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4

4.4质量管理体系及其过程

(1)质量管理体系过程的顺序及相互关系是否明确?

是否识别并表述?

(2)是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程?

如何控制?

(3)如何保证体系动作所需的资源?

信息是否充分?

(4)如何监视、测量分析这些过程?

(5)如何对过程实施采取必要的措施,并进行持续改进?

(6)是否有要求应对的风险和机遇措施?

5

5.1领导作用承诺

通过审核活动来承诺并提供证据证明质量管理体系的有效性

6

5.2方针

(1)是否制定了质量方针并发布?

(2)是否与组织的宗旨相适应?

(3)是否包括对满足要求和持续改进的承诺?

(4)是否为组织提供制定和评审质量目标的框架?

(5)是否采取哪些信息途径传达到相关部门?

7

5.3组织岗位、职责权限

(1)是否明确各过程和岗位,其相互关系?

(2)部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确?

(4)各管理层的职责、职权是否能确保?

(5)是否对沟通的方式和渠道作出规定?

通过效果检查,横向、纵向的信息传递

8

6.1应对风险和机遇的措施

最高管理者或管代是否组织各部门进行识别风险和机遇并确定有效的应对措施?

9

6.2.1质量目标及其实现的策划

(1)质量目标是否制定并发布?

(2)质量目标是否分解和落实?

分解是否适宜并得到评审?

(3)质量目标是否量化并可测量?

(4)质量目标是否与质量方针保持一致?

(5)质量是否满足产品要求所需的内容?

10

7.1资源

(1)如何确定质量管理体系运行和产品符合性所需的资源?

(2)所提供的资源能否满足运行和持续改进有效性的要求?

所提供的资源是否确保产品或服务质量达到顾客满意?

11

7.4内部沟通

查是否建立适当有效的内部沟通渠道

12

7.5成文信息

组织是否有支持质量管理体系运行的成文信息并对其进行控制?

13

9.1.2以顾客为中心

(1)如何认识满足顾客的要求和法律法规的重要性?

(2)有哪些措施使全体员工理解满足顾客和法律法规的重要性?

(3)最高管理层是否以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求得到满足?

(4)采取什么活动评价质量管理体系有效?

14

9.1.1监视测量分析和评价

(1)策划和确定何种测量、分析和改进方式确保产品/体系的符合性?

(2)确立何种方法持续改进体系的有效性?

(3)策划确立何种统计技术和方法?

(4)统计技术和方法是否适宜和有效?

15

9.2.2内部审核

(1)是否对内部审核进行策划?

(2)策划的结果是否适合企业现状,包括覆盖的产品/服务范围、现场和过程?

(3)内审是否按策划的规定要求实施?

16

9.3管理评审

(1)最高管理层是否按策划对质量管理体系进行管理评审

(2)管理评审的间隔时间多少?

是否适宜?

是否由最高领导支持管理评审?

(3)评审内容包括了体系的适用性、充分性、有效性?

(4)管理评审的输入内容是否齐全?

(5)评审结果是否记录?

17

10.3持续改进

持续改进

(1)如何利用各种信息来进行持续改进?

(2)有哪些方式实施改进?

(3)改进效果如何?

(4)改进是否能体现PDCA循环?

人事行政部

5.3岗位职责和权限

(1)是否了解本部门及自身的职责?

(2)询问其对自己的职责和权限是否了解,是否知道与其他部门(岗位)的关系?

是否对本部门进行识别风险和机遇,并采取有效的因对措施?

6.2质量目标及其实现

是否了解组织的质量目标?

本部门质量目标的实现情况如何?

不达标是否有纠正措施?

统计有否依据?

数据是否可信?

7.1.3工作环境

(1)组织是否具备合适的工作环境?

是否得到了管理?

(2)与工作有关的法律法规有哪些?

7.1.2人员

《人事登记表》查看招聘员工的资料是否满足岗位的要求?

人员的安排能否满足质量控制需要?

是否识别从事影响产品质量工作的人员所必要的能力?

包括特殊工种人员的能力、资格。

查特殊工种上岗证(50㎏以上行车作业人员、叉车驾驶员、机动车辆驾驶员、电工等,需要外部具有资质的机构颁发的证书)

内部沟通的方法及效果?

