药品生产人员职业分类与主要工作文档格式.docx

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从事化学合成药制造的人员。

本大类包括下列细类：

6-14-01-01化学合成制药工

使用专用设备，控制化学单元反应及单元操作，生产药物原料的人员。

从事的工作主要包括：

（1）使用溶媒清洗反应设备，并进行干燥；

（2）使用衡器、量器对化学合成反应原料进行称量，加入到反应器内；

（3）操作反应设备，控制反应时间、温度、压力、pH值，进行搅拌，完成合成反应；

（4）操作离心机、真空抽滤器等设备，对混合物料进行固淮分离；

（5）使用溶剂、树脂等，进行药用成分的提取、纯化；

（6）使用结晶、重结晶和微孔过滤等方法进行药物的精制；

（7）操作干燥设备对药品进行干燥；

（8）制备符合原料药生产标准的工艺用水；

（9）使用衡器将原料包装在专用容器中。

包含工种：

兽用原料药制造工（07-070）

合成药卤化工（33-001）

合成药碳化（含氯磺化）工（33-002）

合成药硝化（含亚硝化）工（33-003）

合成药烃化工（33-004）

合成药氰化工（33-005）

合成药酰化工（33-006）

合成药酯化工（33-007）

合成药醚化工（33-008）

合成药羧化工（33-009）

合成药胺化工（33-010）

合成药重氮化（含耦合反应）工（33-011）

合成药置换反应工（33-012）

合成药氧化（含氯氧化）工（33-013）

合成药还原工（33-014）

合成药加成反应工（33-015）

合成药缩合工（33-016）

合成药环合（含环氧化）（33-017）

合成药扩开环反应工（33-018）

合成药消除反应工（33-019）

合成药水解工（33-020）

合成药重排（含转位）反应工（33-021）

合成药催化氧化工（33-022）

合成药催化氢化工（33-023）

合成药酶催化反应工（33-024）

合成药X氏反应工（33-025）

合成药硫化（含巯化）工（33-026）

合成药胂（含锑、铋）化工（33-027）

合成药膦化（含季膦化）工（33-028）

合成药降解工（33-029）

合成药聚合工（33-030）

合成药裂解（裂化）工（33-031）

合成药缩酮化工（33-032）

合成药拆分、消旋工（33-033）

合成药肼化（肼解）工（33-034）

合成药异构化工（33-035）

合成药转化工（33-036）

合成药叠氮反应工（33-037）

合成药肟化工（33-038）

合成药乙炔化工（33-039）

合成药中和成盐（含成季胺盐）工（33-040）

合成药备料、配料工（33-041）

合成药精制、结晶工（33-042）

合成药提取工（33-043）

合成药固、液分离工（33-044）

合成药蒸发工（33-045）

合成药蒸馏工（33-046）

合成药干燥、包装工（33-047）

◆原料药试验工（33-087）

生物技术制药（品）人员

从事抗生素、生化药品、疫苗、血液制品生产的人员。

6-14-02-01生化药品制造工

6-14-02-02发酵工程制药工

6-14-02-03疫苗制品工

6-14-02-04血液制品工

6-14-02-05基因工程产品工

6-14-02-99其他生物技术制药（品）人员

生化药品制造工

6-14-02-01职业描述：

运用生物或化学半合成等技术，从动物、植物、微生物提取原料，制取天然药物的人员。

（1）使用切割、粉碎、研磨等设备对动、植物及微生物原材料进行预处理；

（2）采用浸泡、分馏、过滤等分离技术，提取、纯化有效药用成分；

（3）采用除力过滤、结晶、干燥等方法进行精制；

（4）使用衡器将原料药按规定量包装；

（5）制备符合生化药品生产标准的工艺用水。

兽用生物制品制造工（07-067）

生化药品提取工（33-048）

发酵工程制药工

6-14-02-02

所在分类：

生产、运输设备操作人员及有关人员>

>

药品生产人员>

生物技术制药（品）人员

从事菌种培育及控制发酵过程生产发酵工程药品的人员。

（1）使用配料罐或其他容器、输送泵等设备或器皿配制工艺需要的培养基；

（2）使用消毒锅或消毒柜等，对培养基、压缩空气或其他材料、设备、器皿等进行消毒、灭菌；

