QS食品生产许可纯净水厂质量手册 完整版Word下载.docx
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为了提高企业质量管理和质量保证水平，不断提供顾客满意的产品，本企业依据“食品质量安全市场准入”相关要求，结合本企业生产、经营管理实际，建立质量管理体系，编制本企业《管理手册》第A版及相关管理制度，经有关职能人员审核，现经我批准，并由办公室发布，从X年X月X日实施
本管理手册明确了本企业质量方针和质量目标，规定了体系的组织机构和职责，是我企业实施质量管理，开展质量策划、质量控制和质量改进活动的法规性、纲领性文件，用于保证本企业质量管理体系持续有效地进行和向顾客提供满意的产品，并以此作为企业对外质量安全保证的承诺，现予批准发布。
本企业员工务必认真学习、充分理解、严格执行。
本管理手册可作为对内强化管理，对外提供质量安全保证和供第三方审核使用。
总经理：
XXX
X年X月X日
0.2企业概况
XX市XX纯净水有限公司现坐落于XX市,所处位置,人杰地灵,交通方便,水资源丰富和现代化的生产厂房,一流的产水配备设施,合理的功能分区,一流的高素质化验专业人才,良好的员工素质，为生产出优质的纯净水提供了先决条件。
整个纯水的卫生设施都必须按卫生部门的要求进行装修，设计分为纯水制水间、灌装间、洗瓶间﹑预进消毒间、包装间、成品间、更衣间、化验室。
本厂采用了目前世界先进的水处理技术设施，RO反渗透的二级反渗透纯净水制水工艺，水质清纯、口感甜美，全自动纯净水灌装机，优化设计工艺先进，符合GB17323-1998瓶装饮用纯净水、GB17324-2003瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准、GB7718-2011等标准。
0.3组织结构图
0.4任命书
公司各部门：
兹任命XXX为本公司质量负责人，除履行规定的职责和权限外，授权他：
a）确保按标准要求建立、实施和保持质量管理体系；
b）向总经理汇报质量管理体系运行情况，以供管理评审和改进质量管理体系；
c）确保在全公司内不断提高满足顾客要求的意识；
总经理：
0.5任命文件
为推动企业质量管理体系的建立与运行，经企业研究决定特做出如下任命：
1.检验及不合格判定人员为：
2.质量及技术文件管理员为：
3.生产车间质量负责人为：
4.质管部负责人为：
5.办公室负责人为：
总经理：
0.6质量方针及目标
我公司质量方针和质量目标已经讨论通过，现予以发布，要求全体职工领会并贯彻执行。
质量方针：
以质量赢得客户，靠诚信谋求发展，永远追求顾客满意。
质量目标：
为实现我公司的质量方针，并与质量方针保持一致，制订以下总体质量目标：
a、产品生产合格率达到98%。
即生产出的产品经检验室检验后，将符合国家标准的产品数量除以实际总产量所得数值再乘以100%。
b、产品出厂合格率达到100%，即生产的产品须经出厂检验合格后方能出厂，未经检验和不合格产品不准出厂。
c、顾客满意度达到90%以上。
为实施以上质量方针和目标具体措施如下：
1、由总经理直接负责全厂质量管理工作，质量负责人和各职能部门按质量职责分工各负其责，全厂实行质量考核制度。
2、加强对全体员工的质量教育和业务培训，生产人员、检验员要熟悉产品标准和相关标准，设备管理人员熟悉设备的各项性能。
3、检验室要严格按照“检验规定”，加强对原材料、生产过程和成品的检查/检验。
进厂的原材料，原水采用自来水公司供水；
生产助剂、包装材料、清洁消毒液等，采用正规厂家生产的合格产品，并逐批检验/检查，按要求做好验证记录。
4、加强生产过程特别是关键工序的质量控制（见工艺流程图），并作好记录。
5、定期对全系统清洗消毒，确实抑制微生物的孳生。
6、加强生产设备及设施的维护保养，保证其完好率、清洁卫生和正常的工作状态，以满足生产需要。
7、加强产品质量检验工作，未经检验和检验不合格的产品不准出厂销售，保证出厂产品的合格率为100%。
8、加强售后服务、虚心听取用户（消费者）的反映，努力改进，以满足用户（消费者）的需求。
文件号
文件名称
版本
Q/LX-01
岗位责任制度
00
一、目的：
