儿童用药类市场发展分析.docx
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儿童用药类市场发展分析
儿童用药类市场发展分析
1引言
儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。
我国儿童的概念通常是指0-14岁的未成年人。
儿童机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，不适合直接使用成人用药。
过去数十年中，我国儿童用药市场发展速度相对缓慢。
主要在于研发及市场方面的原因。
一方面，儿童用药研发难度大，儿童病人群可分为不同的年龄层次，需要针对不同的年龄层次进行临床试验，儿童药品针对的疗效和安全性要求更高，增加了临床试验的风险和难度，且儿童药品临床试验的病人招募难度较大，从而增加了研发成本；另一方面，儿童用药剂型多变、不良反应处理难度较高，学术推广等市场活动的投入较大，费用较高，我国对儿童用药无专门的管理法规，企业无法获得相应的税收优惠及政策扶持。
在上述背景下，我国儿童用药缺失，儿童使用成人药现象普遍。
国家食药监局相关数据显示，我国3,500多种化学药品制剂中，供应儿童专用的药品不足60种，90%的药品无适用于儿童剂型。
而国内18万个药品注册批件中，儿童专用药物3,000个，所占比例不足2%。
根据一项针对国内15家三级医院临床中用于儿童的药品情况调查，调查品种共6,020种，其中儿童专用药品有253种，其他药品有5,767种。
去掉重复品种后参与调查的药品数量为1,098种，其中儿童专用药仅45种，其他药品1,053种，其他药品中包含儿童用法用量的共455种。
即参与调查的药品（去掉重复品种）中，儿童专用药占比约为4.1%，包含儿童用法用量的品种占比约为41.44%，合计占比45.54%。
2儿童用药类市场发展分析
2.1儿童疾病分类构成比例及疾病门诊情况
1、儿童疾病分类构成比例
儿童最容易患的疾病是呼吸系统疾病和消化系统疾病，其中呼吸系统疾病0~4岁儿童患病数量占该年龄段患病总数量的79.82%，5-14岁儿童患病数量占该年龄段患病总数量的73.96%。
传染病、皮肤和皮下组织疾病、损伤和中毒、眼及附器疾病儿童患病数量相对较少，而神经系统疾病、耳和乳突疾病、泌尿生殖系统疾病、肌肉骨骼和结缔组织疾病、循环系统疾病、代谢病及免疫疾病、寄生虫病、血液和造血器官疾病儿童患病数量更少，这些疾病患病数量合计只占0~4岁儿童患病总数量的2.62%。
表1我国儿童疾病分类构成比例情况
疾病种类
0~4岁儿童患病率（‰）
疾病分布比例
5~14岁儿童患病率（‰）
疾病分布比例
呼吸系统疾病
160.91
79.82%
74.41
73.96%
消化系统疾病
20.43
10.13%
9.15
9.09%
传染病
5.9
2.93%
4.8
4.77%
皮肤和皮下组织疾病
5.37
2.66%
2.54
2.52%
损伤和中毒
2.2
1.09%
2.01
2.00%
眼及附器疾病
1.5
0.74%
2.24
2.23%
其他疾病
5.3
2.62%
5.32
5.32%
总体
201.6
100.00%
100.61
100.00%
2、儿童疾病门诊情况
近几年儿童门诊人次都保持在2亿人次以上，年增长率保持在6%以上。
虽然我国儿童总数呈下降趋势，但儿童门诊人次一直保持稳定的增长。
图1儿童疾病门诊人次及增长情况
2.2国内儿童用药市场规模及增长情况
国内儿童用药（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）市场规模2009年高达347.42亿元（按终端销售价计算），2004~2009年复合增长率为11.64%。
由于绝大多数药品都没有标明儿童使用用法用量，很多家长给儿童用药都是遵医嘱减半使用成人用药，实际上国内儿童用药（包括医生处方时药品减半部分）市场规模要远大得多。
