抗菌药物处方的审查要点PPT推荐.ppt

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应参照药敏试验结果选用；

D.D.应暂停该类抗菌药物的临床应用应暂停该类抗菌药物的临床应用细菌耐药监测细菌耐药监测卫办医政发卫办医政发【20092009】3838号文件号文件内容提要一、审核过敏试验一、审核过敏试验二、审核使用权限二、审核使用权限三、审核注射剂溶媒三、审核注射剂溶媒四、审核与临床诊断的一致性四、审核与临床诊断的一致性五、审核给药剂量五、审核给药剂量六、审核剂型与给药途径六、审核剂型与给药途径七、审核给药次数（使用频率）七、审核给药次数（使用频率）八、审核相互作用和配伍禁忌八、审核相互作用和配伍禁忌九、讨论九、讨论十、案例分析十、案例分析n处处方方管管理理办办法法对对药药师师如如何何审审核核处处方方用用药药的的合合理理性性提提出出了了详详细细的的指指导导意意见见，对对药药师师药药学学专专业业素素质质提提出出了了更更高高的的要要求求。

医医院院应应该该重重新新制制定定了了处处方方审审核核制制度度，将将工工作作重重点点逐逐步步由由对对处处方方书书写写规规范范方方面面的的审审核核转转向向对对处处方方用用药药合合理理性性的的审审核核。

现现就就如如何何审审核核门门诊诊抗抗菌菌药药物物处处方方用用药药的的合合理性进行讨论，仅供参考。

理性进行讨论，仅供参考。

一审核过敏试验n一一审核过敏试验审核过敏试验nn处方管理办法处方管理办法要求：

要求：

注明皮试结果。

nn皮试结果的注明：

皮试结果的注明：

皮试应该写皮试应该写“阴性阴性”不应该以不应该以“”表示，表示，盖阴性章，皮试阴性后需要连续使用可以盖阴性章，皮试阴性后需要连续使用可以写写“续用续用”或或“免皮试免皮试”。

nn依据：

依据：

药品说明书药品说明书、临床用药须知临床用药须知、诊疗规范诊疗规范等。

等。

n一一审核过敏试验审核过敏试验nn对说明书及有关规定必须做皮试的抗菌药对说明书及有关规定必须做皮试的抗菌药物，要注意处方医师是否注明了过敏试验物，要注意处方医师是否注明了过敏试验及结果的判定，如注射用青霉素钠、注射及结果的判定，如注射用青霉素钠、注射用头孢唑林钠、注射用阿莫西林钠、注射用头孢唑林钠、注射用阿莫西林钠、注射用头孢噻肟钠等，如未注明皮试用头孢噻肟钠等，如未注明皮试（阴性阴性）或或皮试皮试（免免）或续用，绝对不允许发药。

或续用，绝对不允许发药。

二审核使用权限n二二审核使用权限审核使用权限nn抗菌药物使用指导原则抗菌药物使用指导原则要求：

分线分级管理。

nn审核处方医师是否根据临床诊断及患者的审核处方医师是否根据临床诊断及患者的病情来选择适合级别的抗菌药物进行治疗：

病情来选择适合级别的抗菌药物进行治疗：

1.一般对轻度与局部感染应首选用非限一般对轻度与局部感染应首选用非限制使用抗菌药物进行治疗；

制使用抗菌药物进行治疗；

二二审核使用权限审核使用权限2.对严重感染、免疫功能低下合并感染对严重感染、免疫功能低下合并感染患者或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感患者或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感患者患者，才能选用限制使用抗菌药物进行治，才能选用限制使用抗菌药物进行治疗，其处方应经具有主治医师以上专业技疗，其处方应经具有主治医师以上专业技术职称任职资格的医师同意并签名；

术职称任职资格的医师同意并签名；

二二审核使用权限审核使用权限3.如需要应用特殊使用抗菌药物进行治疗时，如需要应用特殊使用抗菌药物进行治疗时，患者病情应具有严格临床用药指征或确患者病情应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，其处方经具有高级专业技术职称任职资其处方经具有高级专业技术职称任职资格医师同意并签名；

