纯化水系统安装确认文档格式.docx

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2.范围和责任

本验证计划用于纯化水系统(设备编号:

)。

厂家负责设备的安装,QA负责IQ的执行。

3.条件

∙设备已安装好。

∙IQ计划已批准。

∙IQ方案已批准。

4.IQ程序

按第8条所列的项目检测。

检测须记录并有责任人签名。

5.接受标准

用“是”或“否”判定或根据检测结果的值判定。

如检测的结果不符合要求,须重复验证至符合为止。

6.文件

使用说明书齐备

厂家的确认材料齐备

7.校验

校验文件已齐备

8.检查测试项目表

检查测试项目

安装符合设计蓝图

安装符合设计要求

各个设备符合设计要求

9.有关人员的确认

所有有关人员应在在下表签名。

姓名(打印)

签名

职务

部门

10.待处理项目

所有待处理项目和偏差必须在“待处理项目或偏差清单”中记录并归档。

待处理项目或偏差清单

□待处理项目/□偏差描述:

日期:

姓名与签名:

补救措施:

偏差不更改

□日期:

偏差将按补救措施更改

□日期:

偏差将按设计要求更改

其它建议

修正后的检查:

□批准□拒绝

纯化水系统安装确认方案

PurifiedwatersystemIQProtocol

1.ApprovalforcarryingoutIQ/批准执行IQ

2.Documentation/文件

3.Calibration/校验

4.Listofinspectionsandtests/检查测试表

5.Identificationofinvolvedpersonnel/有关人员确认

6.Pendinglist/待处理项目表

1.批准执行IQ

检查项目

设备已完成安装

安装确认计划已批准

安装确认方案已确定

签名:

2.文件

厂家确认文件齐备

3.校验

校验文件齐备

4.检查测试项目表

供应商验证文件中该项目的位置

文件资料检查确认

页码:

.......10部分:

...........附件2

公用工程安装确认

.......12部分:

...........附件3.

原水箱安装确认

.......13部分:

...........附件4

原水泵安装确认

.......14部分:

...........附件5

石英砂过滤器安装确认

.......15部分:

...........附件6

活性炭吸附器的安装确认

.......16部分:

...........附件7

RO高压泵的安装确认

.......17部分:

...........附件8

一级RO装置的安装确认

.......18部分:

...........附件9

二级RO装置的安装确认

.......19部分:

...........附件10

纯化水水箱的安装确认

.......20部分:

...........附件11

纯化水水泵的安装确认

.......21部分:

...........附件12

紫外灭菌器的安装确认

.......22部分:

...........附件13

精密滤器的安装确认

.......23部分:

...........附件14

加药装置的安装确认

.......24部分:

...........附件15

输送管道的安装确认

.......25部分:

...........附件16

5.有关人员的确认

6.待处理项目

所有待处理项目和偏差必须在“待处理项目或偏差清单”中记录并归档。

□批准□拒绝

附件1:

设备概述

1.设备情况:

2.纯化水系统主要技术参数:

产量:

电导率:

<2μS/cm微生物:

<

100cfu/mlPH值5~7

3.纯化水系统原水来源:

本系统所用原料水为市政用水,符合国家饮用水标准。

附件2:

文件资料确认

文件/资料

数量

存放地点

M3/HR二级反渗透纯化水说明书

1

质量部

电导率监视仪使用说明书

压力报警器使用说明书

2

水处理系统用手动多路阀使用说明书

轻型卧式多级离心泵使用说明书

立式多级离心泵使用说明书

纯化水工艺管道流程图图号:

GY-06

纯化水管道系统图图号:

GY-10

底层管道布置图图号:

GY-07

水系统工艺设备一览表图号:

GY-03

微滤器产品合格证

压力表合格证产品合格证

4

活性炭过滤器产品合格证

石英砂过滤器产品合格证

管式浮子流量计产品合格证

电导率仪产品合格证

二级反渗透纯化水装置产品合格证

纯化水罐产品合格证

塑胶容器卫生许可批件

快装球阀,快装接头质量检验证明书

焊接三通,焊接弯头质量检验证明书

给水用聚氯乙烯管材卫生许可批件

纯化水箱产品检验证明书

钢管质量检验证明书

反渗透膜原件检验报告

检查人

复核人

附件3:

1配电

项目

要求

实际情况

电压

220V

频率

50Hz

电气连接

检查并确认主电源与设备连接正确并符合电气规范要求

2饮用水

进水水压

0.3Mpa

连接管道直径

DN30

管道材质

镀锌钢管

管道连接

检查并确认设备与源水连接正确并符合规范要求

检查并确认下水连接符合规范要求

结论:

附件4原水箱安装确认

检查原水箱的材质、制造、安装符合要求:

标准

实际安装情况

生产厂家

类型

立式圆形

体积

0.5m3

连接形式

丝口

材质

工程塑料

外观

平整、无异型、无裂纹

安装

位置符合设计要求

安装稳固

与原水管、水泵连接符合设计要求

附件5:

检查原水泵的材质、制造、安装符合要求:

型号

CHL8--20

产品编号

0G

卧式

1台

法兰

供电功率

0.75KW

供电电压

220V/50Hz

SUS304

无异型

与原水管、机械过滤器连接符合设计要求

附件6:

检查石英砂过滤器的材质、制造、安装符合要求:

PR1254

外型尺寸

φ300×

1400

玻璃钢

与水泵、活性炭吸附器连接符合设计要求

过滤介质

石英砂

附件7活性炭吸附器的安装确认

活性炭吸附器的材质、制造、安装符合要求:

PR1259

与水泵、机械过滤器连接符合设计

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