iso9001八大原则讲义Word文件下载.docx

1、c. 流程绩效及产品符合性d. 各项预防与矫正行动的优点e. 先前管理审查的跟催措施f. 可能影响品质管理系统的变更g. 改善的建议5.6.3审查输出a. 过程有效性之改善 b. 顾客要求之改善 c. 资源需求5.6管理审查5.6.1概述1. 以确保其持续适切,正确及效性2.审查应包括评定改善的机会3.品质政策目标变更要求1. 提供所需资源a. 实施,维持及持续改善（QMS）b. 提升顾客满意度2. 培训_胜任,认知,有效性3. 提供和维持达成产品合格所需的设施4. 工作环境6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境1.3领导统御之流程:提供资源指挥全员参与员工自查量测订

2、定品质政策与品质目标 稽核纠正持续改善目标达成客户满意高层主管随时给予热情与专家之关怀2二.顾 客 导 向Customer-Focus创造出的产品就是供顾客使用,要使顾客自愿拿钱买你的产品,必须使顾客满意.顾客贯串着的全过程2.1相关ISO条文5.2顾客导向 5.3品质政策 7.2.1产品相关要求的决定 7.2.3顾客沟通7.3.2设计与开发输入 7.5.4顾客财产 8.2.1顾客满意度7.2.3顾客沟通a. 产品信息b. 询价,合约或订单处理包括修改, 毁约.c. 顾客回鐀,如抱怨建议7.2.1产品相关需求的决定a. 顾客指定的需求b. 非顾客所陈述的特定用途,法令,法规,额外的需求（OEM

3、）5.2顾客导向 最高管理层应确保顾客要求被决 定并达成提高顾客满意的目标 全面,全员,全过程宣导品质政策8.2.1顾客满意 监控有关顾客感觉的信息,作为一种品 质管理系统绩效的量测,订定顾客满意 度.7.5.4顾客财产 应鉴别,验证,保护及保全顾客所提供使用 或组成产品的财产,假如任何顾客财产遗 失,损坏或发现不适用时,应向顾客报告及 维持记录. _含知识产权7.3.2设计与开发输入 a. 功能及绩效的需求 b. 适用的法令和规章要求 c. 可行时,先前类似设计信息的取得 d. 其它设计与开发必要的要求 e. 这些输入应被审查其适切性,需求是完 整的,明确的且互不矛盾的.3主 动 确 认有具

4、体声明的需求或无具体声明的需求 就是2.2顾客导向 5了 解64顾 客 可满足客户之期望或 无法满足客户之期望87无法满足的期望,满足或超越合理的期望与需求沟 通基 本 要 求 + 顾 客 需 求 = 顾 客 满 意汉华光电 知识就是力量五.全 员 参 与5.1全员参与: 工 作 意 愿 + 工 作 能 力 + 工 作 品 质 = 品 质 目 标5.2相关ISO条文: 5.1管理承诺 5.3品质政策 6.2人力资源 7.5.4顾客财产 6.2.1概述 适当的教育、训练、技艺及经验,执行 影响产品品质工作的人员应胜任其工 作.6.2.2胜任,认知及训练a. 决定执行影响产品品质工作的人员所 的胜

5、任能力.b. 提供训练或采取其它措施以满足这 要求.c. 评估所采取措施的有效性.d. 确保员工认知他们的作业与如何贡献 自己以达目标的关连性与重要性. 全员沟通职责上工 程为下工程服务宣导确认提升全员素质规范全员能力要求培训资格上岗5.3程序:全员训练达成能力及资格确认和有效性全员目标达成四.过 程 导 向Process Approach4.1过程导向 4.1.1了解每一件工作的真正目的_ _ _必要之条件与资源（SOP）. 4.1.2工作的过程就是确认,去使用设备材料方法等资源实现工作目的. 4.2.3工作绩效 = 过程的是否完成 在于工作目标是否达成. 4.1.4请记住:5.6.2审查输

6、入点是否应用过程导向的理念去达成.4.2相关ISO条文从第5章8章全过程.4.3输出过程输入达成工作目的符合品质要求的产品客户对服务之满意生产流程顺畅有效工作条件法令规定客户需求工程标准5W1H我的工作改进计划4.26资源管理6.1资源的提供5.管理责任5.1管理承诺 5.2顾客导向 5.3品质政策 5.4规划 5.5责任,授权与沟通5.6管理审查 8.5改善措施8.5.1持续改善8.5.2矫正措施8.5.3预防措施PA执行检查C D8.量测,分析与改善8.1概述8.2监控与量8.3.2合格品的管制8.4资料的分析7.产品实现7.1产品实现的规划7.2顾客相关的流程7.3设计与开发7.4采购7