为提高工作效率，责权分明，保证工作正常运转；
经公司研究决定，结合本公司实际制定本制度。
二、适用范围：
本公司所属区域内纯净水生产、销售、及其监督管理，均适用本制度。
三、内容：
1、总经理
1.1总经理是食品安全第一责任人，对本公司区域内的食品安全监督管理负总责，统一领导、协调本公司区域内食品安全监督管理工作
1.2认真贯彻执行国家有关质量的法律、法规和政策，以及上级有关指示。
1.3负责全厂的质量管理工作，每年组织一次质量体系管理评审，定期召开质量分析会，处理和解决生产过程中出现的各种质量问题。
1.4贯彻执行质量工作方针、政策、目标，建立和完善各项规章制度和管理办法。
1.5严格行政管理，切实抓好落实，周密安排生产工作，保质保量完成公司下达的任何指标。
负责检查监督材料采购，清点验收入库及在发票上签字报销。
1.6厂长有权对产品质量实行一票否决权。
2、办公室部长
2.1负责工厂原材料采购和产品的日常销售工作。
组织识别顾客需求和期望，签订合同或定单。
负责与顾客沟通，妥善处理顾客意见。
2.2负责对供方的评价，建立合格供方，确保采购合格的产品。
2.3负责制定采购计划，准备采购资料，执行采购作业。
2.4全面负责工厂的日常行政管理工作。
2.5对工厂行政性文件进行管理，保存工厂一年以上的质量记录。
2.6负责工厂对外公共关系、宣传等工作，为企业树立良好形象。
2.7全面负责工厂的人事管理工作。
2.8负责按照工厂要求配置人力资源，满足生产和发展的要求。
2.9负责组织员工的培训工作。
2.10负责工厂环境的卫生管理。
3、质管部部长
3.1全面主管工厂产品质量管理工作，确保质量管理体系的建立、实施和保持。
3.2负责组织编制质量管理文件。
3.3负责组织计量器具、各类检测设备的周期检验，负责对产品实现过程的监视和测量。
3.4负责监督工厂执行国家、行业和企业标准的情况。
3.5负责编制进货检验、过程检验、产品检验的规范文件，并监督各项活动的实施。
3.6在自己的职权范围内组织处理不合格产品，检查、验证纠正和预防的执行效果。
3.7对最终产品的质量负全责。
4、生产部部长
4.1负责指导生产人员作业；
解决生产中的技术问题；
4.2负责研究制定产品配方标准；
4.3负责研究制定产品工艺流程和审定工艺操作规程
5、生产车间
5.1根据销售部的合同或订单下达的生产任务、安排组织生产。
5.2指导工人按设备使用说明正确操作设备；
5.3负责监督车间生产设备的使用情况并对其进行管理和维护、清洗；
5.4负责设备的管理，编制设备检修计划并组织实施；
5.5负责生产环境的管理，确保环境卫生、整洁；
5.6负责做好生产纪录和质量记录。
6、生产人员质量职责、权限
6.1认真学习业务知识，掌握本厂生产系统工艺与操作规程，并能进行熟练操作，对产品负责。
6.2坚守岗位，一丝不苟地执行操作规程，填写好设备运行记录。
6.3加强对运行中的设备检查，能处理一般性的故障，故障处理超过自身范围时，必须及时向厂长汇报。
6.4、有权向领导反映制约产品质量的配置的处理意见，并制定出行之有效的操作方案。
6.5遵守本厂各项规章制度。
7、维修人员质量职责、权限
7.1每天对设备运行情况做系统检查，并分别做好检查记录。
7.2定期组织进行设备的维修保养，做好易损部件的联系，储备前期工作，当设备发生故障时，及时组织维修人员排除确保设备的正常运行。
7.3努力钻研业务，掌握本系统工作原理及设备性能，熟练维修技能。
7.4遵守本厂的各项管理制度。
8、检验员质量职责、权限
8.1检验员严格按国家标准逐批做好产品化验工作。
8.2检验员应加强业务知识学习，积极参加上级部门和专业部门举办的培训班。
8.3检验员应按生产批号做好产品化验工作，及时按规定出具化验报告，并做好检验记录，报送厂长及技术员，对化验不合格产品，应及时采取隔离措施，予以监督销毁，决不允许出厂。
8.4做好出厂产品的留样工作和留样化验工作，并做好原始记录台帐。
8.5做好化验室、设备的维护保养工作和化验室的清洁消毒工作。
8.6遵守本厂的各项规章制度。
9、仓储人员质量职责、权限
9.1及时安排出入库，做到出入库准确无误，认真履行手续。
9.2严格遵守原辅料、成品入库标准，检查未合格产品禁止出入库。
