药厂包装工工作计划Word文档下载推荐.docx

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一：

建立了一套符合我们班生产运行的新线运行模式

　　在生产过程当中．有许许多多需要我们思考的问题，如何有效归范生产中各种细小环节是我们当前的基本任务，需要我们首先将所预料的各种环节进行规范和部署，以便员工们有章可循，大家做到心中有数；

再加上“三定”工作的有效开展，使员工们的危机感进一步增强，进一步提高各方面知识已成为车间员工的当务之急。

我班在当前的形式和任务面前，必须选择一套较为符合新线的运行模式，来适应我班的经营活动，以便提高班组的各项工作。

总结出一套较为适合我班的运行模式。

二：

建立了新线设备保养制度.

　　“产品质量的体现在现场”，我们车间一向注重车间形象，搞好现场管理和设备保养是新线管理工作的重要组成部分，也是产品质量得以保证的前提和基矗所以如何搞好设备维修和保养是今年工作的重点。

班组根据实际情况制定了一套维护现场管理和设备保养的规章制度来规范现场管理。

　　三：

严格执行生产调度指令，认真组织生产

　　一个企业的生产是否能够正常进行，取决于生产调度的合理调度，我们生产班坚决服从生产调度指令，为全面完成全年的生产任务打下基矗首先，在实际生产过程中班组能够很好的协调各方面的工作，能从培养员工素质和提高工作效率两方面着手开展各项工作，并且能有效运用人力资源进行合理安排，认真组织生产，今年同期生产产量比去年增长

　　百分之十以上；

其次，班组为提高班组员工的综合素质，逐步将员工岗位进行轮换，让他们有机会接触和掌握各岗位的操作技能，班组为他们提供岗位轮换机会，使员工们的综合素质得到进一步提高。

　　四：

确保“GMP质量保证体系”在本班正常运行，进一步严格工艺管理，抓好过程控制，并杜绝质量事故的发生。

　　我们班组始终紧紧围饶GMP质量保证体系的运行，因面临技改工程后不久，设备的各项工艺指标的控制有很大难度，班组在车间及工艺员的正确指导下，通过不断的探索、不断调整，逐步将每个工序的各项指标控制在工艺要求范围之内，再加上不断对员工进行有关质量方面的培训和指导，很快从过渡期成长到成熟期。

在实际生产过程中，我们主要通过员工的相互配合来控制产品质量，前后工序相互监督、相互验证，使产品质量得到较好的控制.

　　五：

强化班组管理，搞好班组文化建设，提升班组凝聚力。

今年因为各项还需努力规范,没有过多的时间来搞班组活动，但我们知道班组凝聚力是一个团体能否发挥好整体作战能力的关键，所以我们组织了几次生产管理与质量管理的培训．使班组成员之间多了解点．关键是使大家感觉到一种自重感，对以后的工作有很大帮助。

其次，班组从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡，班组将很多工作让班委来完成，让班委们既感到压力又感到他们对于班组的重要性，使他们主动为班组出谋划策。

通过这一年的磨合，班组已经成为一个完整的整体，大家处于这个整体之中，相互配合、相互理解，为将来的工作打下了基矗

　　六：

作好政治思想工作和职业道德教育。

　　掌握现代员工的人格、思想和工作动机等因素是有效组织生产的关键，但这也是资源中最不定的因素，它可能随时发生改变，我的具体做法是：

首先，通过和员工的接触，了解他们的需求，在班组尽量满足他们的需求；

其次，通过班会的形式对他们进行政治思想教育和职业道德教育，让他们认识到工作的重要性和必要性。

最后，我们主要通过素质教育让他们的实际操作水平能得到一定提高，并且教会实际工作技巧，能更好地运用在实际中。

　　总之，这一年通过全班员工的共同努力，在车间领导的正确领导下，能够完成各项工作指标来之不易，但我们也清醒认识到我们所做的工作离厂和车间的要求还很远，我们一定与时俱进、奋勇拼搏、团结一心，扎扎实实干好每一项工作，为明年的工作打好坚实基础，我们相信在我们大家的共同努力下，公司的明天会更加美好！