图2国内儿童用药市场规模及增长情况
2.3国内儿童用药两大主要类别
1、儿童感冒类用药市场规模及主要品牌
儿童感冒类用药（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）市场规模2009年为39.01亿元（按终端销售价计算），2004~2009年复合增长率为12.37%。
儿童感冒类用药市场主要品牌有好娃娃、优卡丹、护彤、祺尔百服咛溶液、艾畅伪麻美沙芬滴剂，其中河北太阳石药业好娃娃2008年市场销售规模3.52亿元（按终端销售价计算），市场份额10.17%，处于市场领导地位。
前五位品牌2008年市场份额合计为32.35%。
图3儿童感冒类用药市场规模及增长情况
表2 2018年儿童消化类用药主要品牌市场销售规模及份额
排序
品牌
厂家
销售额（亿元）
市场份额
1
小儿七星茶颗粒
重庆香雪医药有限公司
3.52
10.17%
2
优卡丹（小儿氨酚烷胺颗粒）
江西仁和制药
2.65
7.65%
3
护彤（小儿氨酚黄那敏颗粒）
哈药集团制药六厂
2.42
6.99%
4
祺尔百服咛溶液
上海施贵宝制药
1.43
4.13%
5
艾畅伪麻美沙芬滴剂
上海强生制药
1.18
3.41%
2、儿童解热镇痛类用药市场规模及主要品牌
儿童解热镇痛类用药（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）市场规模2009年为30.55亿元（按终端销售价计算），2004~2009年复合增长率为12.85%。
儿童解热镇痛类用药市场主要品牌有美林、瑞芝清（尼美舒利颗粒）、泰诺林、百服咛（对乙酰氨基酚滴剂/口服液）、保婴丹，其中海南康芝药业瑞芝清（尼美舒利颗粒）2009年市场销售规模5.56亿元（按终端销售价计算），市场份额18.20%，处于市场领导地位。
前五位品牌2009年市场份额合计为48.19%。
图4儿童解热镇痛类用药市场规模及增长情况
表3 2009年儿童解热镇痛类用药主要品牌市场销售规模及份额
排序
品牌
厂家
销售额（亿元）
市场份额
1
瑞芝清（尼美舒利颗粒）
海南康芝药业
5.56
18.20%
2
美林
上海强生制药
4.36
14.27%
3
泰诺林
上海强生制药
1.90
6.22%
4
百服咛（对乙酰氨基酚滴剂/口服液）
上海施贵宝制药
1.49
4.88%
5
保婴丹
香港余仁生药业
1.41
4.62%
2.4国内儿童用药产品及市场特点
1、儿童用药品种规格少
我国常用药中大多数是成人规格，儿童规格所占极少。
我国生产的8000多种药品中儿童用药品种仅有300余种，常用儿童药不到100种，仅占全部药品的1.25％。
从SFDA南方医药经济研究所全国医院市场用药分析系统（HDDM系统）和全国零售市场用药分析系统（RDDM系统）样本数据显示：
在样本药品的7145个药物制剂品种（通用名＋剂型）中小儿能够使用（药品说明书中能够明确儿科用法用量）的药物约有500多种（中成药占320种），只占整个药物制剂品种的7%，而且儿童专用药（即药品说明书中明确针对儿童使用）占比则更低，仅占约3%的比重。
2、剂型单一，不能满足临床需要
国外儿童用药剂型发展迅速，类型众多，尤其以美国和英国为典型代表，开发应用于临床上的适合儿童使用的剂型比成人用剂型更方便使用，适于儿科剂型有咀嚼片、泡腾片、水溶性片、颗粒剂、糖浆剂、干糖浆剂、干混悬剂、微囊剂、微球剂、液体胶囊、滴剂、酏剂、舐膏剂、栓剂等。
我国近几年虽然开发了一些新剂型，但所占比重很小，开发速度也很慢。
北京、上海儿科临床普遍反应小儿退热品种少，主要是剂型问题。
由于儿科专用药少，致使医生在处方时显得困难，只能根据自身临床经验处方成人药品。
目前儿童用药大多仍以成年人用药来代替，经常需要将药片平均分成2份或更多份，确实有些勉为其难。
倘若分片不均匀，用药量过多则易引起不良反应，过少则病情得不到控制，不仅影响疗效而且还容易污染药物。