9.3建立出入库台帐。
每天向上级部门报告库存情况，以便制定当天的生产计划。
月底根据帐实情况编制当月进、出库表。
9.4遵守本厂各项规章制度。
XX市XX纯净水有限公司
Q/LX-02
采购管理制度（含进货查验制度）
为了确保所采购的原辅材料符合生产工艺和卫生质量要求，保证未经检验和检验不合格的原辅材料不使用，特制定本制度：
一、职责
1、办公室负责供方的评价和选择，组织相关部门对供方资格、供货业绩、产品质量进行评价、考察和监控。
2、生产部根据生产所需，负责编制“采购申请单”，经总经理批准后，交办公室进行采购。
3、质管部对采购原材料的质量进行验证。
4、办公室采购员按需求编制“采购计划表”规定，从合格供方处进行采购。
二、对供方的评定
1、合格供方的选择及评审须遵循以下原则：
a有足够的质量保证能力。
b能满足数量及交货期的要求。
c价格合理、服务良好。
d有提供令人满意的相同或类似产品的经历。
e有提供令人满意的售后服务。
f符合法律法规及其他要求的规定。
2、办公室负责对采购产品供方依上述原则进行评价,合格的供方经公司长确认后,纳入企业合格供方名录,作为选用.采购的依据。
3、办公室负责对供方产品质量、提供产品的保证能力、产品交付的服务及支持能力等进行评估。
不合格的供方应从合格供方名录中除名，重新选择。
三、采购文件
1、本企业所采购的原辅材料、包装材料等，在采购前，要先制定好采购计划与采购清单，报总经理批准后方可进行。
2、原辅材料、包装材料等必须选择合格供应商采购。
四、采购验证
1、质管部负责原辅材料及包装材料的检验和质量监督以及执行质量问题的处罚工作。
2、质管部应及时收集原辅材料的有效的执行标准。
3、质管部应按规定及时抽样检验，认真填写原辅料检验记录，检验合格的原辅料，应通知原料仓库入库并及时填写进货台账；
如有检验不合格的原辅料，应通知办公室和原料仓库退货。
4、检验员应经过业务培训，考核合格后持证上岗。
5、检验员应检查所采购的原辅材料的合法证明。
6、检查原辅材料的使用是否做到先进货先使用。
7、未经检验合格的原辅材料不准投入生产使用。
8、检验员检查必须认真负责，严格把关，不准弄虚作假。
9、所有原料、包装材料进货查验记录应当真实，保存期限不得低于2年。
Q/LX-03
贮存管理制度
库房管理包括生产原辅材料、包装用品、产成品的管理（以下统称为物资）。
反映了企业主要物资流动库存现状，库房管理的好坏，直接关系到企业产品质量和生产秩序的持续运转，是企业管理中重要的环节。
一、库房物资必须坚持进有凭、出有据。
物资必须分品种、分规格建帐、建卡，做到帐实相符、帐卡相符。
严禁白条、借条作物资进出凭据。
二、物资必须分品种、规格储存保管。
要求物品离墙离地堆放，离墙离地要求10㎝以上。
保证物资存放安全，防止霉烂变质。
三、物资必须加强经常性的检查，一经发现保管中的问题，必须及时向部门领导反映，采取切实措施改进。
四、随时掌握物资的保质期限。
过期、变质物资不准出库，坚持物资先进先出，做到物资的合理流动；
防止物资保存期过长而造成霉烂变质。
五、物资出库时，要保持包装物表面的卫生，有灰尘的物资必须清洁，否则不准出库。
六、库房管理人员，应随时了解掌握库存物资现状，对过多、过久或过少物资情况，及时以书面或口头形式向部门领导，直至公司长汇报，提起领导重视，当好领导参谋。
七、报废、报损物资，必须逐项填写报告，经质管部门检查，确实需要报损的由公司长批准统一处理，然后逐项下帐了结。
Q/LX-04
生产过程控制管理制度
1、目的
对与生产过程有关的各项因素进行有效控制，确保各生产过程按规定的要求和方法在受控状态下进行，生产出符合要求的产品。
以保证我企业产品质量长期稳定，鼓励创优质名牌产品理念，经办公室研究批准，特设定产品质量奖惩条例。
考核办法和质量奖持钩，由生产、质管部具体考核，月统计、季兑现。
2、适用范围
适用于本企业常规产品、定型产品生产过程的控制。
3、职责
3.1生产部是过程控制的主管部门,负责过程控制的策划,制定生产作业计划,组织实施过程控制,技术标准及相关的工艺操作文件,对关键工序过程进行策划,负责生产设备及维修保障,能源供应及生产环境控制.
