78种常见固体片剂处方工艺Word文件下载.docx
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4mg马来酸氯苯那敏片
37
0.3g阿司匹林片
39
0.1g阿司匹林片
41
200mg甲硝唑片
43
10mg维生素B6片
45
5mg维生素B2片
47
100mg异烟肼片
49
100mg氨茶碱片
51
0.3g对乙酰氨基酚片
53
复方妥英麻黄茶碱片
55
60mg曲克芦丁糖衣片
57
0.5g安乃近片
59
100mg康胃素糖衣片
61
50mg呋喃妥因片
63
10mg维生素B1片
65
400mg吡拉西坦片
67
0.1g盐酸吗啉胍片
69
2.5mg地西泮片
71
25万μ土霉素糖衣片
73
25万μ四环素糖衣片
75
10万μ麦白霉素肠衣片
77
50mg藻酸双脂钠片
79
0.1g酚酞片
81
250mg磷酸氯喹片
83
5mg醋酸波尼松片
85
0.1g保泰松片
87
10mg地巴唑片
89
20mg平痛新片
91
250mg氯霉素胶囊
93
90mg阿西美辛胶囊
95
250mg阿莫西林胶囊
97
8mg莨菪片
99
250mg甲硝唑片
101
200mg布洛芬片
103
依托红霉素片
105
感冒通片
107
阿莫西林干混悬剂
109
琥乙红霉素
111
113
双氯灭痛肠溶薄膜衣片
115
5mg泼尼松龙片
117
泻痢停片
119
25mg吲哚美辛肠溶片
121
40mg盐酸普萘洛尔片
123
150mg盐酸雷尼替丁片
125
0.3g阿司匹林肠溶片
127
0.25g吡哌酸片
129
131
200mg单氯芬那酸片
133
三合钙咀嚼片
135
呋喃唑酮片
137
双嘧达莫片
139
0.5g吡嗪酰胺片
141
10万μ麦迪霉素薄膜衣片
143
10万μ麦迪霉素肠衣片
145
VC--97颗粒
147
诺氟沙星胶囊手工
149
0.1g盐酸黄连素片（提取）
151
153
麦迪霉素片（胃溶薄膜衣）
155
25mg双氯灭痛肠溶薄膜衣片
157
土霉素片
159
**药业有限公司
编号：
片剂产品标准技术操作卡2010年8月1日
产品名：
对乙酰氨基酚片（出口）
规格：
0.5g主药含量：
0.5g片重:
0.565g
BP2000含量限度：
95--105%溶出度45分≥70%
内控：
96%--104%（内控）45分≥75%
处
方
批量489.84kg
一
批
分
八
料
主辅料
单料11万片（kg）
整批（kg）
对乙酰氨基酚
55.00
440
淀粉
1
8
L-HPC
0.5
4
硫脲
0.055
0.44
20%淀粉糊
15kg
120
硬脂酸镁
N/A
3.8
羧甲基淀粉钠
7.2
十二烷基硫酸钠
2.4
原料
原料处理
对乙酰氨基酚粉碎达100目，羧甲基淀粉钠、淀粉过120目，硬脂酸镁过32目颗粒机。
制
粒
1设备：
DH200-2单轴混合机、YK-160摇摆式颗粒机、FL-120C沸腾制粒机、EYH-2000A型二维干混机
2.20%淀粉糊制法：
淀粉6kg加8.5kg常温纯化水分散；
加剩余煮沸的纯化水搅匀。
使用温度≥55℃且≤60℃
3.制粒工艺参数：
预混：
1′；
湿混：
8±
1′，18#尼龙制粒；
干燥：
进风70℃，出料24±
2℃；
整粒：
18#铁丝；
总混：
30分钟。
压片
1.设备模具：
PG40C1型压片机Φ12mm带易折线
2片重0.56g
包装规格0.5g×
1000片×
20瓶
包装
主要设备
操作注意事项
2．
修
改
栏
附
记
片剂产品标准技术操作卡2010年11月2日
主药含量：
复方片重：
0.5g/片
含量限度：
氨、非93~107%咖、苯90~110%崩解时限：
≤15分钟
内控：
氨、非94~106%咖、苯91~109%内控：
≤12分钟
处方
批量：
424.94kg
一批分8料
单料（12万片）
整批（96万片）
氨基比林
18.00
144.00
非那西丁
咖啡因
5.325
42.6
苯巴比妥
1.75
14.00
淀粉
10.00
80.00
Ls-HPC
1.00
8.00
18%淀粉糊
112.00
——
4.60（1%）
糖粉
11.50（2.5%）
9.20（2%）
氨基比林、非那西丁、苯巴比妥粉碎过100目，淀粉过120目筛，咖啡因过32目颗粒机。
制粒
1.设备：
DH200-2型单轴式混合制粒机、YK-160摇摆式颗粒机、FL-120C沸腾制粒机、EYH-2000A型混合机
2.18%淀粉糊制法：
淀粉5.4kg加8kg常温纯化水分散；
3-5′；
9±
2′，18#尼龙制粒；
进风70℃，出料28±
HT-AP38S型旋转式压片机Φ11mm平冲
2.片重：
0.50g/片
1.包装规格：
100片×
100瓶、1000片×
20瓶、
2.主要设备：
3.
1．原料按要求达规定细度,四种主料混在一起制粒,必须注意混合要均匀.咖啡因按车间化验室化验实际水分折算投料量。
2．颗粒要整齐、结实、细粉少、但不要死硬。
3．尽量缩短沸腾时间，避免颗粒发光，严格控制干燥温度及观察沸腾情况，防止发生溶化、变黄现象。
4.处方中咖啡因应为咖啡因一水物6kg，实际为无水咖啡因因化验含量偏高少投3%。
技术付厂长技术科长工艺员
片剂产品标准技术操作卡年11月2日
产品名:
A0.22gP0.15gC0.035g片重：
0.5g
部颁标准：
乙酰水杨酸、非那西丁95.0~105.0%崩解时限：
≤15′
咖啡因90.0~100.0%
内控：
乙酰水杨酸、非那西丁96.0~104.0%内控：
≤12′
咖啡因91.0~109.0%
批量518.48kg
七
每料
单料（15万片）_
整批（105万片）
阿司匹林
33kg
231.00
非那西丁
22.5kg
157.50
咖啡因
4.804kg
33.628
淀粉
6kg
42.00
柠檬酸
0.18kg
1.26
15%淀粉糊
14kg±
98
干燥淀粉
9.60
可压性淀粉
阿司匹林,非那西丁100#
颗
DH200-2型混合机、YK-160摇摆式颗粒机、FL-120C沸腾制粒机、
EYH-2000A二维干混机（旧线）
2.15%淀粉糊制法：
称量常温纯化水35.70kg，用其中9.00kg常温纯化水加入打浆桶。
搅拌2分钟，将剩余纯化水加入到夹层锅，煮沸后倒入打浆桶，搅拌5分钟。
淀粉浆使用温度应≥40℃且≤60℃。
3参数：
3′；
10±
进风70℃，出料34±
.
压
片
设备模具
PG40C1高速旋转式压片机
片重：
片型：
φ11mm
1.所有粘合剂放至50℃以下.
2.颗粒应整齐,少细粉.
3处方中咖啡因为无水物
**药
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