格医师同意并签名；

4.紧急情况下，处方医师可以越级使用高于紧急情况下，处方医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。

天用量。

抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）未来：

第五代头孢菌素:

头孢洛林与头孢比普nn医疗机构可根据本机构具体情况增加医疗机构可根据本机构具体情况增加“特殊使用特殊使用”类别抗菌药物品种。

类别抗菌药物品种。

（一）第四代头孢菌素：

头孢吡肟、头孢匹罗、

（一）第四代头孢菌素：

头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；

头孢噻利等；

（二）碳青霉烯类抗菌药物：

亚胺培南

（二）碳青霉烯类抗菌药物：

亚胺培南/西司他丁、西司他丁、美罗培南、帕尼培南美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；

倍他米隆、比阿培南等；

（三）多肽类与其他抗菌药物：

万古霉素、去甲（三）多肽类与其他抗菌药物：

万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；

万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；

（四）抗真菌药物：

卡泊芬净，米卡芬净，伊曲（四）抗真菌药物：

卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素注射剂），两性霉素BB含脂制剂等。

含脂制剂等。

nn“特殊使用特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。

职资格的医师开具处方后方可使用。

卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（【2009】38号文件）三审核注射剂分散媒n三三审核注射剂分散媒审核注射剂分散媒nn3.1不宜以葡萄糖注射液为溶媒的药品不宜以葡萄糖注射液为溶媒的药品青霉素类：

除青霉素类：

除苯唑西林苯唑西林等异恶唑类药物等异恶唑类药物有耐酸性质，在葡萄糖注射液中稳定，可有耐酸性质，在葡萄糖注射液中稳定，可以用葡萄糖注射液作溶媒外，其它青霉素以用葡萄糖注射液作溶媒外，其它青霉素类抗菌药如氨苄西林，阿莫西林克拉维酸类抗菌药如氨苄西林，阿莫西林克拉维酸钾等在近中性钾等在近中性（pH67）条件下较稳定，其酸条件下较稳定，其酸性或碱性增强均可加速其分解，所以宜用性或碱性增强均可加速其分解，所以宜用氯化钠注射液或注射用水作分散媒。

氯化钠注射液或注射用水作分散媒。

n三三审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒大环内酯类如乳糖酸红霉素在葡萄糖注大环内酯类如乳糖酸红霉素在葡萄糖注射液中效价明显下降，在氯化钠注射液中射液中效价明显下降，在氯化钠注射液中产生盐析形成沉淀，故应先用注射用水完产生盐析形成沉淀，故应先用注射用水完全溶解后，再加入到氯化钠注射液中，且全溶解后，再加入到氯化钠注射液中，且药物浓度不宜超过药物浓度不宜超过0.10.5。

但因葡萄糖溶液偏酸性，必须每100ml溶液中加入4%碳酸氢钠1ml。

n三三审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒亚胺培南、头孢哌酮、头孢塞肟钠粉针亚胺培南、头孢哌酮、头孢塞肟钠粉针剂、碳酸氢钠注射液也不宜用葡萄糖注射剂、碳酸氢钠注射液也不宜用葡萄糖注射液做溶媒。

液做溶媒。

氨基糖苷类氨基糖苷类如阿米卡星在近中性溶液中如阿米卡星在近中性溶液中稳定，稳定，iv时不宜选用酸性或碱性溶液进行稀时不宜选用酸性或碱性溶液进行稀释，宜以氯化钠注射液作为溶媒。

释，宜以氯化钠注射液作为溶媒。

n三三审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒忌盐病人需使用葡萄糖注射液配制抗忌盐病人需使用葡萄糖注射液配制抗菌药处置，必须用葡萄糖注射液时，可以菌药处置，必须用葡萄糖注射液时，可以加入加入55碳酸氢钠注射液（碳酸氢钠注射液（0.50.51.0ml1.0ml）将）将PHPH值调节在值调节在66左右后配制，有利于抗菌药的左右后配制，有利于抗菌药的稳定性和有效性。

稳定性和有效性。

慢性肾炎、支气管哮喘、高血压的患者需要限盐nn三三审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒新编药物学新编药物学（第（第1717版）推荐在版）推荐在500ml500ml葡萄糖注射液中加入葡萄糖注射液中加入55碳酸氢钠注碳酸氢钠注射液射液0.5ml0.5ml比较合适。

