iso9001八大原则讲义Word文件下载.docx
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c.流程绩效及产品符合性
d.各项预防与矫正行动的优点
e.先前管理审查的跟催措施
f.可能影响品质管理系统的变更
g.改善的建议
5.6.3审查输出
a.过程有效性之改善
b.顾客要求之改善
c.资源需求
5.6管理审查
5.6.1概述
1.以确保其持续适切,正确及效性
2.审查应包括评定改善的机会
3.品质政策\目标\变更要求
1.提供所需资源
a.实施,维持及持续改善（QMS）
b.提升顾客满意度
2.培训__胜任,认知,有效性
3.提供和维持达成产品合格所需的设施
4.工作环境
6.资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
6.3设施
6.4工作环境
1.3领导统御之流程:
提供资源
指挥全员参与
员工自查量测
订定品质政策
与品质目标
稽核纠正
持续改善
目标达成
客户满意
高层主管随时给予热情与专家之关怀
2
二.顾客导向
Customer-Focus
创造出的产品就是供顾客使用,要使顾客自愿拿钱买你的产品,必须使顾客满意.顾客贯串着的全过程2.1相关ISO条文
5.2顾客导向5.3品质政策7.2.1产品相关要求的决定7.2.3顾客沟通
7.3.2设计与开发输入7.5.4顾客财产8.2.1顾客满意度
7.2.3顾客沟通
a.产品信息
b.询价,合约或订单处理包括修改,
毁约.
c.顾客回鐀,如\抱怨\建议
7.2.1产品相关需求的决定
a.顾客指定的需求
b.非顾客所陈述的特定用途,法令,法规,额外的需求（OEM）
5.2顾客导向
最高管理层应确保顾客要求被决
定并达成提高顾客满意的目标
全面,全员,全过程宣导品质政策
8.2.1顾客满意
监控有关顾客感觉的信息,作为一种品
质管理系统绩效的量测,订定顾客满意
度.
7.5.4顾客财产
应鉴别,验证,保护及保全顾客所提供使用
或组成产品的财产,假如任何顾客财产遗
失,损坏或发现不适用时,应向顾客报告及
维持记录.
_________含知识产权
7.3.2设计与开发输入
a.功能及绩效的需求
b.适用的法令和规章要求
c.可行时,先前类似设计信息的取得
d.其它设计与开发必要的要求
e.这些输入应被审查其适切性,需求是完
整的,明确的且互不矛盾的.
3
主动确认
有具体声明的需求
或无具体声明的需求
就是
2.2顾客导向
5
了解
6
4
顾客
可满足客户之期望或
无法满足客户之期望
8
7
无法满足的期望,满足\或
超越合理的期望与需求
沟通
基本要求+顾客需求=顾客满意
汉华光电知识就是力量
五.全员参与
5.1全员参与:
工作意愿+工作能力+工作品质=品质目标
5.2相关ISO条文:
5.1管理承诺5.3品质政策6.2人力资源7.5.4顾客财产
6.2.1概述
适当的教育、训练、技艺及经验,执行
影响产品品质工作的人员应胜任其工
作.
6.2.2胜任,认知及训练
a.决定执行影响产品品质工作的人员所
的胜任能力.
b.提供训练或采取其它措施以满足这
要求.
c.评估所采取措施的有效性.
d.确保员工认知他们的作业与如何贡献
自己以达目标的关连性与重要性.
全员沟通职责上工
程为下工程服务
宣导确认提
升全员素质
规范全员能力要
求培训资格上岗
5.3程序:
全员训练达成能力及
资格确认和有效性
全员目标达成
四.过程导向
ProcessApproach
4.1过程导向
4.1.1了解每一件工作的真正目的___必要之条件与资源（SOP）.
4.1.2工作的过程就是确认,去使用设备材料方法等资源实现工作目的.
4.2.3工作绩效==过程的是否完成在于工作目标是否达成.
4.1.4请记住:
5.6.2审查输入点是否应用过程导向的理念去达成.
4.2相关ISO条文从第5章~8章全过程.
4.3
输出
过程
输入
达成工作目的
符合品质要求的产品
客户对服务之满意
生产流程顺畅有效
工作条件
法令规定
客户需求
工程标准
5W1H
我的工作
改
进
计
划
4.2
6资源管理
6.1资源的提供
5.管理责任
5.1管理承诺5.2顾客导向5.3品质政策5.4规划5.5责任,授权与沟通
5.6管理审查8.5改善措施
8.5.1持续改善8.5.2矫正措施
8.5.3预防措施
P
A
执
行
检
查
C
D
8.量测,分析与改善
8.1概述
8.2监控与量
8.3.2合格品的管制
8.4资料的分析
7.产品实现
7.1产品实现的规划
7.2顾客相关的流程
7.3设计与开发
7.4采购
7.5生产与服务的提供
7.6监控与量测仪器的管制
六.持续改善
8.5.1持续改善
应活用品质政策、品质目标、稽核
结果、资源与矫正\预防措施和理
审查的运用,持续改善品质系统有
效性.