7、.5生产与服务的提供7.6监控与量测仪器的管制六.持 续 改 善8.5.1持续改善 应活用品质政策、品质目标、稽核 结果、资源与矫正预防措施和理 审查的运用,持续改善品质系统有 效性.1. 依据公司产品服务特性籍由统计 分析之结果,针对影响:1.1系统管理之有效性1.2产品品质之趋势1.3 SOP的实用性及操作性1.4 各功能目标达成状况2.持续改善运用:2.1防呆法2.2流程标准化合理化2.3设备量治具更新2.4品质成本降低2.5空间有效性规划与适用2.6生产效率提升2.7客户满意度提升2.8库存周转金减低2.9品质提升2.10人力资源之善用,QCC改善提案改 善 持续改善之策略:新 标 准

8、创新10时 间Continual Improvement6.1持续改善的精神:企业可得致效益的增长. 6.1.1提高企业的实力,增强了竞争优势. 6.1.2增加对改进机会快速和灵活之反应能力. 6.1.3使企业品质管理系统能动能态的适应内外环境之变化并为团队发展之动力.6.2相关ISO条文: 5.1管理者承诺 5.3品质政策 品质管理体系的持续改进5.6管理审查 8.5.1持续改善6.3流程: 6.3流程.管理职责顾客要求满意测量、分析改善资源管理D产 品产品实践图1:过程导向品质管理系统的模式9三.系 统 管 理System Approach To Management3.1系统管理之目的

9、3.1.1持续增强主要过程的应变及处理能力 3.1.2强化过程中的达成预期目标,相互协调 3.1.3计算机化管理建立事业有效性和效率的信心3.2相关ISO条文0从章（从简介_ _ _量测、分析和改善）至第八章3.3流程建立QMS及品质目标题（可量测）及必要之过程衡量、评估及持续改善,过程绩效了解过程间之相互关系,实施过程检查规划有效之行动方案,过程之监控、量测及报告结果七.事 实 决 策Factual Approach To Decision Making7.1事实决策内涵 7.1.1决策的事实依据在哪里? 7.1.2如何有效汇整分析这些事实资料者（QC七大手法之应用） 7.1.3确保决策的考

10、量与资料分析的结果互为因果7.2相关ISO条文: 7.5.2生产和服务的过程确认 7.5.3鉴别与追溯 7.6量测与监控仪器的管制 8.2.3过程的量测与监控 8.3不合格产品管制 8.4资料分析 8.5.2矫正行动 8.5.3预防行动117.6量测与监控仪器的管制1. 校验流程2. 校验周期3. 校验追溯例事4. 履历表5. 校验标签之使用6. 校验环境7. 校验作业及矫正措施7.5.3鉴别与追溯a适当的方法识别产品各阶段b.识别监督和量测的产品状况c.有追溯要求时,应管制和记录产品的 唯一识别7.5.2生产和服务过程确认 确认应证实这些流程达成计划结果能力.a界定这些流程审查与核准标准b.

11、设备与人员资格的核准c.判定方法或程序的使用d.记录的需求e.再确认g.特殊制程,特殊流程8.3不合格品管制 应确保不符合需求的产品被鉴别及管制,以预防其被误用或交货处理不合格品的管制与相关责任,与授权应被界定于文件化程序. 处理不合格品a. 采取措施,消除不合格品b. 不合格品的特采（放行,让步）c. 标示与隔离 交货后的不合格品,应评价其影响并采 取适当措施.资料（数据）分析应提供以下 信息:a. 顾客满意b. 产品要求的符合性c. 过程和产品的特性及趋势d. 供方8.2.3过程的量测与监控 适切的鉴别为 “量测和监督”流程所需的统计技术和管理工具,并制定相关程序及指导性文件以供执行.1. 制程管控:如X-R chart,P-chart,SPC等2. 设备查核,点检,定期保养,易损工具更换周期表如:TPM3. 人员管制,绩效巡检4. 产品量测,抽样计划,允收水准,ORT检测记录 8.标准件管理 9强制作业 10.新购检验,量测 11.搬运、保存与储藏 12.校验记录 13.相关检测治工具之维护及管制 14.相关仪器设备之维护及管制 15.相关之软件及硬件之维护入管制，12a. 决定潜在不符合及其原因b. 评估措施的需要以预防不符合的 发生c. 决定和实施所需之措施d. 记录所采取措施的结果