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5.1实习岗前培训13

5.1.1美诺华简介及员工须知培训13

5.1.2生产安全管理程序的培训14

5.1.3GMP制度管理程序的培训14

5.1.4公司各管理程序的培训14

5.1.5进入生产车间和考核15

5.2上岗实习过程15

5.2.1上岗实习初期阶段15

5.2.2上岗实习中期阶段16

5.2.3上岗实习后期阶段18

第六章对实习单位发展的建议19

6.1美诺华的环保问题及我的建议20

6.2安全监督问题及我的建议20

6.3关于劳保用品的质量问题及我的建议21

第七章对学校教学的建议22

7.1学校教学的部分问题22

7.2对于学校教学建议22

第八章感受23

8.1在思想上、业务上、企业管理上的总结23

8.2自身的不足和今后的努力方向23

第九章致谢24

第一章前言

1.1安徽美诺华药物化学有限公司实习单位简单介绍

安徽美诺华公司是美诺华集团的核心企业。

地处“苏、浙、皖”三省交界处，俗有“中国竹乡”之称的安徽广德经济技术开发区。

距离（芜、沪、杭）铁路，宣广高速2公里，紧靠318国道，交通便利，地理位置十分优越。

公司始建于2004年7月13日，总投资1500万美元，公司占地120000平方米，现有职工450人。

一期建设厂房总建筑面积约60000平方米，现已投入生产，二期正在紧张建设之中，2011年工业生产总值超过2亿元，全面建成后，将达到年产值5亿元以上，预计可实现利税5千万元。

安徽美诺华药物公司是一家外资企业，专业生产高附加值的医药原料药和中间体，公司严格按照GMP的要求进行规划、生产和管理，有一支年轻富有朝气的职工队伍和高素质经验丰富的专业人才，凭借领先的技术优势，完善的质量管理和先进的设备仪器不断开发新产品并确保产品质量达到客户要求，产品以出口为主，市场遍及欧美及世界各地，由于公司产品质量过硬、服务优良，将成为许多国际制药公司原料药和中间体的主要供应商。

1.2实习岗位简单介绍

我所实习岗位是隶属于生产部二车间的VEN-5-Z岗位，此岗位主要生产缬沙坦。

是由一车间回收再利用的离心母液，经过二车间其他岗位一系列处理最后到我岗位。

我们将运来的母液抽入VEN-5-Z的10号反应釜中，升温溶清待其刚好溶清后立即转移到VEN-5-Z的12或13号反应釜中。

开始先保温一段时间后降温析晶，至5-10℃时转移入离心机内离心甩干，最后粉碎烘干送入仓库。

1.3单位岗位实习时间

通过第八届大型校园招聘会我知道并了解到了安徽美诺华药物化学有限公司的。

当日上午我向此单位的主考官交了个人简介并向主考官询问了公司大致情况，感觉可以，并且离我家乡很近。

下午他通知我们于化工楼进行公司简介说明事宜，一直到晚上我们签定了就业协议书。

主考官让我们于2011年12月4日去公司集合，但由于公司又要进行审计，所以公司又通知我们于11日去公司集合。

2011年12月11日我来到了安徽美诺华药物化学有限公司，到了公司，公司综合办黄主任及其助理对我们进行了安排，决定12日-14日对我们进行岗前培训。

随后分配我们住进了公司的集体宿舍。

三天培训结束后公司对我们进行了分配，我被分配到了生产部二车间VEN-5-Z岗位。

在这个岗位上我认识了我的实习指导老师汪建军师傅，此后我跟着他了解学习此岗位的各种操作。

在这里，我学到了许多。

但是在1月19日由于种种原因，我辞职了。

在此单位岗位实习时间是39天。

1.4岗位实习的目的、收获和存在的问题

在单位岗位上实习，是为了让我们真正进入社会工作生活而过度，让我们了解到在学校学习与上岗工作的差异，并且让我们对自己所学的知识进行检验，让我们知道所学知识的应用情况和自己在工作中学到知识。

