西洛他唑的最新研究及存在的问题_精品文档PPT课件下载推荐.ppt

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试验对象：

采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，平均随访2年，病例来自日本183个临床研究所，1052例受试者参与试验。

西洛他唑组：

526例安慰剂组：

526例排除排除标准：

准：

既往有脑出血病史；

既往或未来可能有心源性脑栓塞或任何相关的并发症；

严重的脑梗死导致日常生活能力丧失，生活不能自理者；

痴呆；

对西洛他唑有禁忌证者。

入入选标准：

年龄80岁；

在1992年4月1996年3月患脑梗死的患者，如果该患者在随机入选前16个月发生脑梗死也符合入选标准；

并无严重的并发症；

颈内动脉、基底动脉系统的脑梗死均包括在研究范围中。

方法：

治疗组接受西洛他唑100mg，2/d口服，对照组采用安慰剂口服。

平均随访时间：

治疗组651.8d安慰剂组569.7d主要主要终点事件点事件：

脑梗死复发，其次是心肌梗死、颅内出血、短暂性脑缺血发作（TIA）、心绞痛、肺栓塞、静脉血栓形成以及死亡。

2组人群的基线特征包括年龄、性别、临床资料（卒中的类型、梗死灶大小、糖尿病、高血压、心脏病等病史）相匹配。

结果果：

关于终点事件，西洛他唑组有30例脑梗死复发，安慰剂组有57例，年发病率2组分别为3.37和5.78。

西洛他唑组与安慰剂组相比脑梗死复发的相对危险度显著降低（41.7，可信区间为9.262.5），有显著的统计学意义（P=0.015）。

GUIDELINESFORMODERATESTROKEGUIDELINESFORSEVERESTROKE2.CilostazolStrokePreventionStudyII（CSPSII）Background:

Theefficacyofaspirinandotherantiplateletsinsecondarypreventionofcerebralinfarctionhasbeendemonstratedinvariousstudiesandmeta-analyses,mostlyconductedintheUSandEU.Alongwithaspirin,ticlopidine,andclopidgrel,cilostazolisrecommendedforsecondarypreventionofnoncardiogeniccerebralinfarctionintheJapaneseGuidelinesfortheManagementofStroke.Objective:

Thisstudywasdesignedtodemonstratecilostazolsnon-inferioritytoaspirininsecondarypreventionofstrokeinJapanesepatients.Design:

Thisisamulti-center,randomized,double-blindstudytoconfirmthesafetyandefficacyofcilostazolinJapanesecerebralinfarctionpatientscomparedwithaspirin.cilostazol（100mg,twicedaily）aspirin（81mg,oncedaily）.Populationstudied:

Patientswhosufferedcerebralinfarctionwithin26weekspriortoenrollmentandwhosesymptomswerestablethereafterwererandomlyassignedtoreceiveeithercilostazoloraspirin.ThestudyperiodisfromDecember2003December2008,withindividualpatienttreatmentandobservationbeingbetween1and5years.OutcomeMeasures:

Theprimaryendpointisoccurrence：

stroke（cerebralinfarction,cerebralhemorrhage,orsubarachnoidhemorrhage）.Thesecondaryendpoints：

recurrenceofcerebralinfarction,occurrenceofischemiccerebraldisorder,occurrenceofall-causedeath,andoccurrenceofcerebralinfarction,cerebralhemorrhage,subarachnoidhemorrhage,transientischemicattack,anginapectoris,myocardialinfarction,cardiacfailure,andhemorrhagerequiringhospitalization.Intherandomized,double-blindstudyofnearly2,700patientswithnon-cardioembolicischemicstroke,thosetreatedwithcilostazolwere25.7%lesslikelytosufferfromastrokethanthosewhoreceivedaspirin.Strokesoccurredin82of1,337cilostazol-treatedpatientsandin119of1,335aspirin-treatedpatients（riskratio1.33）.Ahemorrhagicstrokeorhemorrhagethatrequiredhospitalizationoccurredin23patientstakingcilostazoland57ofthosereceivingaspirin-asignificantdifference（p0.001）.CombinationManagementofperipheralarterialdisease（PAD）requiresstandardatheroscleroticriskmanagementinterventions.However,PADisoftencomplicatedbywalkingpain（intermittentclaudicationIC）,whichrequiressymptom-specifictherapiesaswell.Thus,allPADpatientsareencouragedtotakeantiplateletagentstoreducetheassociatedrisksofmajorcardiovascularevents,andthosewithICmayalsorequiretreatmentwithcilostazol.Effectonplateletfunctionofcilostazol,clopidogrel,andaspirin,eachaloneorincombination.AtherosclerosisSupplements6（2006）1319。

Ascriteriaforinclusioninthetrial,26patients（71.4%males;

meanage65.9years）wereidentifiedwhohadPADwithIC,anABI0.90,andnocontraindicationstothestudydrugs.Announcements解释：

解释：

AntiplateletAgentsSarpogrelateandCilostazolAffectExperimentally-inducedVentricularArrhythmiasandMortalityMaleSpragueDawleyratsCardiovascToxicol（2008）8:

127135pretreatedwitheitherSARorCIL（5mg/kg/day）for2weeksEpigiven4,8,16,32,and64g/kgat10minintervalsoruntildeathoftheanimals；

Saline-treatedanimalsservedascontrolsCoronaryOcclusionResults1outof17SAR-pretreatedratshadanepisodeofsinglePVC4outof17CIL-pretreatedratshadanaverageof1.25episodesofsinglePVCs.Among12controlanimals,2ratsdeveloped1episodeofsinglePVC.SARandCILpretreatmentshadnosignificanteffectsonthebaselineECGvariab