药物制剂辅料全Word格式.docx
《药物制剂辅料全Word格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药物制剂辅料全Word格式.docx（12页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
低分子助悬剂：
甘油、糖浆剂
胶树类、如阿拉伯胶、西黄耆胶、桃胶、海藻酸钠、琼脂、淀粉浆、硅皂土（含水硅酸铝）
合成半合成：
甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟甲基纤维素、卡波普、聚维酮、葡聚糖、单硬脂酸铝（触变胶）
润湿剂
表面活性剂：
聚山梨酯类、聚氧乙烯蓖麻油类、泊洛沙姆等
絮凝剂与反絮凝剂
枸橼酸、枸橼酸盐、酒石酸、酒石酸盐
表面活性剂
阴离子型表面活性剂：
硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、硬脂酸钙、十二烷基硫酸钠、十六烷基硫酸化蓖麻油
非离子型表面活性剂：
单甘油脂肪酸酯、三甘油脂肪酸酯、聚甘油硬脂酸酯、蔗糖单月桂酸酯、脂肪酸山梨坦（司盘）、聚山梨坦、卖泽（myrj）、苄泽（brij）、泊洛沙姆等
乳化剂
见表面活性剂
天然乳化剂：
阿拉伯胶、西黄耆胶、明胶、杏树胶、卵黄
固体乳化剂：
O/W型乳化剂有：
氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、皂土等
W/O型乳化剂有：
氢氧化钙、氢氧化锌等
辅助乳化剂
增加水相黏度：
甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟甲基纤维素、海藻酸钠、琼脂、西黄耆胶、阿拉伯胶、黄原胶、果胶、皂土等
增加油相黏度：
鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油脂、硬脂酸、硬脂醇等
表2注射用溶剂
注射用水
纯化水经蒸馏所得的水
注射用油
植物油：
麻油、茶油、花生油、玉米油、橄榄油、棉籽油、豆油、蓖麻油及桃仁油、油酸乙酯、苯甲酸苄酯
注射用非水溶剂
丙二醇（10%~60%）、聚乙二醇400（≤50%）、二甲基乙酰胺（DMA）、乙醇（≤50%）、甘油（≤50%）、苯甲醇等
附加剂
浓度范围（%）
缓冲剂：
醋酸、醋酸钠
枸橼酸、枸橼酸钠
乳酸
酒石酸、酒石酸钠
磷酸氢二钠、磷酸二氢钠
碳酸氢钠、碳酸钠
0.22，0.8
0.5，4.0
0.1
0.65，1.2
1.7，0.71
0.005，0.06
抑菌剂：
苯甲醇
羟丙丁酯、甲酯
苯酚
三氯叔丁醇
硫柳汞
1~2
0.01~0.015
0.5~1.0
0.25~0.05
0.001~0.02
局麻剂：
利多卡因
盐酸普鲁卡因
1.0
1.0~2.0
0.3~0.5
等渗调节剂：
氯化钠
葡萄糖
甘油
0.5~0.9
4~5
2.25
抗氧剂：
亚硫酸钠
亚硫酸氢钠
焦亚硫酸钠
硫代硫酸钠
抗坏血酸
0.1~0.2
螯合剂：
EDTA-2Na
0.01~0.05
增溶剂、润湿剂、乳化剂：
聚氧乙烯蓖麻油
聚山梨酯20
聚山梨酯40
聚山梨酯80
聚维酮
聚乙二醇-40蓖麻油
卵磷脂
PluronicF-68（泊洛沙姆188商品名）
1~65
0.01
0.05
0.04~4.0
0.2~1.0
7.0~11.5
0.5~2.3
0.21
助悬剂：
明胶
甲基纤维素
羧甲基纤维素
果胶
2.0
0.03~1.05
0.05~0.75
0.2
填充剂：
乳糖
甘氨酸
甘露醇
1~8
1~10
稳定剂：
肌酐
烟酰胺
辛酸钠
0.5~0.8
1.5~2.25
1.25~2.5
0.4
保护剂：
蔗糖
麦芽糖
人血白蛋白
2~5
0.2~2
表3注射剂常用附加剂
（二）固体制剂常用辅料
表4湿法制粒中常用的填充剂
可溶性填充剂
不溶性填充剂
乳糖（结晶性或粉状）、糊精、蔗糖粉、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、果糖、赤鲜糖、氯化钠
淀粉（玉米、马铃薯、小麦）、微晶纤维素、磷酸二氢钙、碳酸镁、碳酸钙、硫酸钙、水解淀粉、部分α化淀粉、合成硅酸铝、特殊硅酸钙
表5常用于湿法制粒的黏合剂
黏合剂
溶剂中浓度
（%，W/V）
制粒用溶剂
淀粉类
淀粉（浆）
糊精
预胶化淀粉
5~10
2~10
~50
水
纤维素类
甲基纤维素（MC）
羟甲基纤维素（HPC）
羟丙基甲基纤维素（HPMC）
