1012考试质量管理体系审核指南Word下载.docx
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e)审核组的组成;
f)受审核方的联系方式、审核活动的地点、日期和持续时间;
g)为实施审核所配置的适当资源;
h)评价和关注已识别达到审核目标的风险所需的信息。
5、审核范围的描述通常应包括:
(B)
A.实际位置、产品、活动和过程以及所覆盖的时期
B.实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期C.实际位置、产品、活动和过程
D.地址、组织单元、被审核的活动和过程,审核覆盖的时期标准
3.14审核范围
注:
审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程,以及审核所覆盖的时期的描述。
6、确定审核的范围时应考虑(D)。
A.组织的实际位置与单元B.覆盖的时期
C.组织的活动和过程D.以上全部
7、审核方案是指(A)。
A.针对特定的时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核安排B.审核管理程序C.审核计划D.审核准则
8、在监督审核中缩小审核范围的条件不包括(C)。
A.获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他能力的要求
B.获证组织范围内部分产品范围、现场区域、生产线、主要过程等不愿再保持认证资格,但不能将不可分开的环境风险较大的部分去掉
C.获证组织将某污染较重的工序承包给相关方
D.获证组织不再生产某类产品或不再提供某种服务
9、审核的启动可以涉及到以下哪一方面的工作?
(A)A.确定审核目的、范围和准则B.评审文件的适宜性和充分性C.编制审核检查表D.制定审核计划
10、关于现场审核中的技术专家,以下说法正确的是:
(B)A.不是审核组成员
B.应当在审核员的指导下进行工作C.不能单独成组实施审核D.应当指导审核工作
11、审核报告的所有权归(A)所有。
A.审核委托方B.审核组长C.受审核方
D.受审核方的上级主管机构
12、依据ISO19011标准,以下关于审核报告的描述错误的是:
(D)
A.审核报告如果不能在商定的时间提交,应该向审核委托方通报延误的理由B.审核报告属于审核委托方所有C.审核报告应该经过批准后分发
D.对于第三方审核,审核报告应该提交认可机构13、第三方认证审核的审核报告应提交给:
(A)A.审核委托方B.受审核方
C.受审核方的上级主管机构D.认可机构
14、第三方认证审核时,审核委托方是:
(B)A.认证委托机构B.认证机构
C.审核员注册机构D.认可机构
15、第一阶段审核的目的包括:
(A)A.确定第二阶段审核的可能性
B.确定受审核方是否具备认证注册的条件C.审核组给出推荐性认证结论
D.以上都正确
16、对审核后续活动,下列说法正确的是:
(A)
A.如需采取纠正、预防措施或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分
B.受审核方应将这些措施的状态告知国家政府有关部门
C.应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核的一部分
D.审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员的专长实现增值。
在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性
标准
6.7审核后续活动的实施
根据审核目标,审核结论可以表明采取纠正、纠正措施和预防措施或改进措施的需要。
此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施。
适当时,受审核方应将这些措施的实施状况告知审核方案的管理人员和审核组。
应对措施的完成情况及有效性进行验证。
验证可以是后续审核活动的一部分。
17、审核目的由(C)来确定。
A.审核组长B.受审核方C.审核委托方D.认证机构
18、当获得的审核证据表明需要变更审核范围时,审核组长可以(B)。
A.宣布停止受审核方的生产/服务活动B.与审核委托方和受审核方进行沟通C.宣布中止审核
D.与认可机构进行沟通
