13内部审核程序文档格式.docx

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与审核准则、标准、管理体系文件有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

4职责

4.1公司总经理批准管理体系审核计划，在质量负责人任内审组长时批准内审报告。

4.2质量负责人（管理者代表）

a策划内部审核计划纲要和落实审核所需的资源及设施；

b选择合适的内审员，指定内审组长，并规定其职责；

c批准纠正措施，组织内审员对不符合发现的纠正或纠正措施的完成情况进行跟踪验证，解决对纠正措施要求方面解释上的不一致或反应延迟等问题；

d批准管理体系内部审核报告，对审核结果进行评定，向管理评审会议报告内审中发现的主要问题及纠正措施完成情况。

4.3审核人员

a审核组长负责组织内部审核工作；

b按本程序要求，准备、实施并报告审核工作；

c在接受质量负责人委托后，对上次和本次内审中提出的纠正措施的完成情况进行跟踪验证。

4.4责任部门负责对发现的不符合项进行纠正，分析不符合原因，制订并实施纠正措施。

4.5公司各部门和人员应对审核工作进行全面合作。

4.6技术管理部负责内审提出不符合项的严重性和可接受性评价，负责内审资料的归档保管。

5工作程序

5.1管理体系内部审核工作流程图（见图2-13）

图2-13管理体系内部审核工作流程图

5.2内审员的任职要求

a应具备相关专业理工科大专及以上学历，具有不少于3年的检验检测工作经历，并在本公司从事1年以上检验检测技术及管理工作；

b应具备其所审核专业领域的技术知识，熟悉有关材料、检验检测过程和安全及环境要求，熟悉公司的管理体系文件和检验检测工作程序；

c掌握公司所取各项资质管理的法规、评审准则、标准的规定；

d应接受过管理体系审核方法、审核技巧和审核过程方面的培训，取得内审员培训合格证并经质量负责人确认授权；

e应能坚持公正、客观并善于观察，有良好沟通能力。

5.3内部审核的策划

5.3.1每年年初，质量负责人应根据公司管理体系运作情况策划公司本年度管理体系审核工作，编制本《年度管理体系审核计划表》，报总经理批准后实施。

5.3.2所制定《年度管理体系审核计划表》应涵盖评审准则和标准的各个要素，确保管理体系的每一要素、公司每一部门至少每12个月被检查一次；

质量负责人还应根据公司管理体系运行的现状和前一年内部及外部审核中所发现问题的严重性，决定对部分要素或部门增加检查的频率。

5.3.3通常对本公司管理体系各要素和各部门的内部审核每年至少实施一次，内审间隔不超过12个月。

当出现下列情况之一时，可能导致对公司检验检测结果的正确性或管理体系有效性产生怀疑时，质量负责人应尽快上报总经理批准后，追加在相关区域内予以实施附加的内部审核：

a发生重大的质量事故、安全及环境事件；

b因客户的申诉和投诉而发现严重不符合缺陷，或对某个环节连续出现申诉和投诉；

c组织机构、管理体系发生重大变化。

5.4内部审核实施前的准备

5.4.1在年度审核计划安排的内审实施前14天，质量负责人签署批准内审组的成员名单（成员的选择依“内审员不能审核自己所从事的活动或自己直接负责的工作”的原则执行），任命内审组长，颁布内审工作安排通知。

内审组长负责制订内部审核计划。

内审计划应包括：

审核目的和范围、受审核部门、审核所依据的文件（准则与标准、公司管理体系文件）、审核内容、审核时间及人员安排。

5.4.2内审组长在内审实施前7天，对已制订的《内部审核计划》，与被审核部门负责人沟通并确认内审时间安排；

与内审员协商确认具体的分工安排，使每位内审员明确所负责审核的部门及其管理体系要素；

委派的内审员应当具备与被审核部门相关的业务技术知识，特殊情况下，内审组需吸收专业技术专家参加时，应经质量负责人批准。

《内部审核计划》经质量负责人审核报总经理批准后实施，并下发给各被审核部门、公司领导和内审组成员。

5.4.3在内审实施前3天，由内审组长召开内审组会议，明确《内审计划》的任务分工，提出内审注意事项和日程安排；

组织对《内部审核评价表》内容进行讨论，根据前次内审报告和上一年内外部审核发现的不符合项纳入《内部审核评价表》中予以关注，内审组应对下列内审文件进行确认：

a内部审核计划；

b内部审核评价表（说明审核的要点和应查看的资料）；

c技术能力检查确认表（需要核查的专业领域、项目或参数）；

5.4.4内审实施前，内审组长应组织对公司管理体系文件（手册、程序）进行文件评审，以检查管理体系文件与评审准则和标准要求的符合性。

5.4.5受审核部门收到“内审工作安排通知”和“内部审核计划”后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两个工作日内通知内审组长，经协商后另行安排，但应在本季度内安排完成，并报质量负责人批准；

如果对审核组的成员组成有异议，由内审组长报告质量负责人协调解决。

5.4.6受审核部门要确定陪同人员，并做好必要的准备工作。

5.4.7因本公司具有多个管理体系资质认证，质量负责人根据公正、高效、省时原则，采取联合内审的方式进行（如内审员对相同部门同时进行多体系联合内审，每个体系内审组在相同时间对同一部门实施内审），不论采用何种方式进行联合内审，内审组成员应具有所承担管理体系评审的内审员授权资格。

