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5、质量手册的内容应包括_____________。

A.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;

B.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;

C.质量管理体系过程之间的相互作用的表述;

D.A+B+C。

6、产品要求的确定应包括_____________。

A.顾客规定的要求;

B.适用的法律、法规要求;

C.组织确定的附加要求;

7、产品要求的评审时机是_____________。

A.在接受合同或接受定单之后;

B.在向顾客做出提供产品的承诺之前;

C.在产品要求得到规定之后;

D.在组织已证明有能力满足规定要求之后。

8、设计和/或开发确认的目的是____________。

A.为消除已发现的不合格时采取的措施;

B.对进入一个过程的下一阶段的授权;

C.确保产品能够满足规定或已知预期用途或应用的要求;

D.对使用或放行不符合规定要求的产品的授权。

9、特殊过程是指__________。

A.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,仅在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程;

B.对适当的设备在使用中要定期进行维护和保养,以保持它们的运行能力的过程;

C.对有特殊质量要求进行过程控制的过程;

D.对生产过程复杂必须进行过程控制的过程。

10、不合格控制应包括__________。

A.组织外购的产品;

B.组织内部的产品;

C.组织的外供产品;

11质量管理体系文件:

A只能采用书面形式B可采用书面或磁盘形式C可采用任何形式或类型的媒体

12预防措施的目的:

A消除实际不合格的原因B防止产生所有不合格的原因

C制止不按规定要求办事D消除潜在的不合格原因

13在编制审核计划时,选择审核组成员其中要考虑的一个重点是:

A全部选择工作能力很强的有资格者B其中一位审核员必须是高层管理人员

C选择与被审核部门无直接关系的审核员D由审核组长自行选出他认为可以合作的成员

14“在质量方面指挥和控制组织的协调活动”是指:

A质量方针B质量管理C全面质量管理D质量筹划

15内部质量管理体系审核的目的是:

A评价质量管理体系的符合性和有效性

B确保质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性C检查质量管理体系的完整程度

16某评审认证机构受一家公司委托,对其供方工厂进行质量管理体系审核,这是:

A第一方审核B第二方审核C第三方审核

17.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的按排队对设计和开发:

A进行评审B进行验证C进行确认

18对供方及采购的产品控制的类型和程度取决于:

A采购计划B采购人员的素质C采购的产品对随后的产品的实现或最终产品的影响。

19在不合格得到纠正之后对其再次进行----,以证实符合要求。

A评审B验证C确认

20最高管理者是按-----安排主持管理评审

A按计划的时间间隔B按规定的时间间隔C每年一次D以上都可以

参考答案:

BDDCDDBCADCDCBABCCBA所以习题都可从标准的条款里找到答案

 

二、判断题。

请在题尾括号内,正确的画“√”,错误的画“╳”。

1、ISO9001:

2000和ISO9004:

2000两者为一对“协调一致”的标准,ISO9004:

2000是ISO9001:

2000的实施指南。

()

2、ISO9001:

2000所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。

3、最高管理者应在管理层中指定一名成员为管理者代表。

4、质量管理体系认证审核有第一方、第二方、第三方()

5、组织内各部门和人员的职能及其相互关系(包括职责和权限)应予规定和沟通。

6、采取纠正措施的目的是消除潜在的不合格原因()

7、采购文件应包括表述拟采购产品的信息。

组织应确保在采购文件发放后,其规定要求是适宜的()

8、组织应监视顾客满意和/或不满意的信息,作为对质量管理体系业绩的一种测量。

()

9、顾客抱怨是对产品不满的表示,没有抱怨就表明顾客对产品满意()

10、组织应识别预防措施,以消除潜在不合格原因,防止不合格的发生()

11、最高管理者应在相关职能部门和层次上建立质量目标。

12、在确定人力资源时,应保持人员教育、培训、技能和经验的适当记录。

()

13、对产品的测量和监控时,得到有关授权人员以及(适用时)顾客的批准,否则在所有的规定活动均已圆满完成之前不得放行产品和交付服务。

14、组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产,不包括知识产权()

15、内审也应保持公正、客观,审核时对不符合的纠正措施不提任何建议。

参考答案:

4。

6。

9。

14。

15错误,其余对

三、应用案例题。

请判断下列事实不符合ISO9001:

2000标准中那个最适用的具体条款,并简述理由。

1、某公司的质量目标规定,525R标号水泥的优等品率为100%,但检查2000个上半年生产的水泥台帐,在其所生产的20个编号的水泥产品中,有8个编号为525R的水泥未达到优等品。

2000年7月16日的管理评审中也未提及达到525R水泥优等品率应采取的改进措施。

5.6.2理由省略,可对照标准要求得出

2、某厂产品的检验规范规定:

试验温度为80℃,保持10小时;

查成品检验报告是48℃,保持15小时。

检验组长说这两种工艺是等效的。

8.2.4

3、某家电梯厂按合同要求向一家宾馆提供2台升降电梯,且负责电梯的安装和调试,然而电梯制造完成后,由于电梯厂无能力安装,造成不能如期完成合同规定的安装任务,因此引起了顾客的投诉。

7.2.2

4、某研究所引进一台力学性能测量装置,因无国家认可的基准就未进行该装置的检定。

设备投入使用以来(三年以上),从未进行校准过。

审核员问该试验室主任,为什么不进行校准?

