药事管理学各章节习题答案Word格式文档下载.docx

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C.客观性、复杂性D.系统性、客观性

三、X型题（多项选择题）。

每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。

少选或多选均不得分。

21．药事管理学科是（ACDE）

A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科

C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科

E.多门课程组成的学科体系

22.现代药事管理的发展趋势呈现（ADE）

A.法制化B.多样化C.实用化

D.科学化E.国际化

23．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD）

A．重视和研究合理利用药品资源

B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务

C．理论联系实际研究成果付诸实践

D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展

E．职业药师队伍逐渐扩大

24．药事管理学科课程体系概括为以下几类（ABCDE）

A.经济学类B.法学和伦理学

C.方法学和信息科学类D.管理学类

E.社会和行为科学类

25.药事管理研究的特征是（ABDE）

A.结合性B.规范性

C.理论导向性D.开放性

E.实用性

21、ACDE22、ADE23、ABCD24、ABCDE25、ABDE

第二章

一、A型题

1．新药是指（B）

A．我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品

D．没有国家药品标准的药品

2．购买甲类非处方药由（D）

A.零售药房执业药师决定B.执业药师处方

C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断

3．执业药师执业范围是（C）

A.药品生产、药品经营、药品检验

B.药品研制、药品生产、药品经营

C．药品经营、药品使用、药品生产

D.药品生产、药品经营、药品流通

4．广义的医药分业是指（A）

A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业

B．医院药房从医院分离出来成为社会药房

C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系

D．医药分家

5．执业药师资格注册机构为（D）

A.国家药品监督管理部门B.国家人事部

C.国家卫生部D.省级药品监督部门

6．编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（B）

A.赶超与国情相结合B.突出特点，立足提高

C.先进与特色相结合D.立足于国情

7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（C）

A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举

B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应

C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

D．安全有效、技术先进、经济合理

8．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（D）

A．由国家统一制定，各省可部分调整

B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%

D．由国家统一制定，各省不得调整

9．特殊管理的药品是指（C）

A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品

C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品

10．执业药师资格考试属于（B）

A．执业资格准入考试B．职业资格准入考试

C．药师资格准入考试D．主管药师资格考核

二．X型题

26．药品的质量特性包括（ABDE）

A.有效性B.安全性

C.应用性D.稳定性E.均一性

27．有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（AC）

A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部

B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况

C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为

D.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则

E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织

28．药学的社会任务有（ABCDE）

A.研制新药B.生产供应药品

C.保证合理用药D.培养药师、药学科学家和企业家

E.组织药学力量

29．执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（BCDE）

A.学历证明B.取得《执业药师资格证书》

C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德

E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

30．药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ABC）

A.药师与病人的关系B.药师与其他药师医务人员之间的关系

C.药师与社会的关系D.药师与家庭的关系

E.药师与法律的关系

26、ABDE27、AC28、ABCDE29、BCDE30、ABC

第三章

1．根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（C）

A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局

C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品质量监督局

2．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（B）

A．全国集中统一，实行垂直管理

B．全国集中统一，省以下实行垂直管理

C．全国集中统一，省市统筹管理

D．全国集中统一，中央、省、市三级管理

3．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（C）

A．学术性、公益性、专业性

B．公益性、全国性、专业性

C．学术性、公益性、非营利性

D．全国性、专业性、非营利性

4．中国执业药师协会成立的时间为（C）

A.2000年2月B.2001年2月

C.2002年2月C.2003年2月

5．“FIP”的中文名称为（B）

A.中国药学会B.国际药学联合会

C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会

6．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（D）

A．研究、生产、经营、价格

B．研究、生产、广告、价格

C．生产、经营、使用、广告

D．研究、生产、经营、使用

7．按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（A）

A.GMP，GSPB.GMP，GLP

B.GAP，GCPD.GLP，GCP

8．国家药典委员会组成人员包括（C）

A．主任委员、副主任委员、执行委员

B．主任委员、副主任委员、委员

C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员

D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员

9．“国家药品不良反应监测中心”设在（B）

A．中国药品生物制品检定所

B．国家食品药品监督管理局药品评价中心

C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D．国家食品药品监督管理局安全监管司

10．中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（A）

A．专业技术审查和咨询机构

B．技术审查和协调机构

C．咨询机构和协调机构

D．协调机构和办事机构

三、X型题

26．国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ABD）

A.药品注册司B.市场监督司

C.医疗器械司D.安全监管司

E.药品监督司

27．国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ABCE）

A.拟定、修订药品管理的法律法规

B.负责医药品的战略储备

C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》

D.负责医药行业的统计、信息工作

E.组织培训药品监督管理干部

28．药事组织的基本类型有（ABCDE）

A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织

C.药学教育组织D.药品管理行政组织

E.药事社团组织

29．世界卫生组织设置的主要机构有（ACD）

A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会

C.执行委员会D.秘书处

E.食品药品管理局

30．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（CDE）

A.审议修订国家药典委员会章程

B.审定新版中国药典设计方案

C.审定中国药典收载品种的编纂原则

D.确定国家药品标准的审订原则

E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一

第四章

1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（C）的单位或个人

A．药品研制、生产、经营、使用、广告

B．药品研制、经营、使用、检验、监督

C．药品研制、生产、经营、使用、监督

D．药品研制、生产、经营、使用、检验

2．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（B）

A．保护新药研制者的知识产权要求

B．保护公众健康的要求

C．保护药品生产企业的合法权益要求

D．保护消费者的合法权益

3．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（A）

A．临床需要而市场供应不足的品种

B．临床需要而市场没有供应的品种

C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种

4．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（A）

A．10年内B.8年内C.5年内D．终身

5．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（D）

A．国务院药品监督部门B．国务院卫生行政部门

C．国务院产品质量监督部门D．国务院药品监督管理部门

6．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（D）

A.新药证书B.药品批准文号

C.进口药品注册证D.医药产品注册证

7．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（A）

A．依法经过资格认定的药学技术人员

B．依法经过资格认定的药师

C．依法经过资格认定的执业药师

D．依法经过资格认定的主管药师

8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（B）

A．品种申报审批

B．《医疗机构制剂许可证》变更登记

C．申请发给制剂批准文号

D．向卫生行政部门申报手续

9．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（D）

A.国家食品药品监督管理局B.卫生部

C.国家海关总署D.国务院

10．药品批准文号的有效期是（C）

A.没有规定B.3年

C.5年D.6年

26．下列哪些情形必须符合药用要求（ABDE）

A．直接接触药品的包装容器

B．直接接触药品的包装材料

C．药品的外包装材料、容器