4M变更管理程序同名4488Word文档下载推荐.docx
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检验人员更换
品质部
检验员调整(换岗换线)
新产品导入时
4.3.2设备变更:
新增同类设备或变换到同类设备上生产。
变更项
类别
变更内容
提报
单位
重要度
A
B
设备(Machine)
生产设备
新设备的投入
工程部
设备的替换或更换
设备的维修、参数变动
设备的布局
生产辅助设备(模、夹、检具)
模、夹、检具新作或更新
模、夹、检具的维修
4.3.3材料变更:
原材料切换或材料供应商切换。
材料(Material)
原材料
供应商切换
采购
材料尺寸、工艺变更
材质、性能变更
技术中心
零件的设计变更
4.3.4工法变更:
生产流程或加工方法变更。
工法(Method)
工法
新工艺采用
制造场地变更,委外生产供应商变更
工艺变化
工程
工程追加、废止
工程顺序变更
搬运流转或仓库变更
作业工法
装配顺序、工程合并变更
作业手法,装配顺序、检验方法变更
5.职责:
5.1事业部总经理:
负责变更之核准。
5.2业务部门:
负责传达客户变更之需求,向客户提交变更申请;
5.3工程部:
参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。
5.4技术中心:
参与评估、验证及相关品质文件的修订。
并对变更过程实施查核,产生
变化点的问题项追踪改善至变更结案。
5.5相关部门:
配合工程变更之推行。
6.引用文件:
6.1设计开发管理程序CHK-QP-07
6.2设计更改控制程序CHK-QP-40
7.流程图:
见附件
8.作业规范:
8.14M变更提出时机:
8.1.1业务部门接到顾客提出品质改善、产品设变需求时;
8.1.2采购遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时;
8.1.3品质部在检验过程中,发现品质有重大异常,并经数据统计、评估分析确认有必要变更时;
8.1.4生产部在制程管制统计分析,确认品质变异时;
8.1.5技术中心在做各项验证或安全性能考量,判定有必要变更时;
8.1.6新生产设备、工装投入,生产场地变更,或生产过程有重大变异时。
8.24M变更申请、评估时间、成本管控要求:
8.2.1顾客提出之变更,在2个工作日内完成评估并将评估费用及结论反馈顾客;
8.2.2厂内提出之变更,在1个工作日内完成评估;
8.2.3设变所产生的费用由研发(分供应商成本由采购提供)评估统计并提供给业务部,再由业务部与顾客确定设变费用。
8.3变更申请的提出、评估及核准:
8.3.1上述情况发生时,提出单位提出“4M变更申请单”,并召集相关单位进行评估。
评估内容:
a、厂内、厂外库存数(生管提报);
b、库存件的处理方法(业务提报);
c、单价是否变动;
d、工装、工艺可行性;
e、变更成本、工期;
f、工程变更内容“A”、“B”分类
8.3.2评估后,相关单位主管签字确认并在评估意见栏注明相应内容。
评估结果不可行,变更取消。
评估可行,填写“更改内容”、“计划完成日”、“责任部门”栏,由事业部总经理对“4M变更申请单”核准“A”类变更,需提交顾客确认,同意后执行,“B”类变更产品经理批准后执行。
技术中心分发设计变更申请表通知单至相关单位。
8.4变更的执行:
8.4.1相关执行单位,根据“设计变更申请表通知单”进行试作;
8.4.2需重新开发模、检、夹具时,技术中心组织会议检讨自制或外包。
设变所产生的费用成本由业务部提供,研发对设变实际费用进行统计并管控;
8.4.3技术中心负责细部进度表实施追踪。
8.5变更的验收及变更结果确认:
8.5.1试作完成,相关执行单位通知研发,技术中心组织相应人员对变更实施验收。
对于“A”类变更,厂内验收合格后由业务提交客户认可,由,“B”类变更可省去客户认可流程。
8.5.2完成试作认可后,工程部负责修订相应工艺文件,研发制订相应的检验标准、控制计划等。
8.5.3正式变更后,产品经理主导对变更后的生产品质及过程稳定性跟踪确认。
对变更后产生的问题点稽查并追踪关闭。
8.5.4变更完成后的首批交货,需做好相应的区分标识,并由技术中心知会客户处。
8.6形态管理:
8.6.1变更完成后,研发将“”4M变更申请单、“工程变更通知单”、“工程变更实施结案单”交文控存档备查。
8.7分供方工程变更:
8.7.1.如工程变更由分供方提出,采购部将分供应商提出的变更以“4M变更申请单”正式提出,经厂内相关部门评估确认,评估结果不可行,变更取消。
评估可行,按设计变更流程执行。
8.7.2如工程变更由顾客提出,经厂内相关部门评估确认,评估结果不可行,通知顾客。
8.8技术中心负责分供方工程变更的进度追踪。
8.9试作完成,技术中心组织相应人员对分供方变更实施验收。
8.10完成试作认可后,项目小组人员对“工程变更通知单”的结果、设变总费用等予以确认。
9.支持性文件:
无
10.相关记录:
10.14M变更申请单
10.2工程变更通知单
10.3项目变更申请表
10.4工程变更实施结案单