Z-CP-ZH-医疗器械基本概念与产品基本知识适合自学PPT格式课件下载.ppt

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手术灯、床）第二第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械（如：

如：

体温计、血压计体温计、血压计）第三第三类是指，植入人体；

用于支持、维持生命；

对人体具有潜在类是指，植入人体；

对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械（如：

注危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械（如：

注射器、输液器）射器、输液器）其中其中一类只需在药监局备案即可经营，二类、三类必须办证后方一类只需在药监局备案即可经营，二类、三类必须办证后方可经营可经营医药通九州健康送万家二、医二、医疗器械器械产品分品分类医药通九州健康送万家基本概念基本概念11、非接触器械：

、非接触器械：

不直接或间接接触患者的器械；

22、表面接触器械：

、表面接触器械：

包括与以下部位接触的器械：

（1）皮肤：

仅接触未受损皮肤表面的器械；

（2）粘膜：

与粘膜接触的器械；

（3）损伤表面：

与伤口或其它损伤体表接触的器械。

33、外科侵入器械：

、外科侵入器械：

借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内，接触包括下列部位的器械：

（1）血管：

侵入血管与血路上某一点接触；

作为管路向血管系统输入的器械；

（2）组织/骨/牙质：

侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料；

（3）血液循环：

接触血液循环系统的器械。

医药通九州健康送万家44、植入器械：

、植入器械：

任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；

在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。

55、有源器械：

、有源器械：

任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。

66、重复使用外科器械：

、重复使用外科器械：

指器械用于外科手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹或类似的手术过程，不连接任何有源器械，通过一定的处理可以重新使用的器械。

77、中枢循环系统：

、中枢循环系统：

指人体血液循环中的肺动脉、主动脉、冠状动脉、颈动脉、脑动脉、心脏静脉、上大腔静脉、下大腔静脉。

88、中枢神经系统：

、中枢神经系统：

指大脑、脑膜、脊髓。

基本概念基本概念医药通九州健康送万家医用耗材1、注射穿刺类2、卫材敷料类3、高分子材料类按产品功能分类医用耗材类医药通九州健康送万家医用卫生材料及敷料可吸收性止血、防粘连材料明胶海绵胶原海绵生物蛋白胶透明质酸钠凝胶聚乳酸防粘连膜敷料、护创材料生物止血膜纳米银妇用抗菌器壳聚糖宫颈抗菌膜医用棉球棉签酒精棉片碘酒棉棒输液消毒包止血海绵医用脱脂棉医用脱脂纱布纱布绷带弹力绷带石膏绷带创口贴手术用品手术衣手术帽口罩手术垫单手术洞巾粘贴材料橡皮膏透气胶带防护产品防护服防护口罩手术口罩隔离衣防护帽及防护鞋套医用口罩生物安全柜医用耗材类医药通九州健康送万家注射穿刺器械静脉采血针、穿刺包、一次性使用活检针、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管吸脂针、一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、玻璃注射器医用耗材类医药通九州健康送万家输液、输血器具及管路一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器妇科检查器械一次性使用阴道扩张器及润滑液避孕器械避孕套、避孕帽导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管呼吸麻醉或通气用气管插管经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管手术手套无菌医用手套引流容器肛门袋、集尿袋、引流袋一般医疗用品检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋医用高分子材料及制品医用耗材类医药通九州健康送万家注射穿刺器械注射穿刺器械一次性使用无菌注射针一次性使用无菌注射器一次性静脉输液针动静脉留置针一次性配药用注射针玻璃注射器医药通九州健康送万家动静脉留置静脉留置针硬接式硬接式软接式软接式医药通九州健康送万家留置留置针简述述特点：

特点：

留置针穿刺后，拔出穿刺针套管留在患者血管中，下次输液时，只要将输液器连接在留置针上即可输液，不用重复穿刺，减少患者痛苦。

组成：

钢质针芯、外套管和塑料针座组成分类：

分类：

硬接式（直型）和软接式（Y型）规格型号：

规格型号：

16g18g20g22g24g主要产地：

主要产地：

美国BD苏州碧迪温州华利医药通九州健康送万家一次性麻醉穿刺包模模块化化设计，无毒，无菌，无，无毒，无菌，无热源，方便医源，方便医护人人员使用使用，防止，防止交叉感染交叉感染。

医药通九州健康送万家腰穿主要是为某些疾病的诊断而吸出少量脑脊液进行实验检查而采用的一种方法腰椎穿刺针医药通九州健康送万家医用卫生材料及敷料卫生材料卫生材料无纺布类无纺布类无纺布类无纺布类纱布类纱布类纱布类纱布类敷料类敷料类敷料类敷料类棉花类棉花类棉花类棉花类包类包类包类包类手套手套手套手套医药通九州健康送万家无无纺布布类无纺布的定义：

无纺布的定义：

是非织造布，或叫不织布。

因为它是一种不需要纺纱织布而形成的织物，只是将纺织短纤维或者长丝进行定向或随机撑列，形成纤网结构，然后采用机械、热粘或化学等方法加固而成。

用于医疗方面的主要产品：

手术衣、中单床罩垫单包布、口罩、帽子、鞋套等主要用途:

用于各科室的检查手术等医药通九州健康送万家无无纺布布产品品图片片手术衣120*120中单：

80*150床罩：

100*200医用垫50*60、60*80帽子：

圆顶、弹簧口罩：

挂耳、系带二、三层带鼻梁架鞋套医药通九州健康送万家纱布布类脱脂脱脂纱布的定义纱布的定义:

纯棉纤维纺织，脱脂而成，白色柔软，透气性好，具有极强的吸水性，广泛用于医疗卫生事业。

主要主要产品产品:

纱布块、脱脂纱布（包）、纱布绷带、纱布口罩、纱布垫等。

常用常用规格规格:

由于各使用客户的用途不同,规格随意性较大,我们的常用规格是客户的用量较大,如有规格我们库存没有,可以提前定制,一般7-15天。

医药通九州健康送万家医用纱布块5*7*8、6*6*8、8*6*8脱脂纱布8米、10米医用绷带：

6*6*108*6*10纱布口罩：

12层、16层显影纱布块纱布垫：

40*50纱布布类产品品图片片医药通九州健康送万家敷料敷料类品名规格橡皮膏0.9cm*300cm*1526*50026*40013*100013*400等石膏绷带3寸（75mm）*3500mm4600mm（5yds）;

4寸（100mm）*35004600mm（5yds）;

5寸（75mm）*3500mm4600mm（5yds）;

6寸（100mm）*35004600mm（5yds）;

透气胶带1.25*910cm（10yds）1.25*8yds1.25*5yds2.5*10yds伤口贴9cm*8cm9cm*10cm9cm*159/10cm*20cm9/10cm*25cm9/10cm*30cm9cm*35cm等弹性绷带100*35004500、75*35004500、150*35004500手术巾10*1415*2020*3030*4045*45输液贴70*35*100200透明敷贴5*7创可贴1*100医药通九州健康送万家医用医用敷料敷料产品品图片片橡皮膏石膏绷带透气胶带伤口贴弹性绷带手术巾医药通九州健康送万家棉花棉花类脱脂棉：

脱脂棉：

是采用棉葵科草棉属植物成熟种子的毛茸，经除去夹杂物，脱脂（糖、蜡、化学成分）、漂白、加工而成的医用脱脂棉。

医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用。

主要产品：

棉球、棉签、脱脂棉医药通九州健康送万家主要主要产品品图片片医用脱脂棉签一、型号、规格：

8cm、10cm、12cm15cm20cm二、主要原材料：

医用脱脂棉、竹签/木签三、产品性能：

产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无毒。

四、用途：

产品供医疗部门和家庭使用。

医用棉球一、型号、规格：

0.2g0.3g0.4g0.5g1.0g二、主要原材料：

医用脱脂棉三、产品性能：

医用脱脂棉一、型号、规格：

500g400g二、主要分类：

特级棉普通棉三、产品性能：

医药通九州健康送万家各种包各种包类手术包主要用于医护人员各种手术：

由手术衣、手术帽、口罩、开刀巾、盘布、底单等组成，环氧乙烷灭菌。

手术包可按合同规定配置，也可单件单包装形式。

是省药监局生产许可的二类产品。

一次性使用产包产品结构：

本产品由手术衣、口罩、帽子、小洞巾、托儿单、产垫、尿布、婴儿脐带、会阴垫、妇检垫、腿套、鞋套组成。

产品由医用无纺布为原料制造，产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

本产品经裁剪、缝制、折叠、包装而制成，使用方便一次性使用备皮包由备皮刀、薄膜手套、治疗巾、消毒刷等组成。

经环氧乙烷灭菌，供术前备皮用。

适用范围：

适用于临床术前备皮。

包装说明：

150只/件1000把/件医药通九州健康送万家一次性使用无菌导尿包二、基本组成：

托盘、腰盘、无纺布垫布、治疗单、导尿管、碘伏棉球、硅油、棉球、试管、手套、镊子、纱布块、器械巾等。

具体配置根据用户要求进行。

三、产品性能：

产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无毒四、用途：

产品供医疗卫生单位作导尿、引流、注药一次性换药包它由底盒、上盖、镊子、棉球、医用纱布块、检查手套、药物纱条等组成，主要材料为塑料和无纺布等组成，造价低廉，并便于换药后焚烧处理。

该包经环氧乙烷灭菌，保持无菌期两年以上，备有各种型号供选用，可有效地避免交叉感染，并能消炎止痛，祛腐生肌，促进伤口愈合，适合于各类医疗单位、家庭、野外和战时使用。

口腔包一次性使用镊子、医用湿棉球、薄膜手套、塑料镊子、塑料盘各种包各种包类医药通九州健康送万家一次性使用无菌一次性使用无菌输液器液器医药通九州健康送万家输液器液器简述述用途：

用途：

主要用于输液组成：

瓶塞穿刺器、空气过虑器、滴斗、软管、流量调节器、药液过滤