级 药事管理学习题学生复习用Word下载.docx

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E县级食品药品监督管理机构可以独立地履行职责

8、生产药品所需的原料、辅料必须符合（）

A药用要求B分析要求C企业要求D生产要求E标准要求

9、医疗机构配制的制剂应是（）

A市场上供不应求的品种B本单位临床需要而市场上供应不足的品种

C本单位临床需要而市场上没有供应的品种D本单位临床和市场均需要的品种

E本单位临床需要的品种

10、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构只能配备（）

A急救药品和内服药品B常用药品和急救药品

C外用药品和常用药品D急救药品和外用药品E常用药品和内服药品

11、属于假药的情形是（）

A未标明有效期或者更改有效期的B直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

C超过有效期的D所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

E药品成分的含量不符合同家药品标准的

13、麻醉药品和精神药品年度生产计划的制定部门是（）

A国家发展与改革委员会B国家食品药品监督管理局

C国家卫生部D国家经济运行局E国家商务部

14野生或半野生药用动植物采集应坚持的原则是（）

A最大产量B适当产量C最大持续产量D适当持续产量E最小持续产量

15、处方药广告的忠告语是（）

A本广告仅供医学药学专业人士阅读B请遵医嘱

C请按医生处方使用D请凭处方使用E本广告内容仅供参考

16、GMP是药品生产和质量管理的

A最高要求B基本准则C必要条件D首要标准E法定标准

17、急诊处方一般不得超过（）

A1日用量B2日用量C3日用量D5日用量E7日用量

18、药品专利的类型包括（）

A医药产品发明和医药外观设计B产品发明和方法发明C医药发明和实用新型发现

D医药发明专利、实用新型和外观设计E医药产品发明和方法发现

19实用新型专利权和外观设计专利权的期限为（）

A10年B7年C5年D3年E1年

20、著名商标的认可部门是（）

A市级工商行政管理局B省级工商行政管理局

C国家工商行政管理局D国家商务部E国家发展与改革委员会

二、B型选择题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。

每组2，4题，每组题均对应同一组备选答案，每个备选答案可以重复选用，也可以不选用。

（共30题，每题0、5分）

[5-8题]

A有效性B安全性C稳定性D均—性

5、按规定的适应证和用法，用量使用药品后，人体产生毒副作用的程度是（）

6、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是{）

7、在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的（）

8、在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求的特性是（）

[12-15题]

A药品注册司的工作职责B药品安全监管司的工作职责

C稽查局的工作职责D国际合作司的工作职责E政策法规司的工作职责

12、定期发布国家药品质量公报是（）

13、组织实施药品分类管理制度是（）

14、拟订和修订国家药品标准是（）

15、建立和完善药品不良反应监测制度是（）

[16—19题]

A联合国麻醉药品委员会B国际麻醉品管制局C联合国国际药物管制规划署

D国际刑警组织E联合同麻醉药品司

16、从事麻醉药品和精神药品合法流动的管制工作的是（）

17、承担麻醉药品和精神药品国际公约所赋予的职能的是（）

18、编写全世界麻醉药品和精神药品管理情况的年度报告的是（）

19、制定麻醉药品和精神药品的国际管制策略和政策的是（）

[24-26题]

