CNASAI01检查机构认可申请书空表Word文件下载.docx
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联系人:
ContactPerson:
检查机构所在具有法人资格的机构名称(如不同于检查机构名称):
NameofLegalEntity(IfdifferentfromtheNameofInspectionBody):
法定代表人:
LegalRepresentative:
二、申请类型
□初次认可
□复评审(原证书号:
有效期:
至)
□扩大认可范围(原证书号:
三、认可依据
□认可规则
□CNAS—CI01(等同ISO/IEC17020:
1998)
□CNAS—CI02
□其它(请注明)
四、检查机构基本信息
检查机构类别:
□A类检查机构□B类检查机构□C类检查机构)
检查机构参加能力验证计划情况:
最近4年内参加的与检查能力有关的能力验证计划共次(其中,检查类能力验证计划次,检测类能力验证计划次,测量审核次),参加检查机构间能力比对共次。
检查机构人员设施:
该检查机构始建于年,现有工作人员名,其中机构负责人名,授权签字人名,检查员名,其他管理人员名。
主要仪器设备台(套),占地面积平方米,其中试验场地平方米。
检查机构申请认可的检查领域、项目及其检查活动的简要描述:
检查机构对多办公地点或分支机构的说明(指保存检查工作记录以及保存当地独立于总部实施质量体系记录的办公地点(而不是总部),适用时):
五、申请书附表(仅填写与申请认可有关的内容,当存在多办公地点或分支机构时,应分别填写附表1——附表7)
附表1:
申请认可的检查机构授权签字人
附表2:
申请认可的检查能力范围(中、英文)
附表3:
申请认可的授权签字人申请表
附表4:
检查机构管理人员及检查员一览表
附表5:
附表5.1:
检查机构能力分析表
附表5.2:
检查机构设施/仪器设备/标准物质配置表
附表6:
检查机构参加能力验证/机构间能力比对一览表
附表7:
检查机构认可能力变更申请表(需要时填报)
附表8:
检查机构质量文件与认可准则自我核查对照表
六、随本申请书提交的文件资料
1.检查机构法律地位及相关从业资质的证明文件(仅在初次认可和复评审时提供)
2.组织机构框图(描述检查机构与所在法人内其他部门之间的关系,以及与某更大法人之间的关系等,必要时在附表8第4.1中进行文字说明)
3.检查机构平面图
4.检查机构现行有效的的质量手册和程序文件(仅在初次认可和复评审时提供)
5.典型项目的检查报告/检查证书
6.检查机构典型设备/标准物质量值溯源描述
7.检查活动依据的非标准的法规、标准和规范
8.其他资料:
附表1
申请认可的检查机构授权签字人(中、英文)
(名称:
)
(地址:
序号
№
姓名
Name
授权签字领域
ScopeofAuthorizedSignature
认可状态
Note
填表说明:
1、请列出所有申请认可的授权签字人名单(包含扩大授权签字范围),并注明维持、新增或授权领域变化等认可状态(初次评审除外)。
2、存在多办公地点或分支机构时,表头下方的名称、地址栏应填写多办公地点或分支机构的信息,下同。
3、本填表说明可在填表时删除,下同。
附表2
申请认可的检查机构能力范围(中文)
检查领域
检查项目
依据的检查标准/方法
领域代码
限制范围或说明
名称
1、“检查领域”泛指检查的对象,“检查项目”指对检查活动的描述。
2、涉及关键的或高风险检查活动的项目,应在“限制范围或说明”栏内注明“关键项目”字样。
申请认可的检查机构能力范围(英文)
Fieldofinspection
Typeandrangeofinspection
Standard、methodorprocedure
Class
Code
Restrictionorremarks
Description
附表3
(〈检查机构总部、多办公地点或分支机构的名称或地址〉)
性别
出生年月
文化程度
职务
职称
电话
传真
电子邮件
申请认可签字的检查领域及项目
教育和培训经历
工作经历及从事检查工作的经历
自我评价及必要说明
评价内容:
a)有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检查标准、方法及程序,能对检查结果作出正确的评价;