该主任说,国外设备精度高,以前进口的所有设备都是这样使用的。

7.6

5、迎面过来一辆小车,货车底板上直接放着三块精密电桥,准备到车间去小准生产用仪表,其中两块有计量部门校准合格的标志,表明仪表在有效期内。

但第三块精密电桥只有出厂合格证,而无校准标志。

计量检测中心的工程师说,该电桥刚出厂,制造厂已校准过,所以未经计量部门校准就直接使用了

6、公司例会制度规定:

厂务会议每月召开一次,总经理主持,办公室负责记录。

审核员张刚在查看厂务会议记录时发现:

2001年5—6月两个月没有厂务会议记录。

王主任解释说:

“这两个月刘总出国去了,没有召开厂务会议”

5.5

7某化工厂在内部质量管理体系审核时,针对不同部门组成审核组。

在对四车间审核时,由质管办主任任审核组长,三车间主任和四车间技术副主任任组员,因为他们对四车间的情况最了解

8.2.2

8审核员叫王小姐拿出整机性能实验原始记录,王小姐去找了前后约半个小时后,两手空空的回来了。

站在一旁的陈工说他有实验记录,放在办公室。

过了一会,陈工拿着一本脏兮兮的笔记本进来了。

他翻了老半天才找到质量记录,审核员拿过来一看,密密麻麻记着一大堆数字,但根本看不懂是什么意思。

陈工解释说:

“这些都是实验原始数据,实验报告上的数据是根据这些数据整理而成的”

4.2.4

四、简述题

1、试述内审的一般顺序

提出内审—成立审核组—制定审核计划—编制检查表—首次会议—现场审核—末次会议—编制审核报告—跟踪审核—考核奖惩

2、简述内部审核员职责

遵守审核要求,传达和阐明审核要;

参与制定审核活动计划,编制检查表,并按计划完成审核任务;

将审核发现整理成书面资料,并报告审核结果;

验证由审核结果导致的纠正措施的有效性;

整理、保存与审核有关的文件;

培训和支持审核组长的工作;

协助受审核方制订纠正措施,并实施跟踪审核;

参加第二方审核。

五、实际案例剖析(配合对三。

应用案例题的理解)

1某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。

审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:

“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里,为了保密,只在个人的笔记本里有记录,没有整理成文件。

审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目笔记本,审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式。

审核员问开发部经理:

“你看的明白吗?

经理说:

“都是当事人自己记的。

我一般不看他们的记录,一切由产品设计工艺负责人自己负责。

审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大概50岁以上。

审核员问:

“这些笔记本以后上交吗?

经理:

“没有明确的规定。

审核员:

“如果设计人员不在了怎么办?

“不知道。

好多年来都是这样规定的,没有考虑以后的事。

分析:

公司这样的做法显然是不对的,为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。

保管在个人手里,实际上很难确保对这些资料进行控制。

本案例违反了标准“4.2.3文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。

”和“7.3设计和开发”的有关规定。

2。

某试剂厂生产某种液体试剂,在起草产品标准时,技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查技术抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)》(GB/T2828—1987)进行抽样检验,并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。

该厂无奈,于是就在标准中规定成品检验按GB/T2828执行,但在实际中又不照办。

实际上由于是流程性产品,检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验,根本无法按照GB/T2828抽样。

对于流程性产品不适于按GB/T2828进行抽样,这里违反了标准“8.1总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。

”这里按不同位置取样送检的方法是正确的,关键在于检测前对于液体应充分搅拌均匀。

自己制定了标准,又不照办,违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排,……”的规定。

3.某线路板焊接加工企业,客户都是带材料加工。

审核员问检验员:

“是否对客户送来的物料进行检验?

检验员说:

“我们没有检验手段,客户送来什么料,我们就用什么料,反正是他们提供的,我们只负责加工的质量责任,物料质量我们没法负责,这是客户自己的责任。

案例分析:

即使企业没有检验手段,也应按规定进行外观验证,并保留验证记录。

对于顾客送来的质量可疑的产品,也应在与顾客签定的合同上予以注明,分清责任。

本案例违反了标准“7.5.4顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。

”的规定。

4.红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工责任,于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。

审核员在查阅供销科提供的合格供方名录时发现,苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。

“你们怎样控制该车间的质量?

供销科长说:

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