中药专利撰写案例Word格式.docx

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中药专利撰写案例Word格式.docx

附子9份、干姜9份、白术10份、淫羊藿10份、人参10份、冬虫夏草10份、木香15份、丹参10份、厚朴12份、当归18份、紫草6份、大青叶12份、马齿苋15份、川芎18份、茯苓15份、寸冬6份、白芍12份、黄芩15份、二花20份、栀子12份、大黄9份、天麻12份、龟板6份、益智仁10份、陈皮20份。

3、按照权利要求1所述的药物组合物,其中原料药还有:

西洋参5~20份、山药10~20份、鹿角霜5~15份、鹿角胶5~15份、茯神10~20份、狗脊10~30份、金樱子10~40份、女贞子5~35份、三棱5~25份、莪术5~25份、赤芍5~30份、红花5~30份、桃仁5~20份、桔梗5~30份、牛夕5~30份、黄柏10~50份、鸡内金10~50份、五味子5~30份、土茯苓5~40份、玉竹10~30份、干葛5~40份。

4、按照权利要求3所述的药物组合物,其中各组分的重量份是:

附子9份、干姜9份、白术10份、淫羊藿10份、人参10份、冬虫夏草10份、木香15份、丹参10份、厚朴12份、当归18份、紫草6份、大青叶12份、马齿苋15份、川芎18份、茯苓15份、寸冬6份、白芍12份、黄芩15份、二花20份、栀子12份、大黄9份、天麻12份、龟板6份、益智仁10份、陈皮20份、西洋参12份、山药15份、鹿角霜10份、鹿角胶10份、茯神15份、狗脊20份、金樱子25份、女贞子18份、三棱12份、莪术12份、赤芍16份、红花16份、桃仁10份、桔梗16份、牛夕16份、黄柏30份、鸡内金32份、五味子18份、土茯苓22份、玉竹20份、干葛22份。

5、按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项药物组合物,其特征是:

可按常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

6、按照权利要求5所述的药物组合物,其特征是:

所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。

7、权利要求1~6所述的任一药物组合物在制备治疗艾滋病药物中的应用。

一种治疗艾滋病的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗艾滋病的药物组合物,尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗艾滋病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

据卫生部最新统计,中国的艾滋病病毒感染者人数累计已达100万,如不采取有力措施控制,2010年将达1000万,现有艾滋病病人8万到10万,形势极为严峻。

到目前为止,已上市的数十种抗艾滋病药物中,无一种能彻底治愈该病。

抗逆转录病毒联合疗法(即鸡尾酒疗法)是目前公认的最有效的抑制病情、延续生命的治疗方案,但其治疗费用非常昂贵,很少患者能够承受其巨额的治疗费用,此外该法还存在毒副作用大等缺陷,服药后病人反应强烈,痛苦程度高,并且患者需要达到一定的体症才能采用此疗法,一般需要终生服药。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服以上所述的缺陷,提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用小的治疗艾滋病的药物组合物。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的:

本发明的一种治疗艾滋病的药物组合物,主要由以下重量份的组分组成:

附子3~15份、干姜3~15份、白术5~15份、淫羊藿5~15份、人参5~15份、冬虫夏草5~15份、木香10~20份、丹参5~15份、厚朴5~20份、当归10~25份、紫草3~10份、大青叶5~20份、马齿苋10~20份、川芎10~25份、茯苓5~25份、寸冬3~10份、白芍5~20份、黄芩5~25份、二花10~30份、栀子5~20份、大黄3~15份、天麻6~18份、龟板3~10份、益智仁6~15份、陈皮10~30份。

优选为:

本发明的药物组合物各组分的重量份用量还可以是:

附子3~15份、干姜3~15份、白术5~15份、淫羊藿5~15份、人参5~15份、冬虫夏草5~15份、木香10~20份、丹参5~15份、厚朴12份、当归10~25份、紫草3~10份、大青叶5~20份、马齿苋10~20份、川芎10~25份、茯苓5~25份、寸冬6份、白芍5~20份、黄芩5~25份、二花10~30份、栀子5~20份、大黄3~15份、天麻6~18份、龟板3~10份、益智仁6~15份、陈皮20份、西洋参5~20份、山药10~20份、鹿角霜5~15份、鹿角胶5~15份、茯神10~20份、狗脊10~30份、金樱子10~40份、女贞子5~35份、三棱5~25份、莪术5~25份、赤芍5~30份、红花5~30份、桃仁5~20份、桔梗5~30份、牛夕5~30份、黄柏10~50份、鸡内金10~50份、五味子5~30份、土茯苓5~40份、玉竹10~30份、干葛5~40份。

优选为:

附子9份、干姜9份、白术10份、淫羊藿10份、人参10份、冬虫夏草10份、木香15份、丹参10份、厚朴12份、当归18份、紫草6份、大青叶12份、马齿苋15份、川芎18份、茯苓15份、寸冬6份、白芍12份、黄芩15份、二花20份、栀子12份、大黄9份、天麻12份、龟板6份、益智仁10份、陈皮20份、西洋参12份、山药15份、鹿角霜10份、鹿角胶10份、茯神15份、狗脊20份、金樱子25份、女贞子18份、三棱12份、莪术12份、赤芍16份、红花16份、桃仁10份、桔梗16份、牛夕16份、黄柏30份、鸡内金32份、五味子18份、土茯苓22份、玉竹20份、干葛22份。

