在全市食品药品监督管理工作上的讲话Word下载.docx

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制定印发×

市“瘦肉精”专项整治工作实施方案，组织相关部门对全市养殖企业、饲料生产经营企业、生猪定点屠宰厂（场）、肉制品生产企业、猪肉和猪肉制品经营户、餐饮服务单位等进行拉网式排查。

三是抓好地沟油整治和餐厨废弃物管理。

落实“地沟油”整治和餐厨废弃物管理工作负责制，建立健全全程监管和执法联动机制，集中开展“地沟油”专项整治和餐厨废弃物管理。

上半年专项整治活动期间，共出动执法人员×

余人次，检查各类食品企业（单位）×

家（次），处罚案件×

余起，处罚数额×

余万元，没收销毁假冒伪劣产品×

余公斤，暂未发现问题乳粉。

有效净化了我市食品市场，保证了人民群众的饮食安全，促进了食品产业的健康发展。

（二）药品安全监管工作

1、保障生产质量安全。

全面实施药品生产质量管理规范，加强对医疗机构制剂的日常监管，建立特药监控网络信息报告、处置、通报制度，发挥特殊药品监控信息网络作用，及早发现、及时处理特药事件。

加强药品不良反应监测上报工作，完善四级监控网络，推进药品安全指导、预警工作。

2、加强流通使用监管。

加大GSP（药品经营质量管理规范）检查力度，对辖区内×

家药品批发企业进行了专项监督检查，对检查发现的×

件违法违规问题进行了依法查处。

展专项整治规范药品流通经营秩序。

开展抗菌药物专项整治，重点检查零售企业处方药与非处方药分柜摆放和专用标识是否规范，处方药是否凭处方销售、驻店药师配备制度和处方审核制度是否健全，执业（从业）药师是否在职在岗等，共检查药品零售企业×

家，发现违法违规行为×

件（次），提出责令整改×

家（次），立案×

件，罚没款×

元。

开展疫苗安全专项整治。

对辖区内疫苗的购进、储存、运输和使用环节的疫苗专项检查。

检查疫苗接种点、药品批发企业、药品零售企业及大中型医疗机构×

家，对存在问题的×

家单位，责令其立即进行了整改。

开展终止妊娠药品专项整治。

共出动执法人员×

人（次）、执法车辆×

台（次）、检查单位×

家（次），查处违法违规单位×

家（次），查封扣押终止妊娠药品×

盒，立案×

件。

开展中药材、中药饮片专项整治。

检查药品经营企业、乡镇以上医疗机构及部分个体诊所×

家（次），针对性抽验×

批（次），责令改正×

家（次），立案查处×

起，规范了中药饮片购销渠道，确保了中药材、中药饮片的质量安全。

开展含麻黄碱类复方制剂药物专项整治。

对本辖区药品批发企业含麻黄碱类复方制剂的销售渠道、销售行为、票据管理情况开展了重点检查，含麻黄碱类复方制剂药品在药用渠道的安全得到了保障。

四是加强违法广告监测工作。

共监测药品广告×

余条（次），发现并移送违法药品广告×

件，对违法广告药品发布消费警示×

期，通报违法广告药品×

余个，报请省局暂停销售×

个品种。

3、强化器械监管工作。

认真实施医疗器械GMP（药品生产质量管理规范），严格生产质量体系监督检查。

开展高风险医疗器械生产经营企业质量体系、定制式义齿、生产企业原材料（配件）采购控制等专项检查。

做好大型医疗设备招标资质审核工作。

共审核大型医疗设备投标企业资质×

家，审核品规×

台，保证了医疗机构使用器械的质量。

4、严厉打击违法违规行为。

以开展打击非药品冒充药品、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣产品专项行动、抗菌药物专项整治等活动为重点，对制售假劣药品的行为坚持“三个凡是，三个一律”：