3.2质管部负责产品过程的监督。
3.3办公室负责按规定要求提供生产过程所需的原材料及物品。
3.4质管部负责对质量有影响的生产人员的培训。
3.5各生产车间依据工艺文件技术文件规定组织实施生产过程的控制。
4、工作程序
4.1、生产部负责确定产品加工，包装等生产过程，并对过程控制进行合理策划、制定生产作业计划，对生产过程中直接影响产品质量的人、机、料、法、环、测、时间、信息八大因素进行控制，使其处于受控状态。
4.2、人员控制
4.2.1、生产部负责确定生产车间，各工序人员需求及能力配备要求。
4.2.2、质管部负责组织对操作人员进行专业知识和操作技能培训，使之胜任本岗位工作。
对从事检验及特殊岗位，重要岗位的人员还必须进行资格认可，持证上岗。
4.2.2、具体按《人员管理制度》进行。
4.3设备的控制
4.3.1生产部负责设备，设施的配备，负责水、电、气能源供应保障，负责生产设备及水、电、气设施的检修和保养。
4.3.2资产负责人应建立“生产设备台帐”和设备档案,主要设备完好率应达到98%以上。
4.3.3各生产车间操作人员遵守设备操作过程，不违章操作，对日常设备设施，爱护使用和维护保养。
设备发生故障时，及时通知维修人员检修。
4．4、原材料控制
4.4.1办公室负责组织提供经验或验证合格的原辅材料、包装及其它物品投入使用加工。
4.4.2在加工过程中，发现原辅材料、包装的质量问题，就停止使用，并及时报告检验部门鉴定处置。
4.4.3具体以《采购管理制度》和《不合格品管理制度》执行。
4.5、生产操作控制
4.5.1生产车间按照技术标准，生产技术配方，操作规定等作业文件组织生产，遵守工艺纪律，保持文明生产秩序,对生产投料应保持记录。
4.5.2生产车间在生产过程中执行“三检”即自检、互检、巡检结合，上道工序的产品合格后方能转入下道工序，保证生产出符合规定要求的产品。
4．6、生产环境控制
4.6.1生产部负责依据相关的生产现场管理要求，对生产现场工作环境进行规划，控制和考核。
4.6.2各生产车间按《食品卫生法》的要求和企业的相关规定，做好生产环境管理、设备工具及人员整洁和卫生，保持适宜的工作环境，搞好现场生产管理。
4.6.3生产部对现场环境的控制严格按照《防尘、防虫、防鼠、防蚊、防蝇的制度》的要求进行落实。
4．7过程质量监测
质管部负责对进公司原材料，生产过程中的半成品及入库成品实施过程监督和检验控制，对关键/重要工序进行重点监控，确保产品符合规定要求。
4．8关键/特殊工序
生产部负责对关键/特殊工序的确定和策划，设立关键/特殊工序控制点，生产车间具体管理和实施。
企业配料设立关键/特殊工序控制点，采取的主要措施有：
a）关键/特殊工序的操作人员必须经过培训上岗；
b）操作人员根据关键/特殊工序要求，严格进行操作和工序质量控制；
c）质管部对工序质量进行重点监控，对工序能力和设备能力定期进行鉴定，并保存鉴定记录。
4.9考核办法
4.9.1生产过程中产品合格率，每提高一个百分点奖励当月奖金总额的20%，连续一个季度达到100%奖励季度奖金总额50%。
4.9.2生产过程中产品合格率每下降一个百分点扣罚当月全额奖金。
出现严重质量问题，除追究经济处罚外，给予降职、降薪、调离工作岗位、直至辞退。
4.9.3生产过程中每道工序不合格品超过计划质量指标10%，除扣除责任人全月奖金外，该部门负责人及所在部门其他人只能拿当月奖金额的50%。
4.9.4生产过程中每道工序不合格品超过计划质量指标50%，除扣除责任人和部门责任人外，主管领导及相关部门也全额扣罚当月全额奖金。
4.9.5对产品质量生产工艺提出合理化建议，被采纳并产生经济效益，按效益额10%奖励本人。