b)熟悉认可规则和要求、认可条件,特别是获准认可机构义务,以及带认可标识检查报告或证书的使用规定;
c)在对检查结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。
评价结果:
□符合□基本符合,必要说明:
授权签字人签名:
日期:
检查机构在获准认可后需新增认可授权签字人时,应填报本表。
附表4
姓名
性别
年龄
职务/职称/
法定执业资格
所学专业
毕业时间
所在部门及岗位/
从事本岗位年限
备注
1、对于承担附表2中“关键项目”的检查员,应在“备注”内标注“关键”字样。
2、上述“关键项目”的检查员变更时,应将新增检查员的信息填入此表及时通报CNAS。
附表5.1
依据的检查方法代号
检查员
名单
检查手段
检查开展日期
近2年检查次数
参加能力验证次数
参加机构间能力比对次数
感官评价
利用设施/设备进行功能检查
利用内部检测结果
利用外部检测结果
1、当检查领域或检查项目不同而检查员相同时,只需在“检查员名单”栏内填写“同(检查领域序号)—(检查项目序号)”字样即可;
2、请根据不同检查领域和项目涉及到的检查手段,在相应“检查手段”栏目内划“√”,可复选;
3、当选择“利用设施/设备进行功能检查”和“利用内部检测结果”(包含检查员利用现场外部设备进行的检测)时,应将对应的序号、检查领域、检查项目和检测项目/参数等填入附表5.2(附表5.2中的序号可不连续);
4、“检查项目”中可能包含个别检测项目或参数,此时应按检测项目或参数处理;
5、请填写最近4年内参加的与申请认可检查能力有关的检查机构能力验证计划、机构间能力比对的次数,并与附表6相对应;
6、本填表说明可在填表时删除。
附表5.2
主要检测项目或
参数名称
使用设施/仪器设备/标准物质
参加能力比对次数
型号
规格
仪器
编号
测量范围
扩展不确定度/最大允差/准确度等级
溯源方式
是否为自有设备(Y/N)
1、当申请认可的检查能力中包含检测项目或参数时,需填写此表,相关栏目填写要求同实验室认可申请;
2、当检查机构已对其中的检测项目或参数单独申请/获准实验室能力认可时,应在“备注”栏内注明“申请认可”或“获准认可”字样;
3、溯源方式栏应注明:
送校;
自校;
送检;
自检;
比对或其他验证方式等;
4、当检查领域或检查项目不同而检测项目/参数、使用仪器设备/标准物质相同时,只需填写检查领域、检查项目和检测参数栏,然后在备注栏内填写“同(检查领域序号)—(检查项目序号)”字样即可;
5、应在“备注”栏填写对应“扩展不确定度/最大允差/准确度等级”的类型序号;
6、当检查机构利用外部设备进行检测时,应填写可获得的、典型型号的设备信息;
7、对应于“利用设施/设备进行功能检查”的设施/设备,“主要检测项目或参数名称”栏可不填;
8、应填写最近4年内参加的与申请认可检查能力有关的实验室能力验证计划、测量审核和实验实间比对的次数,并与附表6相对应;
9、附表5.2中的序号可不连续,但需与附表5.1相对应;
10、本填表说明可在填表时删除。
附表6
参加项目
组织方
比对类型
参加机构
参加日期
结果
检查机构有条件开展能力验证/机构间比对的其他项目名称:
1、只需填写最近4年内参加的与申请认可检查能力有关的检查机构能力验证计划、实验室能力验证计划、机构间能力比对及测量审核项目等;
2、比对类型可填写“检查机构能力验证”、“实验室能力验证”、“检查机构间能力比对”、“实验室间比对”或“测量审核”等字样;
3、当组织方为CNAS时,“参加机构”栏可不填写;
当参加比对的机构数量较多时,最多可列出5家机构的名称。
附表7
检查机构认可能力变更申请表
原认可内容
变更后内容
说明
原检查方法
(含年号)
现检查方法
1.本变更申请表应作为检查机构获准认可能力变更通报的附件材料。
2.“说明”栏应填写新旧检查能力之间的差异,包括检查领域、检查项目、检查方法及原“限制范围及说明”栏中内容的变化等。
3.本表应同时提供中英文。
本核查对照表基于CNAS—CI01,编号相同。
准则的介绍条款1和2在本表中省略。
条款
内容
自查结果
对应的质量手册、程序文件
章节条款
3管理要求
3.1
检查机构或其母体组织是否具有明确的法律地位?
