各类环境空气物体表面医护人员手卫生标准全集文档Word下载.docx
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医疗用品卫生标准
1进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌
2接触粘膜的医疗用品：
细菌菌落总数应≤20cfu／g或lOOcm2：
致病性微生物不得检出。
.3接触皮肤的医疗用品：
细菌菌落总数应≤200cfu／g或lOOcm2；
致病性微生物不得检出，
4.使用中消毒剂：
细菌菌落总数应≤100cfu／mL；
5无菌器械保存液必须无菌。
6污物处理卫生标准：
污染物品无论是回收再使用的物品，或是废弃的物品，必须进行无害化处理，不得检出致病性微生物。
在可疑污染情况下，进行相应指标的检测。
【采样方法】
1、取生理盐水5ml于试管中，高压。
2、取样后，振摇80次。
3、取0.5ml于培养皿中，将配好的营养琼脂倾注于培养皿中，待冷却后放培养箱过夜。
【计算方法】
空气：
菌落数×
157（或260〈培养皿9cm或7cm〉）
物表：
×
10＝
（100：
面积〈用5cm×
5cm规格板取4次〉；
10：
稀释倍数）
手指：
10＝（60：
10个手指头总面积；
医院环境卫生学监测卫生标准汇总表
（根据2021新版医疗机构消毒技术规范和医院空气净化管理规范制作）
1、洁净手术部（室）空气中的细菌菌落总数应符合GB50333的要求。
如下表。
医院应对感染高风险部门每季度进行监测；
洁净手术部（室）及其他洁净场所.新建与改建验收时以及更换高效过滤器后应进行监测；
遇医院感染暴发怀疑与空气污染有关时随时进行监测，并进行相应致病微生物的检测。
洁净手术室的等级标准和监测结果判断标准（空态或静态）
（30min·
直径9cm平皿）。
等级
手术室名称
沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度手术区
周边区
表面最大染菌密度（个/cm2）
空气洁净度级别手术区
Ⅰ
特别洁净手术室
0.2个/30min·
90皿（5个/m3）
0.4个/30min·
90皿（10个/m3）
5
100级
1000级
Ⅱ
标准洁净手术室
0.75个/30min·
90皿（25个/m3）
1.5个/30min·
90皿（50个/m3）
10000级
Ⅲ
一般洁净手术室
2个/30min·
90皿（75个/m3）
4个/30min·
90皿（150个/m3）
100000级
Ⅳ
准洁净手术室
5个/30min·
90皿（175个/m3）
300000级
注：
1细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。
2
现在均采用沉降法。
2、各类环境空气、物体表面监测结果判断标准
空气平均菌落数
暴露时间
物体表面平均菌落数
Ⅰ类洁净手术部其他洁净场所
符合GB50333的要求如上图
30min
≤5cfu/cm2
Ⅱ类
非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区等
≤4cfu/15min·
直径9cm平皿
15min
≤5cfu/cm2
Ⅲ类
儿科病房、母婴同室、消毒供应中心、血液透析中心（室）；
其他普通住院病区等
≤4cfu/5min·
5min
≤10cfu/cm2
Ⅳ类
妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、急诊室、化验室、输血科、感染疾病科门诊及其病房
1、Ⅰ类、Ⅱ类环境物表（如产床表面、产房其他物表）参照2类环境标准。
2、Ⅲ类、Ⅳ类环境物表（如诊疗工作台面、治疗车台面、无菌柜表面、病历夹、门把手、水龙头、床头柜表面等）均参照3类环境标准。
3、空气与物表若怀疑与医院感染暴发有关时，进行目标微生物检测。
3、医务人员手消毒监测结果判断标准（无论哪个科室都是此标准，手术室按照外科手消毒标准）
医疗机构应每季度对手术室、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科等部门工作的医务人员手进行消毒效果的监测；
当怀疑医院感染暴发与医务人员手卫生有关时，应及时进行监测，并进行相应致病性微生物的检测。
洗手类别
平均菌落数
卫生手消毒
外科手消毒
不能检出致病微生物。
致病菌检测：
大肠、金葡、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌、沙门氏菌属。
4、使用中的消毒液监测结果判断标准（使用中灭菌用消毒液如戊二醛等，使用中皮肤粘膜消毒液包括络合碘、酒精等，其他使用中消毒液如84液等。
）
若怀疑与医院感染暴发有关时，进行目标微生物检测。
消毒液类别
染菌量
使用中灭菌用消毒液
无菌生长
使用中皮肤粘膜消毒液
≤10cfu/ml
其他使用中消毒液
≤100cfu/ml
5、内镜消毒、灭菌监测结果判断标准（腹腔镜、胆道镜、膀胱镜、灭菌钳等等进入人体的要求无菌，每月生物监测。
喉镜、气管镜、胃镜、肠镜等接触粘膜的按照相应标准≤20cfu/件，每季度监测）
类
别
合格标准
