食品生产加工企业必备条件现场审查表文档格式.docx

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一、质量管理职责

序号

审查项目

必备条件

审查内容

审查方法

审查记录

审查评定

备注

1．1

组织领导

1．企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。

是否规定了某领导负责企业的质量工作，该领导是否履行了其职责。

座谈了解

查阅文件

查阅记录

□合格

□一般不合格

□严重不合格

企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。

是否有机构或专（兼）职人员负责企业的质量管理工作。

1．2

质量目标

企业应制定明确的质量目标，并贯彻实施。

企业是否有明确的质量目标，并积极落实。

1．3

管理职责

1．企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限及相互关系。

企业是否制定了质量管理制度。

2．企业应当制定相应的管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。

1．企业是否制定了不合格管理办法。

2．企业对各项不合格是否进行了纠正或采取了纠正措施。

二、 

生产资源提供

2．1

生产场所

1．企业厂区应当整洁。

应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源的地区。

厂区是否整洁，周围是否存在各种扩散性污染源。

现场观察查阅资料

2．企业的生产场所应能满足生产的需要；

车间、库房清洁明亮；

有防尘、防蝇、防鼠等设施；

生产车间应有洗手、消毒、更衣设施；

厕所应设置在生产车间外侧，各种废弃物应存放在车间外较远处。

1．原料库、生产车间和成品库能否满足各自的要求。

现场查看

2．车间和库房是否清洁明亮，是否有防尘、防蝇、防鼠等措施。

3．生产车间是否有洗手、消毒、更衣设施。

4．厕所设置与废弃物存放是否符合要求。

2．2

生产设备

1．企业必须具有《食品生产许可证审查细则》中规定的必备的生产设备。

企业现有的生产设备是否符合规定。

查阅台帐

2.企业生产设备的性能和精度应满足有关规定及安全生产的要求。

并应加强设备的维护保养。

1．企业生产设备的功能是否良好，精度是否满足要求。

现场查验

2．生产设备是否按规定进行维护保养和清理。

3．直接接触食品及原料的设备和容器，必须无毒、无害、无异味，并易消毒。

直接接触食品及原料的设备和容器是否符合要求。

现场查验查阅记录

2．3

人员要求

1.企业领导应了解生产者的产品质量责任和义务。

企业领导是否了解产品质量责任和义务。

2．质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关食品生产知识。

质量管理人员是否了解一定的质量管理知识及食品生产知识。

3.企业的技术人员应掌握食品生产专业技术知识。

企业的技术人员是否具有食品生产的专业技术知识。

查看证明

4.企业的生产操作人员必须身体健康，无传染性疾病；

应能看懂相关技术文件（配方和作业指导书等），并能正确熟练地操作设备。

企业的生产操作人员是否能看懂有关技术文件，是否能正确进行操作。

三、技术文件管理

3．1

技术标准

1.企业应具备和贯彻《食品生产许可证审查细则》中规定的国家标准、行业标准及地方标准。

企业是否具备生产所需的产品标准及相关标准。

查看标准

2.企业明示的企业标准应符合国家强制性标准的要求，并经当地标准化主管部门备案。

企业的产品标准是否符合国家强制性标准要求，并经过备案。

查阅标准

3．2

工艺文件

企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。

企业的工艺文件应科学、合理。

企业是否具有科学合理的工艺文件。

3．3

文件管理

1.企业应制定技术文件管理制度。

企业是否有技术文件管理制度。

查看制度

2.企业应有部门或专（兼）职人员负责企业的技术文件管理，以保证使用部门可随时获得技术文件的有效版本。

企业是否有部门或人员管理技术文件，技术文件的管理是否良好。

查看文件

四、采购质量控制

4．1

采购制度

1．企业应制定采购原辅材料及包装材料的采购管理制度。

企业是否有采购管理制度。

2．企业如有外协加工或委托服务项目，应制定相应的采购管理办法。

企业是否有外协加工及委托服务的采购管理办法。

企业无外协加工或委托服务项目，不审查。

4．2

采购文件

企业应制定主要原辅材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。

企业是否根据批准的采购文件进行主要原辅材料采购。

4．3

采购验证

企业应当采购符合规定的原辅材料进行食品生产。

对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品应进行质量检验或验证。

1．企业采购的原辅材料是否符合《食品生产许可证审查细则》中的有关要求。

查看记录

2．采购检验或验证的手续是否齐全。

查看报告

五、过程质量管理

5．1

过程管理

1．企业应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。

企业是否有生产过程质量管理制度及考核办法。

2．企业职工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。

企业职工是否按工艺文件进行生产操作。

现场查看查阅记录

5．2

质量控制

1．企业应根据食品的质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点。

企业是否确定了生产过程中的关键质量控制点。

2．企业应制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书，并切实实施，以控制和保证食品质量安全。

企业是否制定并实施了关键质量控制点的控制程序（或作业指导书）。

5．3

产品防护

在食品生产加工和搬运、贮存过程中，应加强产品防护，防止原材料、半成品、成品出现污染或损坏。

1．在食品生产加工过程中是否有效地防止了污染或损坏。

2．在原料、半成品转运及成品运输中是否有效地防止了污染或损坏。

3．食品在库房存储过程中是否有效地防止了污染或损坏。

六、 

产品质量检验

6．1

检验设备

1.企业应具备《食品生产许可证审查细则》中规定的必备的出厂检验设备。

自检企业是否具备了规定的出厂检验设备；

部分自检企业是否具备了相应的出厂检验设备。

全部委托检验的企业,不审查。

2.企业出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的要求，并在检定或校准的有效期内使用。

检验设备的准确度是否符合要求，是否在检定或校准的有效期内使用。

查看证书

6．2

检验管理

1.企业应有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职检验管理人员及相应的检验人员。

1．企业是否有独立行使权力的检验机构或管理人员。

2．企业的检验人员是否具有相