药品稽查员全年个人述职报告文档格式.docx

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请同志们评议。

一、理论学习方面

一年来，我注重自身的学习以提高综合素质，积极参加科学发展观活动并认真撰写读书笔记，系统学习了《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干规定》、《党内监督条例》中央《关于实行党内领导干部问责的暂行规定》，认真学习党的十七届五中全会精神，胡锦涛总书记在十七届中央纪委五次全会的重要讲话。

通过学习，对新时期加强领导干部党性修养、树立和弘扬良好作风的重要性、紧迫性有了进一步的认识，有利于提高素质，树立正确的权力观、地位观、利益观，更好地履行自己的领导职能，办公仆之事、尽公仆之心，执政为民，提高依法行政水平。

结合药品稽查工作实际，认真学习相关法律法规规章，遇疑难复杂案件与科室的同志一起学习讨论。

二、廉洁从政方面

廉洁从政是一名党员干部应当贯彻终身的基本要求，一年来，我处处以一个党员干部的标准严格要求自己。

自觉履行《廉政准则》，从不向管理相对人伸手，从不接受影响单位形象有背廉洁的礼品礼金和宴请。

做到讲政治、讲正气，自觉过好权力关、金钱关、人情关。

以人为善，团结同志，严于律己，宽以待人，不搞小团体，不搞小动作。

在此基础上，筑牢防腐拒变的堤坝。

一年来未发生违纪行为，没有违反药监系统内廉政建设十六个不准。

经常告诫分管科室的同事警钟长鸣，全年科室未发现廉政方面的问题。

三、稽查工作方面

以稽查办案为中心，开拓创新，狠抓实干，全面完成了各项目标任务。

截止目前，共出动执法人员人次，检查单位家次，立案起，结案起，查处违法案件标值万元，没收物品货值万元，没收违法所得万元，罚款万元，罚没款合计万元，完成抽样批次，其中针对性抽样批次，基本药物抽样批次。

今年是我局的机构改革年，管理体制的变化使稽查工作面临诸多不确定因素与与困难。

但维护辖区内用药用械安全的责任不变，我指导稽查科制订的全年工作目标与往年相比没有丝毫松懈，为确保全年工作的稳步推进奠定了基础。

注重稽查人员业务素质的不断提高。

年初组织开展了一年一度冬训活动，除进行法律法规行政执法相关知识讲座外，设置了监督执法模拟演练，现场制作执法文书；

邀请西安杨森制药有限公司的质量管理专家作药品真伪鉴别讲座；

针对科室中药鉴别专业人员缺少的现状，组织科室全体赴某中药饮片厂参观学习；

派员参加省市局组织的各项培训；

定期在科会上讨论办案体会。

诸多形式的业务学习取得了良好的效果，比如全体稽查人员对中药饮片真伪识别的能力大为提高，稽查人员执法文书制作水平、独立办案能力与办大案的能力显著提高。

精心组织药品市场专项整治活动。

1、组织开展互联网销售、邮售假药专项监督检查活动

结合上级和兄弟部门相关协查通报、公安110和群众举报，在检查过程中，检查人员充分发挥与公安、卫生、工商、邮政等部门的联席会议制度和区域协作打假机制的作用，与基层政府密切配合，深入村民家中，进行全面细致的调查取证，为取缔全国和区域范围内的制售假药的黑窝点起到了积极的作用。

2、组织开展了虚假广告药品的专项监督检查活动。

今年下半年，根据上级局的统一部署，药品广告监管由综合监管科移交至稽查科。

组织科室专题学习药品广告监管业务，落实一名经验丰富的稽查人员专门负责，对新闻媒体发布的广告逐一梳理，与新闻媒体和广告主面对面交换意见。

在检查中，发现需要群众提高警惕、谨慎购买的有10起，对新闻媒体提出整改意见和建议12条。

另外，我们还对群众投诉频率较高的品种进行针对性抽样，查出某药店销售的前列安通胶囊为假药，进行了处罚。

3、组织开展工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为专项监督检查

本次检查分自查阶段和督查阶段，在自查阶段，各医疗机构均按照《打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为医疗机构自查表》所确定的内容开展了自查，填写并报送了自查表。

