必经之路,指导着中药产业的发展方向。
具体地说,中药现代化要求中药在传统辨证施治的基础上,借鉴西医理论,依靠现代科学技术手段,对中药研发、生产和应用等各个环节进行变革和优化,研究出具备安全、有效、稳定、质量可控、剂型简约、携带和使用方便等特点的现代中药,保证中药有效成分的清晰、临床作用的可控性。
具体内容包括:
中药理论现代化、中药质量标准和规范的现代化、中药生产技术的现代化、和中药国际化。
以剂型为例,现代中药通过对传统中药进行去粗取精,逐步向注射剂、新型片剂、滴丸、颗粒制剂等方向发展,并且形成规模,比如天士力的复方丹参滴丸、康缘药业的热毒宁注射剂、天江一方的中药配方颗粒等借助于其在安全性和有效性的优势,占领着更大的市场份额(和疗效相似但剂型不同的产品相比)。
就目前来看,随着对新型剂市场认知度的不断提高,我们认为在中药现代化之路上,传统中药剂型将会丧失更多的市场,甚至退出历史的舞台,而新型的注射剂剂、片剂、颗粒制剂、滴丸等会逐步成为市场的主流。
二、中药配方颗粒产业链和行业现状
中药配方颗粒从概念上讲是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列,按成份构成,可以分为单方颗粒制剂和复方颗粒制剂,由于单方颗粒制剂的安全性和有效性更明确,是目前市场的主流。
它是中药产业链的延伸,是中药现代化的产物。
在我国,江阴天江药业有限公司(以下简称“天江药业”)于1992年率先试点研制出了中药配方颗粒,之后逐步放开至天江药业、广东一方、华润三九、绿色药业、康仁堂、南宁培力六家企业,其中南宁培力是一家外资生产企业。
尽管中药配方颗粒发端于中药饮片,但早期发展的速度十分缓慢,目前仍处于垄断经营状态。
中药配方颗粒行业的国际标准已经通过了世界中医药联合会的讨论,但国内标准仍在制订过程中。
从中药配方颗粒的使用状况来看,当前仅限于在二级甲等以上的医院使用,北京、重庆和深圳分别于2009、2010和2011年通过了对中药配方颗粒的医保报销政策,山东和上海也在讨论中。
1、中药配方颗粒产业链
中药配方颗粒沿袭着中药饮片的生产路径,是中药饮片的末端延伸,在政府政策的推动下,连同整个行业一起快速发展。
和传统的中药饮片相比,中药配方颗粒更容易保存和携带,且成份清晰,安全性和有效性也比较确定。
通过对整个医药行业进行“版块”分析可以发现除了医药行业整体,中成药、中药饮片、中药配方颗粒等细分行业都处于快速增长阶段,产业链末端的中药配方颗粒行业由于起步较晚,整体规模最小,2011年的市场规模在22.2亿元左右,仅相当于上游的中药饮片产业的2.6%,但增速远高于整个整个行业。
从中成药和中药饮片的发展历程可以看出,中药饮片的消费占比逐年降低,消费升级引导中成药和中药配方颗粒等行业以高于中药饮片行业的增长速度发展。
未来随着中药配方颗粒行业逐步放开和医保支持力度的加强,中药配方颗粒在未来五年有望保持40%以上的复合增长率。
2、中药配方颗粒行业现状
中医的出现已有几千年的历史,然而由于中医中药的理论具有极强的区域特色,国际推广的难度非常大,多数国家对中医采取选择性接受的态度,目前中医中药发展程度较高、应用范围较高的国家仅局限于东南亚地区。
然而中药配方颗粒的应用比较特别,其国际市场的认可度正在逐步提高,市场需求十分旺盛。
我国中药配方颗粒的发展远落后于日本、韩国、新加坡和韩国地区。
日本、韩国及我国台湾地区中药配方颗粒的生产时间较早,至今均有三十多年的历史,主要以复方为主、辅以单味加减,产品均列入国家和地区的医疗保险,其中以日本汉方药业的产业化和国际市场程度最高。
日本的汉方药业出现在上世纪70年代,主要以散剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊等七种类型为主,其中以颗粒剂居多。
80年代以来,日本将颗粒剂列为国民健康保险基金的使用范围,颗粒剂药品的费用由国家健康保险基金支付,极大的促进了颗粒剂的发展。
汉方制药企业达到200多家,生产的单方和复方颗粒的数量均在200种以上,出口产品200多种。
颗粒剂市场的集中度比较高,津村顺天堂、森下仁丹株式会社、内田和汉药株式会社的产品占据了90%以上的市场份额。
津村的部分汉方药产品通过了美国FDA论证,以药品形式在药店进行销售,1999年,其汉方药出口额为6.12亿美元,而同期我国整个中药行业的出口额仅为5.16亿美元。
值得一提的是,随着1992年日本泡沫经济的破裂,为降低医疗保险费用的支出,部分汉方药被列为非处方药(0TC)而挤出医疗保险范围。
之后的很长一段时间里,汉方药业的整体规模处于停滞不前甚至萎缩的状态。
韩国早期应用的中药以片剂、胶囊为主,中药配方颗粒自90年代起才开始广泛使用,数量达300多种,属于健康保险用药范围。
韩国比较著名的中药制药企业有:
Dong-A,Dong-wha,GreenGrossKorea,YounyJin,YuhanCorp,以及钟根堂公司等。
台湾的中药产业在80年代发展迅速,尤其是中药配方颗粒。
生产中药浓缩颗粒的企业有30多家,规模较大的有六家:
