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OTC产品强调对常见疾病典型症状的治疗;

保健食品常常用于各种慢性疾病或者作为急性疾病之后的一种辅助治疗,它主要用于提高机体的整体机能;

就症状诊断来说,对于处方药的要求是最高的。

它需要严格的辩证,需要医生通过听诊器、心电图等方法去判断疾病的状态,往往还要用到一些生理的检验,类似于平时经常看到的验血、免疫功能的检测,甚至于放射性同位素的检测、CT这些辅助诊断,才能帮助确定疾病。

3.剂型分类方面的差异

就使用剂型来看,OTC产品的剂型多是大众容易接受的种类,比如胶囊、片剂、粉剂,甚至外用的栓剂等等;

而对于保健食品来说,除了传统的一些剂型以外,更多的是类似于酒类、茶类接近日常食品的剂型;

而处方药则在传统剂型的基础上增加了针剂、输液,病人一般会受到这些剂型的使用限制,只有在医院护士的协助下,病人才能合理地使用针剂和输液。

4.服用方法方面的差异

OTC产品以口服为主,还有一些外用的,它的服用次数和剂量相对比较固定,一般为一天一次、两次,甚至三次。

偶尔漏服一次,一般来说对身体的影响、对治疗的影响不会太大;

而保健食品服用的剂量,包括服用的次数都是比较自主的,可以由消费者自己判断;

但是,对于处方药来说,服用方法的要求非常严格,严格到甚至每次服用应该在几点、间隔时间多长都有明确的规定。

这是处方药相对于OTC产品和保健食品的一个很大的不同。

表1-1OTC产品、处方药及保健食品的品类/剂型差异

OTC

保健食品

处方药

适用领域

解热镇痛、抗过敏、胃肠道用药、维生素及微量元素补充剂、外用皮科类药

主要为补益类(增强、调节、补充)

涵盖全身各脏器、系统疾患

症状诊断

常见疾病典型症状,基本能自我诊断

部分产品仍需在指导下服用

需严格辩证,甚至需生化/病理检验、医疗仪器辅助诊断

剂型分类

胶囊、口服液、片剂、粉剂、栓剂及传统中药的膏丸丹散类等

除常规剂型外,还有酒类、茶类及中药膏剂

各种剂型,尤其是针剂、输液

服用方法

口服为主,还有外用。

服用次数、剂量相对固定

口服,对服用次数、剂量限制很少

按个体状况,差异较大

疗效方面

OTC产品用于常见疾病,而且这些常见疾病症状比较轻微,很少有并发症,所以它的疗效是非常显著的,而且OTC产品都是临床经过若干年(十年甚至于十几年)的验证来证明它是可靠的、安全的。

它不仅疗效显著,而且在3至5天之内就能看到明显效果;

对于保健食品,只有不断推出新品种,不断加强研发的投入,才有可能使其疗效变得尽如人意起来。

表1-2OTC产品、处方药及保健食品的疗效差异

疗程

3至5天,如症状无明显改善,或有合并新增症状,需立即就医治疗

无明确治疗周期

治疗周期通常5至7天,严重或慢性疾患则周期更长

疗效

起效快,能即时缓解症状,促进疾病愈合

见效慢,疗效不明显

因疾患不同,分别有不同疗效体现

OTC产品、处方药及保健食品还存在政策特性的差异,这种差异主要体现在社保与定点药房、广告审批、促销手段三个方面。

社保与定点药房

表1-3分别列出了三种产品在社保和定点药房方面的主要差异。

下面主要介绍这三者在定点药房方面的联系和不同。

定点药房对OTC产品来说,只是一种间接的影响,定点药房对处方药的影响最大。

随着政策的导向,一些医药处方逐渐从医院流向零售药店,随之而来,很多的病源也会从医院流向零售药店,从而会使处方药的销售提高。

与此同时,对药店里药剂师的销售技能的要求也就随之提高了,因为药店中OTC产品、保健产品所做的一些陈列、推广、产品知识介绍,甚至一些促销,都可能使消费者产生购买除处方药以外其他产品的冲动。

所以,定点药房这种形式越来越得到普及,药店的生意普遍都会得到不断地改善,因为它会给药店带来额外的人流,会给药店带来额外的销售。

表1-3OTC产品、处方药及保健食品的社保与定点药房政策特性差异

主管机构

SDA

MOH

价格

企业申报,国家定价。

实际市场价格变动范围较大,并受国家定期干预

自主定价

因渠道单一,价格稳定,多受政策性政府干预发生价格变动

功能陈述

严格受SDA的控制

23种功能陈述,部分有动物及人体实验数据要求。

总体功能陈述要求较宽松

严格受SDA控制

社保制度

推动自我医疗,推动药店销售

不涉及

普通品种的赢利空间不断受到压缩,但同时也推动新品种不断上市

定点药房

面临医院处方的销售实现及人流增加的双重机遇

增加的人流

分流医院处方

广告审批

1.主管机构

广告审批方面的限制对于OTC产品或者通路渠道的管理者来说是比较重要的。

目前,OTC产品的审批包括两级,一级是中央食品药品管理监督局的审批;

二级产品信息的发布、一条广告的宣传需要地方审批。

目前状态下,各个地方对广告内容的二级审批的控制有松有紧,所以会出现同样一条广告在有的省市得到通过,而在另一些省市就会被拒绝的情况,这对商家来说可谓是一个不小的挑战。

相对于OTC产品的广告控制,保健食品目前在这方面的管理还比较宽松;