督查阶段，我局结合各单位报送自查表的情况，对辖区内的所有医疗机构医用氧使用情况逐一进行检查。

4、组织开展医疗机构购药渠道专项监督检查

部署指挥乡镇医院从非法渠道购进药品系列案。

9月份，科室检查发现了吴某涉嫌冒用安徽某医药公司名义无证经营药品案件。

我带队二次赴安徽外调取证，并组织全体稽查人员放弃休息日，加班加点，苦战二个月，对全区乡镇以上医疗机构进行全面排查。

经查，有18家医疗机构涉嫌从无证单位购进药品。

目前该案取得初步进展，吴某涉嫌犯罪，已移送公司部门侦查。

强化药品抽样工作。

一是结合专项检查加大了中药饮片的抽样力度。

今年我科开展了中药饮片专项检查，结合此次检查，稽查全年抽样中药饮36批次，目前已收到16批次饮片的不合格报告，不合格率%；

二是开展了基本药物的抽样工作。

今年是基本药物制度正式实施的第一年，根据上级局的统一部署，我科对鑫鑫医药药材有限公司、市直医疗机构和部分乡镇医院抽取了份基本药物样品。

恶劣打击销售假药白蛋白违法活动。

对涉及到08年人血白蛋白案件的未予追求刑事责任的十名当事人进行了行政处罚，考虑到案件性质恶劣，社会危害性大，因此普遍采取在法律规定的幅度内从重处罚，共计涉案物品货值55万元，没收违法所得55万元，罚款11.58万元，罚没款合计14.12万元。

加强行业作风建设。

组织制定并实施了《通州药品监督稽查大队政风行风建设实施方案》。

召开专题动员会，进行安排部署，组织科室学习《xx年通州区民主评议政风行风工作实施意见》，向社会公开具体的服务承诺和行风建设目标，发放了调查问卷和征求意见函，深入乡镇调研，广泛征求社会各界的意见和建议，并制定了详细的整改方案，将整改落实情况向社会进行公示。

四、其他工作

加强财务管理，认真把关，签批或审核发票。

针对全年经费紧张的局面，配合局主要领导到省市局积极争取。

全年局机关财务运转正常，顺利通过市局的审计并受到好评。

作为一名协管者，作出了应有的辛劳。

作为局党组与局长室的一员，积极履行份内职责，积极配合与支持其他领导的工作，齐力协助支持主要领导决策与管理。

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存在不足：

工作上还存在一定的惰性，对政治理论与监管业务的学习时有松懈，参加稽查一线检查的频繁不高；

工作中时有急躁，有时不太注意方式，处理问题的艺术性不强，往往影响效果；

对分管科室，工作质量上要求提得多，有时近于苛刻，而生活等方面的困难关心得少。

以上不足，力争来年改正。

2019年药品管理科工作述职报告

今年以来在局党组的正确领导、分管局长的亲自指导下，根据年初制定的工作目标，我们较好的完成了全年工作目标任务，现将有关情况总结如下：

一、xx年完成的主要工作

（一）、持续开展了“整顿和规范药品市场秩序专项整治”活动为贯彻落实全国整顿和规范药品市场秩序工作电话会议精神，根据鲁食药监安函字第79号文件要求，在全市范围内集中开展了对“企业和医疗机构制剂室生产、配制专项整治”活动。

1、药品注册现场核查活动顺利进行。

局成立了核查工作领导小组，制定下发了《xx市药品注册现场核查工作实施方案》。

先后抽调药品现场考察员36人次，完成了对益康、三

九、百科、东滕阿胶等新产品申报企业的33个品种、45个规格、135批次注册品种的研制、生产复核工作。

截止xx年3月底，通过企业自查和市局核查确认：

xx年1月1日—xx年8月31日期间，我市共有4家企业上报注册品种85个（含省局受理并批准的7个品种）,核查后企业确认上报品种67个，申请撤回18个，其中企业自查主动撤回12个，市局核查否决品种6个。

较好地解决了药品注册领域存在的突出问题，提高了考核质量，杜绝了问题品种放行，确保了注册工作的严肃性。

2、狠抓了药品批准文号清查和药品再注册工作。

为此项工作的顺利开展，专门成立了清查工作办公室，确立了“定期督导，分类指导，按时完成、确保实效”的工作方针，针对两项工作时间紧、任务重、要求高的特点，我们实施了每天电话督导和每周碰头调度制度。

