临床研究缩写.docx
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临床研究缩写
ICH
InternationalConferenceonHarmonization
国际协调会议
IDM
IndependentDataMonitoring
独立数据监察
IDMC
IndependentDataMonitoringCommittee
独立数据监察委员会
IEC
IndependentEthicsCommittee
独立伦理委员会
IND
InvestigationalNewDrug
新药临床研究
IRB
InstitutionalReviewBoard
机构审查委员会
IVD
InVitroDiagnostic
体外诊断
IVRS
InteractiveVoiceResponseSystem
互动语音应答系统
MA
MarketingApproval/Authorization
上市许可证
MCA
MedicinesControlAgency
英国药品监督局
MHW
MinistryofHealthandWelfare
日本卫生福利部
NDA
NewDrugApplication
新药申请
NEC
NewDrugEntity
新化学实体
NIH
NationalInstitutesofHealth
国家卫生研究所（美国）
PI
PrincipalInvestigator
主要研究者
PL
ProductLicense
产品许可证
缩略语
英文全称
中文全称
PMA
Pre-marketApproval（Application）
上市前许可（申请）
PSI
StatisticiansinthePharmaceuticalIndustry
制药业统计学家协会
QA
QualityAssurance
质量保证
QC
QualityControl
质量控制
RA
RegulatoryAuthorities
监督管理部门
SA
SiteAssessment
现场评估
SAE
SeriousAdverseEvent
严重不良事件
SAP
StatisticalAnalysisPlan
统计分析计划
SAR
SeriousAdverseReaction
严重不良反应
SD
SourceData/Document
原始数据/文件
SD
SubjectDiary
受试者日记
SFDA
StateFoodandDrugAdministration
国家食品药品监督管理局
SDV
SourceDataVerification
原始数据核准
SEL
SubjectEnrollmentLog
受试者入选表
SI
Sub-investigator
助理研究者
SI
Sponsor-Investigator
申办研究者
SIC
SubjectIdentificationCode
受试者识别代码
SOP
StandardOperatingProcedure
标准操作规程
SPL
StudyPersonnelList
研究人员名单
SSL
SubjectScreeningLog
受试者筛选表
T&R
TestandReferenceProduct
受试和参比试剂
UAE
UnexpectedAdverseEvent
预料外不良事件
WHO
WorldHealthOrganization
世界卫生组织
WHO-ICDRA
WHOInternationalConferenceofDrugRegulatoryAuthorities
WHO国际药品管理当局会议
药物临床试验英文缩写
英文全称
中文全称
Accuracy
准确度
Activecontrol，AC
阳性对照活性对照
Adversemedicalevents
不良医学事件
Adversereaction
药物不良反应
Alb
白蛋白
ALD（ApproximateLethalDose）
近似致死剂量
ALP
碱性磷酸酶
Alphaspendingfunction
消耗函数
ALT
丙氨酸氨基转移酶
Analysissets
统计分析的数据集
Approval
批准
Assistantinvestigator
助理研究者
AST
天门冬酸氨基转移酶
ATR
衰竭全反射法
AUCss
稳态血药浓度-时间曲线下面积
Audit
稽查
Auditorinspection
稽查/视察
Auditreport
稽查报告
Auditor
稽查员
Bias
偏性偏倚
Bioequivalence
生物等效应
Blankcontrol
空白对照
Blindcodes
编制盲底
Blindreview
盲态审核/盲法检查
Blindingmethod
盲法
Blinding/masking
盲法/设盲
Block
层
Blocksize
每段的长度
Carryovereffect
延滞效应
Casehistory
病历
Casereportform/caserecordformCRF
病例报告表/病例记录表
Categoricalvariable
分类变量
Cav
平均浓度
CD
圆二色谱
CL
清除率
Clincalequivalence
临床等效应
Clinicalstudy
临床研究
Clinicalstudyreport
临床试验的总结报告
ClinicaltrialapplicationCTA
临床试验申请
Clinicaltrial/studyreport
临床试验报告
Cmax
峰浓度
Comparison
对照
Compliance
依从性
Compositevariable
复合变量
Computer-assistedtrialdesign，CATD
计算机辅助试验设计
Confidenceinterval
可信区间
Confidencelevel
置信水平
Consistencytest
一致性检验
Contract/agreement
协议/合同
Controlgroup
对照组
Coordinatingcommittee
协调委员会
Crea
肌酐
Crossoverdesign
交叉设计
Cross-overstudy
交叉研究
Css
稳浓度
Cure
痊愈
Datamanagement
数据管理
Database
建立数据库
Descriptivestatisticalanalysis
描述性统计分析
DF
波动系统
Dichotomies
二分类
Diviation
偏差
Documentation
记录/文件
Dose-reactionrelation
剂量-反应关系
Doubledummy
双模拟
Doubledummytechnique
双盲双模拟技术
Dropout
脱落
DSC
差示扫描热量计
Effectiveness
疗效
ElectronicdatacaptureEDC
电子数据采集系统
ElectronicdataprocessingEDP
电子数据处理系统
Emergencyenvelope
应急信件
Endpoint
终点
Endpointcriteria/measurement
终点指标
Equivalence
等效性
Essentialdocumentation
必须文件
Ethicscommittee
伦理委员会
Excellent
显效
Exclusioncriteria
排除标准
Factorialdesign
析因设计
Failure
无效失败
Finalpoint
终点
Fixed-doseprocedure
固定剂量法
Forcedtitration
强制滴定
Fullanalysisset
全分析集
GC-FTIR
气相色谱-傅利叶红外联用
GC-MS
气相色谱-质谱连用
Genericdrug
通用名药
Globalassessmentvariable
全局评价变量
GLU
血糖
Goodnon-clincallaboratorypractice，GLP
药物非临床研究质量管理规范
Groupsequentialdesign
成组序贯设计
Healtheconomicevaluation，HEV
健康经济学评价
Hypothesistest
假设检验
Hypothesistesting
假设检验
Improvement
好转
Inclusioncriteria
入选标准
Independentethiccommittee，IEC
独立伦理委员会
Informationconsentform，ICF
知情同意书
Informationgathering
信息收集
Initialmeeting
启动会议
Inspection
视察/检查
Institutioninspection
机构检查
Institutionreviewboard，IBR
机构审查委员会
Intention-to-treat，ITT
意向性分析（-统计学）
Interactivevoiceresponsesystem，IVRS
互动式语音应答系统
Interimanalysis
期中分析
Internationalconferenceofharmonization,ICH
人用药品注册技术要求国际技术协调会国际协调会议
Investigationalproduct
试验药物
Lastobservationcarryforward，LOCF
最近一次观察的结转
LC-MS
液相色谱-质谱联用
LD50
半数致死剂量
Logiccheck
逻辑检查
LOQ（limitofquantization）
定量限
Lostoffollowup
失访
Marketingapproval/authorization
上市许可证
Matchedpair
匹配配对
Missingvalue
缺失值
Mixedeffectmodel
混合效应模式
Monitor
监察员
Monitoring
监查
Monitoringplan
监察计划
MRT
平均滞留时间
MS
质谱
MS-MS
质谱-质谱联用
MTD（Maximumtolerateddose）
最大耐受剂量
Multi-centertrial
多中心试验
NMR
核磁共振谱
Non-clinicalstudy
非临床研究
Non-inferiority
非劣效性
Non-parametricstatistics
非参数统计方法
Obedience
依从性
ODR
旋光光谱
Open-label
非盲
Optiona
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