让我们认识到自己的不足，锻炼自我适应能力和应变能力，增强工作意识和责任感。

以前我为人做事比较粗心大意，对此我不以为意。

但进入公司上岗后通过自己操作反应釜等一系列所反映出来的事情后，我深刻认识到了自己这个缺点的严重性。

在化工企业，安全生产是第一位的，好多化工事故都是由于操作人员的粗心大意造成的。

在第一次离心过程中，本来是要等离心机内部完全停止下来才能打开离心盖，这是常识，但我在此次操作中没有等到完全停止，就准备打开盖子。

所幸我的指导老师汪师傅及时制止了我，没有造成事故。

这只是我实习过程中所犯错误的一个例子。

好多基本上都是由于我的粗心大意造成的。

这让我深刻认识到了自己问题的严重性并且让我有了改正的决心。

通过实习我发现了自己好多缺点和不足，在学校学习时这些问题还不是很明显和突出，但进入了化工企业工作，这些缺点和不足是致命性的。

非常感谢在此次实习中帮助我指导我的老师，是他交了我很多东西。

第二章实习目的

2.1为了什么

在学校学习了十六载，为了什么？

不就是为了自己能在这个竞争压力很大的社会上生存下去。

我们在大学里学习生活了两年多的时间，学到了知识，更学到了自我能力素质升华的方法。

但学校这个环境还是很小，我们不能充分认识到自己的不足和缺陷，因此我们就不能去改正它们。

学校给了我们半年的时间去过渡实习，去逐渐进入社会，让我们知道自己的的不足和明确自己的能力，从而明确自己所能存在的位子和目标。

2.2实习目的

在单位岗位上实习，是为了让我们真正进入社会工作生活而过渡，让我们了解到在学校学习与上岗工作的差异，让我们转变观念。

并且让我们对自己所学的知识进行检验，让我们知道所学知识的应用情况和自己在工作中学到知识。

让我们认识到自己的不足，增加工作经验，锻炼自我适应能力和应变能力，增强工作意识和责任感。

第三章实习单位介绍

3.1宁波美诺华集团简介

宁波美诺华药业有限公司成立于2004年，经过八年多的快速发展，已成为差异化竞争的创新型、国际化制药企业集团。

集药品研发、生产、营销为一体。

主营业务为开发及生产面向国际市场的高端药物原料和制剂产品，包括美国FDA及欧洲EMEA的新药申报和美国及欧洲药品市场的销售、药物研发及生产，中国市场药物制剂的生产和销售等。

目前集团公司拥有两个制剂工厂：

浙江新诺华药业有限公司、宁波大榭分公司，两个原料药生产基地，浙江美诺华药物化学有限公司、安徽美诺华药物化学有限公司，上海、杭州、成都、宁波四个研发基地，销售中心为宁波进出口公司，且在欧美、东南亚及香港均设有分支机构。

现有员工总人数1500余人。

未来三年内将通过一系列产业整合，力争成为年销售收入40亿元以上、总投资规模15亿元以上的医药行业巨舰。

3.2浙江美诺华公司简介

浙江美诺华药物化学有限公司座落于浙江杭州湾上虞工业园区，是一家以生产医药中间体和原料药为主，实行多元化运作、高科技开发、集约化经营的国家重点扶持高新技术企业。

公司集研发、中试、生产、销售为一体，产品涉及消化系统、中枢神经系统、高血压、血脂调节等多个领域。

公司成立于2005年，总投资1470万美元以上，年产值3亿元。

公司有员工近500人，其中大专以上科技人才近250人，占公司员工总数近50%。

公司以大专院校、研发机构为依托，注重技术创新、技术改造，坚持“以人为本、科学管理、质量第一、用户至上”为宗旨，勇于开拓，在做实做强的基础上，促进企业上规模、上品牌。

2004年和2011年分别通过了ISO9000和ISO14001认证。

企业始终坚持“产品质量追求完美，企业服务信守承诺，员工素质自我升华”的发展宗旨，在不断学习国内外先进企业管理经验，创造企业自身文化和管理理念的同时，以关注人类健康、社会经济发展和科技创新为已任，勇于开拓，为员工提供事业发展平台和晋升的机会并实现自身的价值。

3.3实习单位安徽美诺华公司简介

3.3.1单位地点、规模

3.3.2单位性质、类型和发展方向

安徽美诺华药物公司是一家外资企业，专业生产高附加值的医药原料药和中间体，公司严格按照GMP的要求进行规划、生产和管理，有一支年轻富有朝气的职工队伍和高素质经验丰富的专业人才，凭借领先的技术优势，完善的质量管理和先进的设备仪器不断开发新产品并确保产品质量达到客户要求，产品以出口为主，市场遍及欧美及世界各地。

3.3.3在行业中的位子

由于公司产品质量过硬、服务优良，将成为许多国际制药公司原料药和中间体的主要供应商。

美诺华具备高科技的研发中心，配备了全套专业设备和仪器，如高效液相仪、气相仪、紫外光谱仪、红外光谱仪、旋光仪等。

美诺华还和国内著名的研究机构合作共享他们的科研设施。

美诺华装备了现代化的制造设备，美诺华的熟悉操作工和专业工程师与研发中心紧密配合，使到每一个生产程序符合技术规范和要求，多功能生产车间能够满足从小批量到商业化生产，还建立了严格的质量检控体系，配备各种最先进的分析和检控仪器，同时重视环境的保护，创建绿色生态文明的优化模式作为我们的永久目标，配制了有效的废水及废气处理排放设施，努力实现人类社会和自然环境的持续协调发展。

