程序文件-工程变更控制程序Word格式.docx
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日期
核准人
职位
评审部门
评审人
评审结果
技术部
同意需修改,修改意见于附页
生产部
品管部
同意需修改,修改意见于附页
销售部
财务部
采购部
仓库
文件名称:
工程变更管理控制程序
版次
页次
发行部门
受控状态
文件修订记录
修订日期
修订内容摘要
修订页码
版本
修订人
审核人
1.目的
为使设计与工程资料变更处理迅速,确保相关单位适时获得资讯,且正确的完成变更要求之导入,按变更后之规定实施。
2.适用范围
本公司所有产品设计,材料,客户要求,工艺,生产场地变更管制均属之。
3.定义
3.1ECR:
ENGINEERINGCHANGEREQUIREMENT工程变更申请:
用于变更申请提出,知会相关单位。
3.2ECN:
ENGINEERINGCHANGENOTICE工程变更通知:
用于经ECR申请会签批准后,经评估发出ECN变更通知知会相关单位按变更后要求执行。
3.3PCN:
PRODUCTIONCHANGENOTICE产品变更通知:
用于产品变更申请提出,知会客户。
3.4变更:
是指已经设计、工艺、客户要求或开始量产后的变更,包括产品性能(SPEC)、结构、材料、PCBLAYOUT、安规、辅料、包材发生之变更。
3.4.1设计变更:
是指产品性能(SPEC)、结构、材料、PCBLAYOUT、安规发生更改。
3.4.2工程变更:
是指制程辅料、工艺、包材等发生更改。
3.4.3客户变更:
是指客户对产品性能(SPEC)、结构、材料及包装方式等要求的变更。
3.4.4供应商变更:
是指供应商PCN要求的变更和新供应商导入及替代物料引起的变更。
4.职责与权限
4.1开发中心:
负责主导设计,材料及客户要求变更导入,及时将变更资讯知会到相关单位。
4.2品保中心:
依工程变更执行系统BOM修订,变更资料及原材料样品的回收、发行与记录,稽核变更执行,变更的验证并及时反馈变更后之品质状况及品质数据的统计,确保变更能够满足产品特性要求。
供应商物料PCN窗口。
4.3工程部:
依ECR之需求,审核变更后的产品,对产品的电性,验证资料、安规、承认书的一致性,完整性与准确性,在审核变更后资料完整、准确且与安规及承认书一致的前提下出ECN执行工程变更资料输出,并将变更信息以邮件方式传递至物控、生产、品质部门.牵涉到的首样变更由工程通知生产,品质部门回收统一更新后再发行,并跟进整个试产过程。
4.4销售中心:
负责客户要求变更申请及变更后资料样品送客户承认,变更是否需发PCN给客户确认。
4.5资源部:
未进入量产阶段对变更后材料要求供应商重新打样。
4.6物控部:
依ECN信息发出,物控需确认变更后库存品、在制品处理方式,并及时切换未生产(包括已下订单未生产)的所有订单物料变更立即导入或ECR中有明确规定的切入时间点。
对进入量产阶段的变更后材料要求供应商重新打样,对量产后变更后图纸及时发送供应商更新,及主导因供应商改善品质变更所发生的新物料及ECN变更所需要试产的物料及工单试产安排。
5.作业内容(作业流程见附件一)
5.1ECR变更请求:
5.1.1客户变更:
5.1.1.1客户提出的变更通过业务窗口传递信息;
5.1.1.2包装方式、包装材料、铭牌、贴纸、客户物料号变更ECR由业务发出ECR;
5.1.1.3ECR发出部门依表单要求填写,确保变更原因清楚,变更前后内容表达简洁明了。
ECR发出后由申请单位负责跟进。
ECR格式或内容发生变更需提出变更申请。
5.1.1.4ECR发出时,需要变更的承认书、原材料技术标准、铭牌、贴纸、包装方式,BOM模板等
资料需与ECR同行;
承认书纸档发行由设计单位提供,必须有相关负责人手写签字确认。
5.1.1.5牵涉设计变更或需要重新送样确认时,业务部以联络单知会研发部,研发部根据业务联络单要求调整设计方案,此时ECR由研发出,铭牌或包装材料变更也可以由业务部门直接发出ECR,铭牌、包装材料、承认书变更申请必须附变更后的书面资料。
5.1.2.设计&
工程变更:
5.1.2.1新产品设计评审及试产前设计变更由研发部发ECR;
5.1.2.2客户投诉引起的设计变更由研发部发ECR;
5.1.2.3量产后设计变更由研发或工程出ECR;
5.1.2.4量产后设计变更出ECR时,研发或工程项目工程师参照《物料承认试用管理办法》及《设计评审管理办法》拟制【工程变更实验计划与试产通知单】,由研发或工程项目工程师实施验证计划,【工程变更实验计划与试产通知单】中所有实验项目必须经过委托实验,将试产结果(发ECR部门开联络单给物控备料试产,BOM待试产合格后发ECR转ECN更改)及实验报告随ECR会签同行;
5.1.2.5ECR发出时,需要变更的承认书、原材料技术标准、零件承认书、变更前后物料差异必须一一附上与列明;
牵涉到的新资料由原制作部门更新打印随ECR一同会签.
5.1.2.6工程变更客户确认:
海外事业部由研发部经理确认是否需要报备客户,国内客户由各区域经理确认是否需报备客户.客户报备由变更主导部门备齐变更验证资料出PCN经业务报备客户;
对于内部改善变更或资料错误纠正变更,申请部门能直接判定不受影响不用签核的部门,可由申请人或判定人直接代签处理即可.