凡是涉嫌制售假劣药品的，已经查实，一律从严处罚；

凡是有制售假劣药品记录的企业，一律确定为重点监管对象，增加检查频次；

凡是有制售假劣药品行为企业的有关人员，一律接受法律法规培训，促使其依法经营。

截至五月底，全市监督检查涉药单位×

家，覆盖率达×

％；

立案×

起，结案×

起，结案率×

%；

罚没执行金额×

万元；

检出不合格药品×

批，不合格药品立案查处率×

受理群众举报×

起，核查×

起，核查率×

％，符合立案条件的×

起，立案查处×

起，立案查处率×

收到协查核查函×

件，核查回复率×

%，发出协查核查函×

件；

完成全市基本药物抽验任务×

批。

摧毁无证生产经营窝点×

个，刑拘×

人。

5、保障基本药物安全。

上半年共抽检基本药物×

批次，检出不合格药品×

批次，责令企业及时予以召回。

推进基本药物电子监管工作。

从4月1日起，生产企业出厂的基本药物，按规定全部赋码入网；

流通企业对已经赋码的基本药物实现网上核注核销；

部门在电子监管平台上，开展日常监管，实行动态监控。

在充分肯定成绩的同时，我们还必须清醒的认识到，我们的工作还存在不少的困难和问题。

一是工作进展不平衡。

由于各方面的原因，一些责任目标任务完成还没有过半，完成全年目标压力还很大。

二是监管力度还需要进一步加大。

连而不锁、挂靠、超范围、超方式经营等行为依然存在，监督检查的深度和处罚力度与当前的监管形势还不相适应。

在三是队伍作风建设尚需要进一步加强。

厌倦学习，不思进取；

不负责任，不尽职责；

精神不振，不求创新；

工作漂浮，不求实效等问题不同程度存在，有的干部缺乏危机感、紧迫感和压力感，工作激情不足，精神状态不佳。

这些问题，我们必须给予高度重视，并在今后的工作中着力加以解决。

二、下半年重点工作任务

今年的工作任务，年初的工作会已经做了全面部署，重点突出，目标明确，年初确定的重点工作依然是下半年的工作重点，要继续抓住不放，抓出成效，确保完成。

下面，根据省局工作会议精神和工作进展情况，强调几点：

（一）要持之以恒加强干部作风建设

干事创业，干部是基础，作风是保证。

下半年，我们要继续加强干部作风建设，要重点做好六项建设：

一是求真务实，开拓创新，在思想解放上有新突破。

要落实工作台账，增强岗位责任意识，提高工作效率、从严规范干部职工的行为，着力解决干部队伍中思想保守，怕担责任，不主动、不创新、拖拉疲沓等突出问题。

二是率先垂范，勤政廉政，在领导带头上有新面貌。

各级领导干部要带头转变作风，勤政廉政，谋发展，保安全，利民生。

着力解决个别领导干部工作只注重提要求、不注重示范带头，只注重开局部署、不注重过程与结果等突出问题。

三是政令畅通，令行禁止，做到说了算、定了干，干就要干出成效、干得最好。

着力解决执行不力、效率不高、部门之间协调配合不到位等突出问题。

四是创先争优，培育典型，在工作业绩上有新发展。

从目前情况看，这些目标的完成情况还不平衡，全面完成目标的压力还很大。

下半年，还需要大家继续努力。

五是强化监督，提高能力，在执行力提升上有新保障。

要提高局领导班子和领导干部自觉运用科学发展观判断形势、研究问题、谋划工作，科学决策的能力；

提高善于解决复杂问题，调动各方面积极性，驾驭全局的能力；

提高善于突破常规，创造性开展工作，改革创新的能力。

要建立良好的学风，要多钻研法律，多钻研业务，真正把自己成为工作的行家。

要深入开展稽查大比武活动，培养尖兵，培养骨干，通过大比武以比代训全面提高全市稽查人员的业务素质和稽查办案能力。

（二）要善始善终做好食品综合监管

目前，在机构改革尚未到位，机构改革一天不到位，我们的责任就不会减少，食品安全综合监管仍然是我们的重要职责。

要继续履行好食品综合监管职能，做好组织协调、汇总上报，当好政府的参谋和抓手。

一是要明确载体，要扎实开展创建食品安全示范县（市、区）活动，以创建活动为载体，扎实推动市、县、乡、企四级联创，建立完善上下贯通、统一高效的创建体系，以安全保发展，以发展促安全，全面促进我市食品安全和食品产业又好又快发展。