5.4.8联合内审组组长应按照相应管理体系的要求分别制定《内部审核计划》和《内部审核评价表》，具体方法见本章节5.4.1～5.4.3。

5.5内部审核的实施

5.5.1内审组长主持内审首次会议，说明审核目的、方法和有关要求，对内审计划进行确认，明确受审核部门配合人员，明确末次会议的时间和参加会议人员。

参加首次会议人员：

内审组成员、受审核部门负责人、质量负责人、技术负责人，与会人员签到，由技术管理部负责内审会议的记录和会议资料的保管。

5.5.2文件资料的审查

a内审员检查与受审核部门的技术和管理活动有关的程序文件、作业指导书、标准规范等是不是现行有效的受控版本，并检查其实施情况；

b内审员检查与受审核部门相关的管理体系运行记录、技术记录是否齐全并符合管理体系文件、标准规范要求。

5.5.3现场的审查

a内审员根据《内部审核评价表》中的检查项目对受审核部门进行现场检查。

内审员应通过交谈、查阅文件、现场考核、收集证据、检查管理体系的运行情况，公正、客观地做好审核记录，审核结果应分别记录在《内部审核评价表》、《现场检查情况记录表》和《技术能力检查确认表》中；

b对于联合内审，内审员应对现场审核发现分别填入所承担的相应管理体系《内部审核评价表》中；

c现场审核发现问题时，内审员应进一步调查清楚，对所存在问题的客观性进行验证，应当场取得该项工作负责人或操作者、或陪同人员的确认，同意所发现的不符合事实，以利纠正，并做好记录。

5.5.4内审员在《内部审核评价表》上记录的不符合事实，应详细描述不符合事项之状况，审核结束后与受审核部门负责人共同进行确认。

5.6内部审核的结果评价

5.6.1审核完所有的活动后，内审组长应召集内审组会议，审核人员通过对现场审核发现、收集的客观证据，进行认真评价和分析，确定哪些应报告为不符合项，哪些只作为改进建议。

5.6.2对不符合项，应准确、清晰地进行描述和记录，填写《不符合工作处理记录》。

5.6.3内审员开具的《不符合工作处理记录》应由受审核方进行确认，以分清是非，辩明责任，便于有效地采取纠正或纠正措施。

5.6.4根据确定各份不符合项，内审组长对审核的观察结果进行汇总分析，除给出不符合公司管理体系文件或技术标准的条款外，还应同时给出其对应的管理体系要素条款，并填写《内审不符合项汇总对照表》和《不符合项分布汇总表》。

末次会议前，内审组长应完成各管理体系的《内审报告》，对管理体系、或管理体系要素、或受审核部门的技术运作和管理活动，作出准确、客观、完整的评价，并指出改进的方向。

5.6.5内审组组长组织召开末次会议，说明审核情况，宣布审核结果，报告内审组的结论，提出对纠正或纠正措施的要求。

参加末次会议人员：

公司领导、内审组成员、受审核部门负责人、质量负责人、技术负责人，与会人员签到，由技术管理部负责内审会议的记录和会议资料的保管。

5.7纠正措施的制定和实施

5.7.1对内审正式签发《不符合工作处理记录》，受审核部门要对发现的不符合项立即进行纠正，技术管理部应对不符合项的严重性和可接受性进行评价，由质量负责人确定是否采取纠正措施。

5.7.2如果验证结果表明不符合项可能再度发生，或对其程序的符合性产生怀疑，应立即执行《纠正措施控制程序》，向责任部门下发《纠正措施记录表》。

5.7.3受审核部门收到《纠正措施记录表》后，要对造成不符合项的原因进行分析，有的放矢地提出纠正措施的建议，其中应包括完成纠正措施的期限。

5.7.4受审核部门提出的纠正措施建议应经过内审组的认可。

经过认可的纠正措施应形成文件，反映在《纠正措施记录表》中，并应经内审组组长批准后组织实施。

5.7.5当不符合项可能危及检验检测结果时，应当停止相关的活动，直至采取适当的纠正措施，并能证实所采取的纠正措施取得了满意的结果。

并对不符合项可能已经影响到的结果，应进行调查；

如果对相应的检验检测的报告的有效性产生怀疑时，应当通知客户。

5.7.6责任部门对《纠正措施记录表》不作反应时，内审组长应加以追查并向质量负责人报告。

5.7.7如果不能就纠正措施要求或纠正措施性质达成一致意见时，质量负责人应向技术负责人报告，由他来仲裁。

5.8编制管理体系内部审核报告

5.8.1《内审报告》应在末次会议前完成，因客观原因可在末次会议结束后7个工作日内完成。

《内审报告》由内审组长负责编写、签发，呈质量负责人（质量负责人担任内审组长时，由总经理）批准。

5.8.2内审报告内容包括：

a内审的目的、范围和内审依据的文件；

b内审组成员、审核日期及受审核部门主要参加人员；

c内部审核计划的具体实施情况；

d审核中发现的问题摘要（不符合项），确定完成纠正或纠正措施的日期；

e前次内部审核后纠正措施的执行情况及效果；

f公司管理体系与评审准则或标准的符合性，管理体系实际运行与管理体系的符合性、有效性的评价结论及改进建议。

不符合项整改报告作为内审关闭的证明材料，应在全部整改完成后，作为附件放入内审报告中，质量负责人应最终负责确保受审核方消除不符合项并予以关闭。

不符合整改报告包括：

《内审不符合项汇总对照表》、《不符合项分布汇总表》、《不符合工作处理记录》、《纠正措施记录表》、《预防措施记录表》及整改相关证明材料。

5.8.3内审报告的发放范围：

a公司领导层；

b责任部门和相关部门的负责人。

5.9纠正措施的跟踪验证

5.9.1商定的纠正措施期限到期后，质量负责人应委托一名内审员验证其纠正措施的有效性。

负责验证的内审员应检查纠正措施已完成并确认有效后，在《纠正措施记录表》中的验证栏中签名。

5.9.2在下次内部审核时，内审组应安排检查该纠正