5.1.2.7安规报备:
安规工程师确认是否需要报备安规,并依《安规产品管制作业办法》作业流程申报;
5.1.2.8产品量产前变更由研发主导,产品量产后制程品质改善以及增减替代物料由工程主导变更,ECR作业流程依5.1.2.1-5.1.2.7实施;
5.1.2.9报备客户或报备安规由变更主导部门提出报备申请:
报备客户时依客户要求的格式或富华
PCN格式,在确认客户同意与安规报备完成后出ECR;
5.1.2.10结构件修改作业流程:
PCB,胶壳,五金材料、塑胶模具.变更申请部门出ECR,ECR上能说明原因供应商可修改按ECR汇签完后出ECN,按ECN变更执行ECR不能一一说明原因的,由研发部项目组出正式修改方案,以【开改模通知单】执行修改,【开改模通知单】经工程、物控会签后回到研发部项目组,研发项目组确认工程评审意见及物控回签送样时
间后保留原稿,同时COPY至物控与工程,工程接到汇签完的ECR出ECN变更.
5.1.2.11结构件及PCB变更后样品确认:
量产前后结构件变更样品确认由研发结构组负责,塑胶
模具修改依《模具制作与修改管理办法》实施;
量产前PCB改版后样品由研发项目组确认,
量产后改版样品由工程部根据原材料技术标准、PCB菲林、【开改模通知单】及物控回复
的送样时限确认样品,样品确认信息及时通知研发项目组;
5.1.2.12PCB、胶壳、五金件变更依5.1.2.10-5.1.2.11作业流程完成后,工程收到会签的ECR、【开改模通知单】、样品确认信息、客户或安规报备资料后出ECN;
5.1.2.13技术部门主导变更发出ECR时,必须附验证资料,验证资料在ECN发出之前备齐,其它部门发出ECR传递至技术部门时,同样需附上相关资料或验证报告。
5.1.2.14物控根据<
物料承认试用管理办法>
附件一<
物料分类、承认与量产作业标准>
及依此制定的【工程变更实验计划与试产通知单】有关试产计划安排试产计划,物控发出【工程变更实验计划与试产通知单】实施试产计划;
5.1.2.15样品确认后,根据5.1各条款作业规范,在ECR会签完毕,【工程变更实验计划与试产通知单】及其变更验证资料完备、试产合格后,确认权责部门变更后承认书、原材料技术标准、零件承认书、等资料均已备齐,需要佐证资料的附上佐证资料后发出ECN;
BOM、SIP、SOP由相对应负责人按照ECN变更要求修改完善.
5.1.2.16ECN发行时,相关设计输出文件、技术标准、样品、产品制造工艺流程、制程检验指导书、作业指导书、操作规程同时变更;
5.1.2.17因客户、设计、成本、制程品质改善或制程效率提升引起制程工艺文件、辅料、包装方式或包装材料引起的变更;
5.1.2.18因变更引起辅料、包装材料变化时首先确认样品;
5.1.2.19NPI依<
包装材料管理办法>
实验规定,进行包材设计及承认;
5.1.2.20依客户承认书技术要求及公司内部品质控制计划相关规定拟定辅料【工程变更实验计划与试产通知单】;
5.1.2.21样品确认合格,相关验证报告通过后出ECR,图纸,需客户或安规报备时依5.1.2.9实施,ECR会签后出ECN,BOM、原材料技术标准、零件承认书、样品、作业指导书需同期更新;
5.1.2.22主要原材料、生产设备、测试方式、关键岗位变改,生产场地变更需要报备客户。
5.1.3新供应商导入&
替代物料引起的变更:
5.1.3.1新供应商导入时,由资源部(成本办)出ECR增加供应商&
供应商代码,会签ECR时批准后的供应商调查表及相关佐证资料同行,同时列明引入新供应商原因;
5.1.3.2增加替代物料引起的变更:
样品确认与替代物料导入依5.1.2作业流程作业;
5.1.4铭牌资料输出及变更:
5.1.4.1铭牌资料输出:
镭射铭牌,由开发用Coreldraw(9.0版本软件)设计制作铭牌完成后,以原材料技术标准Pdf档、Coreldraw电子档首先发送工程NPI审核,合格后再发送文控保存原始档案;
5.1.4.2新产品镭射铭牌封样:
工程NPI工程师根据研发Coreldraw电子档编辑成镭射机可以识别的Sjf文档,经过NPI审核后存档,该电子档同样应与原材料技术标准或Coreldraw版次相同;
5.1.4.3铭牌资料输入镭射机编辑完成,经NPI审核后,由NPI工程师镭射样品,由NPI及R&
D项目工程师共同签名确认;
R&
D,品质部、工程部各保留一个样品(镭射好铭牌的外壳),PE工程师重新封首样时,将工程部,品质部原来镭射铭牌的外壳替换处理。
开发不需要封成品机首样,可继续保留之前发行镭射完铭牌的外壳。
5.1.4.4经编辑与调试OK后,铭牌标准文件已转换成镭射机可以识别的标准文件,经审核后保存最终版本电子档,生产时调用,调试技术参数也当妥为保存,以保持对机器性能或材料变异追溯的数据;
5.1.4.5首件或首样确认:
新产品第一次试产及每次调用或转换