　　篇三：

制药厂分装岗位考试题

　　分装岗位考试题

　　公共部分：

单项选择：

　　1.生产车间入口处、电梯入口防鼠板。

　　A.需要B不需要C有没有都可以

　　2.在生产车间入口、环形走廊及卫生间安装灭虫灯，在5月至10月的虫、蝇滋生季节保证灭虫灯开放时间是（C）

　　A8小时B12小时C24小时D4小时

　　3.冰箱、冰柜清洁周期是（B）

　　A每天B每周C每月D每次生产前后

　　4.对直接接触药品的仪器设备的使用情况，要定期进行的是（C）A清洁B熏蒸C验证D检验

　　5.进入洁净区杂品的应进行紫外照射灭菌，时间是（D）A15分钟B45分钟C60分钟D30分钟

　　6.一般生产区不允许存放个人杂物和（B）

　　A物品B非生产物品C生产物品D药品

　　7.无菌拖布浸泡在消毒剂内浸泡时间（C）

　　A3-5分钟B10分钟C5分钟D5-10分钟

　　8.百级洁净区洁具存放在.（C）

　　A百级洁具间B万级洁具间C有菌万级洁具间D洁具间

　　9.万级（局部百级）区操作需戴无菌乳胶手套，用75％酒精消毒一次的间隔时间是

　　A5分钟B10分钟C15分钟D10-15分钟

　　10.分装温度控制在.（A）

　　Ａ18~25℃Ｂ18~2６℃Ｃ25℃D18~2４℃１1清场后QA下发的清场合格证的有效期为（A）

　　Ａ３天Ｂ２天Ｃ5天D一周

　　12.注射用水的储存可采用（D）

　　A80℃以上保温，65℃以上或4℃以下存放

　　℃以下保温，65℃以上循环保温或4℃以下存放

　　C80℃以上保温，65℃以下循环保温或4℃以下存放

　　D80℃以上保温，65℃以上循环或4℃以下存放

　　13.复核内容依据是（D）

　　A.生产指令对所要生产产品的名称、规格、批号、批量、生产作业时间及相关要求进行检查。

　　B.生产指令对所要生产产品的名称、规格、批号、数量、生产作业时间及相关要求进行复核。

　　C.生产指令对所要生产产品的品称、规格、批号、批量、生产作业时间及相关要求进行复核

　　D.生产指令对所要生产产品的名称、规格、批号、批量、生产作业时间及相关要求进行复核。

　　14.分装间、轧盖机的物品摆放A按定置图要求进行摆放。

A必须B需要C不需要D可以

　　15.机器正在维修需要挂A已清洁B待维修C维修中D检修

　　16.接班人员熟悉工作情况并清楚了解生产运行状态方可接班

　　A不需要B需要C都可以D不用

　　17.生产事故分B类

　　A4类B3类C2类D5类

　　18.出现偏差时A及时报告

　　A需要B不需要C都可以D可以

　　１９.与药品直接接触的干燥用C压缩空气和惰性气体应经净化处理，符合生产要求

　　Ａ氧气Ｂ氮气Ｃ空气D氦气

　　２０.设备的设计、选型、安装应符合C要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。

　　Ａ计划Ｂ消毒Ｃ生产D维修

　　２１.设备所用的B冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

　　Ａ.消毒剂Ｂ润滑剂Ｃ润滑油

　　２２.与设备连接的主要固定管道应标明管内C名称、流向。

　　Ａ注射液水Ｂ液体Ｃ物料D介质

　　２３直接接触药品的人员每年至少体检（A）

　　A1次B2次C3次D根据需要

　　24.无菌服、洁净服经过湿热灭菌存放时间是不得超过

　　A24小时B36小时C72小时D48小时

　　25.洁净区熏蒸的周期是（A）

　　A.2周B1月C1周D根据需要

　　26将清洗后的无菌抹布放入（B）晾干

　　A洁具间B万级洁具间C百级洁具间D器具周转间

　　27.无菌抹布湿热灭菌后放在备用

　　A器具中转间B洁具间C灭菌间D中转间

　　28.低级别向高级别传递物料时，传递柜的经紫外灯照射时间是

　　A45分钟B30分钟C60分钟D15分钟

　　29.用紫外灯进行消毒，消毒期间物品应

　　A翻动B移动C摆动D滚动

　　30.传递柜的采用消毒剂清洁的周期是（B）

　　A每次生产后B每周C每天D每次生产前

　　31.传递柜传递物品时

　　A两侧门可以同时打开B两侧门不可以同时打开C以上都可以D门不可以打开

　　32.纯化水管道灭菌周期（B）

　　A每天B每周C每月D根据需要

　　33.消毒液配制后，过滤用（B）

　　μmμmCμmD小于μm

　　34进入车间的原辅材料、包装材料、杂品必须去除（A）

　　A最外层包装B外层包装C包装D纸壳包装

　　35.操作者正确使用仪器设备，防止设备对（A）

　　A药品造成污染B车间造成污染C环境造成污染接D厂房造成污染36直接接触药品的设备的清洁方法要经过（D）

　　A实验B试验C清洁D验证

　　37.设备清洁完毕挂的状态标志是（B）

　　A待清洁B已清洁C清洁中D清洁

　　38.熏蒸消毒剂采用甲醛的浓度是（B）

　　A37%B37－40％C40％D28－40％

　　39.熏蒸前通知工程部，对室内加湿，要求相对湿度达到（A）

　　A80%以上B60－800%以上C60%以上D80%

　　40.熏蒸前通知工程部，对室内加温温度为（B）

　　A24℃B24℃～40℃C40℃D都可以