1.依据公司产品\服务特性籍由统计
分析之结果,针对影响:
1.1系统管理之有效性
1.2产品品质之趋势
1.3SOP的实用性及操作性
1.4各功能目标达成状况
2.持续改善运用:
2.1防呆法
2.2流程标准化\合理化
2.3设备\量治具更新
2.4品质成本降低
2.5空间有效性规划与适用
2.6生产效率提升
2.7客户满意度提升
2.8库存周转金减低
2.9品质提升
2.10人力资源之善用,QCC\改善提案
改善
持续改善之策略:
新标准
创
新
10
时间
ContinualImprovement
6.1持续改善的精神:
企业可得致效益的增长.
6.1.1提高企业的实力,增强了竞争优势.
6.1.2增加对改进机会快速和灵活之反应能力.
6.1.3使企业品质管理系统能动能态的适应内外环境之变化并为团队发展之动力.
6.2相关ISO条文:
5.1管理者承诺5.3品质政策
品质管理体系的持续改进
5.6管理审查8.5.1持续改善
6.3流程:
6.3流程.
管理职责
顾
客
要求
满意
测量、分析
改善
资源管理
D
产品
产品实践
图1:
过程导向品质管理系统的模式
9
三.系统管理
SystemApproachToManagement
3.1系统管理之目的
3.1.1持续增强主要过程的应变及处理能力
3.1.2强化过程中的达成预期目标,相互协调
3.1.3计算机化管理建立事业有效性和效率的信心
3.2相关ISO条文0从章（从简介___量测、分析和改善）至第八章
3.3流程
建立QMS及品质目标题（可量测）及必要之过程
衡量、评估及持续改善,过程绩效
了解过程间之相互关系,实施过程
检查规划有效之行动方案,过程之监控、量
测及报告结果
七.事实决策
FactualApproachToDecisionMaking
7.1事实决策内涵
7.1.1决策的事实依据在哪里?
7.1.2如何有效汇整分析这些事实资料者（QC七大手法之应用）
7.1.3确保决策的考量与资料分析的结果互为因果
7.2相关ISO条文:
7.5.2生产和服务的过程确认7.5.3鉴别与追溯
7.6量测与监控仪器的管制8.2.3过程的量测与监控
8.3不合格产品管制8.4资料分析
8.5.2矫正行动8.5.3预防行动
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7.6量测与监控仪器的管制
1.校验流程
2.校验周期
3.校验追溯例事
4.履历表
5.校验标签之使用
6.校验环境
7.校验作业及矫正措施
7.5.3鉴别与追溯
a适当的方法识别产品各阶段
b.识别监督和量测的产品状况
c.有追溯要求时,应管制和记录产品的
唯一识别
7.5.2生产和服务过程确认
确认应证实这些流程达成计划结果能力.
a界定这些流程审查与核准标准]
b.设备与人员资格的核准]
c.判定方法或程序的使用
d.记录的需求
e.再确认
g.特殊制程,特殊流程
8.3不合格品管制
应确保不符合需求的产品被鉴别及管制,以预防其被误用或交货处理不合格品的管制与相关责任,与授权应被界定于文件化程序.
※处理不合格品
a.采取措施,消除不合格品
b.不合格品的特采（放行,让步）
c.标示与隔离
※交货后的不合格品,应评价其影响并采
取适当措施.资料（数据）分析应提供以下
信息:
a.顾客满意
b.产品要求的符合性
c.过程和产品的特性及趋势
d.供方
8.2.3过程的量测与监控
适切的鉴别为“量测和监督”流程所需的
统计技术和管理工具,并制定相关程序及指导性文件以供执行.
1.制程管控:
如X-Rchart,P-chart,SPC等
2.设备查核,点检,定期保养,易损工具更换周期表如:
TPM
3.人员管制,绩效巡检
4.产品量测,抽样计划,允收水准,ORT检测记录
8.标准件管理
9强制作业
10.新购检验,量测
11.搬运、保存与储藏
12.校验记录
13.相关检测治工具之维护及管制
14.相关仪器设备之维护及管制
15.相关之软件及硬件之维护入管制
，，，
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a.决定潜在不符合及其原因
b.评估措施的需要以预防不符合的
发生
c.决定和实施所需之措施
d.记录所采取措施的结果
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