19、以下不属于审核方案管理人员职责的是:
(D)A.识别和评估审核方案的风险B.确定所需的资源
C.确定审核方案的范围和程度D.评价审核人员的能力标准
5.3.1审核方案管理人员的作用和职责审核方案管理人员应:
——确定审核方案的范围和程度;
——识别和评估审核方案的风险;
——明确审核的责任;
——建立审核方案的程序;
——确定所需的资源;
——确保审核方案的实施,包括明确每次审核的目标、范围和准则,确定审核方法,选择审核组和评价审核员;
——确保管理和保持适当的审核方案记录;
——监视、评审和改进审核方案。
20、关于ISO19011标准,错误的说法是:
(A)A.陈述要求
B.审核方案管理、管理体系的策划审核和实施的指南C.提供审核员和审核组能力和评价的指南D.引入了管理体系审核风险的概念标准引言
本标准不陈述要求,而是提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力和评价的指南。
本标准引入了管理体系审核风险的概念。
21、新版ISO19011标准的主要变化是:
(D)A.扩大了适用范围
B.明确了GB/T19011和GB/T27021的关系C.引入远程审核的方法和风险的概念D.以上全部
22、在编制审核计划时,审核组长应考虑:
(B)A.专业审核员的能力
B.审核对组织形成的风险C.多现场数量D.认证费用标准
6.3.2编制审核计划6.3.2.1
在编制审核计划时,审核组长应考虑以下方面:
——适当的抽样技术(见B.3);
——审核组的组成及其整体能力;
——审核对组织形成的风险。
23、当审核计划有规定时,具体的审核发现应包括:
(D)A.具有证据支持的符合事项B.良好实践
C.改进机会以及对受审核方的建议D.以上全部标准
6.4.7形成审核发现
应对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。
审核发现能表明符合或不符合审核准则。
当审核计划有规定时,具体的审核发现应包括具有证据支持的符合事项和良好实践、改进机会以及对受审核方的建议。
24、在确定审核员适宜的知识和技能时,不应考虑:
(A)A.审核员的级别
B.被审核组织的规模、性质和复杂程度C.审核方案的目标和范围
D.审核目标实现过程中的不确定性标准
7.2确定满足审核方案需求的审核人员能力7.2.1总则
在确定审核员适宜的知识和技能时,应考虑下列因素:
——被审核组织的规模、性质和复杂程度;
——被审核管理体系的领域;
——审核方案的目标和范围;
——其它要求(适用时),如外部机构提出的要求;
——审核过程在受审核方管理体系中的作用;
——被审核管理体系的复杂程度;
——审核目标实现过程中的不确定性。
25、文件评审应考虑:
(A)A.审核的目标和范围B.文件与标准的符合性C.文件的可操作性D.文件的接口标准
6.3审核活动的准备
6.3.1审核准备阶段的文件评审
文件评审应考虑受审核方管理体系和组织的规模、性质和复杂程度以及审核的目标和范围。
26、现场审核准备阶段的主要工作内容是:
(B)A.组建审核组,任命审核组长B.编制审核计划和检查表C.确定审核的可行性
D.与受审核方建立初步联系
27、根据ISO19011标准,关于审核的沟通,以下正确的说法是:
(A)A.审核组长应定期讨论以交换信息
B.审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况C.审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况
D.当审核证据显示有紧急的和重大的风险(如安全、环境或质量方面)时,应当及时向审核委托方报告,但不需要报告受审核方
6.4.4审核中的沟通
在审核期间,可能有必要对审核组内部以及审核组与受审核方、审核委托方、可能的外部机构(例如监管机构)之间的沟通做出正式安排,尤其是法律要求强制性报告不符合的情况。
管理体系审核指南问题汇集和解答之一——单选题选
7
审核组应定期讨论以交换信息,评定审核进展情况,以及需要时重新分配审核组成员的工作。
在审核中,适当时,审核组长应定期向受审核方、审核委托方通报审核进展及相关情况。
在审核中,如果收集的证据显示受审核方存在紧急的和重大的风险,应及时报告受审核方,适当时向审核委托方报告。
对于超出审核范围之外的引起关注的问题,应予记录并向审核组长报告,以便可能时向审核委托方和受审核方通报。