（3）采用微生物方法培养、制备各级生产菌种，复壮、选育优质高产生产菌株；

（4）操作发酵设备和控制仪器、仪表，根据发酵代谢指标适当调节发酵工艺条件，完成发酵过程；

（5）加入工具酶和中间体，控制工艺条件，完成抗生素的酶解、转化工序；

（7）使用溶剂、交换树脂等进行有效药用成分的提取、纯化；

（8）使用除菌过滤、结晶、干燥等方法进行药品的精制；

（9）使用衡器将原料药按规定量包装在专用馐容器中；

（10）制备符合原料药生产标准的工艺用水。

抗生素酶裂解工（33-049）

菌种培育工（33-050）

微生物发酵工（33-051）

微生物发酵灭菌工（33-052）

发酵液提取工（33-053）

微生物发酵药品精制工（33-054）

疫苗制品工

6-14-02-03

从事细菌性疫苗、病毒性疫苗、类毒素等生产的人员。

（1）使用专用容器、设备制备各类特殊的原辅料，使用离子交换或蒸馏方法制备生产用水；

（2）使用专用设备和器皿制备基础液，配制化学药品及其他原辅料等，制备疫苗培养基；

（3）用物理方法和化学方法对培养基、压缩空气或其他材料、设备、器皿等进行消毒、灭菌，并去除势原质；

（4）采用微生物、原代或传代细胞培养，制备生产菌；

（5）使用发酵罐、生物反应器、摇床或转瓶机，进行发酵和原代或传代细胞培养；

（6）接种病毒或细菌，收获病毒液，灭活或杀菌，收获培养液；

（7）使用离心、过滤等设备对培养液进行分离；

（8）使用纯化、超离技术提取有效成分；

（9）配制稀释液、保护剂、吸附剂；

（10）进行制品除菌过滤或冷冻干燥；

（11）选定菌毒种制备抗原，进行免疫、采集、纯化，获得高特异性抗体、抗原，使用标记物标记，组装诊断试剂盒；

（12）分装、包装。

培养基加工工（07-071）

细菌性疫苗生产工（*）

病毒性疫苗生产工（*）

疫苗菌毒种培育工（*）

诊断制剂生产工（*）

生物制品培养基生产工（*）

血液制品工

6-14-02-04

从事血液有形成分和血浆中蛋白组分分离提纯生产的人员。

（1）进行动物免疫、效价检测、采血、分离，生产动物免疫血浆；

（2）使用物理、化学方法，将血浆有形成分和血浆中蛋白质组分分离提纯；

（3）除菌过滤、冷冻干燥。

血液类制品生产工（*）

免疫血浆生产工（*）

基因工程产品工

6-14-02-05

从事基因工程产品生产制造的人员。

（1）进行工程菌传代、转化、质粒提取；

（2）使用大罐发酵收集、破碎菌体；

（3）使用纯化技术提取有效成分；

（4）加适宜保护剂、吸附剂。

基因工程产品生产工（*）

其他生物技术制药（品）人员

6-14-02-99

指未列入6-14-02-01至6-14-02-05的生物技术制药（品）人员

药物制剂人员

将原料药制成医疗、诊断、预防制剂的人员。

药物制剂工

6-14-03-01

药物制剂人员

操作制剂设备、器具，在特定条件下，将原料药加工成符合医用药品的人员。

（1）操作粉碎、过筛、干燥等设备，按剂型要求对原辅料进行粉碎、预处理；

（2）使用衡器、量器称取或量了以原料，进行配制；

（3）操作制剂成型设备和分装机、罐装机及辅助设备生产固体、半固体、液体制剂；

（4）操作洗涤设备对内包装材料及器具进行洗涤；

（5）操作灭菌设备对内包装材料、器具及制剂半成品进行灭菌；

（6）制备符合制剂标准的工艺用水；

（7）操作空气净化设备，制备洁净空气，并对环境、设备、器具进行消毒；

（8）操作包装设备对成品进行分装、包装。

兽用化学药品制剂工（07-068）

兽用药物添加剂工（07-069）

药物配料制粒工（33-055）

片剂压片工（33-056）

片剂包衣工（33-057）

注射液调剂工（33-058）

水针剂灌封工（33-059）

输液剂灌封工（33-060）

粉针剂分装工（33-061）

硬胶囊剂灌装工（33-062）

软胶囊剂调剂工（33-063）

软胶囊剂成型工（33-064）

气雾剂工（33-065）

滴丸工（33-066）

口服药液调剂工（33-067）

口服液灌装工（33-068）

软膏剂调剂工（33-069）

软膏剂灌装工（33-070）

栓剂调剂工（33-071）

栓剂成型工（33-072）

膜剂工（33-073）

滴液剂工（33-074）

酊水剂工（33-075）

注射用水、纯水制备工（33-077）

制剂及医用制品灭菌工（33-078）

◆灯检工（33-079）

