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TRASTpatch主要产品的销售趋势图主要产品的销售趋势图0.005.0010.0015.0020.0025.0030.0035.00TRAST06年年销售售额3400万美元万美元0102030405TRASTTRASTGINEXIN-FGINEXIN-F银银杏叶提取制杏叶提取制剂剂LEVOPRIDELEVOPRIDEOMEDOMEDJOINSJOINSSales（USMillion$）SKSK集集集集团团生命科生命科生命科生命科学学学学领领域的主要域的主要域的主要域的主要产品品0640.0045.00血液制品血液制品疫苗疫苗产产品品TRASTpatchTRASTpatch吡罗昔康吡罗昔康透皮控释贴片透皮控释贴片国内独家产品国内独家产品国内独家产品国内独家产品世界首个关节炎治疗的世界首个关节炎治疗的世界首个关节炎治疗的世界首个关节炎治疗的patchpatchpatchpatch剂型剂型剂型剂型韩国外用抗炎镇痛类药物销量第一韩国外用抗炎镇痛类药物销量第一韩国外用抗炎镇痛类药物销量第一韩国外用抗炎镇痛类药物销量第一TRASTpatch口服NSAIDs的风险-作用机理细胞膜磷脂花生四烯酸前列腺素磷脂酶环氧化酶（1,2）NSAIDsNSAIDs通过抑制环氧化酶的活性，从而减少前列腺素的生成，起到抗炎镇痛作用。

同时也会影响前列腺素的一系列正常生理作用如保护胃粘膜、维持肾脏生理功能以及抗凝的作用。

TRASTpatch非甾体抗炎药物种类分类例羧酸类Aspirin（acetylsalicylicacid）Salsalate，双水杨酸Diflunisal，二氟尼柳丙酸类Ibuprofen，布洛芬Fenoprofen，非诺洛芬Ketoprofen，酮洛芬Naproxen，奈普生Oxaprozin，奥沙普嗪，Flurbiprofen，氟比洛芬乙酸类Indomethacin，引哚美辛Sulindac，舒林酸Diclofenac，双氯芬酸昔康类Piroxicam，吡罗昔康Meloxicam，美洛昔康Pyrrolo-pyrroleKetorolac，酮咯酸NaphthylalkanoneNabumetone，萘丁美酮TRASTpatchAdaptedfromNeedlemanPetal.JRheumatol.1997;

24（Suppl49）:

7.非非非非选择选择性性性性NSAIDsNSAIDs抑制抑制抑制抑制COX-2COX-2发挥发挥抗炎作用抗炎作用抗炎作用抗炎作用抑制抑制抑制抑制COX-1COX-1引引引引发发不良反不良反不良反不良反应应增加胃增加胃增加胃增加胃肠肠道、心道、心道、心道、心肾肾不良反不良反不良反不良反应风险应风险并引起血小板并引起血小板并引起血小板并引起血小板功能障碍功能障碍功能障碍功能障碍花生四烯酸花生四烯酸COX-1（基础酶）COX-2（诱导酶）胃肠道胃肠道肾脏肾脏血小板血小板炎症部位炎症部位巨噬细胞巨噬细胞滑液纤维细胞滑液纤维细胞非选择非选择NSAIDs抑制剂抑制剂选择选择性性性性COX-2COX-2抑制抑制抑制抑制剂剂选择选择性抑制性抑制性抑制性抑制COX-2COX-2发挥发挥抗炎作用抗炎作用抗炎作用抗炎作用心心心心肾肾不良反不良反不良反不良反应风险应风险减少减少减少减少GIGI不良反不良反不良反不良反应应口服NSAIDs的风险-作用机理TRASTpatch非甾体抗炎药物种类分类例COX-2选择性抑制剂塞来昔布：

西乐葆罗非昔布：

万络美洛昔康尼美舒利TRASTpatch传统传统传统传统NSAIDsNSAIDsNSAIDsNSAIDs特异性特异性特异性特异性COX-2COX-2COX-2COX-2抑制剂抑制剂抑制剂抑制剂严重严重严重严重GIGI不良不良不良不良反应反应反应反应新的新的新的新的CVSCVS不不不不良反应良反应良反应良反应口服抗炎镇痛药口服抗炎镇痛药口服抗炎镇痛药口服抗炎镇痛药过度过早口服药物干预OA两种NSAIDs药合用NSAIDs药物的副作用CVS：

心血管系统TRASTpatch口服口服NSAIDs双刃剑双刃剑止痛止痛副作用风险副作用风险TRASTpatch理想的药物治疗在最小的副作在最小的副作在最小的副作在最小的副作用基础上的最用基础上的最用基础上的最用基础上的最大镇痛作用大镇痛作用大镇痛作用大镇痛作用副作用副作用副作用副作用有效性有效性有效性有效性TRASTpatchSFDA发文要求修改NSAIDs说明书TRASTpatch非甾体抗炎药处方药说明书修订内容【禁忌】1.已知对本品过敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

TRASTpatch非甾体抗炎药处方药说明书修订内容非甾体抗炎药处方药说明书修订内容3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。

溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。

这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。

既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。

当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。

老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

4.针对多种针对多种COX-2选择性或非选择性选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达药物持续时间达3年的临床试验显示，年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。

是致命的。

所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。

有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。

即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。

应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

TRASTpatch非甾体抗炎药处方药说明书修订内容非甾体抗炎药处方药说明书修订内容5.和所有非甾体抗炎药（和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。

服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。

高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），），包括本品。

在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。

这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。

应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

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