　　41.熏蒸后密闭的时间是（C）

　　A10小时B8小时C8－10小时D都可以

　　42.不同房间的清洁工具分区存放，并有（C）

　　A标记B明显标记C明确标记D显著标记

　　43.十万级洁具间水池清洁是

　　A生产前B生产后C生产前后D生产后

　　44.地漏清理后用消毒剂液封向地漏内注入（A）密封

　　A20XXmlB3000mlC4000mlD2500ml

　　45.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得（C）

　　A兼任B兼职C互相兼任D互相干扰

　　46.对从事药品生产的各级人员应按要求进行培训和（A）

　　A考核B考试C检查D现场考核

　　47.药品生产企业生产环境必须（B）

　　A干净B整洁C洁净D整齐

　　48.同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互

　　A打扰B干扰C妨碍D妨碍

　　49洁净室的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和

　　A消毒B灭菌C熏蒸D清洁

　　50.洁净室内安装的水池、地漏不得对药品产生

　　A对抗性B耐药性C污染D对抗

　　51.根据药品生产工艺要求，洁净室内设置的称量室和备料室，空气洁净度等级应与生产

　　A小于生产要求B要求一致C大于生产要求D环境一致

　　52.用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期

　　A校验B检验C检查D查看

　　53.生产设备应有明显的

　　A标识B状态标志C标签D标准

　　54.药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定

　　A保管B入库C保存D管理

　　55.传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的（BA化验B生产C包装D检验

　　56.设备验证工作完成后及时写出验证（B）

　　A方案B报告C总结D总结报告

　　57.每批成品均应有（B）

　　A记录B销售记录C记载D生产记录

　　58.销售记录应保存至药品有效期后（C）

　　A3年B2年C1年D更长

　　59.药品生产企业应建立药品退货和收回的书面程序，并有（C）

　　A数量B数据C记录D记载

　　60.药品生产企业应定期组织（A）

　　A自检B检查C清洁D整顿

　　61.每批产品应按产量和数量的物料平衡进行（B）

　　A检查B分析C计算D查找原因

　　62.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人（D）

　　A审核签名B审核C签字D签名

　　63.记录填写数据时应有足够的（C）

　　A间隔B空间C空格D填写空间

　　64.与药品直接触的设备的验证周期是

　　A2年B一年C三个月D六个月

　　65.仓储区要保持清洁和（A）

　　A干燥B干净C洁净D通风）

　　66.厂房应有防止昆虫和其它动物进人的

　　A设备B设施C挡板D紫外杀虫器

　　67.墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其它措施，以减少灰尘积聚和便于（B）A清洗B清洁C消毒D清扫

　　68.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期（D）

　　A检测B测量C清洁D监测

　　69.不同空气洁净度等级的洁净室之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的

　　A措施B设施C设备D办法

　　70.生产中的废弃物应及时

　　A销毁B处理C扔掉D倒掉

　　71.便于管理生产车间衣柜和鞋柜统一

　　A摆放B编号C移动D摆放

　　72.生产区的洁具要分区域单独（D）

　　A清洁B保存C清洗D存放

　　73.胶塞灭菌后存放在器具周转间内，至使用时存放时间不超过

　　A72小时B36小时C24小时D96小时

　　74.洁净区使用的清洁工具，如发现破损要及时

　　A清洗B更换C维修D灭菌

　　75.员工进入生产车间时，必须佩带公司统一制定的

　　A上岗证B工作证C身份证D证件

　　76.非生产车间使用的物料、设备、维修工具等不允许带入

　　A洁净区B厂区C百级间D生产车间

　　77.进出生产车间的外来人员不得随意进入生产操作岗位或擅自动用任何生产

　　A设备B产品C设施D工具

　　78.十万级所用的消毒剂配制后（B）

　　A用过滤B不用过滤C都可以D直接使用

　　79.消毒剂更换周期是（B）

　　A每天B每周C每月D每次

　　80.十万级清洁标准是表面无残留物及肉眼可见（A）

　　A污渍B杂质C油污D油垢

　　81.十万级清洁有效时间为（B）

　　A24小时。

B72小时。

C36小时D更长一些

　　82.生产时使用洁具要分级别、分区域（B）

　　A存放B单独存放C清洗D单独清洗

　　83.进入一般生产区的物料必须按规定（B）