增强了工作紧迫感，推动了工作的落实。

同时针对部分企业药品批号文号证明资料不全的实际，我们及时翻阅查证了近20年来的文号历史资料近千份，供企业查找复印，既方便了企业，又促进了工作。

本次清查共涉及7个企业的批准文号224个，实际清查224个，确保了文号来源合法、资料真实。

3、抓了药品生产环节的整治工作。

结合我市实际，在抓好上级文件规定的12项检查内容的基础上，突出了物料抓清算，产品抓全检，岗位抓关键，制度抓规范等四个方面的整顿治理重点。

加大了对原料、辅料管理。

落实了原、辅料登记备案制度。

完善了考核制度，加大了对关键部位、重点区域、重点环节企业的关注度；

在检查方式上采取专项调度、随机督察和突击检查相结合，收到了明显的效果。

4、抓好药品生产企业和医疗机构制剂室的监管。

（1）、建立长效监管机制，严格依法监管。

建立健全管理相对人不良行为档案。

将全市9家药品生产企业和8家医疗机构制剂室日常监管全部纳入诚信管理考核范围，实行黑名单制度，对不良行为进行档案化管理。

今年共对企业进行检查52次，累计记录各类不良行为信息200余条，为日常监管提供了依据和抓手，较好地克服了以往工作的随意性和盲目性，强化了管理相对人的诚信经营意识和守法自律意识，延伸了管理链条。

、组织开展了对全市药品生产企业和医疗机构制剂室公用系统的监测检查，从生产的第一道工序抓起，保证生产车间达到净化要求，制水系统运转正常，使企业生产出合格放心的药品。

（二）、加强了企业监管，完成了驻厂监督员派驻工作。

完成了向生产企业派驻监督员工作。

及时确定了工作原则。

制订下发了《xx市向药品生产企业试行派驻监督员工作实施方案》和《关于印发〈xx市食品药品监督管理局关于加强对药品生产企业驻厂监督人员严格管理的有关规定〉的通知》。

根据我市企业分布实际，按照“全面派驻、分片划区、兼职管理”的模式，对除医用氧气和中药饮片以外的所有药品生产企业进行了派驻。

目前，主要是滕州片1人，薛城片1人。

狠抓了业务抓培训。

先后2次组织驻厂监督员参加了省局、国家局组织的业务培训。

狠抓了工作督导。

加大了对驻厂监督员的督导力度，实行了监督员“日志、周报、月总结、季评估、半年述职”制度。

5月份以来，分管局长贾敬元同志先后2次带领药品、纪检等科室有关人员分别对监督员履行职责、开展工作和执行廉洁纪律等工作进行现场督导和检查。

协调解决工作困难10余项，推动了监管工作落实。

截止目前，驻厂监督员累计开展各类专项整治（如规范批生产记录、审计原辅供应商等）活动29项，纠正各类问题156件次，发现和排除药品生产不安全苗头和隐患13起。

尤其是滕州片监督员苗运明同志，工作深入，作风严谨，原则性强，作用明显。

先后发现和排除大的药品安全隐患2起，监督销毁问题产品货值近10万元，以实际行动塑造了科学监管形象，靠过硬本领赢得了企业尊重与信赖。

（三）、特殊药品监管工作常抓不懈我们以特药监控信息网络管理为平台，以确保特药安全为目标，狠抓了特药监管工作。

出台了xx市食品药品监管局对特殊药品经营和使用监管责任制。

一是把特殊药品管理的有关法规制度，纳入区（市）分局年度教育计划，列入了学习和考核内容。

二是认真落实了特药安全监管巡查制度。

今年来共完成对特殊药品经营企业全面检查4次；

对准备申报罂粟壳、医疗用毒性药品定点经营的批发企业从内部设施管理到人员配备，制度建立等各方面进行了检查验收；

对生产企业益康和三九药业xx年以来使用麻黄素等特殊药品原料药情况进行了一次专项检查。

开展药品流向跟踪审计专项活动2次；

先后责成滕州市局、山亭区分局