而处方药在中央一级已经做到了严格把关和审核,它的每一字、每一句甚至每个标点都已经经过了相关主管部门的严格审核。

随着各项制度的不断健全,OTC产品以及未来的保健食品,本着对消费者负责的态度,本着严格监管的趋向,审批条文会越来越详尽,审核也会越来越严格。

2.审批要求

◆OTC产品

就审批的要求而言,OTC产品的整个产品包装,包括包装上的文字、图片,甚至文字和图片的比例都有严格的要求,理解的尺度在掌握上应该是比较困难的,而且在审核的时候,商家也需要更多地与主管机构去协调。

所以,怎样在政策范围内尽量把自己整个产品的特性在包装上、在说明书里向消费者做出更加完整的、友善的介绍,对商家来说是一个需要认真思考的问题。

◆保健食品

保健食品和目前大多数快速消费品及食品一样,在文字图片表达上存在着比较广阔的空间,没有什么特别限制。

所以,很多的创意可以在包装、品牌的设计、文字的介绍上尽量凸显产品的特点。

◆处方药

处方药在这一点上基本是千人一面,每段文字都要字斟句酌,非常严谨。

3.发布媒体

从发布媒体来说,OTC产品除了在电视、户外、公车这些大众媒体发布以外,同时也在专业的媒体杂志,比如《中华医学》、《医药通讯》上发布广告。

它现在几乎出现在消费者每天的生活中,可以说OTC产品的广告投放现正处在一个非常红火的阶段。

对保健食品而言,目前它对媒体的投放基本不受限制,因为它几乎和正常的食品一样。

随着国家对处方药在大众媒体投放广告的限制,它现在只出现在一些非常专业的医学杂志上,专门向专业人员推荐产品特性、理化特性、生物特性,包括一些最新研究成果。

消费者现在几乎没有机会接触到处方药的广告发布。

表1-4OTC产品、处方药及保健食品的广告审批政策特性差异

中央/地方药监局两级审批+工商

从MOH转至SDA

审批要求

对文字、图片等内容要求严格,理解尺度较难把握审核难度一般

宽松,文字、图片表达有较大空间,审批较为简单

严格

发布媒体

限制较少,但除电视/户外/公车等传统媒介外,同时医药相关媒体的采用较多

基本不受限制

限特定专业媒体

促销手段

1.处方药和保健食品

处方药禁止任何形式的促销。

保健食品等同一般食品,它在促销方面现正处于非常活跃、积极发展的阶段,对此没有什么政策法规来限制。

2.OTC产品

对于OTC产品来说,促销正处在行业的边缘,OTC产品或多或少都在做一些不同形式的促销活动,政策法规在这一块表现得比较滞后。

目前,大家对一些OTC产品的认识还是局限在不能做促销,即使可作促销也不能确定该如何促销。

在未来的一两年里,相信这方面的法规会有很大的改进,因为OTC产品始终是面向大众的,要设法让大众去了解它、接受它,也要便于大众去区分不同的OTC产品,所以,这一块的促销会慢慢地、有序地逐步放开。

表1-5OTC产品、处方药及保健食品的促销手段政策特性差异

促销监管

药监局+工商(禁止公众促销)

工商

促销形式

专业渠道派样、店内产品推荐等特殊促销形式在进行中。

传统促销形式的开展有待政策法规的配套

促销包装/买赠/折扣/礼品/抽奖活动等

/

促销发布

店内

平面媒体/电视/现场/网络等

价格/包装/渠道方面

1.价格

OTC产品是面向大众、用于普通疾病的,所以它的价格主要是中低档的;

而保健品则是因产品而异,有昂贵的也有便宜的;

处方药的价位完全取决于它的技术含量和生产工艺,它的价格弹性范围比较大。

2.包装

对于包装来说,OTC产品和处方药都有严格的限制和规定;

但对于保健食品来说,除文字部分、功能陈述部分有一些明确的规定外,对整个包装的形式,以及对包装的品牌形象,没有什么限制,有足够多的创意可在保健食品方面去体现。

3.渠道

对于渠道来说,OTC产品是由医院、药店、授权销售点授权批发。

所谓授权就是需要国家进行资格认证,今后主要需要通过GSP认证;

而保健食品只要取得一个合法的工商经营资格就可以建立一个销售点或者批发点;

对于处方药来说,只有医院和有处方药销售权的药店才可以销售处方药。

表1-6OTC产品、处方药及保健食品的价格/包装/渠道商业特性差异

中、低价位(普药为主),品牌产品高于市场同类产品水平

价格多样化,新品类新品牌趋向于高价策略

价格差异大,与活性成分纯度/专利/品牌/生产工艺密切相关

包装

SDA对文字/包装形式、设计有严格规定。

比处方药包装更加友善,并有品牌的呈现

除文字部分的功能陈述/适用人群有严格规定外,包装形式/设计无严格的约束

强调功能性陈述,产品说明全面、专业

渠道

医院/药店/授权销售点,授权批发渠道

无渠道限制

医院/授权处方药销售点,授权批发渠道

竞争环境方面

有关竞争环境,无论这三类产品当中的哪一项,竞争环境都是非常严峻的,但是具体到每个个体,又不尽相同:

1.处方药

随着批发渠道一些政策方面的改革,处方药的生意越来越向大型的批发企业集中,但是医院又存在着医药分家这样一个现实的问题,大批的应收账款又要在医院渠道里不断地呈现,所以,处方药的整个经营环境可以称之为举步维艰,而且是越来越

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