3.3.4美诺华经营理念

美诺华以“诚信、创新、互惠”为经营理念，以“一流品质、竞争价格、专业服务”为管理准则，创建“现代化企业、世界级产品、国际化标准”是美诺华的追求目标。

以人为本、以法为纲、以德为魂，营造市场，实现双赢。

美诺华相信凭借领先的技术优势，严格的质量管理和先进的生产设备，将成为一家国内领先国际著名的原料药生产企业。

第四章实习岗位介绍

4.1实习岗位工作性质

我所在岗位是VEN-5-Z，此岗位工作性质是时刻注意反应釜内变化及有关仪器指数变化，正确及时转移反应物。

通过视镜观察釜内反应物反应是否正常，注意反应釜是否泄漏，从而导致药物泄漏浪费污损。

并且根据生产指令对其进行有效控制，以保证生产正确安全进行。

4.2实习岗位工作内容

VEN-5-Z岗位主要生产药物缬沙坦，一般是两到三天生产一次，所以工作量不是很大，但这不意味着工作可以松懈。

既然是生产人吃的药物，所以生产环境必须干净，所以平时没有生产时，师父就和我两人用特定溶液擦洗反应釜及其管道，以保证生产时药物不受污染。

在生产时，我和师父检查反应釜后再投料，挂上标签以示生产正在进行中。

并且在生产之后还要洗釜，清洗完后贴上标签以示清洁。

在药物取出前必须送样品去化验，确认合格后药物才能送去粉碎干燥，最后送入仓库保存。

4.3实习岗位工作要求

在此岗位上必须注意，一定要细心谨慎，并且注意环境整洁干净，要及时对生产设备进行清洁，注意设备保养。

要听从车间主任和班长的安排，如果有何质量问题，要听从质量检验员指挥及时正确安全操作。

在美诺华生产车间，都是按照QA部和生产部办公室发下来的文件指令进行生产，并且还要记录数据，文件指令上交。

而且化工生产车间都是易燃易爆的场所，所以一定要注意安全，有关注意事项在我们培训期间培训过。

4.4实习岗位主要产品介绍

我所在岗位生产治疗高血压的缬沙坦药物，药物信息如下：

缬沙坦详细信息：

中文名称：

缬沙坦

英文名称：

Valsartan

所属类别：

抗高血压药

原料药性质：

　　英文化学名：

3-Methyl-2-[pentanoyl-[[4-[2-（2H-tetrazol-5-yl）phenyl]phenyl]methyl]amino]-butanoicacid

　　中文化学名：

N-（1-戊酰基）-N-[4-[2-（1H-四氮唑-5-基）苯基]苄基]-L-缬氨酸

　　CASNO：

137862-53-4

　　结构式:

分子式：

C24H29N5O3分子量：

435.52

药物说明：

　　别名：

缬沙坦,代文

　　外文名：

Valsartan,DIOVAN

药理作用

缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素Ⅱ（AT1）受体提起拮抗剂，它选择性地作用于AT1受体亚型，阻断AngⅡ与AT1受体的结合（其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2受体约20,000倍），从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。

本品不作用于血管紧张素转换酶（ACE）、肾素和其它受体，不抑制与血压和钠平衡有关的离子通道；

本品对血管紧张素转换酶没有抑制作用，不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。

缬沙坦降低升高的血压，同时不影响心律。

对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上，治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。

与噻嗪类利尿剂合用可进一步增强降压效果。

突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压“反跳”或其他副作用。

缬沙坦不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。

药动学

　　口服吸收快，2h达峰值，血浆浓度以双指数方式下降，分布相和消除相的平均半衰期分别小于1h和6～7h，重复或qd给药动力学没有改变，药物在体内无蓄积。

平均药物体内总量以曲线下面积AUC表示，其增加大小与测定范围内的剂量成正比。

单剂量静注后，人的稳态分布容积约为17L，血浆清除率为2.2L/h。

静注时30%，口服时10%的药物以原形从尿排出，其余从胆汁排出。

配合李氏降压贴一起使用后，代文的吸收减少46%。

低血药浓度阻碍了对外源性血管紧张素Ⅱ的反应。

因此，进食并未显著影响这一药效学效应，代文的药代动力学不受年龄的影响。

适应证

　　抗高血压、轻中度原发性高血压，尤其适用肾脏损害所致继发性高血压。

不良反应

　　2316例代文（Diovan）患者经安慰剂对照试验表明，本药物的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。