比较合适。

儿童输液量较小，按每儿童输液量较小，按每100ml100ml溶媒中加溶媒中加入入0.1ml50.1ml5碳酸氢钠注射液的相应比例调碳酸氢钠注射液的相应比例调配即可。

配即可。

55碳酸氢钠注射液加入到葡萄糖注射碳酸氢钠注射液加入到葡萄糖注射液中必须先混匀再加抗菌药。

液中必须先混匀再加抗菌药。

把红霉素效价提高十倍nn三三审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒nn3.23.2不宜用氯化钠注射液做溶媒的药品不宜用氯化钠注射液做溶媒的药品氟喹诺酮类氟喹诺酮类如甲磺酸培氟沙星与含氯如甲磺酸培氟沙星与含氯离子的注射液联用易产生沉淀，故不能用离子的注射液联用易产生沉淀，故不能用含氯离子的注射液作溶媒，宜选用含氯离子的注射液作溶媒，宜选用55葡萄葡萄糖注射液。

糖注射液。

氟罗沙星n三三审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒nn3.23.2不宜用氯化钠注射液做溶媒的药品不宜用氯化钠注射液做溶媒的药品两性霉素两性霉素BB粉针剂不可用电解质溶媒配粉针剂不可用电解质溶媒配置，如氯化钠、苯甲醇等，只可用灭菌注置，如氯化钠、苯甲醇等，只可用灭菌注射用水或射用水或5%5%葡萄糖溶液，且葡萄糖溶液，且pHpH不得小于不得小于4.254.25，否则将导致沉淀生成。

，否则将导致沉淀生成。

注意注意imim青霉素和普鲁卡因青霉素等，青霉素和普鲁卡因青霉素等，按照药品说明书的要求用灭菌注射用水。

按照药品说明书的要求用灭菌注射用水。

每50万单位青霉素钠溶解于1ml灭菌注射用水，超过50万单位则需加灭菌注射用水2ml，不应以氯化钠注射液为溶剂。

普鲁卡因青霉素普鲁卡因青霉素供肌内注射，临用前加适量灭菌注射用水使成混悬液，每次40万80万单位，每日12次。

nn三三审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒nn3.33.3溶媒使用量或配制的药物浓度溶媒使用量或配制的药物浓度3.3.13.3.1青霉素及头孢菌素类，静脉输液青霉素及头孢菌素类，静脉输液量为量为100ml100ml200ml200ml为宜，输注时间控制在为宜，输注时间控制在0.50.51.01.0小时，溶液量过大（小时，溶液量过大（500ml500ml），溶），溶液浓度过稀，减低抗菌效果，输注时间较液浓度过稀，减低抗菌效果，输注时间较长，则会增加药物降解及致敏机会长，则会增加药物降解及致敏机会。

n三三审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒3.3.2氨基糖苷类、林可霉素类，静脉输氨基糖苷类、林可霉素类，静脉输注，如果液量小，浓度大，输注快，则会注，如果液量小，浓度大，输注快，则会增加对神经肌肉接头毒性，抑制呼吸。

如增加对神经肌肉接头毒性，抑制呼吸。

如阿米卡星静滴时，每阿米卡星静滴时，每0.5g至少加液体至少加液体200ml，林可霉素每，林可霉素每0.6g至少用至少用200ml，滴注时间，滴注时间要维持要维持1小时以上，用药才安全。

小时以上，用药才安全。

林可霉素林可霉素对需氧革兰阳性菌有较高抗菌活性，厌氧菌有良好的抗菌作用，骨髓炎治疗优选n三三审核注射剂溶媒审核注射剂溶媒3.3.3乳糖酸红霉素则要求用溶媒稀释浓乳糖酸红霉素则要求用溶媒稀释浓度一般小于度一般小于0.1%。

3.3.4氯霉素注射液为非水溶媒，每氯霉素注射液为非水溶媒，每0.25g（1支支）至少用稀释液至少用稀释液100ml稀释，以防止氯霉稀释，以防止氯霉素