审核员现场见证评价表参考实用文档Word文档下载推荐.docx
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1.工作态度、口头表达能力
□优
□良
□中
□差
2.审核的条理性、审核记录的完成情况
3.客观妥善处理问题的能力、
4.敏锐的观察力、准确的判断力
5.与他人合作的能力
6.不向受审核方提供任何与审核无关要求
第二部分:
审核技巧考核项目
1.对标准的理解
2.抽样的合理性
3.不符合事实描述准确
4.审核节奏的把握
5.审核重点的把握
第三部分:
专业能力考核项目
(非专业审核员可不评)
1.对专业技术的掌握程度(专业审核员适用)
2.对相关法律法规的了解程度(专业审核员适用)
第四部分:
审核的组织和把控能力考核项目
(晋升组长适用)
1.审核组的管理、协调、沟通能力
2.审核计划、文审、审核报告的完成情况
3.现场审核的把控能力、与企业的沟通协调能力
4.应急、突发、临时事项的处理能力
审核现场见证综述(需改进的方面):
见证人/日期:
技委会案卷评价(可附页):
技委会评价人/日期:
审核部意见
(新入职审核员适用):
□是□否满足审核员要求,同意安排审核任务
(初次做组长适用):
□同意做组长□需进一步实践
批准/时间
附件5
卫生用品生产企业
现场监督审核表
生产企业名称_____________________
生产企业地址_____________________
实际生产加工地址_____________________
现场监督审核日期年月日
卫生用品生产企业现场监督审核表
生产企业一般情况
法定代表人/负责人:
卫生管理负责人:
检验负责人:
通讯地址:
联系:
:
职工总数:
从业人员总数:
生产区面积:
产品种类:
考评审核表:
考评项目
考评内容
满分
及格分
得分
扣分标准
备注
厂区环境
与布局
(满分20分)
厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
2
1
发现露天生活垃圾或者蚊蝇等有害医学昆虫孳生地扣2分;
有杂草或有积水各扣0.5分。
厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
30米以内有可能污染产品生产的有害场所的扣2分。
厂区环境整洁,非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设。
厂区环境不整洁扣1分,非绿化的地面、路面未采用硬质材料铺设各扣0.5分。
厂区布局合理。
3
生产区和非生产区不分,扣3分。
厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房等,衔接应合理。
6
4
生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房缺一项扣3分,衔接不合理扣2分。
生产车间使用面积应不小于100平方米,分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;
生产车间净高不低于2.5米。
生产车间使用面积小于100平方米或净高低于2.5米的扣3分;
分装企业生产车间使用面积小于60平方米或净高低于2.5米的扣3分。
厂区内设置的厕所为水冲式,并保持清洁。
0.5
厂区设置的厕所为非水冲式扣1分,水冲式厕所不清洁扣0.5分。
动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应当不影响产品质量。
动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施影响产品质量扣1分。
生产区卫生
要求
生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
生产区内设置各功能间(区)未按生产工艺流程图进行合理布局扣2分;
工艺流程衔接不合理扣1分。
生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
防尘、防虫、防鼠设施缺一项扣0.5分;
无通风设施扣2分。
用于洗手的抗(抑)菌制剂、卫生湿巾、湿巾生产企业生产车间应包括:
配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等功能间(区)。
分装企业生产车间至少包括:
分(灌)装间(区)、包装间(区)等功能间(区)。
功能间(区)缺一个扣1分。
生产区内应设置更衣室,更衣室内应配备衣柜、鞋架、工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施;
使用的消毒产品应符合国家有关规定。
无更衣室、工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施各扣2分;
无衣柜、鞋架各扣1分;
使用的消毒产品不符合国家有关规定扣2分。
物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序应与成品生产在不同生产车间(区),或者采取隔离等其他防止污染的有效措施。