　所列为10次安慰剂对照试验的结果，代文（Diovan）的剂量为10mg-320mg，治疗时间最长为12周。

在2316名患者中，1281人服用80mg，660人服用160mg。

由于不良反应的发生率与剂量和治疗期限无关，因此将服用不同剂量患者的情况合并统计。

结果表明不良反应发生率与性别、年龄或种族无关。

无论与所用试验药物有无因果关其它发生率小于1%的不良反应有：

水肿、虚弱无力、失眠、皮疹、性欲减退、眩晕。

服用代文（Diovan）与服用ACE抑制剂，出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和1.6%。

在临床对照试验中，服用代文（Diovan）的患者发生明显的血肌酐，血钾和总胆红素升高者分别服用代文（Diovan）的患者偶有肝功能指标升高。

相互作用

　　临床试验未发现本药与下列药物间存在有临床意义的相互作用：

西咪替丁、华法林、呋塞米（呋喃苯胺酸）、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。

由于代文（Diovan）基本不被代谢，所以它与细胞色素P450酶系统的诱导剂或抑制剂通常不会发生有临床意义的相互作用。

尽管缬沙坦（Valsartan）与血浆蛋白结合率高，但体外实验表明本药与其它血浆蛋白结合率高的药物，如双氯芬酸，呋塞米（呋喃苯胺酸）和华法林之间无血浆蛋白结合方面的相互作用。

与保钾利尿剂（如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利）、钾制剂、或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高。

如必须同时服用，应注意监测。

用法用量

　　代文（Diovan）的推荐剂量为80mg，每日一次,与种族、年龄或性别无关。

抗高血压作用通常在服药2周内出现,4周时达到最大疗效。

对血压控制不满意的病人，每日用量可增至160mg，或加用利尿剂。

对肾功能不全患者或无胆管源性及胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调节剂量。

代文（Diovan）可与其它抗高血压药合用。

临床研究

功效主治：

缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

化学成分：

本品主要成份是缬沙坦，其化学名称为：

（S）-N-戊酰基-N-{[2'

-（1H-四氮唑-5-基）[1,1'

-联二苯]-4-基]甲基}-缬氨酸，分子式：

C24H29N5O3，分子量：

435.5。

药理作用：

本品为血管紧张素II（AngII）受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。

药物相互作用：

临床试验未发现本药与下列药物间有临床意义的相互作用：

西米替丁、华法林、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。

本药与细胞色素P450酶系统的代谢诱导剂或抑制剂一般无临床意义的相互作用。

体外试验表明本药与其他血浆蛋白结合率高的药物如双氯芬酸、呋塞米及华法林无血浆蛋白结合方面的相互作用。

与保钾利尿剂（如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利）、钾制剂或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高。

若必须同用，应注意监测。

不良反应：

本药的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。

临床应用中曾观察到的不良反应主要有：

头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。

不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关，与性别、年龄或种族无关，尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。