Q/LX-05
生产过程关键控制点监控制度
1.目的
为加强对质量关键控制点的管理，使所要控制的过程始终处于受控状态，以确保稳定地生产合格产品，特制定本制度。
2.范围
适用于公司对关键过程的质量控制。
3.职责
3.1.质管部负责关键控制点的管理，编制作业指导书、关键控制点流程图等关键控制点管理文件。
3.2.质管部负责关键控制点产品的检验，并根据要求编制检验作业指导书。
3.3.生产车间负责按关键控制点文件的规定具体组织实施。
4.工作程序
4.1.关键控制点的设点原则
4.1.1.工艺文件有特殊要求，对下道工序的加工、装配有重大影响的项目。
4.1.2.内外部质量信息反馈中出现质量问题较多的薄弱环节。
4.2.关键控制点涉及的控制文件
4.2.1.作业指导书；
4.2.2.关键控制点流程图；
4.2.3.关键控制点明细表。
4.2.4.关键控制点的各种控制文件分别由质管部负责编制并经其部门负责人批准后实施。
4.3.关键控制点人员职责分工
参与关键控制点日常工作的人员主要有：
操作者、质检员、机修员、质管员、巡检、其职责分工如下：
操作者——熟练掌握操作技能和本工序质量控制方法；
明确控制目标，正确测量，认真自检，自做标记并按规定填写原始记录；
做好设备的维护保养和点检工作；
发现工序异常，迅速向质管人员报告，请有关部门采取纠正措施。
质检员——按作业指导书对控制点进行重点检查，把检查结果及时报告操作者，并做好记录。
同时监督检查操作者是否遵守工艺纪委和工序控制要求，并向车间技术人员报告重要信息。
机修员——按规定定期对控制点设备进行检查和维护，督促检查设备点检活动，根据点检信息，及时对设备进行检修和调整，并做好设备维修记录。
质管员——做好控制点的现场监督、检查和指导；
建立质控点质量住处渠道，把掌握的质量异常情况及时向有关部门反馈，研究纠正措施。
贯彻实施工艺部门下达的工序质量控制文件，对各类人员进行现场指导，参加控制点的验收和日常检查，负责对异常质量波动的分析和研究纠正措施。
4.4.检查和考核
4.4.1.按关键控制点文件的规定由操作者进行自检。
4.4.2.由车间领导、质管员组织进行控制点的抽检。
34.4.3.质检员结合控制点产品进行检查。
4.4.4.由质管部门会同工艺部门对控制点组织的抽查。
4.4.5.每次抽查或检查均应做好记录并作为考核的依据。
4.4.6.当关键控制点出现异常时，由质管部门组织有关人员进行原因分析，并采取纠正措施，消除异常现象。
桶装饮用纯净水的生产工艺
纯净水生产过程关键控制点
1、原水预处理的关键质量控制和监测
分析：
原水预处理过程包括：
自来水→机械过滤器→炭滤器→钠离子交换器，其目的是去除原水中有机沉淀物，大颗粒杂质、一部分微生物及有害有味气体。
这一工序的处理对产品的质量影响很大，特别是在原水在带菌情况不稳定和砂滤器压力降过大时，往往导致产品卫生指标及理化指标不合格。
控制：
操作人员上岗前要进行培训，上岗后严格遵守操作规程，密切注意各设备仪表，定期排污、定期清洗和反洗设备。
监测：
操作人员每天及时记录设备仪表数据，记录结果入档备查。
2、RO反渗透关键控制点的控制和监测
RO膜可以除去水中大部分微生物，是关键控制点。
二级RO膜在使用一段时间后，膜组件的微生物密度将升高，此时如果出现膜渗漏现象，将对产品造成危害。
膜组件是易损件应定期更换，要设置合理的膜反洗及消毒洗，定期对其进行冲洗。
在二级RO膜进口和出口设置测压表，每班多次记录进口、出口压以监测膜工作情况。
3、灌装车间的工作环境要定期消毒杀菌，灌装车
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