物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产在同一生产车间(区)且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要,不得存放与生产无关物品。
生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中,并及时处理。
生产区存放无关物品扣0.5分,通道堵塞扣0.5分;
无有明显标志的废弃物、不合格品专用存放容器各扣0.5分,未及时处理扣0.5分。
生产区地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。
地面、工作台面的材质不符合要求各扣2分,墙面、顶面材质不符合要求各扣1分。
生产车间应有空气消毒设施,车间环境应定期清洁、消毒;
生产车间环境卫生学指标应符合GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》及其他国家有关卫生标准、规范的规定。
生产车间无空气消毒设施的扣2分,空气消毒设施不全的扣1分;
无车间环境定期清洁、消毒的记录扣1分;
使用的消毒产品不符合国家有关规定扣1分。
生产车间的环境卫生学指标不符合国家有关卫生标准、规范的规定扣3分。
设备要求
具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备。
分装的生产企业可以根据具体情况进行适当调整生产设备。
5
不具备相应的生产设备扣5分。
提供生产设备清单
具备满足生产过程检验和产品出厂检验要求的检验设备。
不具备相应的检验设备各扣5分。
提供检验设备清单
生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求,易于清洗、消毒,便于生产操作、维修、保养。
生产设备的选型、安装不符合生产和卫生要求扣2分,不易于清洗、消毒或不便于生产操作、维修、保养的扣1分。
生产设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀,且在生产过程中不与产品发生化学反应或吸附作用。
生产设备表面不光洁、不平整、不易清洁或不耐腐蚀的各扣1分;
与产品发生化学反应或吸附作用的各扣1分。
生产用水的制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀;
管道应避免死角、盲管。
制水设备、输送管道和储罐的材质不符合要求的各扣0.5分;
管道有死角、盲管的扣0.5分。
外购或无需生产用水的企业允许合理缺项,自然得分。
生产过程中使用的管道、储罐和容器应根据产品不同的要求定期清洗、消毒;
管道、储罐和容器无定期清洗、消毒记录各扣0.5分;
使用的消毒产品不符合国家有关规定扣0.5分。
生产和检验设备有专人管理,有维修、保养、校验记录。
无专人管理扣1分;
无维修、保养、校验记录各扣0.5分。
生产和检验用计量器具的适用范围和精密度符合生产和检验要求,应有合格标志并按国家规定定期检定。
计量器具不符合生产和检验要求扣2分,无合格标志扣1分,未按国家规定定期检定扣1分。
物料和仓储要求
(满分10分)
生产所用物料应能满足产品质量要求,符合相关质量标准,并能提供相应的检验报告或产品质量证明材料。
生产所用物料不能满足产品质量要求或符合相关质量标准扣1分;
不能提供相应的检验报告或产品质量证明材料扣0.5分。
禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。
使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料各扣1分。
抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求;
其他卫生用品生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》的要求。
生产用水不符合要求扣1分。
物料和成品仓储区有通风、防尘、防鼠、防虫设施,并有堆物垫板,货物架等;
储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。
无通风、防尘、防鼠、防虫设施各扣0.5分,无堆物垫板、货物架扣0.5分;
储物与地、墙、顶面的距离不符合要求的各扣0.5分。
易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用应严格执行国家有关的规定,仓储应符合防雨、防晒、防潮等要求。
易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用未执行国家有关规定扣1分;
仓储不符合要求各扣0.5分。
物料和成品仓储应分库(区)存放,有明显标志。
物料和成品仓储未分库(区)存放扣1分,无明显标志扣0.5分。
物料仓储应分类存放,并有明显标志。
未分类存放扣1分,无明显标志扣0.5分。
成品仓储应将待检产品、合格产品、不合格产品分区存放,并有明显标志。
成品仓储未分区存放扣1分,无明显标志扣0.5分。
仓储区有专人负责,物料、成品建立出入库记录。
无专人负责扣0.5分;
未建立记录扣1分,记录不全扣0.5分。
卫生
质量管理
法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。
无书面文件的扣0.5分。
应设置专(