28、首次会议的内容包括:
(D)A.确认有关保密和信息安全事宜
B.确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序C.有关审核可能被终止的条件的信息D.以上全部标准
6.4.2举行首次会议
适当时,首次会议应包括以下内容:
——介绍与会者,包括观察员和向导,并概述与会者的职责;
——确认审核目标、范围和准则;
——与受审核方确认审核计划和其他相关安排,例如末次会议的日期和时间,审核组和受审核方管理层之间的临时会议以及任何新的变动;
——审核中所用的方法,包括告知受审核方审核证据将基于可获得信息的样本;
——介绍由于审核组成员的到场对组织形成的风险的管理方法;
——确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道;
——确认审核所使用的语言;
——确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况;
——确认已具备审核组所需的资源和设施;
——确认有关保密和信息安全事宜;
——确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序;
——报告审核发现的方法,包括任何分级的信息;
——有关审核可能被终止的条件的信息;
——有关末次会议的信息;
——有关如何处理审核期间可能的审核发现的信息;
——有关受审核方对审核发现、审核结论(包括抱怨和申诉)的反馈渠道的信息
二、判断题
1、在审核中,应通过适当的抽样收集并验证与审核计划、范围和准则有关的信息,包括与职能、活动和过程间接口有关的信息。
A.正确;
B.错误
标准6.4.6
信息的收集和验证在审核中,应通过适当的抽样收集并验证与审核
目标
、范围和准则有关的信息,包括与职能、活动和
过程间接口有关的信息。
2、当审核不可行时,应向受审核方提出替代建议并与审核委托方协商一致。
A.正确
B.错误
标准6.2.3
确定审核的可行性
应确定审核的可行性,以确信能够实现审核目标。
确定审核的可行性应考虑是否具备下列因素:
——策划和实施审核所需的充分和适当的信息;
——受审核方的充分合作;
——实施审核所需的足够时间和资源。
当审核不可行时,应向
审核委托方
提出替代建议并与
受审核方
协商一致。
3、在审核中,审核组长应定期向受审核方、审核委托方通报审核进展及相关情况。
标准6.4.4
审核中的沟通在审核中,适当时,审核组长应定期向受审核方、审核委托方通报审核进展及相关情况。
4、如果收集的证据显示受审核方存在紧急和重大的风险,应及时报告
审核委托方,适当时向受审核方报告。
审核中的沟通在审核中,如果收集的证据显示受审核方存在紧急的和重大的风险,应及时报告受审核方,适当时向审核委托方报告。
5、审核方案评审中得到的经验教训应用于持续改进审核方案过程的输入。
标准5.6
评审和改进审核方案从审核方案评审中得到的经验教训应用于持续改进审核方案过程的输入。
6、审核报告应在商定的时间期限内提交。
如果延迟,应向受审核方通告原因。
标准6.5.2
审核报告的分发审核报告应在商定的时间期限内提交。
如果延迟,应向受审核方和审核方案的管理人员通告原因。
7、如果在审核计划所规定的时间框架内提供的文件不适宜、不充分,审核组长应告知审核委托方。
标准6.4.3
审核实施阶段的文件评审如果在审核计划所规定的时间框架内提供的文件不适宜、不充分,审核组长应告知审核方案管理人员和受审核方。
8、只有当所有策划的审核活动已经执行审核即告结束。
标准6.6
审核的完成当所有策划的审核活动已经执行或出现与审核委托方约定的情形时
(例如出现了妨碍完成审核计划的非预期情形),审核即告完成。
9、当获得的审核证据表明不能达到审核目标时,审核组长应该向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。
审核中的沟通当获得的审核证据表明不能达到审核目标时,审核组长应向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。
10、受审核方指派的向导应协助审核组并根据管理者代表的要求行动。
标准6.4.5
向导和观察员的作用和责任受审核方指派的向导应协助审核组并根据审核组长
的要求行动。
11、对于结合审核,应特别关注不同管理体系的操作过程与相互抵触的目标,以及优先事项之间的相互作用(A)
