4M变更管理程序同名4488Word文档下载推荐.docx

1、检验人员更换品质部检验员调整（换岗换线）新产品导入时 4.3.2设备变更：新增同类设备或变换到同类设备上生产。变更项类别变更内容提报单位重要度AB设备（Machine）生产设备新设备的投入工程部设备的替换或更换设备的维修、参数变动设备的布局生产辅助设备（模、夹、检具）模、夹、检具新作或更新模、夹、检具的维修 4.3.3 材料变更：原材料切换或材料供应商切换。材料（Material）原材料供应商切换采购材料尺寸、工艺变更材质、性能变更技术中心零件的设计变更 4.3.4 工法变更：生产流程或加工方法变更。工法（Method）工法新工艺采用制造场地变更，委外生产供应商变更工艺变化工程工程追加、废止工

2、程顺序变更搬运流转或仓库变更作业工法装配顺序、工程合并变更作业手法，装配顺序、检验方法变更5.职责： 5.1事业部总经理：负责变更之核准。 5.2 业务部门：负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请； 5.3 工程部：参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。 5.4 技术中心：参与评估、验证及相关品质文件的修订。并对变更过程实施查核，产生 变化点的问题项追踪改善至变更结案。5.5相关部门：配合工程变更之推行。6.引用文件：6.1设计开发管理程序 CHK-QP-07 6.2设计更改控制程序 CHK-QP-40 7.流程图:见附件8.作业规范：8.1 4M变更提出时机：8.1.1业务部门接到顾客

3、提出品质改善、产品设变需求时；8.1.2采购遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时；8.1.3品质部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确认有必要变更时；8.1.4生产部在制程管制统计分析，确认品质变异时；8.1.5 技术中心在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时；8.1.6 新生产设备、工装投入，生产场地变更，或生产过程有重大变异时。8.2 4M变更申请、评估时间、成本管控要求：8.2.1顾客提出之变更，在2个工作日内完成评估并将评估费用及结论反馈顾客；8.2.2厂内提出之变更，在1个工作日内完成评估；8.2.3设变所产生的费用由研发（分供应商成本由

4、采购提供）评估统计并提供给业务部，再由业务部与顾客确定设变费用。8.3 变更申请的提出、评估及核准：8.3.1上述情况发生时，提出单位提出“4M变更申请单”，并召集相关单位进行评估。评估内容：a、厂内、厂外库存数（生管提报）；b、库存件的处理方法（业务提报） ；c、单价是否变动；d、工装、工艺可行性；e、变更成本、工期；f、工程变更内容“A”、“B”分类 8.3.2评估后，相关单位主管签字确认并在评估意见栏注明相应内容。评估结果不可行，变更取消。评估可行，填写“更改内容”、“计划完成日”、“责任部门”栏，由事业部总经理对“4M变更申请单”核准 “A”类变更，需提交顾客确认，同意后执行，“B”类

5、变更产品经理批准后执行。技术中心分发设计变更申请表通知单至相关单位。8.4 变更的执行：8.4.1 相关执行单位，根据“设计变更申请表通知单”进行试作；8.4.2 需重新开发模、检、夹具时，技术中心组织会议检讨自制或外包。设变所产生的费用成本由业务部提供，研发对设变实际费用进行统计并管控；8.4.3 技术中心负责细部进度表实施追踪。8.5 变更的验收及变更结果确认：8.5.1试作完成，相关执行单位通知研发，技术中心组织相应人员对变更实施验收。对于“A”类变更，厂内验收合格后由业务提交客户认可，由，“B”类变更可省去客户认可流程。8.5.2 完成试作认可后，工程部负责修订相应工艺文件，研发制订相

6、应的检验标准、控制计划等。8.5.3正式变更后，产品经理主导对变更后的生产品质及过程稳定性跟踪确认。对变更后产生的问题点稽查并追踪关闭。8.5.4变更完成后的首批交货，需做好相应的区分标识，并由技术中心知会客户处。8.6 形态管理：8.6.1变更完成后，研发将“”4M变更申请单、“工程变更通知单”、“工程变更实施结案单”交文控存档备查。8.7 分供方工程变更：8.7.1.如工程变更由分供方提出，采购部将分供应商提出的变更以“4M变更申请单”正式提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，变更取消。评估可行，按设计变更流程执行。8.7.2如工程变更由顾客提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，通知顾客。8.8 技术中心负责分供方工程变更的进度追踪。8.9 试作完成，技术中心组织相应人员对分供方变更实施验收。8.10 完成试作认可后，项目小组人员对“工程变更通知单”的结果、设变总费用等予以确认。9.支持性文件：无10.相关记录：10.1 4M变更申请单 10.2 工程变更通知单 10.3 项目变更申请表 10.4 工程变更实施结案单