甲状腺射频消融术docWord下载.docx
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项目名称：
起止时间：
2015-12—2016-12
负责人
王国勇
性别
男
民族
汉
出生年月
1971-4
职
务
业务副院长
职称
主任医师
最高学历
硕士
电
话
E-mail
学科专长
心胸外科
项
目组
成
员
姓名
年龄
科室
称
担任本项目的工作
成绍东
50
协作
副主任医
邹海峰
36
师
谢方伟
46
主治医师
李程辉
38
新技术
一类（
），
二类（
三类（
）
分类
项目简介：
随着超声技术的进步，甲状腺结节的检出率也较既往明显增加，并已
成为较常见的内分泌疾病之一。
尽管大部分甲状腺结节为良性病变，也不
需要特殊处理，但此类结节仍然存在一些问题，如体积较大的结节不仅影
响美观，还可能压迫周围组织，甚至恶变。
传统的甲状腺结节处理方法主
要包括随访、手术、甲状腺激素抑制、同位素和中医中药等。
手术、甲状
腺激素抑制治疗存在诸多缺点，而无水乙醇介入治疗仅对囊性结节有较好
效果，但对实性结节效果欠佳。
彩超引导经皮热消融等非手术治疗被证实
是目前甲状腺良性结节较为有效、副作用较少的治疗方式。
二、可行性与必要性论证
技术在国内外的应用和准入情况：
（包括该技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况）
射频消融治疗甲状腺结节的基本原理，是将射频针插入结节内，通过
频率为200-1200?
kHz的高频交流电产生的热量，继而产生高温、干燥，
最终凝固和杀死结节组织。
电极针在在超声等影响设备的引导下直接刺入
结节内，通过电极的射频波使周围组织内的极性分子和离子振动、摩擦，
继而转化为热能，破坏局部结节组织。
由于随着传导距离延长，温度迅速
降低，因此其破坏范围仅在数毫米之内。
这个过程中，由于摩擦和传导热
引起的热损伤，正是射频消融的基本机制。
2006年，RFA首次用于治疗甲状腺结节，因对良性结节和甲状腺癌治
疗的安全性和有效性较高，故而倍受关注并取得了成功，10年来国内外各
大医院开展了大量的临床工作，取得了可喜的成果。
?
技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较：
（需有相关的指标说明，并提供国内外应用实践的数据支持）
具有以下优点：
1、追本溯源，激活免疫：
从根源处发现病因，并从病
灶处彻底根除。
此外消融技术会促使人体巨噬细胞/免疫细胞活性增强，快
速吞噬脱落的坏死细胞，同时激活抗体，一次超微创，永不再复发，无需
再服用甲状腺激素片。
2、微创无痛，不留疤痕：
超微创手术过程无痛苦，创口仅1.1毫米，不留下疤痕，不影响美观。
3、手术快捷，随治随走：
整个手术过程仅需15-30分钟，患者在接受治疗后当天就可离院。
4、安全、不伤及正常组织：
电路设计为立体电阻抗反馈式自动控制，消融温度达
70°
C便自动中止电流，既保证病变组织坏死，又不会损伤正常细胞。
同时，
单次消融凝固的范围严格控制在8mm左右，防止灼伤皮肤、气管、食管
等。
5、不影响甲状腺功能：
与切除部分甲状腺或切除全部甲状腺的传统
手术不同，RFA甲状腺射频消融术不伤害甲状腺正常组织，不切除甲状腺，
不影响甲状腺功能。
开展该项技术的必要性：
（包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求等）
随着医疗技术的发展，甲状腺疾病的中医治疗、西药治疗、手术治疗、
碘131治疗等相继占据重要的历史地位，是医疗科技落后时代的代表。
这些技术暴露出了不可避免的弊端。
1.中医治疗：
历史悠久，曾经是主要的治疗方式，然而单纯的中医治疗起效慢，对于甲状腺结节治疗效果不理想，且易复发；
2.西药治疗：
随着西方文化在中国的风靡，西药严重冲击了传统中医药的地位，西药的治疗效果是受肯定的，然而它容易并发白细胞减
少症、粒细胞缺乏症等；
3.手术治疗：
传统甲状腺手术切口约在6-10cm长，位置高于领口，暴露在外，无论医生多么精心缝合，都会留下一条宽大的较长的疤痕，严重影响美观。
而且手术过程中创面广泛，范围大，有时还需要广泛的离断颈前肌群，术中出血多。
而射频消融技术具有微创、美观、痛苦小，疗效确切的优点，已成为国内外治疗甲状腺结节的主流趋势。
学科、人员及设备、设备条件：
（包括开展该项技术的相关设施、设备情况、学科和人员资质条件及应用该项技术有关人员的学习、
培训情况等）
我科自2014年以来开展甲状腺穿刺活检，已行多例甲状腺穿刺活检，
均取得成功，有一定的技术基础。
一年半前我科室以引进射频消融相关设
备，并于2015-9-王国勇科业务副院长及邹海峰副主任医师参加了中国医
师学会主办的“全国消融技术培训”，均取得了射频消融的技术资格。
三、风险评估
可能出现的风险：
主要并发症分别为喉返神经损伤、声音改变，肿瘤破裂，血肿，
皮肤灼伤。
风险防范措施：
为避免热损伤累及肿瘤周围结构，甲状腺结节RFA时常在肿
瘤和周围结构之间注射少量液体，这种技巧也同样适用于复发性
甲状腺癌。
对于后者，常用单向的消融电极针，因其有部分绝缘
作用，继而有助于稳定消融区域的方向，最终可达到一个半圆形
的消融区，而不是传统消融法形成的圆形消融区。
但由于RFA时
射频消融的电流通过心脏，可能会引起心脏病和心律失常发作，
此时可选用双极电极，但此法疗效仍有待进一步证实。
对于甲状
腺肿瘤而言，湿的电极针可能会增加消融区，缩短消融所需时间。
四、各主管部门意见
科系学术委员会意见：
负责人：
年月日
医学伦理委员会意见：
（公章）
医院学术委员会意见：
卫生行政部门意见：
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