标准6.3.2
编制审核计划
对于结合审核,应特别关注不同管理体系的操作过程与相互抵触的目标以及优先事项之间的相互作
用。
12、审核组应根据实施审核结果做出受审核方是否能通过认证注册的审核结论
。
13、现场审核中发现受审核方有违规现象,审核组长可决定中止审核。
14、审核员应通过定期参加管理体系审核和持续专业发展来保持他们的审核能力。
标准7.6
保持并提高审核员能力
审核员应通过定期参加管理体系审核和持续专业发展来保持他们的审核能力。
15、审核员个人行为要求中“善于观察”即“能了解和理解处境”。
标准7.2.2
个人行为
——善于观察,即主动地认识周围环境和活动;
——有感知力,即能了解和理解处境;
16、审核组评价审核证据得出审核发现,综合审核发现得出审核结论。
17、根据审核目标,审核结论可以表明采取纠正、纠正措施和预防措施或改进措施的需要。
标准6.7
审核后续活动的实施
18、第一阶段已审核过的要素,第二阶段审核计划中可不作安排。
19、审核证据包括记录、事实陈述和其它信息,这些信息可以通过文件的方式(如各种记录)获取,也可以用通过陈述的方式(如面谈)或通过现场观察的方式获取。
20、
多领域管理体系审核组的审核员应至少具有审核一个领域管理体系的能力并理解不同管理体系之间的相互关系和协同作用。
标准7.2.3.5
多领域管理体系审核的知识和技能
管理体系审核指南
问题汇集和解答之二——判断题选
4
多领域管理体系审核组的审核员应至少具有审核一个领域管理体系的能力并理解不同管理体系之间
的相互关系和协同作用。
21、审核组长应告知审核委托方在审核过程中遇到的可能降低审核结论可信程度的情况。
标准6.4.9
举行末次会议
适用时,
审核组长应告知受审核方在审核过程中遇到的可能降低审核结论可信程度的情况。
22、
对审核过程的信心和达到其目标的能力取决于参与策划和实施审核的人员(包括审核员和审核组长)的能力。
标准7
审核员的能力和评价
7.1
总则
对审核过程的信心和达到其目标的能力取决于参与策划和实施审核的人员(包括审核员和审核组长)
的能力。
23、审核方案的范围与程度应基于受审核组织的规模和性质,以及受审核管理体系的性质、功能、复杂程度以及成熟度水平。
标准5
审核方案的管理
5.1
审核方案的范围与程度应基于受审核组织的规模和性质,以及受审核管理体系的性质、功能、复杂程
度以及成熟度水平。
24、审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。
标准4
审核原则
e)
独立性:
审核的公正性和审核结论的客观性的基础
审核员在整个审核过程应保持客观性,以确保审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。
25、审核方案管理人员应确保审核方案的目标得到确立,以指导审核的策划和实施,并应确保审核方
案的有效实施。
5.2
确立审核方案的目标
最高管理者应确保审核方案的目标得到确立,以指导审核的策划和实施,并应确保审核方案的有效实
施。
26、审核计划的详细程度应反映审核的范围和复杂程度,以及实现审核目标的不确定因素。
5
6.3.2
6.3.2.1
审核计划的详细程度应反映审核的范围和复杂程度,以及实现审核目标的不确定因素。
27、在审核中,审核员应通过适当的抽样收集与范围、准则有关的信息。
6.4.6
信息的收集和验证
在审核中,应通过适当的抽样收集并验证与
审核目标
28、审核组应考虑审核过程中固有的不确定因素,对审核结论达成一致。
6.4.8
准备审核结论
审核组在末次会议之前应充分讨论,以:
a)根据审核目标,评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息;
b)考虑审核过程中固有的不确定因素,对审核结论达成一致;
c)如果审核计划中有规定,提出建议;
d)讨论审核后续活动(适用时)。
29、每次审核应基于形成文件的审核目标、范围和准则。
5.4.2
规定每次审核的目标、范围和准则
每次审核应基于形成文件的审核目标、范围和准则。
30、审核方案是针对特定时间段并具有特定目标的一组(一次或多次)审核。
3.13
审核方案
针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)
审核(3.1)
安排