二是要深入开展食品安全整顿工作，严厉打击各类食品违法行为。

要以严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治为重点，严厉打击食用农产品、生产加工、市场流通、餐饮服务环节的食品安全违法违规行为。

突出抓好乳制品、食用油、保健食品、添加剂、鲜肉和肉制品、酒类等的综合治理。

三是要健全食品安全风险评估和整治效果评价机制，确保整治工作落实。

完善食品安全综合评估机制，抽检重点食品品种×

余批次，消费者食品安全满意度提高×

个百分点。

食品安全评估合格率要力争提高×

（三）要统筹协调推进药品安全监管

1、做好药品安全整治的检查评估工作。

药品安全专项整治今年是收尾之年，月底省药品安全联联席会议将对我市进行评估验收，药品安全专项整治的主要任务是我们日常监管工作任务，此次考核也是省局对我市药品安全监管工作的一次综合考评。

考评方案近期已经下发，大家要按照考评方案要求，认真做好准备工作。

一是要参照《方案》规定，结合本地实际，制订辖区内的检查评估方案，积极开展自下而上的药品安全专项整治检查评估工作。

二是要明确责任。

要严格落实药品安全责任制和责任追究制，紧密结合实际情况，逐级开展自查自评和检查评估工作。

三是坚持“实事求是、客观公正”的原则，通过实地检查、量化评估和综合分析，客观真实地反映辖区内药品安全状况和监管实际。

四是加强舆论宣传。

大力开展药品安全宣传活动，加强舆情收集和分析，积极主动做好检查评估有关工作的新闻宣传，营造良好舆论环境。

2、全面提高药品生产企业实施GMP水平。

一要结合实施新版药品GMP，监督企业全面提高实施GMP水平，建立起严密的生产管理体系和质量保障体系。

加强对医疗机构制剂室的监管，确保制剂配制合格。

二要加大检查力度，GMP跟踪检查覆盖率达到×

%，对无菌制剂的跟踪检查全年不少于×

次。

开展高风险品种、中药生产专项检查，坚持高风险品种驻厂监督制度。

三要加强ADR、MDR监测体系建设，完成市级监测机构建设；

县级局要明确专人负责，提高网络覆盖率和运行质量。

四要加强特药巡查，确保特种药品不发生问题。

3、进一步整顿和规范药品流通秩序。

继续加大对药品批发企业挂靠经营、连锁企业不统一配送和零售药店出租出（借）柜台、超方式、超范围经营等违法违规行为的整治力度，确保药品经营企业所经营的药品全部进入经过GSP认证的质量保证体系。

要加强监管，防止挂靠经营、代开发票等行为在反弹。

要继续开展好抗菌药物、疫苗、中药饮片、终止妊娠药品、含麻黄碱类复方制剂药物专项整治等专项整治，要把专项整治工作抓细抓好抓实，每一项整治活动结束时，都要有工作小结，要有整治成效，有存在问题分析，有下步打算。

继续加大对违法发布药品广告的监测和移交力度，对违法发布药品广告情节严重的，坚决采取暂停销售的行政强制措施并及时向社会发布消费安全警示。

要深入开展药品安全示范县创建活动。

按照《×

市创建药品安全示范县试点工作实施方案》的要求，在×

年内完成全市创建工作，今年的初步打算是×

市先行一步，争创国家级药品安全示范县，×

创建省级药品安全示范县。

其他县（市）也要积极行动，创造条件，开展创建活动。

4、加强医疗器械质量安全监管。

继续强化动态分类监管，对确定为警示等级的医疗器械生产企业，每半年实施一次现场检查；

对确定为失信、严重失信等级的医疗器械生产经营企业，每×

实施一次现场检查，覆盖率要达到×

%。

对重点监管品种的生产企业，继续推行影响产品质量关键原材料的合格供方评价及档案制度、检验人员登