理洗瓶工（33-080）

药用塑料制瓶工（33-081）

冷冻干燥工（33-082）

制剂包装工（33-085）

◆制剂试验工（33-086）

净化空气调节工（33-093）

橡胶胶膏工（33-105）

淀粉葡萄糖制造工

6-14-03-02

使用磨碎机、分离机、结晶罐等设备，采用物理、化学方法，生产淀粉、葡萄及其副产品的人员。

（1）操作制酸浸泡设备，控制温度、时间、二氧化硫（SO2）浓度，软化玉米；

（2）操作磨碎、旋流分离、筛分及辅助设备，分离胚牙、纤维、淀粉；

（3）操作挤压、脱水、榨油及辅助设备，控制温度、电流、水分，提取精制玉米油；

（4）操作蒸发设备，控制温度、压力，将玉米浆蒸浓；

（5）操作离心机、汽流干燥机、提升机等设备，生产淀粉；

（6）操作糖化及辅助设备，控制pH值、加酶量等，提取固体葡萄糖；

（7）操作干燥及辅助设备，生产葡萄糖原粉。

淀粉及制品制作工（03-077）

湿淀粉工（33-094）

干淀粉工（33-095）

玉米浆蒸发工（33-096）

淀粉包装工（33-097）

胚芽干燥工（33-098）

精制玉米油制造工（33-099）

葡萄糖糖化工（33-100）

葡萄糖净化工（33-101）

葡萄糖蒸发工（33-102）

葡萄糖结晶工（33-103）

葡萄糖分离工（33-104）

类别编码：

6-14-04（GBM7-94）

中药制药人员

从事中药饮片和中成药生产制造的人员。

中药炮制与配制工

6-14-04-01

中药制药人员

从事中药材或饮片炮制、配制、提取、合成、包装及试制中成药的人员。

（1）对药材进行炮制；

（2）按产品上方对中药材或饮片进行称量、核对；

（3）对中药材及饮片进行粉碎或提取处理，制成半成品或成品；

（4）进行中药化学合成或半合成，制成中间体或药物；

（5）对中成药半成品、饮片及净药材进行分装、包装；

（6）对中成药新产品试制。

中药材净选润切工（34-012）

中药炮炙工（34-013）

中药配料工（34-014）

中药粉碎工（34-015）

中药提取工（34-016）

中药合成工（34-017）

中药包装工（34-044）

中成药试制工（34-046）

中药液体制剂工

6-14-04-02

从事中药液体制剂生产制造的人员。

（1）称取原料、辅料；

（2）使用提取设备，在原料、辅料中加入适当的提取溶媒，进行提取；

（3）对中药提取液进行过滤，或将蔗糖加入适量工艺水，加热搅拌，过滤、浓缩；

（4）将过滤后的药液进行调配或与蔗糖滤液进行混合配制；

（5）将调配或配制后的药液定量灌入规定的容器内密封；

（6）对半成品进行灭菌、灯检，或将无菌药液进行冷冻干燥；

（7）将药物粉末定理分装于洁净的规定容器内密封。

中药酒（酊）剂工（34-018）

中药露剂工（34-019）

中药油剂工（34-020）

中药糖浆剂工（34-021）

中药合剂工（34-022）

中药口服液剂工（34-023）

中药饮料工（34-024）

中药针剂工（34-025）

中药煎膏剂工（34-026）

中药固体制剂工

6-14-04-03

从事中药固体制剂生产制造的人员。

（1）将药物细粉或中药提取物加入规定的基质中混匀、灌装或涂布于表初级材料上；

（2）将药物细粉或中药提取物与规定的赋形剂混合，制粒或压片以及塑制或泛制成丸、锭；

（3）将药物研配、混匀、制成粉末，或与辅料混合、发酵、干燥；

（4）将含茶或不含茶的药物粗末混匀或吸取中药提取液干燥；

（5）将动物的皮或骨、甲、角制备成胶；

（6）将某些矿物药炼制成丹；

（7）将艾叶捣碾成绒，或加入其他药物制成灸熨剂；

（8）将药物或中药提取物与赋形剂混合，添充或密封于囊材中或滴入冷却剂中制成滴丸。

中药软膏剂工（34-027）

中药塑丸工（34-028）

中药泛丸工（34-029）

中药散剂（研配）工（34-030）

中药曲（锭）剂工（34-031）

中药茶剂工（34-032）

中药胶剂工（34-033）

中药炼丹工（34-034）

膏药剂工（34-035）

中药灸熨剂工（34-036）

中药片剂工（34-037）

中药冲剂工（34-038）

中药硬胶囊剂工（34-039）

中药软胶囊剂工（34-040）

中药滴丸剂工（34-041）

中药橡皮膏剂工（34-042）

中药巴布剂工（34-043）