消毒后的内镜
≤20cfu/件，不能检出致病菌
灭菌后的内镜
无菌检测合格
6、清洁用品的消毒效果监测结果判断标准（布巾、拖布）
怀疑被某致病菌污染或怀疑院感暴发做相应致病菌监测。
未检出致病菌为合格。
7、消毒供应中心监测标准。
详见cssd规范规定。
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食品安全卫生标准操作程序
（SSOP）
文件编号：
WI-SSOP-1~11
文件版本：
1/0
编制：
刘学文
审核：
吕虎山
批准：
韦勇
受控状况：
分发号：
生效日期：
二0一五年一月一日
1.其内容由以下系列文件组成：
01、《水的安全性》；
02、《食品接触的表面的卫生和清洁》；
03、《防止交叉污染》；
04、《手的清洗与消毒及卫生设施的维护》；
05、《防止食品被掺杂》；
06、《有毒化学物品的标记、储存和使用》；
07、《员工的健康与卫生控制》；
08、《虫害的防治》；
09、《环境卫生》；
10、《检验检测卫生》；
在实施过程中，配有记录、有检查，如果实施不力还要进行纠偏。
WI—SSOP—01
页码：
1/2
版本：
1
标题：
水的安全性
批准日期：
2021/1/1
修订：
1次
1目的：
确保生产生活用水符合《生活饮用水标准》（GB5749—1985）规定的要求。
2.职责：
生产部负责提供符合《生活饮用水标准》（GB5749—1985）规定的要求的水，质检部负责监督检查。
3.程序
3.1生产部内的用水取自来水公司；
公司自备一个贮水罐，贮水量为40立方米，每年清洗两次。
第一次在3月份生产之前进行清洗消毒；
第二次在下一年8月进行清洗消毒。
每次清洗结束后都要由质检部QC人员进行现场检查，然后注满水并抽取水样进行细菌总数和大肠菌群数的鉴定，以评定清洗消毒效果。
在自备贮水池上定期加入一定量的消毒灵对水进行消毒处理，同时在使用自备水前必须抽取水样进行PH、余氯、细菌总数和大肠菌群数的测定，以确保是否符合加工用水要求。
每年二次两取水样送砚山县疾病控制中心按《生活饮用水标准》（GB5749—1985）进行全项目分析。
监测频率：
每次消毒后/加工前/每年二次。
监测部门：
质检部。
3.2供水系统：
公司内自主进行设计、施工和安装。
具有完备的供水网络图和污水排放分布图，使用的管材为PVC管。
车间水龙头进行连续编号，不同用途的水管用标识加以区分。
管道设计安装时做到了防止冷凝水下滴污染裸漏的半成品，同时还做到了防止自来水管和污水管的交叉污染；
水管管口离水面距离2倍于水管直径且水管管道有一个存水弯用以防止水的倒流。
洗手消毒的水龙头为非手动开关；
生产用软水管均为食品级材料制成。
生产部每半年检查一次供水系统，确保管道无破裂，并拆除不需要的及末端堵塞的管道。
处理后的污水在排放时符合国家环保部门的规定和防疫要求；
车间地面有1/100的斜坡，地沟有大于3/100的斜坡，废水排放从清洁区流向非清洁区。
每年二次或水管系统进行安装、维修、改装时。
3.3由本公司实验室依据水龙头编号，编制取样计划，每天对总出水口及选定的水龙头进行一次余氯和PH测定。
每月进行一次大肠菌群分析。
并执行GB5749—1985的规定，每次生产前对生产用水进行感官检测。
监测频率：
每天一次/每月一次。
监测部门：
质检部
3.4车间水龙头及管道已安装防吸虹装置。
监控频率：
每月一次。
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标题
水的安全
文件编号
页码:
2/2
监控部门：
生产部。
3.5水质的检测方法
3.5.1余氯含量0.05—0.3PPm，用余氯测试盒进行检测。
3.5.2总大肠菌群＜3MPN/1L,用无菌工作室培养检测。
3.5.3总菌落总数100个/100ml，用无菌工作室培养检测。
3.6检验室检验员将抽样情况、检验结果填入《生产、生活用水检测记录》中，若不合格立即书面通知质检部负责人制定解决方案。
之后进行连续控制，待指标正常后转入常规检验。
4.纠正
4.1当3.1产生偏差时：
①对水罐重新进行清洗消毒，并再次评估，直到其水质符合加工用水要求为止；
②每次启用自备水源前对其水质进行相关项目检测，符合加工用水要求后才能启用；
③对自备水进行加氯处理，并抽样进行微生物指标检测，直到其水质符合加工用水要求为止。
同时填写《纠偏行动报告》。
4.2当3.2产生偏差时，立即停产整改，直至水质检测合格后方可投入生产。
4.3当3.3产生偏差时，立即停产，质检部会同生产部、生产车间分析原因，制定解决措施并连续检测，合格后方可投入生产。
4.4当3.4产生偏差时，立即停产，并责令生产部整改至合格后方可投入生产。
5记录
5.1《水质全项目检测报告》，由呈贡区卫生防疫站出具。
5.2定期卫生控制记录
5.3每日卫生控制记录
5.4生产、生活用水检测记录
5.5储水池清洗消毒记录
5.6纠偏行动记录
第2页共2页
WI-SSOP-02
1/3
标题:
食品接触表面卫生和清洁
确定和采取必要的卫生管理措施，以确保食品接触表面清洁，符
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