如果检查机构是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?
3.2
如果检查机构隶属于某一法人单位(特别是该法人单位拥有除检查之外的其他职能时),是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,检查机构负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权检查机构独立进行规定范围的检查工作?
3.3
检查机构是否已经有文件描述其职能以及其所胜任的技术活动范围?
每次检查是否均通过单独的合同和工作委托单来确定检查活动的确切范围?
3.4
检查机构是否具有足够的责任保险,如果没有,责任由谁来承担,是否有法律依据?
3.5
检查机构是否有描述其运营条件的文件?
如果检查机构是母体组织的一个部分,是否仅为其母体组织提供检查服务?
3.6
检查机构或所在组织是否建立了独立的经过审计的帐户?
4独立性、公正性和诚实性
4.1
检查机构工作人员的判断力是否不受任何来自商业、财政和其他方面压力的影响?
检查机构的程序是否能够保证检查机构所从事的检查活动的结果不受其外部人员或机构的影响?
4.2
检查机构是否按照所能提供检查服务的性质(A类检查机构、B类检查机构、C类检查机构)具有所要求的独立性?
4.2.1
A类检查机构(提供第三方服务的检查机构):
*检查机构是否独立于所涉及的各方?
*是否检查机构和其负责检查的工作人员既不是所检查产品的设计者、制造者、供应商、安装者、拥有者、使用者、或维修人员,也不是以上所提及各方的授权代表?
*检查机构及其工作人员是否参与影响其与检查工作有关的判断独立性和诚实性的活动?
特别是他们是否直接参与其所检查样品或类似竞争性样品的设计、制造、供应、安装、使用或维护有关的活动?
*是否有关利益各方都可获得检查机构的服务?
是否能不附加不正当的财务或其他条件?
*检查机构运作程序的管理是否为非歧视的?
4.2.2
B类检查机构(检查机构是某组织的一个独立的、可识别的部分,该母体组织从事该检查机构所检查的样品的设计/制造/供应/安装/使用/维护工作,并且建立该检查机构的目的是为其母体提供检查服务):
*母体组织的机构划分和检查机构的报告方式能否清楚地区别检查人员和担任其他职能的人员的职责?
*检查机构及其工作人员是否不参与影响其与检查工作有关的判断独立性和诚实性的活动?
特别是他们是否不直接参与其所检查样品或类似竞争性样品的设计、制造、供应、安装、使用或维护有关的活动?
*检查机构是否仅对其母体组织提供检查服务?
4.2.3
C类检查机构(检查机构参与其所检查样品或类似竞争性样品的设计/制造/供应/安装/使用/维护,并可能向除其母体机构外的其他机构提供检查服务。
):
*检查机构是否通过机构设置或文件化程序的方式区分其在提供检查服务时的职责?
*是否所有社会各方均可利用该检查机构,而没有财政或其它前提条件?
*该机构的运作程序是否以非歧视为原则?
*检查机构是否在质量手册中明确规定了实施质量体系所要达到的方针和目标?
5保密
检查机构是否可以确保其在检查活动中所获信息的保密性?
信息的所有权是否能受到保护?
6组织与管理
6.1
检查机构是否已设立能保障其满意地履行技术职能的的组织结构?
