运行策划和控制方案Word文档格式.docx

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2.体系运行所需过程分析控制准则

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8.1运行策划和控制.

P1体系策划

QD8.1.1-2016运行策划和控制规范

QR8.1-01《运行策划和控制》

QR8.1-02《质量计划》

8.2产品和服务要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品和服务要求确定:

8.2.3与产品和服务要求评审

P9产品服务要求

QD8.2.1-2016产品和服务要求控制

规范

1QR8.2-01《合同（订单）评审表》

2QR8.2-02《合同（订单）变更评审确认表》

3QR8.2-03《合同台账》

4QR8.2-04《顾客特殊要求识别控制清单》

5QR8.2-05《新开发改型新顾客首供货评审》

8.3产品和服务设计与开发:

P10设计开发

QD8.3.1-2016设计和开发控制规范

QD8.3.2-2016变更控制规范

1QR8.3-01《项目可行性报告》

8.3.1总则

8.3.2设计和开发策划

8.3.3设计和开发输入

8.3.4设计和开发控制

8.3.5设计和开发输出

8.3.6设计和开发变更

2QR8.3-02《设计开发计划》

3QR8.3-03《设计开发任务书》

4QR8.3-04《设计开发评审报告》

5QR8.3-05《设计开发验证报告》

6QR8.3-06《设计开发确认报告》

7QR8.3-07《工程变更申请单》

8QR8.3-08《工程变更通知单》

8.4外部提供过程产品服务的控制

8.4.1总则

8.4.2控制类型和程度.

8.4.3外部供方的信息

P11外部提供过程产品服务

QD8.4.1-2016供方管理规范

QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制规范

1QR8.4-01《供方能力调查表》

2QR8.4-02《供方评价表》

3QR8.4-03《合格供方名录》

4QR8.4-04《供方业绩评价记录》

5QR8.4-05《供方的信息及要求》

5QR8.4-06《外部提供过程产品服务清单》

6QR8.4-07《米购技术规范书》

7QR8.4-08《采购合同或协议》

8QR8.4-09《采购计划》

9QR8.4-10《采购申请单》

10QR8.4-11《进货检验记录》

8.5生产和服务提供

P12生产和服

QR8.5.1-01《特殊过程确认记录》

8.5.1生产和服务提供的控制

务提供

QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范

QR8.5.1-02《生产计划单》

QR8.5.1-03《设备工装点检记录》

QR8.5.1-04《作业准备验证表单》

QR8.5.1-05《工艺及质量控制点明细表》

QR8.5.1-06《工序工艺参数监控记录》

QR8.5.1-07《生产过程在制品检测记录》

QR8.5.1-08《工序流转卡》

QR8.5.1-09《生产统计报表》

QR8.5.1-10《产品防错措施一览表》

8.5.6变更控制

QD8.5.7-2016应急计划控制规范

QR8.5.6-01《生产和服务提供更改通知单》

8.5.2标识和可追溯性

P13标识追溯

QD8.5.2-2016标识可追溯性控制规范

QR8.5.2-01《各类物料质量追溯性标识》

8.5.3顾客或外部供方的财产:

P14售后服务

QD8.5.3-2016顾客供方财产管理规范

QR8.5.3-01《顾客或供方财产清单》

8.5.5交付后活动

QD8.5.5-2016《仓库管理规范》

QD8.5.6-2016《交付及售后服务管理规范》

QR8.5.4-01《最低最高安全库存量》

QR8.5.4-02《领料单》

QR8.5.4-03《入库单》

QR8.5.4-04《发货单》

QR8.5.4-05《物品出入库台账》

QR8.5.5-01《售后服务及反馈记录》

8.5.4防护

P15防护

QD8.5.4-2016《防护控制规范》

QR8.5.4-06《库存产品检查表》

8.6产品和服务的放行

P16产品和服务放行

QD8.6.1-2016产品和服务放行控制

QR8.6-01《成品检验记录》

8.7不合格输出的控制

P17不合格输出

QD8.7.1-2016不合格控制规范

1QR8.7-01《不合格品台账》

2QR8.7-02《不合格标识》

3QR8.7-03《不合格品报告处理单》

4QR8.7-04《紧急放行申请单》

5QR8.7-05《退货分析处理单》

过程名称

输入

所需资源信息

过程所有者

相关过程

过程输出

绩效衡量指标

准则方法

8.1运行的策划和

控制

工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标运行过程

过程风险

符合要求的人员、基础设施、原材料

等

内部网络、办公设备全员、全设施、原材料

领导层工程部

所有运作过程

项目计划、技术规范、过程流程图、控制计划、作业指导书、平面布置图等工艺文件

过程检验规范

受控的外包过程、产品

设计策划更改

及时率100%

运作策划和控制规范

运行风险应对

8.2产品和服务的

要求

1.顾客图纸/样品要求/期望标准协议质量协议

2.合同/订单、

3.法律/法规要求/承诺

4.类似产品经验

5生产能力；

6技术/质量保证能力；

7原材料供应能力。

1.总经理销售品保技术财务米购人

员

2.产品市场信息

3.材料价格信息

4.产品成本数据

5.计算机/网络；

6.办公设备；

7.会议室

营销部工程部

1.公司战略

2.管理评审

3.内部审核

4.数据分析使用

5.质量成本

6.订单评审

7.顾客沟通

1、正式合同订单协议；

2、合同台账；

3、合同（订单）评审表；

4、合同变更评审确认；

5、合同变更通知单。

6顾客特殊要求识别清单

7、可行性分析报告&

业务计划质量目标

1合同订单履

行率100%

2合同订单评

审率100%

产品和服务要求控制规范

与顾客沟通

确定产品服务要求评审产品服务要求应急风险应对

产品服务要求更改

8.3产品

和服务的设计与开

发

1.协议/订单，交付期限

2.顾客要求，服务要求

3.顾客样品、特殊特性

4.标准/行业规范

5.质量/可靠性成本目标

6.法律法规，体系要求

乙以往产品设计的经验

3.生产率、过程能力

9.工程变更要求

10.顾客投诉和反馈

1.总经理

2.品保、采购、生产、技术、销售、检测人

3.文件数据

4.与顾客沟通渠道

5.产品开发信息

6.供货商清单

7.试制材料

生产设备工装

9.检测试验设备

工程部

1.管理评审

2.数据分析

3.文件记录

4.市场营销

5.经营计划

6.产品实现策划

7.采购

8.监测设备

9生产过程

10.产品防护

1.满足顾客要求的产品

2.生产件批准资料

3.生产作业文件

4.顾客满意

5.及时更改有效版本

6.设计图纸及工艺作业文件

7.材料、贮存、防护规范

8.符合顾客要求的样品

9.原材料、过程、成品检

制造过程能力

Cpk》1.33设计开发按期完成率100%

运作策划和控制规范设计和开发控制规范；

策划，评审验证确认，更改

设计失效的后果风险应

对

11失效的潜在后果

10.试制场地

11.基础设施

验规范，监测资源等

8.4.1夕卜

部提供过程产品和服务控制

1、采购资料（目录、合格供应商名录、采购合同等）

2、项目进度计划；

3、材料规范、清单；

4、采购技术标准；

6、顾客要求、法律法规

7、采购信息：

零件材料目录、合格供应商清单、采购合同、图纸标准、成本要求、采购单等

1.合格检验/试验人员

2.采购资金

3.合格供货商清单

4.运输工具

5.仓库

6.传真、电话等办公设备设施。

办公室

1.文件信息

2.内部审核

3.采购过程

4.数据分析

5.公司战略

6.采购信息

7.设计开发

1供方能力调查表；

2供应商业绩评价表；

3合格供应商名录；

4供方质量问题整改通知

5交货计划；

采购计划；

外协加工协议书；

6到货记录；

7按时交付满足采购要求的产品；

8外包质量保证协议。

1.供方产品一次合格率》

99.9%

2.供方准时交付率》99%

3.供方周期评定执行率

100%

二方审核，现场调查，验收，分析报告，统计数据，供方业绩评价顾客满意测量；

外部提供过程产品和服务控制规范、供方管理规范，文件化信息控制规范、不合格控制规范；

A、B、C三类物资分类法；

不符合风险应对

8.5.1

8.5.2

8.5.6

生产和服务提供

（标识更改）

1、顾客订单、生产计划；

2、生产能力、安全库存；

3、设计开发输出信息：

技术工艺要求、成本要求；

4、特殊特性、体系