化验指标：

本药偶可引起血红蛋白和血球压积减少。

在临床对照试验中，服用本药的患者出现血球压积和血红蛋白明显降低，分别为0.8%和0.4%，安慰剂组为0.1%。

服用本药与服用ACE抑制剂，出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和1.8%。

在临床对照试验中，服用本药的患者发生明显的血肌酐、血钾及总胆红素升高者分别为0.8%，4.4%和6%，而ACE抑制剂组分别为1.6%，6.4%和12.9%。

服用本药的患者偶有肝功能指标升高。

本药治疗原发性高血压患者时无需监测特殊的实验室指标。

禁忌症：

已知对本品过敏者禁用；

妊娠和哺乳期妇女禁用。

第五章实习过程介绍

5.1实习岗前培训

2011年12月11日，我们安徽职业技术学院在安徽美诺华药物化学有限公司实习的学生，在下午4点全部到达。

公司综合办黄海东主任及其助理接待了我们，并初步决定了我们后几天的工作安排。

黄主任决定让我们在12日到14日接受培训，并在培训后进行考试，最后根据考试成绩和其他指标安排工作。

5.1.1美诺华简介及员工须知培训

12日上午，由黄海东主任培训我们。

他向我们详细介绍了美诺华公司的相关信息，比如美诺华的规模、人员和各部门组合及其职能等。

他解释了“美诺华”这个名字的由来是产品质量追求完“美”、企业服务信守承“诺”、员工素质自我升“华”。

并且他告诉了我们美诺华的企业精神是团结、拼搏、求实、创新，以及经营理念是诚实、信用、质量、服务。

5.1.2生产安全管理程序的培训

12日下午，由安全监督部门程刚师傅培训我们。

他告诉我们知道了三级安全教育分为了厂级、车间级和班组级；

三不违是不要违章操作，不要违反劳动纪律，不要违章指挥；

灭火方法有窒息法、冷却法、隔离法、化学抑制法等；

并且说明我们化工工作人员应该具备检查消除火灾隐患的能力，组织扑救初期火灾的能力，组织人员疏散逃生的能力，提高消防宣传教育培训的能力；

并且告诉我们公司安全生产方针是安全第一，预防为主，综合治理，持续发展。

程刚师傅还给我们讲了许多化工安全事故和公司的相关安全生产规定。

5.1.3GMP制度管理程序的培训

13日上午，由QA部鲍丙苗经理培训我们。

他说美诺华公司是严格按照GMP（良好的生产作业规范）制度来进行生产操作的。

在我们去美诺华之前的一段时间，公司正在接受德国来的审计，并且顺利通过。

鲍经理告诉我们，按照GMP制度生产操作目标是为了将影响药物的人为差错、混淆降低到最低程度，防止一切药品的污染和交叉污染，建立健全的质量管理体系以保证药品质量。

他在培训中向我们逐一解释了原料药、批、批号、物料、污染、中间体等许多专有名词。

这让我们知道了学到了在学校没有学到的东西。

5.1.4公司各管理程序的培训

13日下午，分别由生产二车间主任孙海涛、三车间主任洪德成培训了我们。

孙海涛主任向我们介绍了车间暂存区管理程序、车间储存区管理程序以及车间周转用器具管理程序。

洪德成主任向我们介绍了记录的编制和管理程序、现场质量管理程序、标签管理程序以及GMP自检管理程序。

5.1.5进入生产车间和考核

14日上午，基本培训结束，黄主任带我们进入公司生产区，带我们看了公司污水处理站和一、二、三号车间，最后黄主任又带我们去了会议室进行考核。

14日下午考核成绩出来后，黄主任对我们进行了分配。

所有的男生被分配到了生产部也就是一、二、三号车间。

女生全部分配到了QC部门。

而我则被分配到了二号车间。

5.2上岗实习过程

5.2.1上岗实习初期阶段

15日我们正式上岗工作，我和另外两名同学被分配到了二号车间，由于车间是三班倒的，所以我们刚好分为了三个班。

我们在15日都是一起上的白班，由于我们才来车间工作，车间主任还没有安排好我们到底做什么，所以主任叫我们先打扫车间卫生，拖地擦反应釜。

到了下午，主任对我们进行了分配，我要第二天继续来上白班，另外的两名同学分别一个是中班，一个是夜班。

第二天上班，主任带我认识了我们班的班长，然后就让班长安排我的工作。

我们每个班组都是有十个人，每个人都分配好了岗位，各司其职，公司规定不能离岗串岗。

主任告诉我生产时如果需要上厕所、吸烟、喝水、吃东西（上夜班）等必须向班长或者向他请示，得到批准后才可去做。

在车间工作一定要按照规章制度进行。

主任把我交给班长，班长知道我们是实习生，主要是学习东西，所以就安排我到了我们班最好的师傅，汪建军师傅所在的岗位。

因为我对车间什么都不懂，什么都不了解，所以我也很有自知之明，什么东西都不碰，什么也不问。

我以为我做对了，但是过了几天我发现，我还是什么也不懂。

后来我师父感觉到了，就对我说：

“小任啊，你这样不行啊。

你开始来是什么都不懂，但是你一定要多看多听多问多想啊。

如果你不问，我也不知道你哪里不会，哪里不懂，我只能大体的叫你怎么操作，但是具体的你不问我也不知道怎么说。

所以你不懂就要多问。

”当时听了师父的话，我发觉到了自己的问题，还好我及时改正了过来，在随后的工作中我经常问师父自己不懂的地方，所以后来我掌握的很快。

在车间工作时，有很重的气味，所以我总是带着防毒面具，以及其他劳保用品。

师父说在车间一定要注意安全，所以我总是很小心的做任何事情。

但是再小心也有犯错的时候，在开始有一次师父叫我去倒废液，我不知道有废液桶，所以我直接倒入了污水池中。

我认为反正是要处理的，所以就没怎么担心。

但是刚倒完，就被主任看到了，他训了我一顿，告诉我废液在污水站是不易处理的，必须集中到废液桶里集中送到废液处理厂处理掉。

虽然当时我耿耿于怀，但是我后来就觉得是自己的错误，幸好不是什么大错误，如果导致什么事故的话，就不得了了。

这让我又发觉