本发明的上述药物组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料,例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂,例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明药物组合物基于中医药治疗艾滋病的辨病与辨证相结合原则,标本兼治,虚实并治,补虚泻实,筛选出清热解毒、补益气血、健脾补肾、活血化瘀的天然植物药,根据中医理论组方,按照一定的重量配比制备而成。

本发明药物组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料,例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂,例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明所用的中草药原料均可从中医药店购得,其规格符合国家医药标准。

用法与用量:

本发明用药量取决于具体剂型,病人的年龄、体重、健康状况等因素。

作为指导:

内服:

1)胶囊剂:

每天服三次,每次服2~4粒,每粒含药量0.4g,温水送服。

2)片剂:

每天服三次,每次服2~4片,每片含药量0.4g,温水送服。

3)丸剂:

每天服三次,每次服8g,温水送服。

本发明针对艾滋病患者的免疫功能丧失,筛选出能够增强机体免疫力的原料药,对降低HIV病毒和提高机体免疫功能非常有效,各种原料药相互协调在一起能够最大程度的发挥药效,可有效的提高患者的机体自我治愈能力,能显著提高艾滋病患者体内T淋巴细胞(又称为CD4、CD8免疫细胞)的数量,此外还具有毒副作用小、费用低廉等优点。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明,应该理解的是,这些实施例仅用于例证的目的,决不限制本发明的范围。

[实施例1]胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料:

附子9g、干姜9g、白术10g、淫羊藿10g、人参10g、冬虫夏草10g、木香15g、丹参10g、厚朴12g、当归18g、紫草6g、大青叶12g、马齿苋15g、川芎18g、茯苓15g、寸冬6g、白芍12g、黄芩15g、二花20g、栀子12g、大黄9g、天麻12g、龟板6g、益智仁10g、陈皮20g。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2]颗粒剂的制备按以下重量称取各原料:

附子9g、干姜9g、白术10g、淫羊藿10g、人参10g、冬虫夏草10g、木香15g、丹参10g、厚朴12g、当归18g、紫草6g、大青叶12g、马齿苋15g、川芎18g、茯苓15g、寸冬6g、白芍12g、黄芩15g、二花20g、栀子12g、大黄9g、天麻12g、龟板6g、益智仁10g、陈皮

20g、西洋参12g、山药15g、鹿角霜10g、鹿角胶10g、茯神15g、狗脊20g、金樱子25g、女贞子18g、三棱12g、莪术12g、赤芍16g、红花16g、桃仁10g、桔梗16g、牛夕16g、黄柏30g、鸡内金32g、五味子18g、土茯苓22g、玉竹20g、干葛22g。

将上述重量各原料混合,碾成细粉过1500目筛后,加入乙醇作黏合剂,加入淀粉作填充剂,压制成颗粒剂。

[实施例3]片剂的制备,按以下重量称取各原料:

附子3g、干姜3g、白术5g、淫羊藿5g、人参5g、冬虫夏草5g、木香10g、丹参5g、厚朴5g、当归10g、紫草3g、大青叶5g、马齿苋10g、川芎10g、茯苓5g、寸冬3g、白芍6g、黄芩6g、二花12g、栀子7g、大黄4g、天麻8g、龟板3g、益智仁7g、陈皮10g。

将上述重量各原料混合,碾成细粉过1500目筛后,制成颗粒,并干燥压制成片即得。

[实施例4]丸剂的制备

附子15g、干姜15g、白术14g、淫羊藿15g、人参15g、冬虫夏草15g、木香18g、丹参15g、厚朴20g、当归23g、紫草9g、大青叶16g、马齿苋18g、川芎25g、茯苓24g、寸冬9g、白芍16g、黄芩24g、二花25g、栀子18g、大黄15g、天麻18g、龟板

10g、益智仁15g、陈皮28g、西洋参20g、山药20g、鹿角霜15g、鹿角胶15g、茯神20g、狗脊30g、金樱子35g、女贞子30g、三棱25g、莪术25g、赤芍30g、红花25g、桃仁20g、桔梗25g、牛夕30g、黄柏45g、鸡内金45g、五味子25g、土茯苓35g、玉竹30g、干葛35g。

将上述重量各原料混合,碾成细粉过80~200目筛后,制成丸剂即得。

[试验例]本发明药物组合物治疗艾滋病患者的临床疗效观察试验。

一、试验对象的一般资料:

采用本发明药物组合物共治疗58例患者,其中男38例,女20例;

年龄最大者62岁,年龄最小者4岁。

二、治疗方法:

采用本发明实施例所制备的药剂,其用法与用量如下:

1)胶囊剂:

疗程:

一个月为一疗程,共治疗三个疗程。

三、疗效评定标准:

显效:

体症有显著改善,患者体内T淋巴细胞数量明显增多。

有效:

体症有所改善,患者体内T淋巴细胞数量有所增多。

无效:

体症无改善,患者体内T淋巴细胞数量与治疗前相比不变。

四、典型病例:

1、刘×

×

,男,40岁,郸城县城郊乡王楼行政村。

92年卖血,03年12月份在县防疫站查出HIV抗体阳性,发烧、腹泻持续一个多月,四月份服用西

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