7.2/7.3能力/意识

培训是否有计划,实施情况如何?

查《年度培训计划表》

是否对人员能力的胜任情况进行了考核?

是否按需要提供培训,包括质量意识和能力或采取其他措施以满足这些岗位需求?

7.5文件控制

(1)请问公司建立文件化的质量管理体系,都包括哪些文件?

查看各种文件,了解文件受控分发的情况。

(2)查看引用的外来文件的受控情况。

7.5记录控制

结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况。

技术工程部

(2)询问2~3名工程人员,看其对自己的职责和权限是否了解,是否知道与其他部门(岗位)的关系?

6.2质量目标

8.1产品和服务实现的策划

近一年生产流程、生产工艺、作业要求是否有变化

8.3设计和开发

(1)询问技术工程主管是否参加设计评审、设计确认。

(2)询问技术工程部工装夹具的制作流程?

并查制作中产生的相关记录?

8.5.1生产和服务提供的控制

(1)询问是否向生产部提供工艺文件。

查《生产工艺流程图》、《作业指导书》、(任意抽5~10款产品的工艺文件)

(2)询问是否向生产中心/品保部提供工装夹具?

8.5.6变更的控制

对于生产服务的变更是否按变更程序控制变更?

技术工程——设备管理

(2)对自己的职责和权限是否了解,是否知道与其他部门(岗位)的关系?

是否对本部门进行识别风险和机遇,并采取有效的应对措施?

(与生产中心一起识别)

7.1.3基础设施

(1)是否为生产提供适宜的设备?

(2)新设备是否能够满足生产要求,并经过验收和试产?

7.2/7.3能力、意识

特殊岗位人员是否具有国家承认证书?

如电工。

8.5生产和服务提供的控制

(1)是否建立生产设备台帐及设备维修履历表,并有效地管理设备?

(2)生产设备是否规定并有计划地进行维护?

(3)是否按计划对设备进行有效的保养和维护(一级保养/二级保养/三级保养),并保留记录?

(4)设备故障是否能快速对应,并能满足生产?

工程部-工装模夹具

(2)询问工艺技术员、工模技术员,看其对自己的职责和权限是否了解,是否知道与其他部门(岗/位)的关系?

(1)是否了解组织的质量目标?

(2)本部门质量目标的实现情况如何?

(3)不达标是否有纠正措施?

(4)统计有否依据?

(5)数据是否可信?

7.1.3基础设施

(1)为实现模具的符合性,组织提供了哪些设施和设备?

查《模具一览表/清单》《模具履历表》

(2)设施和设备是否符合实现模具的需求?

有无模具维修规定,是否按规定对模具进行必要的维护保养,查看维护保养记录。

8.3(模具)设计和开发

(1)询问技术工程部是否进行模具设计评审、模具设计确认?

(2)如何验收模具?

是否进行模具评估?

模具变更是否进行管理?

查《试模报告表》、《零件评估报告》等。

询问是否向生产中心提供完好合适的模具使用?

品保部

5.2质量方针

是否了解组织的质量方针及其内涵?

(2)询问2~3名品管人员,看其对自己的职责和权限是否了解,是否知道与其他部门(岗位)的关系?

8.5.2标识和可追溯性

(1)对检验和试验状态标识是否有管理规定;

(2)用标签、印效章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求;

(3)现场抽查生产车间对检验状态标识的情况抽取数个有追溯性要求的产品进行追溯,看其是否保持唯一性标识,是否做了记录,是否能够达到追溯的目的。

7.1.5监视和测量设备的控制

(1)是否建立了检验、测量与试验设备控制程序?

有无相关的校验和操作作业指导书?

年度校准计划?

监视与测量台帐?

(2)是否按规定的周期或在使用前进行校验?

发现校准验证结果偏离时如何处置、是否采取了纠正措施?

(3)是否保存了检定、校准记录?

有无校准状态标签?

查5~10台测试仪器,确认:

校准标准是否在有效期内;

是否按规定的时间进行校准;

是否保存有校准记录,记录是否清晰、完整;

不适合贴标签时,如何识别校准状态;

(4)有否防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施(包括工作环境、贮存条件的要求?

查相关的保养、检验记录。

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