A处3年以下有期徒刑或者拘役、并处或单处罚金

B处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收：

D处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

E处2年以上7年以下有期徒刑，并处罚金

24、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）

25、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（）

26、生产、销售假药、足以严重危害人体健康的{）

三、X型选择题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2确答案。

少选或多选均不得分。

（共10题，每题1分）

1、《药事管理学》教材由（）构成

A药事管理概论B法学和伦理学C药事法规D管理学类E药事部门管理

2、药品的商品特征表现为（）

A生命关联性B高质量性C公共福利性D品种多、产量有限E高度的专业性

3、根据技术职称，药师可分为（）

A药士B药师C主管药师D副主任药师E主任药师

4、药师的职业道德包括（）

A廉洁自律，诚实守信B医疗机构药房组织C尊重病人，保护权益

D药品管理行政机构E崇尚科学，开拓创新

5、我国药事组织的基本类型包括（）

A药品生产、经营组织B医疗机构药房组织

C药学教育组织D药品管理行政组织E药事社团组织

6、国务院药品监督管理部门负责药品管理（）

A药品注册司B国际合作司C政策规划司D稽查局E安全监管司

7、开办药品生产企业必须具备的条件是（）

A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B企业负责人应具有执业药师的资格

C具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

D具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

E具有保证药品质量的规章制度

8、可申请特殊审批的新药有（）

A未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

B新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

C抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E突发事件应急所必需的药品

9、药品标签中有效期的表示方式有（）

A有效期至XXXX年XX月B有效期至XXXX年XX月XX日

C有效期至XXXX、XX、XXD有效期至XXXX、XX

E有效期至XXXX／XX／XX

五、问答题（共8题，每题5分）

1、药事管理的重要性表现在哪些方面?

2、简述药品生产企业质量管理负责人的主要职责。

3、简述国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职责。

课程测试题二

（共20题，每题1分）

1、药事管理的英文缩写是（）

APhABSAdSCWHODNHSEPharmD

4、执业药师资格考试的科目包括（）

A药学（中药学）专业知识（—）及

（二）、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目

B药剂学、药物分析、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目

C药物化学、药用植物、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目

D药学（中药学）专业知识、临床专业知识、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目

5、药师的宗旨是（）

A祟尚科学，开拓创新B全心全意，服务于社会

C尊重患者，保护权益D关爱人民健康，药师在您身边E尊重患者，崇尚科学

6、药品经营企业的GSP认证工作由（）

A国家药品监督管理部门负责组织B市级药品监督管理部门负责组织

C国家卫生行政管理部门负责组织D省级药品监督管理部门负责组织

E县级药品监督管理部门负责组织

7、对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当（）

A撤销批准文号或进口药品注册证书B修改药品说明书

C重新进行临床研究D控制临床使用病例E重新进行药品审核

8、某药品的批准文号为“国药准字Z20090009”，表示（）

A该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的西药新药，其编号为0009

B该药品为2009年由药品监督管理部门批准的中药新药，其编号为0009

C该药品为2009年由国家食品药品监督管理局正式批准的中药新药，其编号为0009

D该药品为2009年由国家食品药品监督管理局批准的新药

E该药品为药品监督管理部门批准的新药，其编号为20090009

9、医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品须取得（）

A《麻醉药品、第一类精神药品使用卡》B《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C《麻醉药品、第一类精神药品购用证明》D《麻醉药品、第一类精神药品使用申请表》

E《（麻醉药品、第一类精神药品使用证》

10、药品广告审查机关是（）

A县级药品监督管理部门B市级药品监督管理部门

C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门E省级工商行政管理部门

13、国家药典委员会是{）

A国家药品标准的制定机构B国家药品标准的编纂机构C国家药品标准的出版机构D国家药品标准化管理的法定机构E国家药品标准的执行机构

14、中国执业药师协会的英文缩写是（）

ACLPABLPACCLAPDLPACECLAD

15、列入国家药品标准的药品名称为（）

A药品商品名称B药品通用名称

C药品专利名称D药品普通名称E药品标准名称

16、药品经营企业购进中药材应标明（）

A性状B颜色C产地D价格E药用部位

17、药品经营企业冷库的温度为（）

A0-5℃B2-10℃C5-10℃D<

15℃E<

20℃

18、依据GMP附则中“批”的概念，粉针剂的一个批号为（）

A以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

B灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

C以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品

D以同—批配制的药液使用冻干设备在同一生产周期生产的均质产品

E以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品

19、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中错误的是（）

A药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

B药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

C药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

D药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

E药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品

20、定点零售店必须具备（）

A及时供应基本医疗保险用药和8小时提供服务的能力

B及时供应基本医疗保险用药和10小时提供服务的能力

C及时供应基本医疗保险用药