羧甲基纤维素钠（CMC-Na）
微晶纤维素（MCC）
乙基纤维素（EC）
水或乙醇-水
干黏合剂
乙醇
合成高分子
聚乙二醇（PEG4000，6000）
聚乙烯醇（PVA）
聚维酮（PVP）
10~50
5~20
2~20
水或乙醇
天然高分子
阿拉伯胶
西黄耆胶
海藻酸钠
琼脂
表6常用崩解剂
传统崩解剂
颗粒中含有量
（%，W/W）
最新崩解剂
淀粉（玉米、马铃薯）
微晶纤维素
海藻酸
离子交换树脂
泡腾酸-碱系统
羟丙基淀粉
0.5~5
3~20
羧甲基淀粉钠
交联羧甲基纤维素钠
交联聚维酮
羧甲基纤维素钙
低取代羟丙基纤维素
部分α化淀粉
＞20
表7常用的润滑剂、助流剂、抗黏着剂
辅料用途
辅料名称
参考用量
（%）
疏水性润滑剂
硬脂酸镁
硬脂酸钙
硬脂酸
蜡类
微粉硅胶
1以下
1~5
0.1~0.5
助流剂
滑石粉
小麦淀粉
抗黏着剂
亲水性润滑剂
聚乙二醇4000或6000
十二烷基硫酸钠
十二烷基硫酸镁
聚氧乙烯单硬脂酸酯
聚氧乙烯月桂醇醚
1~3
5
抗静电剂
稳定剂
表8膜剂的成膜材料
膜剂的成膜材料
明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精
PVA05-88、PVA17-88、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）
（三）半固体制剂的常用辅料
表9软膏剂常用基质
基质
油脂性
烃类：
凡士林、石蜡、液体石蜡
类脂类：
羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡、二甲基硅油
乳剂型基质
油相：
硬脂酸、石蜡、蜂蜡、十八醇、液体石蜡、凡士林、植物油等
水相：
常需加入甘油、丙二醇、山梨醇等保湿剂
水溶性基质
PEG类高分子物、FAPG（十八醇和丙二醇混合物）
凝胶基质：
CMC-Na、HPMC、海藻酸钠、海藻酸、皂土、卡波姆、果胶等
抗氧剂
VE、没食子酸烷酯、丁羟基茴香醚（BHA）、丁羟基甲苯（BHT）
还原剂：
抗坏血酸、异抗坏血酸、亚硫酸盐
抗氧剂的辅助剂（螯合剂）：
枸橼酸、酒石酸、EDTA、巯基二丙酸
醇类：
乙醇、异丙醇、氯丁醇、三氯叔丁醇、苯基-对-氯苯丙二醇、苯氧乙醇、溴硝基丙二醇（Bronopol）参考用量：
7%
酸类：
苯甲酸、脱氢乙酸、丙酸、山梨酸、肉桂酸参考用量：
0.1%~0.2%
芳香酸：
茴香醚、香茅醛、丁子香酚、香兰酸酯参考用量：
0.001%~0.002%
汞化物：
醋酸苯汞、硼酸苯汞、硝酸苯汞、汞撒利参考用量：
酚：
苯酚、苯甲酚、麝香草酚、对氯邻甲苯酚、对氯-间二甲苯酚、煤酚、氯代百里酚、水杨酸参考用量：
酯：
对羟基苯甲酸（乙酸、丙酸、丁酸）酯参考用量：
0.01%~0.5%
季铵盐：
苯扎氯铵、溴化烷基三甲基铵参考用量：
0.002%~0.01%
其他：
葡萄糖酸洗必泰参考用量：
表10栓剂常用辅料
天然基质：
可可豆酯
合成或半合成脂肪酸甘油脂：
1、半合成椰油酯；
2、半合成山苍子油脂；
3、半合成棕榈油脂；
4、硬脂酸丙二醇酯；
5、硬化油；
6、Witepsol
水溶性
甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类（S-40）、泊洛沙姆（PluronicF-68）
添加剂
硬化剂
白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡
增稠剂
氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝
吸收促进剂
表面活性剂、Azone（月桂氮卓酮）、EDTA、水杨酸、氨基酸乙胺衍生物、乙酰醋酸酯类、β-二羧酸酯、芳香族酸性化合物、脂肪族酸
同软膏
（四）常用薄膜包衣材料
表11常用包衣材料
辅料类别
用途
薄膜包衣材料
胃溶性：
HPC、HPMC、EuE、AEA
肠溶性：
HPMCP、CAP、HPMCAS（醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯）、CMEC（羧甲乙纤维素）、Eu-L、Eu-S、Eu-LD
不溶性:
EC、EuRS、EuRL
水分散系包衣材料
HPMCP、Eu-S
不溶性：
EC、EuRS、NE30D
THANKS!
!
致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习课件等等
打造全网一站式需求
欢迎您的下载，资料仅供参考
升级会员 