当前国内一些药物的剂型规格不完整，甚至不适合儿科临床需要，因此给患儿治疗带来一些困难，许多人错误地把小儿用药看作是成人的缩影，造成小儿用药成人化，以致出现不少弊端。
3、外观和包装没有考虑儿童心理及临床用药实际
国外对药品特别是儿童药的外观和包装十分重视，迎合儿童心理，引起患儿喜爱乐于服用。
我国大多数药品的外观与包装和国外同类比较便相形见绌。
一些药品以大包装形式出厂，到医院药房再用纸袋分装，因而污染、受潮变质或被挤破的现象依然存在。
有些药厂没有考虑到儿童发病快、病情变化快、治愈也快、包装量以3~5天为宜的特点，包装过大造成浪费。
有些药瓶上分大小规格但瓶签上未写明用量，造成多服或少服，影响用药安全和药效。
4、儿童专用药市场需求与儿童患病类型紧密相关
儿童患病率的高低是衡量儿童用药市场“买方”市场规模的基本指标。
我国0~14岁儿童患病率约为12.9%，结合我国人口总量，推算我国每年患病儿童数量超过3000万。
从患病人口的总量上来看，儿童用药市场有较大的潜在市场容量，但深入研究儿童疾病的构成比例可以发现，在患者群体中，约有86%的儿童所患疾病为呼吸系统疾病和消化系统疾病。
调查数据表明0~4岁儿童呼吸系统疾病占该年龄组患病比例的79.82%，消化系统疾病占10.13%，两大系统疾病合计占该年龄组患病人数的89.95%。
5~14岁儿童呼吸系统和消化系统疾病两类患者所占比例略低于0~4岁儿童组，但是两者合计仍高达83.05%。
就药物治疗领域而言，儿童患者曾被形容为“治疗学的孤儿”；就药品市场而言，儿童用药就象是“大海中的孤岛”。
满足消费者的需求是企业营销活动最基本的出发点，而市场的足量性，则是企业进入一个细分市场的前提。
儿童患者集中在呼吸系统疾病和消化系统疾病的这种需求特征决定了制药企业在选择进入儿童用药市场时存在较大的局限性。
5、常规治疗类和营养类为儿童用药两个重要类别
通过SFDA南方医药经济研究所医院和零售市场用药分析系统分析数据显示，2008年我国儿童用药市场总规模约为307.72亿元。
在常规治疗类别儿童用药中，抗感染用药、小儿解热镇痛类（感冒退热类）、小儿止咳化痰类和小儿消食定惊类为主要常规用药品种。
这一方面与儿童呼吸系统疾病多为感染性疾病，需要抗感染治疗以及相关症状治疗有关，另一方面也与国内临床存在严重的抗生素滥用现象有关。
其次儿童消化不良等消化系统疾病的患病率随着人民生活水平的提高而提高，因此小儿消食定惊类药品在儿童用药中也占有重要地位。
另外，随着家长对孩子身体以及营养的关注程度的认识提高，营养类儿童用药已经成为一支重要的儿科用药类别。
由于该类药品多为OTC品种，广告宣传可直接通过电视等视觉广告媒体进入千家万户，在这些营养类型药品中，维生素类、钙制剂以及矿物质补充剂已经成为儿童营养剂中三大用药类别。
6、国产药品在常规儿童治疗药品中占据明显市场优势，而合资外资药品则在营养类以及新兴高技术含量的儿童治疗品类中领先
近年来随着我国加大了儿童用药的产品开发和宣传，国内企业通过改剂型与包装将原有成人剂型包装的药品改成儿童用剂型包装，重新定位上市与宣传，已经在治疗类儿童用药市场上占据领先的地位。
SFDA南方医药经济研究所医院和零售市场用药分析系统分析数据显示，在儿童感冒用药前10位品种中，国产品牌占据6位，市场份额达到32.29%，而合资外资品牌则只占12.85%的份额，国产品牌竞争略优于合资外资品牌；在儿童止咳化痰用药前10位品种中，国产品牌占据7位，市场份额达到29.8%，而合资外资品牌则只占27.8%的份额，国产品牌竞争略优于合资外资品牌；在儿童消食定惊类用药前10位品种中，国产品牌占据7位，市场份额达到39.65%，而合资外资品牌则只占25.54%的份额，国产品牌竞争略优于合资外资品牌。
而合资外资药品则在营养类以及新兴高技术含量的儿童治疗品类中领先，如儿童用营养类中的维生素类以及钙制剂类，合资外资品牌优势明显
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