批生产记录.doc
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中药饮片批生产记录
产品名称
产品代号产品规格
产品批号
成品数量
QA
车间主任
生产日期:
制定人/日期
审核人/日期
批准人/日期
泰州仁济中药饮片有限公司
批生产汇总表
生产日期：
页次：
1/1
品名
代号
批号
规格
批量
原辅料耗用情况
包装材料耗用情况
物料名称
代号
批号
上批剩余量（kg）
领用量（kg）
使用量（kg）
损耗量（kg）
剩余量（kg）
物料名称
批号
单位
上批剩余量
领用量
使用量
损耗量
剩余量
a
b
c
d
e
f
g
h
i
中药材投料量（kg）
损耗量（kg）
（含不可利用量）
上批零头（袋）
本批实际包装数量（袋）
取样、留样数（）
本批零头（袋）
实际入库件数（kg）
中间体质量
成品质量
性状
水分
批收得率:
（d+e）/a×100%=成品饮片量/中药材用量×100%=
填表人：
批生产包装指令单
产品名称：
规格：
产品代号：
批号：
批量：
物料名称
代号
批号
化验单号
投料量
备注：
车间授权人
日期
中药饮片净制岗位生产记录
生产日期：
年月日
品名
代号
规格
批号
批量
操作步骤
生产记录
净制前的准备工作
开始时间：
结束时间：
—检查现场状态标志是否符合规定
状态标志：
符合规定□不符合规定□
—检查设备运行是否正常
风选机运行情况正常□不正常□
--检查计量器具是否有合格标志、是否按规定放置
计量器具标志与状态：
合格□不合格□
--领取各种记录、凭证，并替换状态标志
已领□未领□已换□未换□
净制：
1、到仓库领取所需的药材，核对品名、批号、数量应与批生产指令一致，并有化验合格报告单及放行单。
2、根据各产品的工艺规程选用净制方法:
1）拣选：
除去非药用部分、杂质、变质品，分离不同的药用部位以及大小粗细分档。
2）筛选：
用适当的筛、箩，除去杂质、泥沙、灰屑以及大小分档。
3）风选：
利用风力簸扬，使药材与杂质分离。
4）淘洗：
用箩框淘洗细小的果实种子类药材去除泥沙。
5）其他方法：
用刷、刮、剔、抽、碾、撞、火燎等方法去毛、去腐肉、去心、去壳、去核、去芦、去头足翅等非药用部分
3、将净制后的净药材装框称重转入下道工序。
净制方法：
拣选□筛选□风选□淘洗□其他方法□
净制开始时间：
净制结束时间：
操作人：
检查人：
净制前
药材名称
批号
化验单号
领用量（kg）
净制后药材重量（kg）
损耗量（kg）
不可利用量（kg）
收得率=净制后重量 /净制前药材量×100%=
物料平衡率= （净制后重量+不可利用量＋损耗量）/净制前药材量×100%=
质量检查：
去杂完全□不完全□
药材清洁度洁净□不洁净□
大小分档合理□不合理□
结论：
检查人：
净制清场结束工作：
开始时间：
结束时间：
操作人：
检查人：
1.清除场地的废弃物料
清除□未清除□
2.按清场管理制度〔（R）SMP-S-010-1〕对场地进行清场清洁。
清洁□不清洁□
3.按清洁规程对设备、操作台、工具、容器进行清洁,做好各项记录。
清洁□不清洁□
4.检查岗位生产记录和各项原始记录是否完整。
完整□不完整□
5.将生产现场的有关文件收集，存放到指定处，生产用器具应清洗定位存放。
是□否□
6.替换状态标志。
替换□未替换□
中药饮片洗润岗位生产记录
生产日期：
年月日
品名
代号
规格
批号
批量
操作步骤
生产记录
洗润前的准备工作：
开始时间：
结束时间：
操作人：
检查人：
—检查现场状态标志是否符合规定
符合规定□不符合规定□
—检查生产设备是否运行正常
循环水洗药机运行情况：
正常□不正常□润药机运行情况：
正常□不正常□
--检查计量器具是否有合格标志、是否按规定放置
计量器具标志与状态：
合格□不合格□
—领取各种记录、凭证，并替换状态标志
已领□未领□已换□未换□
洗润：
1.按“在生产”指令，到上道工序领取所需的净药材，核对品名、批号、数量。
2.根据各产品工艺规程，选用洗润方法：
1）抢水洗
a.手工洗：
将质地疏松和具有芳香性的药材快速洗涤，及时取出。
b.机械洗：
将药材放入循环水洗药机中连续洗涤。
及时取出。
2）浸泡：
将质地较坚实的药材，先按大小、粗细、软硬分档处理，再分别在饮用水中浸泡一定时间，使其组织软化至适当程度，及时取出。
3）润:
a.手工润：
将质地坚硬的药材，经浸泡后仍达不到软化要求的浸泡药材置适当容器中，以湿物遮盖,并经常喷水保持湿润至润透.
b.机械润：
将质地坚硬的药材，经浸泡后仍达不到软化要求的浸泡药材放入润药机使水分渗入药材组织内部至润透。
4）漂；将毒性中药或含盐分等药材，放入饮用水中反复漂洗、翻动，经常换水漂去腥味、咸味或降低毒性、副作用
3.将洗润后的净药材装框称重转入下道工序。
洗润方法：
抢水洗：
手工洗□浸泡□润：
手工润□漂□
机械洗□机械润□
净药材名称
批号
领用量（kg）
洗润后重量（kg）
清洗开始时间：
清洗结束时间：
浸泡（漂）开始时间：
浸泡（漂）结束时间：
手工润开始时间：
手工润结束时间：
机械润
序号
净药材加入量
开始加热时间
润药温度
温度到达时间
出罐时间
操作人：
检查人：
质量检查：
药材清洁度清洁□不清洁□药材浸润程度润透□不润透□
结论：
检查人：
洗润清场结束工作：
开始时间：
结束时间：
操作人：
检查人：
1.清除场地的废弃物料
清除□未清除□
2.按清场管理制度〔（R）SMP-S-010-1〕对场地进行清场清洁。
清洁□不清洁□
3.按清洁规程对洗润设备、工具、容器进行清洁,做好各项记录。
清洁□不清洁□
4.检查岗位生产记录和各项原始记录是否完整。
完整□不完整□
5.将生产现场的有关文件收集，存放到指定处，生产用器具应清洗定位存放。
是□否□
6.替换状态标志。
替换□
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