4M变更管理程序同名4488Word文档下载推荐.docx
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检验人员更换
品质部
检验员调整（换岗换线）
新产品导入时
4.3.2设备变更：
新增同类设备或变换到同类设备上生产。
变更项
类别
变更内容
提报
单位
重要度
A
B
设备（Machine）
生产设备
新设备的投入
工程部
设备的替换或更换
设备的维修、参数变动
设备的布局
生产辅助设备（模、夹、检具）
模、夹、检具新作或更新
模、夹、检具的维修
4.3.3材料变更：
原材料切换或材料供应商切换。
材料（Material）
原材料
供应商切换
采购
材料尺寸、工艺变更
材质、性能变更
技术中心
零件的设计变更
4.3.4工法变更：
生产流程或加工方法变更。
工法（Method）
工法
新工艺采用
制造场地变更，委外生产供应商变更
工艺变化
工程
工程追加、废止
工程顺序变更
搬运流转或仓库变更
作业工法
装配顺序、工程合并变更
作业手法，装配顺序、检验方法变更
5.职责：
5.1事业部总经理：
负责变更之核准。
5.2业务部门：
负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请；
5.3工程部：
参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。
5.4技术中心：
参与评估、验证及相关品质文件的修订。
并对变更过程实施查核，产生
变化点的问题项追踪改善至变更结案。
5.5相关部门：
配合工程变更之推行。
6.引用文件：
6.1设计开发管理程序CHK-QP-07
6.2设计更改控制程序CHK-QP-40
7.流程图:
见附件
8.作业规范：
8.14M变更提出时机：
8.1.1业务部门接到顾客提出品质改善、产品设变需求时；
8.1.2采购遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时；
8.1.3品质部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确认有必要变更时；
8.1.4生产部在制程管制统计分析，确认品质变异时；
8.1.5技术中心在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时；
8.1.6新生产设备、工装投入，生产场地变更，或生产过程有重大变异时。
8.24M变更申请、评估时间、成本管控要求：
8.2.1顾客提出之变更，在2个工作日内完成评估并将评估费用及结论反馈顾客；
8.2.2厂内提出之变更，在1个工作日内完成评估；
8.2.3设变所产生的费用由研发（分供应商成本由采购提供）评估统计并提供给业务部，再由业务部与顾客确定设变费用。
8.3变更申请的提出、评估及核准：
8.3.1上述情况发生时，提出单位提出“4M变更申请单”，并召集相关单位进行评估。
评估内容：
a、厂内、厂外库存数（生管提报）；
b、库存件的处理方法（业务提报）；
c、单价是否变动；
d、工装、工艺可行性；
e、变更成本、工期；
f、工程变更内容“A”、“B”分类
8.3.2评估后，相关单位主管签字确认并在评估意见栏注明相应内容。
评估结果不可行，变更取消。
评估可行，填写“更改内容”、“计划完成日”、“责任部门”栏，由事业部总经理对“4M变更申请单”核准“A”类变更，需提交顾客确认，同意后执行，“B”类变更产品经理批准后执行。
技术中心分发设计变更申请表通知单至相关单位。
8.4变更的执行：
8.4.1相关执行单位，根据“设计变更申请表通知单”进行试作；
8.4.2需重新开发模、检、夹具时，技术中心组织会议检讨自制或外包。
设变所产生的费用成本由业务部提供，研发对设变实际费用进行统计并管控；
8.4.3技术中心负责细部进度表实施追踪。
8.5变更的验收及变更结果确认：
8.5.1试作完成，相关执行单位通知研发，技术中心组织相应人员对变更实施验收。
对于“A”类变更，厂内验收合格后由业务提交客户认可，由，“B”类变更可省去客户认可流程。
8.5.2完成试作认可后，工程部负责修订相应工艺文件，研发制订相应的检验标准、控制计划等。
8.5.3正式变更后，产品经理主导对变更后的生产品质及过程稳定性跟踪确认。
对变更后产生的问题点稽查并追踪关闭。
8.5.4变更完成后的首批交货，需做好相应的区分标识，并由技术中心知会客户处。
8.6形态管理：
8.6.1变更完成后，研发将“”4M变更申请单、“工程变更通知单”、“工程变更实施结案单”交文控存档备查。
8.7分供方工程变更：
8.7.1.如工程变更由分供方提出，采购部将分供应商提出的变更以“4M变更申请单”正式提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，变更取消。
评估可行，按设计变更流程执行。
8.7.2如工程变更由顾客提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，通知顾客。
8.8技术中心负责分供方工程变更的进度追踪。
8.9试作完成，技术中心组织相应人员对分供方变更实施验收。
8.10完成试作认可后，项目小组人员对“工程变更通知单”的结果、设变总费用等予以确认。
9.支持性文件：
无
10.相关记录：
10.14M变更申请单
10.2工程变更通知单
10.3项目变更申请表
10.4工程变更实施结案单
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