中药饮片处方审核、调配、核对操作规程.doc

中药饮片处方审核、调配、核对操作规程.doc

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文件名称：

中药饮片处方审核、调配、核对操作规程

编号:

BADZ-SOP-01-2015

起草人：

审核人：

审定人：

批准人：

起草日期：

审核日期：

审定日期：

批准日期：

颁发人：

生效日期：

修订号：

分发部门：

1、目的：

通过制定实施中药饮片处方审核、调配、核对操作规程，有效控制中药饮片处方审核、调配、核对环节，杜绝差错发生。

2、依据：

《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《处方管理办法》、《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安〔2005〕409号）、《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》（粤食药监办药通〔2015〕529号）、《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的补充通知》（粤食药监办药通〔2015〕571号）、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

3、适用范围：

适用于中药饮片处方审核、调配、核对操作的全过程。

4、职责：

门店执业中药师或中药师、中药饮片调剂人员对本规程的实施负责。

5.内容：

5.1中药饮片处方审核人员必须为执业中药师或中药师以上职称的中医药学专业技术人员（以下简称审方员），处方调配人中必须为中医药学中专以上学历或者经过食品药品监督管理部门培训具备中药调剂员资格的人员（以下简称调剂员）。

5.2中药饮片处方调剂的一般程序为处方审核、计价收费、处方调配、处方复核、包装、发药六个步骤。

5.2.1处方审核：

5.2.1.1审方员应当着重审核以下项目：

（1）科别、患者姓名、性别、年龄、处方日期、医师签名是否清楚；

（2）药名书写是否规范准确，剂量是否超出正常用量，对儿童及年老体弱者尤需注意;

（3）处方中是否有门店不得经营的毒性药品、麻醉药品，如有门店不得经营的药品应将处方退回顾客，不得收方调配；

（4）处方中是否存在“十八反”、“十九畏”配伍禁忌、妊娠禁忌等情况；

（5）需特殊处理的药品是否以“脚注”的方式注明，“并开药”（指处方中2-3味药合并开在一起，如二冬指天冬和麦冬，知柏指知母和黄柏）是否规范、准确；

（6）处方中药物是否有缺位等。

5.2.1.2审方员对处方内容有疑问时，应与处方医师联系确认，对处方所列药品不得擅自更改或代用。

5.2.1.3处方审核后，审方员应当在处方上签全名并将处方交给收银员计价收费。

5.2.2计价收费：

5.2.2.1收银员计价收费后，应当在处方上盖专费章确认并将处方交给调剂员调配。

5.2.2.2计价收费必须准确、迅速，以缩短顾客等候时间。

5.2.3处方调配：

5.2.3.1调剂员应对处方进行再次审核，审查有无相反、相畏药物，毒性中药饮片的用法用量，药品的别名、并开药、剂量等，审查处方脚注和临方加工，审查无误后方可调配。

5.2.3.2使用检定合格的戥秤或电子秤，调配前应检查戥秤定盘星的平衡度是否准确，根据处方药物的体积和重量，选用适当的称量器具。

称取贵细饮片或毒性饮片要准确到毫克，一般饮片准确到克。

5.2.3.3使用戥秤时，左手持戥，右手取药，检视戥量指数和所称药物是否平衡，要举至齐眉，以戥秤平衡为准。

5.2.3.4对于一方多剂的处方，称取时应按“等量递减”、“逐剂复戥”的原则将秤取的饮片倒在托盘上，不得凭主观臆测任意估量分剂或抓取。

每剂的重量误差应当控制在±5%以内。

5.2.3.5为便于核对，要按处方药味所列的顺序逐味调配，间隔平放，不可混放一堆。

对体积松泡而量大的饮片如通草、灯心草、夏枯草等应先称，以免覆盖前药。

对粘性大的饮片如熟地黄、龙眼肉等应后称，放于其他饮片之上，以免粘染托盘或包装袋。

5.2.3.6处方应按常规要求和传统调配习惯进行调配，不得生、炙不分，以生代炙，调配过程中发现伪劣药品、炮制不合格、发霉变质等药品，应立即向质量管理员报告并更换合格品再行调配。

5.2.3.7需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎、烊化等应当单独分成小包装，并注明处理方法。

5.2.3.8矿物类、动物贝壳类、果实种子类等质地坚硬的药物，应当用药缸临时捣碎后再分剂量，以利煎出有效成份。

使用药缸前，应检查药缸内是否清洁，有无残渣或粉末。

药缸使用后应及时清洁洗刷干净，毒性中药饮片应使用专用药缸并贴有明显标志。

5.2.3.9调剂员调剂处方应当认真、细致、准确，同时必须做到“四查十对”：

查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

5.2.3.10调剂员配方时必须精力集中，认真仔细，避免拿错药品或称错用量。

5.2.3.11调配完毕经自查确认无误签名后，交给审方员进行复核。

5.2.4处方复核：

5.2.4.1调配好的饮片，审方员应当逐味复核与处方所开药味及剂数是否相符，有无错味、漏味、多味和掺杂异物。

5.2.4.2审查饮片的剂量与处方用量是否有差距，必要时复称。

5.2.4.3审查有无配伍禁忌、妊娠禁忌，毒麻药有无超量。

毒性中药、贵细中药的调配是否复当。

5.2.4.4审查先煎、后下、包煎、另煎、烊化、冲服等需特殊处理的饮片是否单独包装并注明用法、用量。

5.2.4.5审查药品质量，有无假劣饮处一，有无虫蛀、发霉、变质，有无生炙不分或以生代炙，是否有应捣未捣，调配处方有无乱代乱用等现象。

5.2.4.6复核人员检查无误并签字后，方可包装。

5.2.5包装：

5.2.5.1包装时注意先煎、后下等需特殊处理的饮片应放在每一包装饮片的上面，外用药应使用专用包装袋并有外用标志。

包装好后将处方固定在捆包好的药包上。

5.2.6发药：

5.2.6.1发药人员应首先核对取药凭证，详细询问患者姓名、处方剂数，注意区分姓名相同相似者，防止发生错发事故。

5.2.6.2耐心细致地向患者或其家属说明方药的用法、用量、禁忌、煎煮方法，需要特殊处理饮片的用法用量，药引的用法、自备“药引”的用法，并解答有关药品疗效、药源情况、价格等方面的咨询。

5.2.6.3检查饮片包扎是否牢固，如发现差错应立即采取措施，予以纠正。

5.3审方员应按规定留存处方原件或复印件，并做好中药配剂处方登记。