6.2
检查机构是否明确其组织内部的职责和隶属关系结构并已形成文件?
如果检查机构还提供认证和/或检测服务时,是否已明确规定各职能之间的关系?
6.3
检查机构是否有一名技术负责人(无论其称谓如何)?
他(她)是否具有检查机构运作所需的资格和经历?
是否全面负责按照本准则进行检查活动?
是否为长期雇员?
注:
当检查机构是由几个业务范围不同的部门组成时,每个部门可以设一个技术负责人。
6.4
检查机构对检查活动是否有有效的监督?
此类监督是否是由熟知检查方法、程序、检查目的和检查结果评审的人员(即本评审报告中的授权签字人/授权监督员)进行的?
6.5
检查机构是否指定管理者(不管如何称谓)的代理人,负责在管理者缺席时代行管理检查工作?
6.6
检查机构的体系文件是否对影响检查工作服务质量的每个岗位都进行了描述?
这些工作岗位的描述是否包括了对教育、培训、技术知识和经验的要求?
7质量体系
7.1
检查机构的管理层是否已制定了文件化的质量方针、质量目标以及质量承诺?
并能确保其得到该机构中各级人员的理解、执行和保持?
7.2
检查机构的质量体系是否与其所从事的检查工作类型、范围和工作量相适应?
7.3
检查机构的质量体系是否已经文件化?
质量手册是否包含认可准则及其附录D(提示性附录)中所要求的的全部内容?
7.4
检查机构管理层是否明确授权一名质量负责人负责该机构内的质量保证?
质量负责人是否可以同最高管理层直接接触?
7.5
质量负责人是否负责维持质量体系,保证现行有效?
7.6
检查机构是否能保持一个控制其相关活动的文件体系,以确保:
a)在所有相关场所和人员均能获得当前有效版本的文件;
b)文件的所有变更和修订都有正确的授权,并且可以确保在相应的场所能及时获得;
c)作废文件除一份按规定期限存档外,其余均能及时从所有场所全部撤出;
d)必要时,文件的变更能通知其它有关方。
7.7
检查机构是否有计划地运行内部质量体系审核,以验证其质量体系的有效性及其与本准则的符合性?
执行内部审核的人员是否具备一定的资格,并独立于被审核部门?
7.8
检查机构是否有文件化的处理反馈和采取纠正措施的程序,以处理在质量体系运行和/或实施检查活动中所发现的的不符合项?
7.9
检查机构的管理层是否在适当的时间间隔内定期对质量体系的适宜性和有效性进行评审?
评审结果是否予以记录?
8人员
8.1
检查机构是否拥有足够的且具备正常实施检查职能所需专业技能的专职人员?
8.2
负责检查的人员是否具备适当的资格、培训、经验并充分了解拟进行检查的要求?
他们是否具备根据检查结果对总要求的符合性作出专业判断的能力?
他们是否有能力出具相应的报告?
除此之外,这些人员是否还具有:
1、与受检查产品制造技术有关的知识?
2、与受检查产品或过程的使用或拟使用方式有关的知识?
3、在使用或服务过程中可能出现的缺陷方面的知识?
4、了解所发现的偏离对于所检查产品或服务过程正常使用的重要性?
8.3
检查机构是否建立了文件化的培训体系,确保其职员在专业技术和管理方面的培训,并能按质量方针不断更新?
培训是否基于适合有关人员的能力、资格和经验?
检查机构是否为每个职员规定了必要的阶段培训计划?
其中可包括:
a)入门阶段;
b)在资深检查员指导下工作的阶段;
c)在职期间的继续培训,以便与技术发展保持同步。
8.4
检查机构是否保存每个员工的学历或其他资格、培训和经历方面的记录?
8.5
检查机构是否为员工提供指南性工作文件?
8.6
检查人员的报酬是否不单纯依据实施检查工作的次数,尤其不依据检查结果?
9设施和设备
9.1
检查机构是否可获得足够的、适用的设施和设备,以适