入制度培训PPT格式课件下载.ppt

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第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术；

第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题、高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证、需要使用稀缺资源等情形之一的，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。

卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作，并负责制定公布和根据临床应用实际情况调整第三类医疗技术目录。

省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作，负责制定公布本地区第二类医疗技术目录并报卫生部备案。

第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

医疗技术临床应用管理办法医疗技术临床应用管理办法医疗技术临床应用管理办法第二类和第三类医疗技术临床应用前要实行第三方技术审核制度，相应技术审核机构由省级卫生行政部门和卫生部指定或者组建。

对技术审核机构的资质、工作制度、专家库成员组成、医疗机构提出技术审核申请的条件、申请材料内容和技术审核程序进行了明确规定。

办法确定异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术暂不得应用于临床。

医疗技术临床应用管理办法一是公布第三类医疗技术审核机构名单，指定中国医学科学院等5家单位作为第三类医疗技术审核机构；

二是组织专家进一步细化了第三类医疗技术目录，公布首批允许开展的第三类医疗技术目录；

三是公布第三类医疗技术申报审核审定流程；

四是组织制定变性手术技术管理规范等17个第三类医疗技术管理规范。

第三类医疗技术申报审核审定流程医疗机构填写申请表（下载），递交至第三类医疗技术审核机构；

第三类医疗技术审核机构审核；

书面审核现场审核审核通过报卫生部医政司审定。

二、检查方法与检二、检查方法与检查内容查内容检查方法与检查内容根据本院第一类医疗技术目录，各科室对自己科室开展的技术进行定期自核。

检查要点：

技术目录的文件；

实施的具体情况；

检查方法与检查内容组织对本院已经开展的医疗技术进行全面梳理。

核理工作的记录，包括核理后暂停的技术，是否存在卫生部第三类技术和不允许开展的医疗技术，如存在，如何处置；

已开展医疗技术，应明确开展科室、责任人。

检查方法与检查内容开展第二、三类医疗技术临床应用第三方审核的准备和申请工作。

院、科内进行培训；

科内知晓院内指定承办的科室、承办人；

承办人对医疗技术临床应用第三方审核工作的熟悉程度。

检查方法与检查内容清理并停止开展以下3类医疗技术：

尚不成熟或存在较多伦理问题的；

须由卫生行政部门准入方可临床应用的；

未取得相关诊疗科目的：

有选择地看几个科室的工作资料，了解是否开展违规技术；

查看医疗机构执业许可证，看是否开展未取得相关诊疗科目的技术，如放射性粒子植入；

查看清理工作记录。

检查方法与检查内容建立、落实手术分级管理制度：

按照手术分级管理制度对医师进行准入和动态管理。

相关科室熟悉医院手术分级管理制度的正式行文；

对医师进行准入管理；

有动态管理机制，进行动态管理；

现场询问一名手术科室医师，了解对手术分级管理制度的了解、熟悉程度。

检查方法与检查内容建立医疗技术风险预警机制，制定和完善医疗技术损害处置预案并组织实施：

制定预案；

进行医疗技术监管，发现医疗技术损害事件的上报、处置流程；

发现医疗技术损害事件，处置情况；

对照预案，按照预案进行处置。

检查方法与检查内容心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理检查要点：

深入心内科病房了解，检查医疗收费项目，看是否有心血管介入的收费；

检查方法与检查内容血管疾病介入诊疗技术临床应用管理检查要点：

专业设置、人员配备具备资质，设备、设施符合要求；

对心血管介入技术临床应用严格管理；