台北的顺天、中坜的胜昌、平镇的科达、台中的明通、台南的港香兰和屏东的庄松荣。
其中成方浓缩颗粒300余种,单位中药配方颗粒400余种,属于“科学中药”,由临床医师调配,列入医保报销范畴,而中药饮片不在医保报销的范围内。
台湾的中药配方颗粒的注册生产要求较低,部分以“健康食品”出口国外。
三、行业格局及其企业竞争策略
早期国内具备中药配方颗粒经营资格的企业分别是天江药业、广东一方制药有限公司(简称“广东一方”)、培力(南宁)药业有限公司(简称“南宁培力”)、华润三九医药股份有限公司(简称“华润三
九”)、四川新绿色药业科技发展股份有限公司(简称“绿色药业”)和北京康仁堂药业有限公司(简称“康仁堂”),自天江药业和一方制药合并之后,广东一方成为天江药业的全资子公司(合称“天江一方”),中药配方颗粒的经营企业名义上就只有五家。
在中药配方颗粒行业未完全放开之前,垄断、品种数量、生产方式、区域优势、终端数量决定了各个企业的发展速度和高度。
1、行业格局
在国内几家中药配方颗粒生产企业中,天江一方处于市场领导者的地位,华润三九和康仁堂的规模位居二、三名,前三家企业的市场占有率达到了80%左右,市场份额高度集中。
绿色药业和南宁培力2011年的销售规模均在1-2亿元之间。
各个企业的研发实力、生产规模、品种数量、生产工艺、质量标准各不相同,然而由于所处的区域不同,各个生产企业之间的正面竞争较少,尚未出现“大鱼吃小鱼”的情形,我们预计在政策放开之后,中药配方颗粒进入流通流域,会加剧企业之间的竞争。
2、行业发展方向
同日本、韩国、台湾相比,中国的中药配方颗粒行业仍处于起步阶段,由于国内中医药教育及科研基础较好、且中医药理论的推广比较容易,我们认为随着国际认可度的增加、国内政策逐步放开,中药配方颗粒行业将迎来一个长时期的快速增长阶段,地方医保政策的支持及其消费升级将有力支撑中药配方颗粒的景气度。
3、企业竞争策略的选择
如前所述,几家中药配方颗粒生产企业之间在很多方面存在明显的差别,但却未表现出激烈的竞争趋势,这是和当前的垄断环境分不开的。
从当前各个企业制定的发展计划来看,新建产能、自动化生产基地、增加产品数量、扩大销售范围成了共同的选择。
我们认为,在中药配方颗粒国内行业标准未公布之前,基本的竞争格局不会改变,企业在产能规模、销售区域的广度、发达地区医院终端的覆盖数量决定了企业的市场份额和发展速度。
四、上市公司概述
分析当前的五家中药配方颗粒的股权归属来可知,涉及中药配方颗粒的三家上市企业分别是华润三九、红日药业(全资持有康仁堂)、上海家化(天江一方的最大单一股东,天江药业的实际控制人为中金佳泰)。
绿色药业和南宁培力尚未上市。
1、中药配方颗粒行业上市公司概述
对于相关上市公司而言,中药配方颗粒的业务收入占比都比较小,结合各个上市公司的主营业务及其在中药配方颗粒领域的地位和竞争力,重点推荐华润三九。
长期来看,红日药业和上海家化也具备较高的投资价值。
2、华润三九
华润三九主要从事医药产品的研发、生产、销售和医疗服务等相关工作,现有的制药业务包括OTC、中药处方药、中药配方颗粒和抗生素四大模块,此外公司还辅营包装印刷、医疗服务等相关业务。
按照核心业务规模来定义的话,公司可以归类为品牌OTC生产企业。
公司的投资价值主要体现在以下几点:
1)
公司的OTC业务品类规划完善,品牌价值高。
现有感冒、皮肤、胃肠、头痛、骨科、喉科、妇科、止咳八类,公司以品牌策略进行经营,一直通过内部整合或外部并购的方式丰富公司的产品线。
2)在参附、参麦等注射液的带动下,公司的处方药业务增长迅速,由于中药注射液批准日趋严格、批产的节奏放缓,公司的注射液类产品有望继续快速增长。
3)随着新增300吨产能逐步投产,公司中药配方颗粒的产能限制得到有效缓解,我们预计未来该项业务能继续保持在30%左右的增速。
4)外向并购值得期待。
公司目前的经营规模已经比较可观,为了保持一个平稳增长的速度,外向并购的动力一直存在,如最近收购的天和药业及一年前收购的顺峰药业。
5)公司主要的中药材原材料一直处于冲高回落的次低位态势,我们认为在国内宏观经济温和增长的大环境下,中药材价格向上的动力被削弱。
重要原料白糖的价格也一直处于低位,短期内反弹的迹象不明显。
3、红日药业
红日药业是一家集中药及西药研发、生产、销售于一体的企业,公司涉及脓毒症与抗感染类、抗肿瘤类、免疫调节类、血液类、神经类等多个药品领域,主打产品血必净注射液是唯一经SFDA批准的治疗脓毒症和多脏器功能障碍综合症的国家二类新药,盐酸法舒地尔是脑血管类疾病治疗领域的二类新药。
公司的竞争优势主要体现在以下几点:
1)受益于抗生素替代效应及中药原材料价格的下降,血必净注射液有望继续保持高增长和高盈利的势头。
2)公司的全资子公司康仁堂是国内五家试点的中药配方颗粒生产企业之一,行业政策管制较严格,处于垄断经营状态。
垄断优势和新增产能保证康仁堂未来几年30%以上的复合增长率。
3)盐酸法舒地尔注射液作为二类新药,有望继续扩大其在心脑血管疾病治疗领域的市场份额。
4)低分子量肝素钙注射液受益于肝素原料价格的下降,盈利能力不断增强。
5)公司在研项目众多,合作开发的丙肝新药开发及治疗脓毒症的Ⅰ类新药值得期待。